Pentru ce se utilizează Duphalac? Recenziile adulților care au luat vreodată acest medicament, precum și indicațiile pentru utilizarea acestuia, vor fi prezentate în acest articol. De asemenea, veți afla despre forma în care medicamentul menționat este vândut, ce este inclus în compoziția sa, dacă are contraindicații, cum trebuie utilizat corect etc.

Ambalare, forma, descriere si compozitie

Sub ce formă se vinde medicamentul Duphalac? Recenziile adulților spun că acest medicament este disponibil într-o singură formă. Vă vom spune care dintre ele chiar acum.

Sirop Duphalac pentru adulți - acest medicament este un lichid vâscos și transparent, de culoare ușor galbenă. 100 ml din acest medicament conțin 66,7 g lactuloză, precum și apă purificată.

Medicamentul este disponibil în sticle de polietilenă cu capac filetat de 1000, 500 și 200 ml. Sticla este pusă într-un pachet de carton, care conține instrucțiuni de utilizare și o ceașcă de măsurare.

De asemenea, trebuie menționat că siropul Duphalac (recenzii de la adulți despre acesta vor fi prezentate mai jos) se găsește și în pungi de plastic din folie de aluminiu. Sunt concepute pentru utilizarea o singură dată a medicamentului și conțin aproximativ 15 ml de medicament.

Ca și în cazul sticlei, pliculețele de sirop sunt conținute în ambalaje de carton. De regulă, un pachet conține 10 plicuri.

Farmacodinamica

De ce este nevoie de acest sirop? Laxativul "Duphalac" pentru adulți este prescris ca un medicament care are un efect hiperosmotic. Medicamentul stimulează motilitatea intestinală, promovează excreția ionilor de amoniu din organism și îmbunătățește absorbția sărurilor de calciu și fosfaților.

După administrarea unui laxativ, lactuloza este descompusă imediat de flora intestinală găsită în colon. În acest caz, substanța menționată se descompune în acizi organici cu moleculară mică. Aceasta duce la o scădere a pH-ului și o creștere a presiunii osmotice. Datorită acestui din urmă proces, volumul conținutului intestinal crește semnificativ.

Efectele descrise stimulează motilitatea intestinală și au, de asemenea, un efect direct asupra consistenței scaunului.

După utilizarea medicamentului, ritmul fiziologic al mișcărilor intestinale revine la normal.

Principiul de funcționare

Cum afectează siropul în cauză corpul uman? Laxativul „Duphalac” (pentru adulți), sau mai degrabă substanța sa prebiotică, stimulează creșterea bacteriilor benefice precum lactobacili și bifidobacteriile. În același timp, creșterea microorganismelor potențial patogene este suprimată, asigurând astfel un echilibru mai favorabil al microflorei intestinale.

Farmacocinetica

Este Duphalac bine absorbit? Instrucțiunile și recenziile experților spun că absorbția acestui medicament este foarte scăzută. După administrarea medicamentului pe cale orală, acesta ajunge neschimbat în intestin (colon), unde este descompus de flora locală.

Metabolismul complet al medicamentului are loc atunci când este administrat într-o doză de 45-70 ml. Când este utilizat în volume mai mari, medicamentul este excretat parțial nemodificat.

Indicatii de utilizare

Când se prescrie un medicament precum Duphalac? Recenziile adulților indică faptul că acest medicament ajută eficient în prezența următoarelor anomalii:

• pentru constipație (pentru reglarea ritmului fiziologic de golire a colonului);
• pentru a înmuia scaunul în scopuri medicale (de exemplu, pentru hemoroizi, după o intervenție chirurgicală anali sau colon);
• pentru encefalopatia hepatică la adulți (pentru prevenirea și tratamentul precomului sau comei hepatice).

Laxativ "Duphalac" pentru adulți: contraindicații de utilizare

Produsul în cauză nu trebuie utilizat niciodată pentru:

• galactozemie;
• hipersensibilitate la orice substanță din medicament;
• obstrucție intestinală;
• sau galactoză, precum și malabsorbție de glucoză-galactoză și deficit de lactază;
• perforare sau risc de perforare a tractului gastrointestinal.

De asemenea, trebuie spus că laxativul Duphalac, a cărui recenzii sunt controversate, trebuie prescris cu precauție extremă pentru colostomie, sângerare rectală nediagnosticată și ileostomie.

Metode de administrare

Produsul în cauză este destinat administrării orale. Siropul poate fi folosit atât nediluat, cât și diluat. Doza unică luată trebuie înghițită imediat, fără a o ține în gură.

Doza acestui medicament trebuie selectată individual. Dacă a fost prescrisă o singură doză zilnică, atunci se ia în același timp (la micul dejun, prânzul sau cina).

În timpul tratamentului cu un laxativ, trebuie să beți mult lichid (aproximativ 1,5-2 litri pe zi, în porții egale).

