Препарат «Три-Регол» инструкция по применению описывает как очень эффективное современное средство женской контрацепции. Данный лекарственный препарат является гормональным лекарством, способным подавлять процесс овуляции. Также средство способно увеличивать вязкость цервикальной слизи, что усложняет процесс продвижения сперматозоида к яйцеклетке. В этой статье мы рассмотрим состав и форму выпуска противозачаточного средства «Три-Регол», инструкцию, побочные воздействия, противопоказания, а также отзывы женщин, испытавших на себе действие данного медикамента.
Несколько слов о составе и форме выпуска
Препарат относится к средствам Противозачаточные «Три-Регол» инструкция описывает как лекарство, выпускаемое в форме таблеток для приема внутрь. Лекарство является трехфазным, поэтому одна упаковка лекарства содержит таблетки трех цветов. В набор входят пилюли желтого, белого и розового цвета. Все они содержат в своем составе такие активные вещества, как левоноргестрел и этинилэстрадиол. Однако в зависимости от цвета, содержание количества действующих веществ меняется.
Кроме этого в состав также входят такие дополнительные компоненты, как стеарат магния, крахмал кукурузный, тальк и диоксид кремния.
Таблетки продаются в блистерах, каждый из которых содержит по двадцать одной пилюле. В одной картонной упаковке может быть один или три блистера.
Основные показания к применению
Препарат «Три-Регол» инструкция описывает как фармакологическое средство, предназначенное для предохранения от беременности. Отзывы женщин подтверждают, что таблетки действительно очень хорошо справляются со своими обязанностями, а значит, нежелательная беременность не наступает.
Кроме этого довольно часто таблетки «Три-Регол» гинекологи рекомендуют своим пациенткам для нормализации менструального цикла. Положительные результаты можно заметить уже через один месяц после начала применения.
Существуют ли противопоказания?
На самом деле препарат «Три-Регол» инструкция представляет как довольно опасное средство, которое нужно принимать с особой осторожностью. Существует просто огромное количество противопоказаний к применению данного лекарства. Рассмотрим самые основные из них:
Ни в коем случае нельзя использовать это фармакологическое средство пациенткам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени.
Также препарат запрещен к использованию при наличии тяжелой формы диабета.
Использовать противозачаточные таблетки «Три-Регол» инструкция запрещает тем представительницам прекрасного пола, которые страдают маточными кровотечениями неизвестной этиологии.
Наличие злокачественных новообразований молочных желез, а также женских половых органов.
Ни в коем случае нельзя использовать лекарство беременным и лактирующим женщинам, а также пациенткам, достигшим сорокапятилетнего возраста.
Также средство запрещено в тех случаях, когда у женщины имеется повышенная чувствительность к любым компонентам, входящим в состав данного медицинского препарата.
Ни в коем случае нельзя принимать лекарство в том случае, если наступила беременность.
Внимательно следите за состоянием своего здоровья. Если во время приема препарата вас стали мучить головные боли или резко ухудшилось зрение, срочно прекратите его принимать. То же самое касается развития тромбоза.
Также от приема лекарственного средства нужно отказаться при увеличении частоты эпилептических припадков и при повышении показателей артериального давления. Прием препарата придется прекратить и при возникновении такой патологии, как желтуха.
Если вы планируете проведение операционного вмешательства, то откажитесь от приема гормональных контрацептивов как минимум за полтора месяца до этого.
Кроме этого, существует огромное количество и других противопоказаний. Поэтому ни в коем случае не занимайтесь самолечением. Любые гормональные контрацептивы должен выписывать лечащий врач, опираясь на индивидуальные особенности вашего организма.
Как пить «Три-Регол»: инструкция по применению
Очень важно принимать гормональные контрацептивы правильно. Только в этом случае их использование будет эффективным и нанесет минимум вреда вашему здоровью. Итак, средство предназначено для перорального применения. Ежедневно нужно принимать по одной таблетке. Делать это нужно в одно и то же время суток. Запивайте каждую пилюлю достаточным количеством воды.
