Лекарство нолипрел от давления. Уникальный препарат для лечения гипертонии нолипрел форте Таблетки от давления нолипрел а

Описание и инструкция: к "НОЛИПРЕЛ А , тбл 2,5мг/0.625мг №30"

Описание

Состав: периндоприла аргинин 2.5 мг, что соответствует содержанию периндоприла 1.6975 мг, индапамид 625 мкг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинированное применение периндоприла и индапамида обеспечивает синергизм антигипертензивного эффекта по сравнению с каждым из компонентов в отдельности.

Препарат оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Действие периндоприла обусловлено активностью его метаболита периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл облегчает работу сердца за счет сосудорасширяющего действия на вены, обусловленного, вероятно, изменениями метаболизма простагландинов (уменьшение преднагрузки) и за счет уменьшения ОПСС (уменьшение постнагрузки).

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется в течение 24 ч. Высокая степень остаточного ингибирования активности АПФ отмечается через 24 ч после приема препарата и составляет 80%. При развитии адекватного клинического эффекта нормализация АД достигается через 1 мес и сохраняется без развития тахифилаксии. Отмена периндоприла не приводит к развитию гипертензивной реакции.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Совместное применение тиазидных диуретиков приводит к аддитивному синергизму антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл вызывает снижение давления наполнения в правом и левом желудочке, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, усиление регионарного кровотока в мышцах. Тесты с физической нагрузкой также показали улучшение результатов.

Индапамид - производное сульфаниламида с индольным кольцом, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез; этим обусловлен гипотензивный эффект индапамида.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие, которое сохраняется в течение 24 ч. Этот эффект проявляется при дозах, при которых диуретическое действие индапамида минимально. Эффективность антигипертензивное действия индапамида пропорциональна его способности улучшать эластичность артерий, снижать ОПСС и сопротивление артериол. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

При превышении доз тиазидных и тиазидоподобных диуретиков их антигипертензивная эффективность достигает плато, в то время как интенсивность побочных эффектов возрастает. При отсутствии терапевтического эффекта дозу индапамида увеличивать не следует.

При краткосрочном, среднесрочном и длительном лечении пациентов с артериальной гипертензией индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Cmax периндоприла в плазме крови достигается в течение 1 ч. Т1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% от принятой дозы периндоприла поступает в системный кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме того, в организме образуется еще 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема периндоприла внутрь.

При приеме во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат, а следовательно и его биодоступность, поэтому периндоприл аргинин рекомендуется принимать натощак. Было показано, что корреляция между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови является линейной.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20% (в основном с АПФ) и зависит от его концентрации в плазме крови.

Vd несвязанного периндоприлата составляет около 0.2 л/кг. Css достигается в среднем через 4

Выведение

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Конечный Т1/2 несвязанного периндоприлата составляет 17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, утром, предпочтительно перед едой.

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат назначают по 1 таблетки 1 раз/ предпочтительно утром. Если через 1 мес лечения АД не достигает целевых цифр можно увеличить дозу Нолипрела А до 2 таблетки/

При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза Нолипрела А - 1 таблетки/ При КК > 60 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. В период лечения следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия.

Побочное действие

Со стороны водно-электролитного баланса: 2% - гипокалиемия (уровень калия < 3.4 ммоль/л).

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<1/10 000) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия у пациентов после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко (>1/1000, <1/100) - парестезии, головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/1000, <1/100) - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто (>1/100, <1/10) - сухой кашель (устойчивый, но исчезающий при прекращении терапии).

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, потеря аппетита, изменение вкуса; очень редко (<1/10 000) - панкреатит. При печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко (>1/1000, <1/100) - мышечные судороги.

Аллергические реакции: редко (>1/1000, <1/100) - кожные проявления (т.ч. макуло-папулезные высыпания, пурпура) обострение СКВ; очень редко (<1/10 000) - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: возможны гипокалиемия (особенно выраженная у больных, относящихся к группе риска); снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией; увеличение содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови; увеличение содержания мочевины и креатинина в плазме, обратимое по окончании лечения (чаще встречается при стенозе почечной артерии, при лечении диуретиками, почечной недостаточности); временная гиперкалиемия; редко (>1/1000, < 1/100) - гиперкальциемия.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:

наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
II и III триместры беременности;
повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Связанные с индапамидом:

почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
печеночная энцефалопатия;
тяжелая печеночная недостаточность;
гипокалиемия;
лактация;
повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам;
не рекомендуется назначать в сочетании с неантиаритмическими средствами, вызывающими пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт".

Связанные с Нолипрелом А:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
проведение диализа (в связи с недостаточностью терапевтического опыта);
нелеченая декомпенсированная сердечная недостаточность (в связи с недостаточностью терапевтического опыта).

Беременность и лактация

Нолипрел А противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Нолипрел А не следует назначать в I триместре беременности. В случае планируемой или подтвержденной беременности следует незамедлительно перейти на альтернативную терапию. Адекватных и контролируемых клинических исследований по применению периндоприла при беременности не проводилось. В отдельных наблюдениях при приеме Нолипрела А в I триместре не отмечено признаков фетотоксического или тератогенного действия.