Pentru dozarea precisă a medicamentului, puteți utiliza paharul de măsurare care vine cu trusa.

Când utilizați medicamentul în plicuri, trebuie să rupeți un colț și să luați imediat conținutul.

Dozaj pentru adulți și adolescenți

În ce doză luați sirop Duphalac? Recenziile adulților spun că pentru a trata constipația, precum și pentru a înmuia scaunul, adulților și adolescenților (de la 14 ani) li se prescriu 15 până la 45 ml de medicamente. Această doză poate fi luată fie o dată, fie împărțită în două părți.

După câteva zile de tratament, doza inițială este ajustată. De regulă, se reduce la 15-30 ml.

Efectul terapeutic al luării acestui medicament apare după aproximativ 2-3 zile.

Tratamentul encefalopatiei hepatice

Pentru a trata această boală, unui adult i se prescriu 30-45 ml de sirop de trei ori pe zi. După aceasta, trec la volumul de întreținere al medicamentului. Este selectat astfel încât pacientul să aibă scaune moi de 2-3 ori pe zi.

Supradozaj

La supradozaj cu un laxativ, pacienții prezintă următoarele simptome: diaree și dureri abdominale severe. Pentru a trata această afecțiune, trebuie să încetați să luați medicamentul sau să reduceți doza acestuia.

Dacă se pierde o cantitate mare de lichid din cauza vărsăturilor sau a diareei, pacientul poate fi nevoit să ajusteze echilibrul hidric și electrolitic.

Efecte secundare

Laxativul Duphalac are efecte secundare? Recenziile adulților spun că în primele zile de utilizare a acestui medicament sunt posibile balonarea și creșterea formării de gaze. De obicei, astfel de simptome dispar după câteva zile.

Când se utilizează medicamentul pentru o perioadă lungă de timp (în doze mari), echilibrul apă-electrolitic al pacientului poate fi perturbat. De asemenea, apar reacții nedorite precum flatulență, greață, dureri abdominale și vărsături.

Sarcina și alăptarea

Luarea medicamentului în cauză nu implică niciun efect asupra sugarului sau fătului. Acest lucru se datorează faptului că expunerea sistemică la lactuloză la o femeie care alăptează sau gravidă este neglijabilă. În acest sens, medicamentul „Duphalac” poate fi prescris în astfel de perioade.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că medicamentul în cauză nu afectează în niciun fel funcția reproductivă umană.

Interacțiuni medicamentoase

Combinația de Duphalac cu antiacide și unele antibiotice poate reduce eficacitatea terapeutică a primului.

Efectul farmacologic al componentei active a medicamentului în cauză este însoțit de o scădere a acidității conținutului colonului. În acest sens, un astfel de medicament poate modifica eliberarea de substanțe dependente de pH (de exemplu, în timpul tratamentului cu medicamente cu acid 5-aminosalicilic).

Instructiuni speciale

Înainte de a lua, asigurați-vă că citiți instrucțiunile sau consultați un medic.

Dacă apar dureri abdominale de origine necunoscută (înainte de începerea terapiei) sau nu există niciun efect terapeutic timp de câteva zile, pacientul trebuie să contacteze dhfxe.

Pacienții cu diabet ar trebui să țină cont de faptul că Duphalac poate conține cantități mici de zahăr (de exemplu, galactoză, lactoză, epilactoză sau fructoză). De remarcat că atunci când se utilizează siropul în cantități recomandate de un specialist pentru tratamentul constipației, conținutul componentelor menționate nu prezintă niciun pericol pentru persoanele cu boala menționată mai sus. În ceea ce privește tratamentul encefalopatiei hepatice, acesta implică utilizarea de doze mari de medicament, care cu siguranță ar trebui să fie luate în considerare de către pacienții cu diabet.

Pentru tratamentul copiilor mici, laxativul Duphalac trebuie utilizat numai în cazuri excepționale, strict sub supravegherea unui medic pediatru. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că în timpul unei astfel de terapii copilul poate prezenta tulburări în reflexul de mișcare intestinală.

Utilizarea medicamentului în cauză nu afectează în niciun fel capacitatea unei persoane de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje complexe.

Duphalac (INN - lactuloză) este un laxativ original de la compania farmaceutică olandeză Abbott Healthcare Products, care stimulează peristaltismul intestinal și curăță organismul de toxine. Lactuloza a fost descoperită de medicul austriac Friedrich Petuelli la începutul anilor 60 ai secolului trecut, când a studiat importanța laptelui matern în creșterea și dezvoltarea copilului. Ulterior, el a putut dovedi efectul pozitiv al acestei substanțe asupra creșterii microorganismelor benefice în intestinele copilului și a descoperit proprietățile sale laxative pronunțate. După ce au primit drepturile de a produce un nou laxativ foarte promițător și eficient, farmaciștii olandezi (la acea vreme compania se numea Philips-Dufar) au început producția industrială de lactuloză sub numele de marcă Duphalac. Astăzi, Abbott's Duphalac acoperă aproximativ 45% din piața mondială a lactulozei.