Противозачаточные «Три-Регол» инструкция рекомендует начинать использовать с первого дня менструального цикла. Средство применяется на протяжении трех недель, после чего делается семидневный перерыв и начинается новая упаковка.
Обратите внимание, что каждый блистер содержит таблетки разного цвета. Очень важно принимать их в определенной последовательности. Прием препарата стоит начинать с таблеток розового цвета, после чего переходить к белым пилюлям и завершать желтыми.
Прием лекарства продолжается до тех пор, пока есть необходимость в защите от нежелательной беременности.

Учтите, во время отдыха от лекарственного препарата у женщины должен начаться менструальный цикл. Это является нормой.
Препарат «Три-Регол» (инструкция, отзывы врачей подробно описаны в этой статье) стоит принимать столько, сколько порекомендует ваш лечащий врач. Во время приема данного лекарства рекомендуется контролировать показатели своего здоровья.
Если вы начали принимать «Три-Регол» после какого-либо другого орального контрацептива, то просто следуйте схеме приема, указанной в инструкции по применению.
Если же вы забыли принять таблетку в течение двенадцати часов, то ничего страшного в этом нет. Просто примите ее как можно скорее, и далее придерживайтесь схемы лечения. Однако если же временной промежуток составляет более полутора суток, то в этом случае эффективность контрацепции значительно понижается. Продолжайте принимать препарат далее, но в этом случае пропущенные таблетки принимать не стоит. Чтобы исключить нежелательную беременность, используйте также дополнительные методы предохранения, например презервативы.
Применение после аборта и родов
Таблетки «Три-Регол 21+7» инструкция разрешает использовать сразу же после проведения аборта. Однако некоторым женщинам врачи разрешают это делать только на следующий день после проведения данной процедуры.

Учтите, принимать таблетки после родов нужно с особой осторожностью. Делать это разрешается только тем женщинам, которые не кормят грудью своего малыша, поэтому во время лактации принимать средство строго запрещено. Первую таблетку можно выпить не ранее, чем в первый-второй день менструального цикла.
Возможно ли развитие побочных эффектов?
При приеме контрацептивного средства «Три-Регол» инструкция по применению и отзывы врачей предупреждают, что существует большая вероятность развития побочных эффектов. В некоторых случаях у женщины может ухудшаться либидо, и появляться кровные выделения из влагалища вне зависимости от дня цикла. Также может увеличиваться количество выделений и возникать молочница.
Иногда возникают неприятные явления, связанные с пищеварительной системой. Сюда можно отнести тошноту, боли в области желудка и рвоту.
Также стоит учитывать, что довольно часто гормональные средства влияют на обменные процессы в организме. Очень многие женщины жалуются на изменение массы тела, а также на возникновение отечностей в нижних конечностях.
Иногда на фоне приема препарата могут возникнуть такие неприятные симптомы:
- ухудшается зрение;
- отекают веки;
- ухудшается качество слуха;
- нагрубают молочные железы;
- происходит повышение давления;
- падает настроение, и появляются симптомы депрессии;
- выпадают волосы;
- выступает сыпь на кожных покровах;
- происходят мышечные судороги;
- обостряются болезни желчного пузыря;
- падает качество слуха;
- грубеет голос.
Как видно, список побочных эффектов довольно внушителен, однако далеко не факт, что все эти волнующие симптомы проявятся у конкретной пациентки. Необходимо внимательно прислушиваться к своему здоровью и обо всех тревожащих симптомах сообщать своему доктору. Вместе с квалифицированным специалистом проще будет выяснить причину ухудшения самочувствия и принять решение об отмене или замене препарата.
Важные указания
Препарат «Три-Регол» (инструкция, отзывы женщин описаны на данном ресурсе) нужно принимать с особой осторожностью. Если вы все же решили проверить на себе деятельность гормональных контрацептивов, убедитесь, что на момент начала их приема вы не беременны. Также перед началом лечения пройдите гинекологический осмотр, сдайте определенные анализы и обследуйте состояние молочных желез. Очень важно контролировать уровень своего здоровья на фоне применения данного средства, поэтому обязательно посещайте гинеколога каждые шесть месяцев.