Нолипрел А противопоказан во II и III триместрах беременности. Известно, что при длительном применении во II и III триместрах у человека ингибиторы АПФ оказывают токсическое действие на плод (нарушение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и на новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). При длительном применении тиазидного диуретика во II и III триместрах возможно уменьшение объема материнской плазмы, а также уменьшение маточно-плацентарного кровотока, что может стать причиной фетоплацентарной ишемии и задержки роста плода. Кроме того, у новорожденных были отмечены редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении, если прием препарата продолжался до родов.

В случае приема Нолипрела А, начиная со II триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Данных о выделении периндоприла с грудным молоком у человека не имеется.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Известно, что при применении в период лактации тиазидные диуретики, к которым индапамид близок по химической структуре, могут вызывать уменьшение или даже прекращение секреции молока. Возможно также развитие повышенной чувствительности к сульфаниламидам, гипокалиемии и ядерной желтухи.

Поскольку активные вещества Нолипрела А могут вызвать серьезные нежелательные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Припочечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза Нолипрела А - 1 таблетки/ При КК ≥ 60 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. В период лечения следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия.

Особые указания

Нолипрел А

При приеме комбинированного препарата Нолипрел А в низких дозах значительного снижения побочных реакций на препарат, кроме гипокалиемии, по сравнению с применением компонентов препарата по отдельности, выявлено не было. Если пациент одновременно начинает прием двух новых антигипертензивных препаратов, то не исключено учащение развития проявлений идиосинкразии. Для сведения к минимуму такого риска, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Сочетание препаратов лития и комбинации периндоприла с индапамидом, как правило, не рекомендуется.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана. Лечение следует прекратить, если у пациента, страдающего артериальной гипертензией без видимых поражений почек, но у которого в ходе анализа крови (почечный комплекс) была обнаружена почечная недостаточность. Лечение может быть возобновлено либо данной комбинацией в более низких дозах, либо только с одним компонентов. Таким пациентам обычно следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия в первый раз – через 2 недели лечения, затем – 1 раз в 2 месяца в период терапевтической стабильности.

Почечная недостаточность, в основном, отмечалась у пациентов с острой сердечной недостаточностью, а также наблюдалось при стенозе почечной артерии. Прием данного препарата обычно не рекомендуется пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или пациентам с одной почкой.

Артериальная гипотензия, дефицит воды и электролитов. Риск внезапного падения АД возрастает при пониженном содержании натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Поэтому во время лечения следует периодически контролировать состояние водно-электролитного баланса, который может нарушаться на фоне диареи или рвоты. В случае выраженной артериальной гипотензии может понадобиться в/в вливание изотонического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления адекватного ОЦК и АД лечение может быть возобновлено либо данной комбинацией в более низких дозах, либо только одним компонентом.

Содержание калия. Сочетание периндоприла и индапамида не предотвращает наступления гипокалиемии, особенно у пациентов, страдающих сахарным диабетом, у пациентов с почечной недостаточностью. Как и при приеме любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, при лечении данной комбинацией следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества. Не следует назначать Нолипрел А пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность некоторых народностей Севера) или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

Периндоприл

Риск нейтропении/агранулоцитоза у пациентов с иммунодепрессией. Считается, что риск нейтропении связан с дозой и типом ингибитора АПФ, а также зависит от клинического состояния пациента. Нейтропения маловероятна при отсутствии сопутствующих заболеваний, но может возникнуть у пациентов с выраженным нарушением функции почек, особенно когда оно связано с коллагеновыми болезнями, например, СКВ, склеродермией, а также при лечении иммунодепрессантами. При отмене лечения ингибитором АПФ риск развития нейтропении исчезает.

Для предотвращения подобных реакций следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования. Тем не менее, если данной категории пациентов требуется назначение ингибитора АПФ, то необходимо тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы терапии.

Ангионевротический отек (отек Квинке). В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек лица, конечностей, рта, языка, глотки и /или гортани. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием периндоприла и обеспечить контроль состояния пациента до полного исчезновения отека. Если отек затрагивает только лицо и рот, то проявления обычно проходят без специального лечения, однако для более быстрого купирования симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к в дозе 1:1000 (от 0.3 до 0.5 мл) и принять другие меры неотложной помощи. Назначение ингибитора АПФ таким пациентам не рекомендуется.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, имеется повышенный риск развития отека Квинке при приеме этих препаратов.

Анафилактические реакции при десенситизации. Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии гименоптерическим (в т.ч. пчелиным, осиным) ядом. Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим процедуры десенситизации. Следует избегать назначения препарата пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, если пациенту требуется и лечение ингибиторами АПФ, и десенситизация, то предотвратить наступление анафилактических реакций можно путем временной отмены препарата не менее чем за 24 ч до начала курса десенсибилизирующей терапии.

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран или получающих процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ отмечены случаи развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ таким пациентам. Тем не менее, если пациенту требуется лечение как ингибиторами АПФ, так и аферез, развитие анафилактических реакций может быть предотвращено путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала процедуры.