Duphalac este produs sub formă de sirop și este o soluție de lactuloză în apă purificată, cu sau fără aromă de prune. Odată ajunsă în intestinul gros, componenta activă farmacologic a lactulozei duphalac este descompusă de bacterii în acizi organici cu greutate moleculară mică. Aceasta duce la o scădere a pH-ului și o creștere a presiunii osmotice, ceea ce atrage automat o creștere a volumului conținutului intestinal. Aceste efecte sunt declanșatorul necesar care activează peristaltismul intestinal și ajută la normalizarea consistenței scaunului și la restabilirea ritmului anterior „pre-constipație” al mișcărilor intestinale. Duphalac este un laxativ unic de acest fel, care și-a dovedit eficacitatea și siguranța pentru pacienții de toate vârstele, inclusiv.

ore pentru copii. Una dintre caracteristicile cheie ale Duphalac este „fondul” prebiotic. Prebioticele sunt componente alimentare nedigerabile sau parțial digerabile care activează selectiv procesele de creștere și metabolice ale uneia sau mai multor grupuri de bacterii care locuiesc în intestinul gros, asigurând astfel compoziția normală a microflorei intestinale. În acest sens, Duphalac ajută la menținerea protecției antimicrobiene împotriva unor astfel de obiecte microbiene nedorite precum salmonella, shigella, yersinia și rotavirusul. Datorită proprietăților sale exclusive, Duphalac este astăzi, așa cum este la modă să spunem acum, „standardul de aur” în tratamentul constipației. Lactuloza nu suferă transformări metabolice și nu este absorbită în intestinul subțire, asigurând astfel „logistica” farmacologică în intestinul gros în forma sa aproape originală.

Duphalac trebuie luat cu alimente, iar doza este stabilită individual. Instrucțiunile pentru acest medicament oferă un tabel pentru determinarea dozei optime inițiale și de întreținere în funcție de vârsta pacientului. Dacă nu există niciun efect așteptat în două zile sau dacă constipația reapare după cursul terapeutic, trebuie să consultați un medic. Utilizarea pe termen lung a Duphalac, precum și a oricărui alt laxativ, necesită monitorizarea regulată a nivelului de electroliți din plasma sanguină (echilibrul acestora poate fi perturbat din cauza diareei care se dezvoltă sub influența laxativelor).

Farmacologie

Medicament laxativ. Are efect laxativ hiperosmotic, stimulează motilitatea intestinală, îmbunătățește absorbția fosfaților și a sărurilor de calciu și favorizează excreția ionilor de amoniu.

Lactuloza este descompusă de flora intestinală a colonului în acizi organici cu greutate moleculară mică, ceea ce duce la scăderea pH-ului și la creșterea presiunii osmotice și, în consecință, la creșterea volumului conținutului intestinal. Aceste efecte stimulează motilitatea intestinală și afectează consistența scaunului. Ca urmare, ritmul fiziologic de golire a colonului este restabilit.

În encefalopatia hepatică, efectul este atribuit suprimării bacteriilor proteolitice prin creșterea numărului de bacterii acidofile (de exemplu, lactobacili), conversiei amoniacului în formă ionică prin acidificarea conținutului de colon, golirea intestinului datorită scăderii pH-ului colonului și efectelor osmotice și reducerea substanțelor toxice care conțin azot prin stimularea bacteriilor care utilizează amoniacul pentru sinteza proteinelor bacteriene.

Lactuloza ca substanță prebiotică îmbunătățește creșterea bacteriilor benefice, cum ar fi bifidobacterii și lactobacili, inhibă în același timp creșterea bacteriilor potențial patogene, cum ar fi Clostridium spp. și Escherichia coli, care asigură un echilibru mai favorabil al florei intestinale.

Farmacocinetica

Absorbția este scăzută. După ingerare, ajunge neschimbat în intestinul gros, unde este descompus de flora intestinală.

Complet metabolizat atunci când este utilizat în doze de până la 45-70 ml. Când este utilizat în doze mai mari, este excretat parțial nemodificat.

Formular de eliberare

Sirop (cu aromă de prune) sub formă de lichid vâscos transparent de la incolor la galben deschis cu o tentă maronie.

Excipienți: apă purificată - până la 100 ml, aromă de prune - 1,5 g.

15 ml - plicuri de unică folosință (10) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este destinat administrării orale.

Soluția de lactuloză poate fi luată fie diluată, fie nediluată. Este necesar să înghițiți imediat doza unică luată fără a o ține în gură.