Если применение препарата привело к возникновению побочных действий, инструкция по применению «Три-Регола» рекомендует завершить прием данного лекарства в таком случае. Также перед началом приема таблеток убедитесь, что вы не страдаете заболеваниями почек и вирусным гепатитом. При наличии данного вируса применение данного контрацептива можно начинать только через полгода после перенесенной болезни.
Если во время приема оральных контрацептивов возникли кровянистые выделения, сопровождаемые резкими болями в области живота, обязательно обратитесь в больницу. Продолжать применение данного лекарственного средства можно только в том случае, если врач подтвердит отсутствие у вас патологий.
Также учтите, что препарат «Три-Регол 21» инструкция описывает как средство, способное оказывать отрицательное воздействие на клетки печени. Поэтому если на фоне применения таблеток состояние данного органа ухудшилось, посоветуйтесь со специалистом о возможности дальнейшего использования препарата.
Если вы планируете беременность, то таблетки «Три-Регол» инструкция рекомендует перестать принимать как минимум за три месяца до этого.
Что предпринимать в случае передозировки?
Передозировка во время применения данного препарата возникает очень редко. Чаще всего это случается в тех случаях, когда женщина принимала несколько таблеток в один день. Однако и в этом случае такое явление крайне редкое.
Обычно в результате передозировки могут возникнуть боль в области живота, тошнота, рвота и маточное кровотечение. Начинать действовать нужно при наличии первых признаков передозировки.
Обязательно вызовите скорую помощь для промывания желудка. Также медработники назначат вам симптоматическое лечение в зависимости от признаков передозировки и согласно инструкции.

«Три-Регол»: отзывы врачей и пациентов
На самом деле отзывы о противозачаточных таблетках «Три-Регол» довольно противоречивые, ведь оральные контрацептивы действуют совершенно по-разному на каждую женщину. Поэтому сколько существует представительниц прекрасного пола, столько и отзывов. Однако большинство женщин довольны эффектом, который оказывает данный препарат. На фоне его применения нежелательная беременность не наступает, а побочные эффекты возникают довольно редко.
Однако чаще всего представительницы прекрасного пола жалуются, что эти гормональные контрацептивы приводят к лишнему весу. Однако это нельзя назвать недостатком препарата. Такова физиологическая особенность конкретной женщины.
По словам врачей, таблетки «Три-Регол» справляются со своим назначение на ура. Чаще всего к нежелательным эффектам приводит именно неправильное применение данного средства. Ведь многие женщины забывают принимать таблетки вовремя и пропускают приемы. Также очень важно начать пить средство именно в начале цикла, а не в его середине или конце.
Каждый гинеколог советует женщине тщательно разобраться со своим здоровьем, перед тем как начинать принимать гормональные контрацептивы. Ведь существует просто огромное количество заболеваний, при наличии которых их принимать нельзя. Только если подойти со всей ответственностью к применению лекарства «Три-Регол», оно не окажет отрицательного влияния на ваш организм.
Существуют ли аналоги?
В любой аптеке вы сможете найти большое количество аналогов препарата «Три-Регол». Однако покупать их без рецепта врача точно не стоит. Гормональные таблетки могут оказать отрицательное влияние на ваш организм, поэтому если вы все же решили начать их принимать, то делайте это с максимальной осторожностью.

- «Антеовин»;
- «Оралкон»;
- «Овидон»;
- «Триквилар»;
- «Микрогинон» и многие другие.
Еще раз стоит повторить о том, что переходить на них после таблеток «Три-Регол» можно только по рекомендации гинеколога.