Кашель. При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. При необходимости лечение может быть продолжено.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в т.ч. в случае сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов). При значительной потере воды и электролитов (строгая диета с ограниченным потреблением соли или длительное лечение диуретиками), особенно у больных с изначально низким АД, при стенозе почечной артерии, застойной сердечной недостаточности или циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, происходит выраженная стимуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Следовательно, угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при приеме ингибитора АПФ может принести к внезапному снижению АД и/или повышению содержания сывороточного креатинина, что свидетельствует о функциональной недостаточности почек. Это наиболее вероятно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель лечения. В отдельных случаях подобное расстройство развивается остро, и начало процесса трудно предугадать. В таких ситуациях периндоприл назначают в более низкой дозе, постепенно ее увеличивая.

Пациентам пожилого возраста перед началом лечения следует провести контроль функции почек и уровня калия. Во избежание внезапной артериальной гипотензии первоначальная доза препарата корректируется в зависимости от степени снижения АД, особенно в случае дегидратации и потери электролитов.

Пациенты с установленным атеросклерозом. Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Вазоренальная гипертензия. Лечение вазоренальной гипертензии проводится путем реваскуляризации. Однако применение ингибиторов АПФ может быть благоприятным у пациентов с вазоренальной гипертензией, ожидающих хирургического вмешательства, или при отсутствии возможности проведения операции. Если Нолипрел А назначают пациентам с установленным диагнозом стеноза почечной артерии и подозрением на такой диагноз, лечение следует начинать в стационаре с небольшой дозы, при постоянном мониторинге почечной функции и содержания калия, т.к. в некоторых случаях развивалась почечная недостаточность, обратимая при отмене препарата.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не следует отменять бета-адреноблокаторы: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Анемия развивалась в некоторых случаях у пациентов, перенесших трансплантацию почки, или у пациентов, находящиеся на гемодиализе. Чем выше был исходный уровень гемоглобина, тем более выражено его снижение. Данный эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение содержания гемоглобина незначительно, оно наступает в течение первых 1-6 мес лечения, а затем стабилизируется. При отмене лечения уровень гемоглобина восстанавливается. Лечение может быть продолжено под контролем картины периферической крови.

При проведении анестезии действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением АД особенно если анестетик обладает гипотензивным действием. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием периндоприла за 1 день до хирургической операции.

Следует проявлять осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов со стенозом устья аорты.

Нарушение функции печени. В редких случаях лечение ингибиторами АПФ сопровождалось синдромом, который начинается с холестатической желтухи, прогрессирует до развития фульминантного гепатита с некрозом печени и (иногда) заканчивается летальным исходом. Механизм этого синдрома в настоящее время не ясен. При развитии желтухи или выраженном повышении активности печеночных ферментов следует отменить препарат и провести тщательное медицинское обследование.

Гиперкалиемия. На фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались случаи гиперкалиемии. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые одновременно принимают калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли и БАД к пище, а также пациенты, принимающие другие лекарственные препараты, вызывающие повышение содержания калия в сыворотке (например, гепарин). Если сопутствующее назначение указанных препаратов считается необходимым, то их прием возможен только при условии регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Индапамид

Нарушения водно-электролитного баланса. До начала лечения необходимо провести оценку содержания натрия в крови, в дальнейшем такие исследования следует проводить регулярно. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в плазме крови, что способствует развитию серьезных осложнений. Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, поэтому требуется регулярный контроль его содержания. У пациентов пожилого возраста и при циррозе печени контроль следует проводить как можно чаще.

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков значительно повышен риск развития гипокалиемии. Снижение калия ниже допустимого уровня (<3.4 ммоль/л) особенно опасно для пациентов, пожилого возраста, пациентов с нарушенным или недостаточным питанием и/или, получающих несколько препаратов одновременно; для пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациентов с ИБС и с сердечной недостаточностью, в таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу. На фоне приема препарата необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У пациентов с удлиненным интервалом QT определение содержания калия в крови следует провести в течение первой недели после начала лечения, в дальнейшем требуется более частый контроль. В случае снижения уровня калия необходимо провести коррекцию дозы препарата.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики способны уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови. Значительное увеличение кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреозом. В этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидной железы.

Мочевая кислота. У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты в крови повышается риск развития подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны в случае нормальной функции почек или лишь незначительном ее ухудшении (содержание сывороточного креатинина менее примерно 2.5 мг/дл, т.е. 220 мкмоль/л для взрослого пациента).

У пациентов пожилого возраста дозу индапамида следует корректировать в зависимости от КК, который рассчитывается по формуле Кокрофта для мужчин:

КК= (140- возраст) х масса тела/0.814 х сывороточный креатинин в мкмоль/л

Для женщин результат следует умножить на 0.85.

Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретиков. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. Однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

На фоне приема индапамида возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Использование в педиатрии

Не следует назначать Нолипрел А детям, т.к. эффективность и безопасность применения у данной категории пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема Нолипрела А, особенно в начале курса терапии или при сочетании с другим антигипертензивным препаратом, при снижении АД возможно нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Результаты экспериментальных исследований

Показано, что токсичность Нолипрела А немного выше, чем токсичность его компонентов. Не было выявлено нефротоксичности у крыс. Однако наблюдалась токсичность со стороны ЖКТ у собак, а у крыс усиливалось действие на материнский организм (по сравнению с периндоприлом). Эти проявления токсичности наблюдались при дозах, значительно превышающих терапевтические дозы.