Toate dozele trebuie selectate individual. Dacă este prescrisă o singură doză zilnică, aceasta trebuie luată în același timp, de exemplu, în timpul micul dejun. În timpul terapiei laxative, se recomandă să luați o cantitate suficientă de lichid (1,5-2 litri, ceea ce este egal cu 6-8 pahare) pe zi.

Pentru a doza cu precizie medicamentul în flacoane, utilizați paharul de măsurare inclus. Când utilizați medicamentul în plicuri, trebuie să rupeți colțul plicului și să luați imediat conținutul.

Doze pentru tratarea constipației sau pentru înmuierea scaunului în scopuri medicale:

Doza zilnică de lactuloză poate fi luată o dată sau împărțită în două, folosind o cană de măsurare.

După câteva zile, doza inițială poate fi ajustată la o doză de întreținere, în funcție de răspunsul la medicament. Efectul terapeutic poate apărea la 2-3 zile după începerea administrării medicamentului.

Dacă doza zilnică de întreținere este mai mică de 15 ml, precum și pentru dozarea precisă la copiii sub 7 ani, se recomandă utilizarea medicamentului în flacoane.

Doze pentru tratamentul encefalopatiei hepatice (adulți):

Doza inițială: de 3-4 ori/zi, 30-45 ml. Apoi trec la o doză de întreținere selectată individual, astfel încât scaunul să fie moale de maximum 2-3 ori pe zi.

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani cu encefalopatie hepatică nu au fost stabilite din cauza lipsei de date.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, nu există recomandări speciale de dozare, deoarece Expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Supradozaj

Simptome: atunci când luați medicamentul în doză foarte mare, sunt posibile dureri abdominale și diaree.

Tratament: opriți administrarea medicamentului sau reduceți doza. În cazul unei pierderi mari de lichide din cauza diareei sau vărsăturilor, poate fi necesară corectarea dezechilibrului hidric și electrolitic.

Interacţiune

Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alte medicamente.

Efecte secundare

În primele zile de utilizare a lactulozei, pot apărea flatulențe. De regulă, dispare după câteva zile.

Dacă se utilizează doze mari pentru o perioadă lungă de timp în tratamentul encefalopatiei hepatice, pacientul poate dezvolta un dezechilibru hidroelectrolitic din cauza diareei.

Din sistemul digestiv: foarte des (≥1/10) - diaree; adesea (≥1/100,<1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Altele: mai puțin frecvente (≥1/1000,<1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Atunci când este utilizat la copii, este de așteptat un profil de siguranță similar în comparație cu cel la adulți.

Indicatii

• constipatie: reglarea ritmului fiziologic de golire a colonului;
• înmuierea scaunului în scopuri medicale (pentru hemoroizi, afecțiuni după intervenții chirurgicale pe colon și în zona anală);
• encefalopatie hepatică la adulți: tratamentul și prevenirea comei hepatice sau a precomului.

Contraindicatii

• galactozemie;
• obstrucție intestinală;
• perforație sau risc de perforare a tractului gastrointestinal;
• intoleranță la galactoză sau fructoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru sângerare rectală nediagnosticată; cu colostomie, ileostomie.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu este de așteptat niciun efect asupra fătului sau sugarului care alăptează deoarece Expunerea sistemică la lactuloză la o femeie însărcinată sau care alăptează este neglijabilă.

Duphalac ® poate fi prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Nu este de așteptat niciun efect asupra funcției de reproducere, deoarece Expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Utilizați pentru disfuncția hepatică

Nu există recomandări speciale de dozare pentru pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece Expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Utilizați pentru insuficiență renală

Nu există recomandări speciale de dozare pentru pacienții cu insuficiență renală, deoarece Expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Utilizare la copii

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii sub 18 ani cu encefalopatie hepatică nu au fost stabilite din cauza lipsei de date.

Instructiuni speciale

Dacă înainte de începerea terapiei apar dureri abdominale de origine necunoscută sau nu există niciun efect terapeutic timp de câteva zile, pacientul trebuie să consulte un medic.

Vă rugăm să rețineți că Duphalac ® poate conține cantități mici de zaharuri legate (de exemplu, lactoză, galactoză, epilactoză și fructoză).

Atunci când este utilizat în doza recomandată pentru tratamentul constipației, conținutul de zahăr nu ar trebui să reprezinte o problemă pentru pacienții cu diabet. Când se tratează encefalopatia hepatică, de obicei sunt prescrise doze mai mari de medicament, care trebuie luate în considerare la pacienții cu diabet zaharat.

Utilizarea pe termen lung în doze care depășesc cele recomandate în instrucțiuni, sau utilizarea necorespunzătoare, poate duce la diaree și dezechilibru hidro-electrolitic.