Выводы
На сегодняшний день метод оральной контрацепции является очень эффективным и популярным. Многие женщины уже испытали на себе, как можно защититься от нежелательной беременности без использования презервативов и маточной спирали. Таблетки «Три-Регол» инструкция по применению характеризует как эффективное средство для решения поставленной задачи. Препарат отлично справляются со своим назначением и довольно редко приводит к возникновению побочных эффектов. В самом начале его применения врачи все же рекомендуют обеспечивать дополнительную защиту с помощью презервативов для того, чтобы максимально себя обезопасить.

Внимательно следите за состоянием своего здоровья, и вы не столкнетесь со всевозможными проблемами, к которым может привести применение противозачаточных таблеток. Будьте здоровы и берегите себя!
МНН: Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Левоноргестрел и эстроген
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№002049
Период регистрации: 12.01.2016 - 12.01.2021
Инструкция
Торговое название
Три-Регол®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Три-Регол I
Одна таблетка содержит
активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,
вспомогательные вещества
состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид красный (E172).
Три-Регол II
Одна таблетка содержит
активные вещества : этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,
вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.
Три-Регол III
Одна таблетка содержит
активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,
вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид желтый (E172).
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол
Код АТХ G03AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность - около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.
Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.
Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass ) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% - 68%) и калом (16% - 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).
Фармакодинамика
Три-Регол® - трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.
Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.
Показания к применению
Пероральная контрацепция
Способ применения и дозы
Применение препарата в первый раз
Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.
Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол® .
Следующие циклы приема препарата
Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.
Переход к приему препарата Три-Регол ® после приема другого комбинированного препарата:
Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства - но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).
Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство) :
Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая).
В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.
После аборта в 1 ый триместр :
После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.
После родов или аборта во 2 ой триместр :
Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.
Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.
Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:
Пропущенные таблетки
При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов , эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.
При задержке, превышающей 12 часов , эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.
Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.
В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.
При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 - 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.
Задержка менструального кровотечения
Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
Мигрень, головная боль
Межменструальные кровотечения
Часто (≥1/100 до <1/10)
Тошнота, рвота, боли в области живота
Головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность
Угревая сыпь, задержка жидкости
Напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,
увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея
Изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища
увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- рак молочной железы
Снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея
Сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция
Снижение или повышение полового влечения
Повышение артериального давления
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк
Тромбоз, тромбоэмболия
Отосклероз
Непереносимость контактных линз
Повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия
Холестатическая желтуха
Узловатая эритема, полиморфная эритема
Гипофолатемия
Очень редко (<1/10000)
Гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,
Обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи
Неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки
Ухудшение варикоза, инфаркт миокарда
Панкреатит, гемолитико-уремический синдром
Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит
Противопоказания
Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата
венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них
артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)
симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение - ПИН, стенокардия)
расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе
тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза
сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)
артериальная гипертензия в тяжёлой форме
сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов
нарушение зрение сосудистого происхождения
тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы
опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой
злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)
вагинальное кровотечение неизвестной этиологии
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.
Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.
Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.
Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.
Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum )).
Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.
При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.
Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.
При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол® , следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.
При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.
Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum ) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол® . Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum . Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.
При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.
У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.
Особые указания
Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.
Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.
В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.
При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.
После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.
После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.
В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.
Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.
Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.
При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.
При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.
Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).
Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.
Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.
Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.
В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.
Влияние на лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях
при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;
перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.
Лечение : специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.
Форма выпуска и упаковка
(1656) Цена в МосквеСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета; трех видов:
- Таблетки (6 шт.), покрытые оболочкой розового цвета (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 50 мкг);
- Таблетки (5 шт), покрытые оболочкой белого цвета (этинилэстрадиол 40 мкг + левоноргестрел 75 мкг);
- Таблетки (10 шт.), покрытые оболочкой темно-желтого цвета (этинилэстрадиол 30 мкг +
левоноргестрел 125 мкг);
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Фаpмакологическое действие
Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.
Показания к применению
- предупреждение беременности;
- расстройства менструального цикла.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Начало приема препарата
- При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таблетки в сутки в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. - При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол
применяется аналогичная схема. - После аборта
прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции. - После родов
прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.