При проведении доклинических исследований с периндоприлом и индапамидом по отдельности не выявлено ни генотоксического, ни тератогенного потенциала.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При необходимости - в/в вливание физиологического раствора, меры, направленные на восстановление ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Нолипрел А

Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела А и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития (вследствие снижения экскреции лития почками). Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить невозможно, следует тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу препарата.

Баклофен усиливает гипотензивный эффекта Нолипрела А. При одновременном применении следует тщательно контролировать АД и функцию почек и необходимости корректировать дозу Нолипрела А.

При одновременном применении с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах) возможно уменьшение диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффекта. У пациентов пожилого возраста и больных с риском обезвоживания возможно развитие острой почечной недостаточности, поэтому перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции почек и обеспечить достаточную гидратацию организма.

При одновременном применении Нолипрела А и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела А (задержка воды и электролитов в результате действия ГКС).

При одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами возможно дополнительное усиление гипотензивного эффекта.

При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко, однако имеет место повышение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине.

Периндоприл

Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и БАД к пище может приводить к значительному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Если комбинированная терапия этими препаратами показана согласно документально подтвержденной гипокалиемии, то следует проводить частый мониторинг содержания калия в сыворотке крови и ЭКГ.

Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность

При применении ингибиторов АПФ (каптоприла, эналаприла) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Состояния гипогликемии возникают крайне редко (улучшение переносимости глюкозы приводит к снижению потребности в инсулине).

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

На фоне приема ингибиторов АПФ аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивные средства, системные ГКС или прокаинамид повышают риск развития лейкопении.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект некоторых анестезирующих веществ.

Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может вызвать уменьшение ОЦК и артериальную гипотензию при назначении периндоприла.

Индапамид

При одновременном применении с сультопридом повышается риск развития аритмии типа "пируэт" (провоцирующим фактором является гипокалиемия).

Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность

В связи с возможной гипокалиемией на фоне приема индапамида повышается риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт" при одновременном применении с препаратами, способными вызывать данное нарушение сердечного ритма, в т.ч. с антиаритмическими препаратами I А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол), некоторыми антипсихотическими препаратами (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, тиаприд), производными бутирофенона (дроперидол, галоперидол), с другими нейролептиками (пимозид); с другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (для в/в введения), пентамидина, мизоластин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин (для в/в введения), галофантрин, астемизол, терфенадин. В случае необходимости комбинированной терапии следует проводить профилактику и незамедлительную коррекцию гипокалиемии и обеспечить мониторинг интервала QT.

При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B в/в, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

При одновременном применении с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и при необходимости корректировать проводимую терапию.

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

Диуретики (в т.ч. индапамид) способны вызывать функциональную почечную недостаточность, что повышает риск развития молочнокислого ацидоза при одновременном приеме метформина. Не следует назначать метформин, если содержание сывороточного креатинина превышает 1.5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1.2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.

При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении индапамида на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Во избежание влаги плотно закрывать контейнер. Срок годности - 3 года.

- Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Нолипрел – комбинированное средство антигипертензивного действия, применяемое в лечении эссенциальной артериальной гипертензии. Действующие вещества – периндоприл и индапамид.

Как ингибитор АПФ, препятствует образованию ангиотензина II. В результате происходит расширение сосудов, уменьшается задержка натрия и воды – артериальное давление понижается. Улучшается состояние больных, имеющих признаки хронической сердечной недостаточности (ХСН). Классовым эффектом является нефропротекция.

Относится к мочегонным средствам из группы сульфонамидов. Основные эффекты связаны с удалением из организма излишков натрия и воды. А уменьшение объема крови, циркулирующей в сосудистом русле, приводит к падению давления.

Сочетание действующих веществ усиливает действие друг друга и приводит к стойкому снижению АД у пациентов с артериальной гипертензией (гипертонией).

Нолипрел обладает дозозависимым гипотензивным действием, влияя как на систолическое, так и на диастолическое артериальное давление в положении лежа или стоя. Антигипертензивный эффект препарата является пролонгированным и сохраняется на протяжении 1 суток. Лечебный эффект наблюдается менее чем через 1 месяц после начала лечения и не сопровождается тахикардией.

Выпускается препарат только в форме таблеток с пленочной оболочкой белого цвета. Форма продолговатая, с двух сторон имеются риски. В составе Нолипрела присутствует периндоприла аргинин – 2,5 мг, а также индапамид – 0,625 мг.

Вспомогательными компонентами являются: диоксид кремния, лактоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, мальтодекстрин. Оболочка содержит макрогол, магния стеарат, глицерол, диоксид титана.

В таблетках - 5 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида. В Нолипрел А Би-форте - 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида.

Показания к применению

От чего помогает Нолипрел? Назначают препарат в следующих случаях:

для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Инструкция по применению Нолипрел, дозировки

Таблетки предназначены для приема внутрь, желательно в утренние часы. Взрослым пациентам, включая лиц пожилого возраста, назначают по 1 таблетке Нолипрел \ 1 раз в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≥30 мл/мин не требуется коррекция дозы.

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1 таблетку, при КК 60 мл/мин и выше коррекция дозы не требуется. Лечение необходимо сопровождать контролем уровня калия и креатинина в плазме крови (после двух недель терапии и затем 1 раз в 2 месяца).