La tratarea copiilor, laxativele trebuie utilizate în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală. Trebuie avut în vedere că în timpul tratamentului pot apărea tulburări ale reflexului de golire.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea medicamentului Duphalac ® nu afectează sau are un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce o mașină sau de a opera mașini și mecanisme.

Plic sirop Dufalac® 15 ml Nr. 10

Forma de dozare: plic sirop 15 ml
Cantitate per pachet: 10
Producător: Solvay Pharmaceuticals (Olanda)

Pret: 320 UAH

Livrare in toata Ucraina!

Instructiuni Duphalac® sirop plic 15 ml nr. 10:

Proprietăți farmacologice:

În colon, medicamentul Duphalac este descompus de flora intestinală în acizi organici cu greutate moleculară mică, ceea ce duce la o scădere a pH-ului în lumenul intestinului gros. Odată cu aceasta, crește și volumul fecalelor. Acest lucru înmoaie scaunul și stimulează motilitatea intestinală. Drept urmare, medicamentul are un efect laxativ și normalizează funcția intestinală.

În caz de encefalopatie hepatică sau comă hepatică (sau precom), efectul medicamentului se realizează prin următoarele mecanisme de acțiune:

Suprimarea bacteriilor proteolitice;

O creștere a numărului de bacterii acidofile (de exemplu, lactobacili);

Absorbția amoniacului de către intestinul gros;

Curățare intestinală datorită pH-ului scăzut;

efect osmotic;

Reducerea substanțelor toxice care conțin azot prin stimularea bacteriilor care leagă amoniacul în procesul de sinteză a proteinelor.

Duphalac nu reduce absorbția vitaminelor și nu dă dependență.

Indicatii de utilizare:

Duphalac este prescris pentru constipație pentru normalizarea funcției intestinale, pentru encefalopatia hepatică și pentru necesitatea de a înmuia scaunul în scopuri medicale (pentru hemoroizi, necesitatea intervenției chirurgicale pe colon/anus).

Contraindicatii:

Duphalac este contraindicat în caz de galactozemie, obstrucție intestinală, hipersensibilitate la componentele medicamentului Duphalac.

Avertismente:

Dacă nu există niciun efect terapeutic în decurs de două zile sau dacă constipația revine după tratament, trebuie să consultați medicul dumneavoastră.

Pacienții cu deficit de lactază trebuie să își monitorizeze aportul de zahăr atunci când utilizează acest medicament Duphalac. Trebuie luat în considerare faptul că medicamentul Duphalac conține până la 1,7 g galactoză și până la 1 g lactoză în 15 ml de sirop.

Duphalac trebuie prescris cu prudență pacienților cu diabet zaharat, în special atunci când se tratează encefalopatia hepatică.

În cazul tratamentului pe termen lung (mai mult de 6 luni) cu doze crescute de Duphalac, nivelul electroliților din plasma sanguină trebuie monitorizat în mod regulat.

Utilizarea medicamentului Duphalac nu afectează funcțiile psihomotorii asociate cu conducerea unei mașini sau operarea mașinilor și mecanismelor.

Duphalac poate fi utilizat în siguranță de către femeile însărcinate și mamele care alăptează.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Când luați medicamentul Duphalac simultan cu medicamente enterice cu eliberare dependentă de pH, trebuie amintit că medicamentul Duphalac scade pH-ul intestinelor.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Doza de Duphalac este selectată individual.

1. Când tratați constipația:

De obicei, doza poate fi redusă după două zile de utilizare, în funcție de nevoile pacientului. Este mai bine să luați medicamentul o dată pe zi, dimineața, la mese. Efectul clinic apare în câteva zile. Aceasta este caracteristică acțiunii lactulozei. Doza este crescută dacă nu există nicio îmbunătățire a stării pacientului în două zile de la administrarea medicamentului.

2. În tratamentul comei hepatice și al precomului:

Doza inițială este de 3 ori pe zi, 30-50 ml.

Apoi trec la o doză de întreținere selectată individual, astfel încât scaunul să fie moale (maximum de 2-3 ori pe zi), astfel încât pH-ul scaunului să fie în intervalul 5,0-5,5.

A se păstra departe de lumina directă a soarelui, la temperaturi sub 20°C (dar nu înghețați). A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a Duphalac: 3 ani dacă este depozitat în ambalajul original și nedeteriorat. Duphalac nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj.

Condiții pentru eliberarea medicamentului Duphalac din farmacii: Eliberat fără prescripție medicală.

Expresii cheie Dufalak® cumpără Dufalak® informații detaliate Dufalak® instrucțiuni Dufalak®

Duphalac®

Denumire comună internațională

Lactuloza

Forma de dozare

Sirop 667 g/l, 200 ml, 500 ml, 1000 ml

Compus

O sticlă conține

substanta activa - lactuloză lichidă 667 g/l.