В случае пропуска таблеток
Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 часов. Если после приема таблетки прошло 36 часов контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
Побочное действие
Возможны: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
Редко: повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания печени;
- опухоли печени;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- холелитиаз;
- холецистит;
- хронический колит;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- флебит глубоких вен нижних конечностей;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
- семейные формы гиперлипидемии;
- артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
- хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
- длительная иммобилизация;
- обширные травмы;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
- желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- серповидно-клеточная анемия;
- хроническая гемолитическая анемия;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- мигрень;
- пузырный занос;
- отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
- идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе;
- курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью:
- компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений,
- артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст.,
- варикозная болезнь,
- рассеянный склероз,
- эпилепсия,
- малая хорея,
- порфирия,
- тетания,
- бронхиальная астма,
- подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов),
- миома матки,
- мастопатия,
- депрессия,
- туберкулез.
Применение Три-Регола при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.
При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
- при наступлении беременности;
- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, маточное кровотечение. Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме препарата Три-Регол c ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном, т.к. эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод.
- При одновременном приеме препарата Три-Регол c антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
- При одновременном приеме препарата Три-Регол и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность.
- При одновременном приеме препарата Три-Регол и пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.
- При одновременном приеме препарата Три-Регол и бромокриптина снижается эффективность последнего.
- При одновременном приеме препарата Три-Регол и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
- Латинское название: Tri-Regol
- Код АТХ: G03AB03
- Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel)
- Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Состав
Таблетки включают в себя такие активные вещества, как и .
К дополнительным компонентам относятся: тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Оболочка состоит из сахарозы, талька, диоксида титана, макрогола 6000, железа оксида красного, коповидона, кремния диоксида коллоидного, повидона, кармеллозы натрия.
Форма выпуска
Три-Регол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Фармакологическое действие
Трехфазное оральное контрацептивное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат относится к контрацептивным комбинированным лекарственным средствам.
Левоноргестрел уменьшает выработку гонадотропных , в результате чего яйцеклетка созревает медленнее и овуляция не наступает.
Этинилэстрадиол , в свою очередь, повышает вязкость шеечной слизи и снижает вероятность прохождения сперматозоидов в матку.
Кроме того, Три-Регол способствует нормализации менструального цикла, так как дополняет уровень эндогенных гормонов .
Препарат хорошо абсорбируется в кишечнике при пероральном применении. Перерабатывается в кишечнике и печени, затем выводится через почки и кишечник.
Показания к применению
Необходимость пероральной контрацепции. Лечение расстройств менструального цикла.
Противопоказания
Использование препарата противопоказано при:
- возрасте старше 40 лет;
- и ;
- тяжелом и идиопатической желтухе беременных в анамнезе;
- болезнях желчного пузыря;
- курении в возрасте от 35 лет;
- тромбоэмболии и , а также предрасположенности к ним;
- в тяжелой форме;
- неправильном жировом обмене;
- пузырном заносе ;
- отосклерозе с проблемами слуха;
- недавних хирургических операциях;
- недостаточности фермента, который нужен для переваривания лактозы молока;
- гиперчувствительности к компонентам лекарства;
- болезнях печени;
- тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных изменениях в анамнезе;
- влагалищных кровотечениях не установленной этиологии;
- серповидно-клеточной и гемолитической анемии ;
- злокачественных опухолях;
- хроническом ;
- синдроме Марфана ;
- флебите ;
- обширных травмах.
С осторожностью данное лекарственное средство нужно применять при:
- хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
- малой хорее ;
- порфирии ;
- на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
- рассеянном ;
- артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
- тетании ;
- мастопатии ;
- отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.
Побочные действия
Побочные эффекты Три-Регола, как правило, следующие: дискомфорт при использовании контактных линз, межменструальные кровотечения, изменения веса, тошнота, задержка жидкости, изменение либидо, ощущение напряженности молочных желез, , раздражительность , повышенная возбудимость, боли в молочных железах, ухудшение зрения, гипоменорея , .