Во время лечения необходимо систематически контролировать плазменную концентрацию креатинина и калия, появление клинических признаков потери солей и обезвоживания, а также регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Нолипрел может сопровождаться следующими побочными эффектами:

ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления;
повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, астения, лабильность настроения, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, нарушение сна, нарушение вкуса, анорексия, парестезии;
запор, диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; редко – сухость слизистой оболочки рта;
сухой кашель;
анемия (у больных после гемодиализа или трансплантации почки);
кожный зуд и высыпания;
снижение потенции, повышение потоотделения.

Более редко могут возникать другие побочные проявления от приема препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Нолипрел в следующих случаях:

тяжелая почечная недостаточность;
выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
гипокалиемия;
ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (апф));
одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал qt;
период беременности и грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
гиперчувствительность к периндоприлу и/или другим ингибиторам апф, индапамиду и сульфонамидам.

Передозировка

Наиболее частым симптомом передозировки становится выраженное снижение артериального давления, иногда сочетающееся с сонливостью, головокружением, помутненным сознанием, судорогами, тошнотой, рвотой и олигурией, способной перейти в анурию (вследствие гиповолемии). Также развиваются электролитные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия.

Неотложная помощь заключается в выведении Нолипрела из организма путем промывания желудка и/или назначения активированного угля, сопровождающихся последующей нормализацией водно-электролитного баланса.

При значительном снижении артериального давления пациента укладывают в положение лежа на спине, приподняв ему ноги. При необходимости проводят коррекцию гиповолемии (к примеру, посредством внутривенной инфузии 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат – активный метаболит периндоприла – эффективно удаляется из организма путем диализа.

Аналоги Нолипрел, цена в аптеках

При необходимости, заменить Нолипрел можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Ко-пренеса,
Периндоприл-Индапамид Рихтер,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нолипрел, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Нолипрел таблетки 30 шт. – от 569 рублей до 685 рублей (А форте).

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей +30 °C. Срок годности – 3 года. Отпуск в аптеках по рецепту.

Артериальная гипертензия (АГ) относится к ключевым проблемам современного здравоохранения. Она сопряжена с возникновением высоких рисков инвалидизации и летального исхода. Для предотвращения подобного в тяжелых случаях медики рекомендуют проведение комбинированной терапии.

К одним из популярных средств лечения относится Нолипрел, инструкция по применению которого подробно описывает его характеристики.

Нолипрел, инструкция которого включает данные о компонентах, состоит из активных и дополнительных веществ. Первые обуславливают терапевтическое воздействие, а вторые обеспечивают структуру, консистенцию и скорость растворения таблетки.

Таблица 1. Состав Нолипрел, компоненты и производимый ими эффект.

Действующие компоненты
Периндоприла эрбумин (третбутиламин)	Вещество из группы ингибиторов АПФ. Подавляет синтез ангиотензина, синтез и выброс альдостерона, увеличивает период распада брадикинина. Приводит к расширению сосудов, гипотензивному эффекту, восстанавливает структуру миокарда и т.д.
Индапамид	Диуретик, оказывающий гипотензивное воздействие при увеличении выделения мочи
Дополнительно
Коллоидный диоксид кремния	Эмульгатор, консервант
Микроцеллюлоза	Наполнитель, обеспечивает твердость
Молочный сахар	Увеличивает массу, упрощает дозирование
Стеариновая кислота	Эмульгатор, консервант, стабилизатор

Нолипрел - таблетки от давления белого цвета. Они имеют вытянутую форму, на обеих сторонах нанесена риска. Таблетки находятся в пластиковом блистере по 14 штук.

Блистер упакован в коробочку из плотного картона, к которой прилагается инструкция по применению.

Препарат Нолипрел представляет собой синоним данного средства. Существуют небольшие отличия:

введен в состав разных солей. В одном случае используется в форме периндоприла эрбумина, а в другом аргинина. Значительной роли в действие лекарственного средства эта особенность не играет.
Существуют некоторые расхождения в перечне дополнительных веществ.

Нолипрел, форма выпуска которого совпадает с А-разновидностью, также имеет идентичную дозировку, показания и ограничения. Согласно инструкции по применению, схема лечения также одинакова. Однако без консультации с доктором заменять одно средство другим запрещено.

Дозировка Нолипрел и формы Форте несколько отличается:

Первое лекарственное средство включает 2/0,625 мг (периндоприл/индапамид).
Второе содержит 3,3 /0,625 мг соответственно.

Таким образом, Форте имеет усиленное действие. В остальном Форте и Нолипрел, действующее вещество которых одинаково, синонимичны. Решение о назначении того или иного средства принимает специалист.

Инструкция по применению содержит данные о лекарственных средствах. Прочтение обеих аннотаций позволяет выявить ключевые отличия между ними, в частности:

Состав. А Форте включает больше действующего компонента. 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в препарате Нолипрел, 5 мг и 1,25 мг соответственно в А Форте.
Внешний вид. Нолипрел - таблетки без оболочки, Форте А покрыты белой глазурью.

Нолипрел, применение которого определяется врачом, действует несколько слабее препарата А Форте. Второе средство, как правило, назначается в более сложных случаях.