Descriere

Lichid vâscos transparent de la incolor la galben-maroniu

Grupa farmacoterapeutică

Laxative. Laxative osmotice. Lactuloza

Cod ATX A06AD11

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Atunci când este administrată pe cale orală, lactuloza este slab absorbită și ajunge neschimbată în colon, unde este metabolizată de flora intestinală. Metabolizat complet la doze de 25-50 g sau 40-75 ml; la o doză mai mare, poate fi excretat parțial nemodificat.

Farmacodinamica

În lumenul colonului, lactuloza este descompusă în acizi organici cu greutate moleculară mică cu ajutorul florei intestinale. Acești acizi ajută la scăderea pH-ului lumenului colonului și la creșterea volumului conținutului intestinal prin acțiune osmotică. Acest lucru stimulează motilitatea intestinală și normalizează consistența scaunului. Ca urmare, constipația este eliminată și ritmul fiziologic al colonului este restabilit.

În encefalopatia hepatică, efectul terapeutic se datorează: suprimarii creșterii bacteriilor proteolitice din cauza proliferării bacteriilor acidofile (de exemplu, lactobacili), legarea amoniacului în formă ionică (prin acidificarea conținutului colonului), golirea intestinului datorită la pH-ul scăzut al conținutului de colon și efectul osmotic, precum și eliminarea amoniacului pentru sinteza proteinelor de către bacterii ca urmare a modificărilor metabolismului bacterian al compușilor azotați. În acest context, totuși, trebuie menționat că hiperamoniemia singură nu poate fi cauza manifestărilor neuropsihiatrice ale encefalopatiei hepatice. Dar amoniacul poate fi considerat un model pentru alți compuși azotați.

Duphalac® ca agent prebiotic îmbunătățește creșterea bacteriilor benefice, cum ar fi bifidobacteriile și lactobacilii, suprimând în același timp creșterea bacteriilor potențial patogene, cum ar fi clostridium și E. coli. Acest lucru poate crea un echilibru mai favorabil al florei intestinale.

Indicatii de utilizare

constipație (reglarea ritmului fiziologic al colonului)

afecțiuni care necesită înmuierea scaunului în scopuri medicale (hemoroizi, afecțiuni după o intervenție chirurgicală pe colon și zona perianală)

encefalopatie hepatică (tratamentul și prevenirea comei hepatice sau a precomului)

Instructiuni de utilizare si doze

Siropul Duphalac® pentru administrare orală poate fi luat diluat sau nediluat. O singură doză trebuie înghițită imediat și nu trebuie păstrată în gură pentru o perioadă lungă de timp. Doza de medicament este selectată în funcție de nevoile individuale ale pacientului.

Dacă se recomandă o singură doză de medicament, atunci doza zilnică trebuie luată în același timp, de exemplu, în timpul micul dejun. În perioada de luare a laxativelor, se recomandă să luați o cantitate suficientă de lichid, până la 1,5-2,0 litri, sau 6-8 pahare de apă pe zi.

Pentru tratamentul constipației și înmuierea scaunului în scopuri medicale

Doza zilnică de Duphalac poate fi luată o dată sau împărțită în două doze folosind un capac de măsurare. După câteva zile de la începerea tratamentului, se poate trece la o doză de întreținere, în funcție de efectul terapeutic. Poate dura 2-3 zile pentru ca efectul terapeutic să se dezvolte.

Pentru dozarea precisă a medicamentului la copiii cu vârsta sub 7 ani, se recomandă utilizarea medicamentului în flacoane.

Pentru tratamentul comei hepatice și al precomului (numai la adulți):

Doza inițială este de 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. Apoi trec la o doză de întreținere, astfel încât să existe scaune moi de 2-3 ori pe zi.

Pacienți vârstnici și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică

Efecte secundare

În primele zile de tratament se poate dezvolta flatulență. De regulă, dispare în câteva zile. Când luați doze mai mari decât cele recomandate în instrucțiuni, pot apărea dureri abdominale și diaree. În astfel de cazuri, este necesară reducerea dozei.

Dacă se utilizează doze mari pentru o perioadă lungă de timp în tratamentul encefalopatiei hepatice, pacienții pot dezvolta dezechilibru electrolitic din cauza diareei.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu frecvența indicată la pacienții tratați cu lactuloză în timpul studiilor clinice controlate cu placebo: foarte des (≥1/10); adesea (de la ≥1/100 până la<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);

Foarte des

Adesea

Flatulență, dureri abdominale, greață, vărsături

Mai puțin frecvente

dezechilibru electrolitic din cauza diareei

Când se utilizează medicamentul la copii, este de așteptat un profil de siguranță similar în comparație cu cel la adulți.

Contraindicatii

hipersensibilitate la lactuloză sau orice alt ingredient

galactozemie

obstrucție intestinală, perforație sau risc de perforație gastrointestinală

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă.

Instructiuni speciale

Dacă aveți dureri abdominale de origine necunoscută, trebuie să vă consultați medicul înainte de a începe tratamentul.

Dacă efectul terapeutic este insuficient în câteva zile după administrarea medicamentului, trebuie să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. Duphalac® trebuie prescris cu prudență pacienților cu intoleranță la lactoză. In ceea ce priveste continutul de zahar, o doza terapeutica de Duphalac pentru tratamentul constipatiei nu va pune probleme pacientilor cu diabet. Cu toate acestea, doza utilizată în tratamentul precomului hepatic și al comei este de obicei mult mai mare, lucru care trebuie luat în considerare la pacienții care suferă de diabet.

Utilizarea pe termen lung a unei doze necorectate și utilizarea necorespunzătoare a medicamentului poate duce la diaree și dezechilibru electrolitic.

Duphalac® conține lactoză, galactoză și o cantitate mică de fructoză. Prin urmare, pacienții care suferă de boli ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză sau fructoză, sindromul de deficit de lactază sau sindromul de malabsorbție a glucozei-galactozei, nu trebuie să ia Duphalac®.

Copii

La tratarea copiilor, laxativele trebuie utilizate în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală.

Trebuie avut în vedere că în timpul tratamentului pot apărea tulburări ale reflexului de golire.

Sarcina și alăptarea

Când luați Duphalac în timpul sarcinii, nu există niciun efect așteptat asupra fătului din cauza lipsei efectului sistemic al lactulozei.

Când luați Duphalac în timpul alăptării, nu este de așteptat niciun efect asupra copilului din cauza lipsei efectului sistemic al lactulozei.

Duphalac® poate fi utilizat la femeile însărcinate și care alăptează.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Duphalac® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potențial periculoase.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale și diaree.

Tratament:întreruperea sau reducerea dozei de medicament. Pierderea crescută de lichide din cauza diareei sau vărsăturilor poate necesita corectarea echilibrului electrolitic.

Formular de eliberare și ambalaj

200 ml, 500 ml și 1000 ml de medicament sunt plasate în sticle de polietilenă. Un capac de măsurare din polipropilenă este plasat peste capac. Pe sticla este atașată o etichetă cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă.

Condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

Weerweg 12, 8121 AA Olst

Numele și țara organizației de ambalare

Abbott Biologicals B.V., Olst, Țările de Jos

Weerweg 12, 8121 AA Olst

Deținătorul certificatului de înregistrare

Abbott Healthcare Products B.V., Weesp, Țările de Jos

Adresa organizației care primește reclamații de la consumatori cu privire la calitatea produselor (bunurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan și este responsabilă pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului:

Abbott Kazakhstan LLP

050059, Almaty, Republica Kazahstan.

Dostyk Ave. 117/6, Centrul de afaceri „Khan Tengri-2”,

Tel.: +7 727 244 75 44, fax: +7 727 244 76 44,

e-mail: [email protected]

SOLVAY PHARMA Solvay Biologicals B.V. Solway Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals GmbH SOLVAY PHARMACEUTICALS S.A.S. Abbott Biologicals B.V. Abbott Biologicals B.V./Veropharm JSC

Țara de origine

Olanda Olanda/Rusia

Grup de produse

Tractul digestiv și metabolismul

Laxativ

Formulare de eliberare

• sirop 15 ml în pungi de unică folosință din polietilenă și folie de aluminiu - 10 buc. împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj de carton de 1000 ml sirop într-o sticlă albă de polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet din polipropilenă, cu control pentru prima deschidere. Un capac (din polipropilenă) este pus deasupra capacului și servește drept cană de măsurat. Pe flacon este atașată o etichetă cu instrucțiuni de utilizare. 200 ml sirop într-o sticlă albă de polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet din polipropilenă, cu siguranță. Un capac (din polipropilenă) este pus deasupra capacului și servește drept cană de măsurat. Pe flacon este atașată o etichetă cu instrucțiuni de utilizare. 500 ml sirop într-o sticlă albă de polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet din polipropilenă, cu inviolabilitate. Un capac (din polipropilenă) este pus deasupra capacului și servește drept cană de măsurat. Pe flacon este atașată o etichetă cu instrucțiuni de utilizare.

Descrierea formei de dozare

• Lichid vâscos transparent de la incolor la galben deschis, cu o nuanță maronie.