Это самая сильнодействующая разновидность лекарственного средства. Она содержит максимальное количество активного вещества. 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в средстве Нолипрел, 10 мг и 2,5 мг соответственно в А Би Форте. Кроме того, периндоприл представлен в виде другой соли. Однако это отличие не относится в принципиальным.

Производитель

Данные о выпускающей компании содержит инструкция по применению. Нолипрел - лекарство, производимое в России по технологиям французской компании «Лаборатории Сервье Индастри». Она была основана в Орлеане в 60-х годах минувшего века. На данный момент предприятие имеет около 150 представительств, в том числе в Москве.

Нолипрел, производитель которого гарантирует высокое качество и безопасность, является одним из самых назначаемых препаратов при терапии артериальной гипертензии.

От чего эти таблетки?

Прежде, чем начинать фармакологическое лечение, необходимо прочесть инструкцию по применению. Аннотация включает подробные данные о том, как принимать таблетки Нолипрел, от чего они рекомендованы.

Таблица 2. Показания к применению Нолипрел

При каком давлении принимать лекарство?

Препараты, предназначенные для терапии АГ, назначаются курсом. Периодически принимая таблетку добиться стойкого эффекта невозможно. Нолипрел (инструкция по применению при каком давлении употреблять не сообщает именно по этой причине) рекомендуется пить продолжительное время. Точные сроки определяются лечащим врачом в каждом конкретном случае отдельно.

Как гипертоническая болезнь влияет на различные органы

Инструкция по применению

Многие данные, которые могут быть не озвучены в ходе приема врача, содержатся в инструкции по применению. Перечень ограничений - одна из важных ее частей. Перед тем как принимать Нолипрел, следует учесть, что средство запрещено для:

Женщин, которые планируют беременность, беременным или в период грудного вскармливания. Активные вещества в составе таблеток, согласно инструкции по применению, способны стать причиной различных заболеваний и патологий у детей. В случае обнаружения беременности необходимо сразу прекратить употреблять Нолипрел. Чем заменить лекарство - подскажет доктор.
Детей и подростков. До достижения совершеннолетия принимать средство не рекомендуется ввиду отсутствия исследований, подтверждающих безопасность препарата в этом возрасте.

С осторожностью необходимо пить таблетки пожилым людям. Первую дозу рекомендуется принимать в условиях стационара. Минимальный период наблюдения составляет 8 часов.

Какие бывают дозировки?

Вне зависимости от диагноза, согласно инструкции по применению, существует всего одна дозировка препарата. Рекомендуется принимать по одной таблетке, один раз в 24 часа. Корректировка дозы не требуется, в том числе при отклонениях в показателях клиренса креатинина.

При необходимости увеличить дозу пациенту назначают лекарственные средства-синонимы:

Нолипрел А;
Форте;
А Форте;
А Би Форте.

Как принимать - до или после еды?

Прием препарата не связан с режимом питания. Инструкция по применению препарата Нолипрел, как принимать, до или после еды, не оговаривает. Однако рекомендует запивать таблетку большим количеством воды. Минимальное количество жидкости - 100–200 мл.

С утра или на ночь?

Инструкция по применению рекомендует принимать лекарственное средство в утренние часы. Однако при необходимости можно выпить Нолипрел на ночь. Следует учитывать, что на сутки рассчитана одна таблетка, следовательно, принимая препарат вечером, регулярно нарушается режим, определенный аннотацией.

Побочные действия

Лекарственные средства способны повлечь за собой негативные проявления. Они затрагивают различные системы. Их природа и интенсивность напрямую связаны с особенностями пациента. У некоторых больных негативные явления не возникают вовсе.

Таблица 3. Нолипрел - побочные действия и возможные осложнения

Сердечно-сосудистая система	Брадикардия, тахикардия, аритмия, пониженное АД, инсульт и прочее
Органы дыхания	Спазмы в бронхах, сухой надрывистый кашель, ринорея
ЦНС	Головные боли, сложность концентрации, раздражительность, апатия, бессонница, потеря сознания
ЖКТ	Тошнота, колики, рвота, диарея, желтуха лекарственной этиологии
Кожные покровы	Покраснения, шелушение, ангионевротический отек, дерматит и прочие аллергические проявления
Органы чувств	Посторонние звуки, металлический вкус во рту, нарушения зрения
Мочеполовая система	Уменьшение либидо, импотенция, повышение диуреза
Прочее	Потливость, потеря волос

Нолипрел, побочные эффекты которого отрицательно сказываются на качестве жизни пациента, необходимо заменить препаратом-аналогом по согласованию со специалистом.

Влияет ли на потенцию?

Многих мужчин, прочитавших инструкцию по применению лекарственного средства, пугают возможные побочные действия. Особенно остро стоит тема о том, влияет ли Нолипрел на потенцию. Средство способно негативно сказаться на половой функции мужчины за счет входящего в его состав индапамида. Однако отмена лечения гипертонической болезни не является выходом из этой ситуации.

Повышенное АД влечет сужение артерий и вен, приводит к недостаточному кровоснабжению. В дальнейшем это приводит к развитию импотенции. Кроме того, угроза смерти для пациента возрастает в 5–6 раз. Зачастую уменьшить негативные проявления помогает замена на аналог.

Вызывает ли привыкание?

Некоторые пациенты отмечают, что спустя время после назначения таблеток их действие становится менее выраженным. Иногда оно и вовсе становится неощутимым. Нолипрел, привыкание к которому отмечается не у всех, может стать неэффективным спустя несколько месяцев, а может помогать в течение многих лет.

Во избежание развития резистентности к периндоприлу и индапамиду, специалисты рекомендует чередовать средства на базе различных активных веществ.

Совместимость с алкоголем

Все ингибиторы АПФ нежелательно совмещать с алкоголем. Это связано с обоюдным усилением эффекта горячительных напитков и активных веществ препарата при совместном приеме, а именно:

Нолипрел и алкоголь могут стать причиной чрезмерного снижения артериального давления. Это может привести к нарушению кровоснабжению тканей и органов, что влечет за собой развитие серьезных патологий.
Нолипрел и алкоголь, совместимость которых сомнительна, приводят к отравляющему эффекту. Организм испытывает «двойной удар» от продуктов распада этанола.

Употреблять спиртное вместе с лекарствами от давления не стоит. Отменять прием лекарственного препарата для того, чтобы выпить, тоже не лучшее решение. Сам по себе алкоголь оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Сколько времени принимать?

Наиболее эффективен пролонгированный прием таблеток. Многие люди после стабилизации давления на фоне приема препарата прекращают фармакологическое лечение. Зачастую это становится причиной повторного проявления артериальной гипертензии. Решение об отмене лекарственного средства может принимать только врач. Именно он назначает Нолипрел, сколько времени его принимать, и делает выводы об успехе выбранного лечения.

Противопоказания

Инструкция по применению оговаривает ряд причин, являющихся основанием для запрета употребления таблеток.

Таблица 4. Противопоказания к применению препарата Нолипрел.

Наименование	Подробно
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата	Аллергические реакции на активные компоненты лекарственного средства, индивидуальная непереносимость лактозы
Ангионевротический отек	В анамнезе или ранее проявившийся на после употребления ингибиторов АПФ
Гипокалимия	Избыточное количество калия в организме
Почечная недостаточность	Клиренс креатинина менее 30 мл в минуту
Нарушения в работе печени	Включая случаи, сопряженные с печеночной энцефалопатией
Совместно с некоторыми препаратами	В частности, удлиняющими QT-интервал

Нолипрел, противопоказания к которому стоит изучить заранее, осторожно принимают при:

системных патологиях соединительной ткани;
совместно с иммуносупрессорами;
при сахарном диабете;
хронической СН;
стенозе почечных артерий и т. д.

Полный перечень особенностей применения содержит инструкция по применению.

Нолипрел - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Сочетание периндоприл-индапамид потенцирует фармакологическое действие каждого из этих препаратов.
Нолипрел относится к гипотензивным лекарственным средствам. Снижает как артериальное диастолическое, так и систолическое давление. Эффект нолипрела является дозозависимым.
Прием препарата не сопровождается учащением сердцебиения. Адекватный клинический эффект развивается через 1 мес. после начала приема нолипрела. Продолжительность антигипертензивного действия - 1 сутки. После прекращения употребления нолипрела не развивается синдром отмены. Снижается выраженность гипертрофии левого желудочка, общая предсердечная и постсердечная нагрузка (за счет сосудов мышц и почек). Нолипрел не влияет на метаболические процессы (обмен липидов и углеводов). Улучшается эластичность сосудов (крупных артериальных стволов), восстанавливается структура стенки сосудов небольшого калибра.
Периндоприл уменьшает секрецию альдостерона, что по механизму отрицательной обратной связи усиливает активность ренина в крови. Влияет на снижение артериального давления как у лиц с невысокой, так и у лиц с нормальной активностью ренина в крови. Имеет сосудорасширяющий эффект.
Индапамид синергично с периндоприлом снижает гипертензию, уменьшает риск гипокалиемии. По механизму действия индапамид ближе к тиазидным диуретикам: является ингибитором реабсорбции ионов натрия кортикального отрезка петли Гентле. Следовательно, происходит усиление мочевыделения и экскреции с мочой ионов хлора, натрия (в небольшом количестве - ионов калия, магния). Снижает артериальное давление в дозе, которая практически не влияет на мочевыделение. Уменьшает гиперреактивность сосудов при воздействии адреналина. Не изменяет количество липидов в крови (липопротеидов НП и ВП, триглицеридов, холестерина). Не воздействует на метаболизм углеводов.