Acțiune farmacologică

Are efect laxativ hiperosmotic, stimulează motilitatea intestinală, îmbunătățește absorbția fosfaților și a sărurilor de Ca2+ și favorizează excreția ionilor de amoniu. Lactuloza este descompusă de flora intestinală a colonului în acizi organici cu greutate moleculară mică, ceea ce duce la scăderea pH-ului și la creșterea presiunii osmotice și, ca urmare, la creșterea volumului conținutului intestinal. Aceste efecte stimulează motilitatea intestinală și afectează consistența scaunului. Ca urmare, ritmul fiziologic de golire a colonului este restabilit. În encefalopatia hepatică, efectul este atribuit suprimării bacteriilor proteolitice prin creșterea numărului de bacterii acidofile (de exemplu, lactobacili), conversiei amoniacului în formă ionică prin acidificarea conținutului colonului, golirea intestinului datorită scăderii pH-ului colonului și efectelor osmotice și reducerea substanțelor toxice care conțin azot prin stimularea bacteriilor care utilizează amoniacul pentru sinteza proteinelor bacteriene. Lactuloza ca substanță prebiotică îmbunătățește creșterea bacteriilor benefice precum bifidobacteriile și lactobacilii, inhibă în același timp creșterea bacteriilor potențial patogene precum Clostridium și Escherichia coli, rezultând un echilibru mai favorabil al florei intestinale. Sarcina și alăptarea: Nu este de așteptat niciun efect asupra fătului sau sugarului care alăptează, deoarece expunerea sistemică la lactuloză la o femeie însărcinată sau care alăptează este neglijabilă. Duphalac® poate fi prescris în timpul sarcinii și alăptării. Nu este de așteptat niciun efect asupra funcției de reproducere, deoarece expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Farmacocinetica

Absorbția este scăzută. După ingerare, ajunge neschimbat în intestinul gros, unde este descompus de flora intestinală. Complet metabolizat atunci când este utilizat în doze de până la 40-75 ml. Când este utilizat în doze mai mari, este excretat parțial nemodificat.

Conditii speciale

Dacă nu există efect terapeutic în câteva zile sau dacă constipația revine după tratament, pacientul trebuie să consulte un medic. Lactuloza trebuie administrată cu prudență la pacienții cu intoleranță la lactoză. Vă rugăm să rețineți că Duphalac® poate conține cantități mici de zaharuri legate (de exemplu, lactoză, galactoză, epilactoză). Doza utilizată de obicei în tratamentul constipației nu necesită ajustare pentru pacienții cu diabet. Când se tratează (pre)coma hepatică, de obicei sunt prescrise doze mai mari de medicament, care trebuie luate în considerare la pacienții cu diabet zaharat. La tratarea copiilor, laxativele trebuie utilizate în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală. Trebuie avut în vedere că în timpul tratamentului pot apărea tulburări ale reflexului de golire. Pacienților cu tulburări congenitale rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază lapp (deficitul de lactază la unele popoare din nord) sau malabsorbția la glucoză-galactoză nu ar trebui să li se prescrie acest medicament. Efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Utilizarea medicamentului Duphalac® nu afectează sau are un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce vehicule sau de a opera mașini și mecanisme.

Compus

• 100 ml Lactuloză 66,7 g Excipienți: apă purificată. lactuloză 66,7 g excipient: apă purificată până la 100 ml Lactuloză 66,7 g Excipienți: apă purificată. Lactuloză 66,7 g Excipienți: apă purificată. lactuloză 66,7 g Excipienți: apă purificată.

Indicații de utilizare Duphalac

• - constipatie: reglarea ritmului fiziologic de golire a colonului; - înmuierea scaunului în scop medical (pentru hemoroizi, afecțiuni după intervenții chirurgicale pe colon și în zona anală); - encefalopatie hepatică: tratamentul și prevenirea comei sau precomului hepatic.

Contraindicații Duphalac

• - galactozemie; - obstructie intestinala; - hipersensibilitate la componentele medicamentului. Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă aveți intoleranță la lactoză; pacienți cu (pre)comă hepatică care suferă de diabet zaharat; pentru sângerare rectală nediagnosticată; cu colostomie, ileostomie.

Doza de Duphalac

• 667 mg/ml 667,5 mg/ml

Efecte secundare Duphalac

• În primele zile de administrare a lactulozei, pot apărea flatulențe. De regulă, dispare după câteva zile. Dacă dozele mari sunt utilizate pentru o perioadă lungă de timp în tratamentul encefalopatiei hepatice, pacientul poate dezvolta un dezechilibru hidric și electrolitic din cauza diareei. Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente (mai puţin de 1/10): diaree. Adesea (mai puțin de 1/100,

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alte medicamente.

Supradozaj

Simptome: La administrarea unei doze foarte mari, sunt posibile dureri abdominale și diaree. Tratament: opriți administrarea medicamentului sau reduceți doza. În cazul unei pierderi mari de lichide din cauza diareei sau vărsăturilor, poate fi necesară corectarea dezechilibrului hidric și electrolitic.

Condiții de depozitare

• ține departe de copii

Informații furnizate