Показания к применению

Нолипрел применяется для лечения артериальной гипертензии, для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Способ применения

Нолипрел - по 1 таблетке в сутки, желательно в утренние часы. Больным с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин уменьшение дозы не требуется.
Нолипрел - форте - по 1 таблетке в сутки, желательно в утренние часы. Больным с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин уменьшение дозы не требуется. При клиренсе ≥ 60 мл/сут лечение проводить под контролем уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

Побочные действия

Препарат Нолипрел при применении может оказывать такие побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.
Со стороны нервной системы: часто - парестезии, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания; неуточненной частоты - обморок.
Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия; очень редко - нарушения ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; неуточненной частоты - аритмии типа "пируэт" (возможно, с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко - ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит; неуточненной частоты - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью, гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, пурпура. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.
Со стороны организма в целом: часто - астения, нечасто - повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия (чаще преходящая); незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; редко - гиперкальциемия; неуточненной частоты - увеличение QT интервала на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов, гипокалиемия (особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска), гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
Отмеченные в ходе исследования ADVANCE побочные эффекты согласуются с ранее установленным профилем безопасности комбинации периндоприла и индапамида. Серьезные нежелательные явления были отмечены у некоторых пациентов в исследуемых группах: гиперкалиемия (0.1%), острая почечная недостаточность (0.1%), артериальная гипотензия (0.1%) и кашель (0.1%).
У трех пациентов в группе периндоприл/индапамид отмечался ангионевротический отек (против 2 в группе плацебо).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Нолипрел являются: гиперчувствительность или аллергия к компонентам препарата или другим подобным средствам (сульфонамидам и/или ингибиторам АПФ); клиренс креатинина менее 30 мл/мин (почечная недостаточность); печеночная недостаточность со склонностью к энцефалопатии; гипокалиемия; совмещение с лекарствами, которые удлиняют интервал QT; возраст до 18 лет; лактазная недостаточность, галактоземия, синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции (содержит лактозу).

Беременность

:
Противопоказан прием Нолипрела при беременности и у кормящих женщин (увеличение смертности новорожденных, аномалии развития опорно-двигательного аппарата, почечная недостаточность у новорожденных, выраженное маловодие, незаращение артериального протока, внутриутробная гибель плода).

Если беременная принимала нолипрел до факта установления беременности - прием следует немедленно прекратить. Необходимости в проведении прерывания беременности нет, однако женщина должна быть осведомлена о возможных последствиях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нолипрел не рекомендуется принимать совместно с препаратами лития (экскреция лития снижается и может развиться его передозировка). Если это сделать невозможно - лечение продолжать на фоне контроля уровня лития в крови.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками или лекарствами, содержащими калий, может приводить к увеличению концентрации калия в крови (даже до смертельного исхода).
Совместный прием нолипрела с калийсберающими диуретиками и препаратами калия рекомендуется только в случае гипокалиемии (при наблюдении за уровнем калия в крови и ЭКГ). У пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью в таком случае не исключено возникновение как гипо-, таки и гиперкалиемии.
Комбинация индапамида с внутривенной формой эритромицина, винкамином, сультопридом, бепридилом, галофантрином, антиаритмическими препаратами (IA и III классов) провоцирует аритмию по варианту «пируэт», особенно на фоне удлинения интервала QТ, брадикардии и гипокалиемии.
Редко возможно развитие гипогликемии на фоне применения инсулина, что требует коррекции дозы последнего. Нестероидные противовоспалительные средства угнетают свойство нолипрела снижать АД. В случае дегидратации организма эта комбинация может вызвать почечную недостаточность или нарушения функции почек.
Комбинация нолипрел-баклофен является синергичной (необходимо корригировать дозу нолипрела). Нейролептики и трициклические антидепрессанты на фоне приема нолипрела вызывают ортостатическую гипотензию.
Задержка воды и электролитов при совместном приеме нолипрела с глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, стимулирующими слабительными, амфотерицином В и тетракозактидом приводит к снижению гипотензивного эффекта препарата и повышению риска гипокалиемии.
Токсическое влияние сердечных гликозидов может усиливаться на фоне нолипрела из-за развития гипокалиемии (контроль ЭКГ и содержания калия в крови).
Комбинация с метформином вызывает молочнокислый ацидоз, особенно при содержании креатинина в крови более 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Перед использованием йодсодержащих рентгенконтрастных веществ на фоне нолипрела необходима адекватная гидратация организма (риск развития почечной недостаточности).
Одновременный прием солей кальция вызывает гиперкальциемию. При комбинации нолипрел-циклоспорин возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Нолипрела (гипотензия, рвота, тошнота, головокружение, нарушения сна, лабильность настроения, признаки почечной недостаточности, электролитный дисбаланс) требуют промывания желудка, приема энтеросорбентов, нормализации вводно-электролитного равновесия. Метаболиты нолипрела элиминируются диализом.

Условия хранения

Хранится препарат Нолипрел при температуре не более 30°С в месте, удаленном от детей. Срок хранения 3 года.

Форма выпуска

Таблетки по 14 и 30 шт. в упаковке из картона.

Состав:
Нолипрел :
Активные ингредиенты: третбутиламиновая соль периндоприла - 2 мг, индапамид - 625 мкг.
Норлипрел-форте: активные ингредиенты: третбутиламиновая соль периндоприла - 4 мг, индапамид - 1,25 мг.
Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния гидрофобный коллоидный.

Дополнительно

:
При приеме Нолипрела требуется адекватная дегидратация организма, так как возможно развитие резкой гипотензии.
Прием препарата проводится под контролем электролитов, креатинина и АД.
При сопутствующей сердечной недостаточностью можно комбинировать с бета-адреноблокаторами.
Прием нолипрела дает положительную реакцию при проведении лабораторных тестов на допинг.
Следует соблюдать осторожность при автовождении или управлении высокоточными механизмами, особенно в первые недели приема.