Данные побочные реакции временные и проходят без специального лечения. В редких случаях могут развиться опухоли, появиться , язвенный , гепатит , болезнь Крона , желтуха .
Кроме того, нечасто отмечалось увеличение количества триглицеридов плазмы крови, уменьшение толерантности к глюкозе, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, хорея , отосклероз , легочной артерии, глубоких вен нижних конечностей, повышение АД, венозная тромбоэмболия , рвота, , панкреатит , кожные высыпания, экссудативная мультиформная эритема , выпадение волос, изменение секреции влагалища, хлоазмы , появление секрета из молочных желез, влагалища.
Возможны и такие побочные реакции, как , усугубление , гипертрихоз , ощущение тяжести в ногах.
Инструкция по применению Три-Регола (Способ и дозировка)
Инструкция на Три-Регол описывает, что таблетки нужно принимать по одной в сутки в одно и то же время. Курс начинается с первого дня менструации и рассчитан на 21 день. После этого должен быть недельный перерыв для менструальноподобного кровотечения. После этого таблетки начинают принимать снова с первой упаковки (даже если кровотечение все еще есть). Сначала нужно принимать 6 розовых таблеток, затем – 5 белых и после – 10 желтого цвета.
В упаковке порядок приема лекарства указан номерами и стрелками. Если в одной упаковке содержится 28 таблеток, после приема темно-желтых следует перейти к коричневым (не содержат гормонов), а следующий курс в 28 дней нужно начинать без перерывов.
Если прием таблетки пропущен (прошло больше чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению Три-Регола советует принять на следующий день сразу 2 таблетки.
Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса семидневный перерыв не делается.
Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.
Если препарат назначен для лечения, его дозировки корректируют индивидуально.
Передозировка
При дозах сверх нормы у пациентов отмечается тошнота , головные боли , маточные кровотечения . В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка.
Взаимодействие
Следует с осторожностью принимать Три-Регол совместно с:
- , Пенициллином В , тетрациклинами , Фенилбутазоном , , сульфаниламидами , некоторыми противосудорожными препаратами и транквилизаторами, Кетоназолом – возможно уменьшение эффективности контрацептивного средства;
- трициклическими антидепрессантами , бета-блокаторами , – возможно повышение биодоступности и токсичности этих средств;
- – может уменьшиться эффективность;
- антикоагулянтами , производными индандиона или кумарина – может появиться необходимость контроля протромбинового времени, корректировки дозировок;
- антидиабетическими лекарствами для орального применения, Инсулином – может понадобиться корректировка дозировок;
- гепатотоксическими средствами – повышен риск усиления гепатотоксичности.
Условия продажи
Лекарство продается только по рецепту.
Условия хранения
Средство нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Температура должна быть не выше 25 0С.
Срок годности
Срок годности препарата – 5 лет.
Отзывы о Три-Регол
Три-Регол отзывы получают самые разные, как и большинство других гормональных контрацептивных средств. Для кого-то они подходят идеально, а кто-то получает множество нежелательных побочных эффектов. Хотя в большинстве своем отзывы о Три-Регол все-таки положительные. Некоторые девушки даже «назначают» его себе сами, без совета со специалистами. И в большинстве случаев проблем с беременностью после отмены курса не наблюдается.
Мнение врачей о Три-Реголе, как правило, положительное. Их нередко назначают пациенткам для нормализации менструального цикла. Отзывы врачей о Три-Регол сводятся к тому, что это относительно безобидное средство за небольшие деньги. Тем не менее, эффект оральных контрацептивных средств очень индивидуален. Некоторые специалисты пренебрегают необходимыми анализами, поэтому бывает и так, что препарат не подходит по ряду показателей пациенткам, которым его назначили. Это и приводит к появлению нежелательных побочных реакций. Так что назначать Три-Регол следует только после соответствующих анализов.
Цена Три-Регола, где купить
Цена Три-Регола по сравнению с рядом аналогичных средств считается очень доступной. Именно поэтому его довольно часто рекомендуют специалисты. Цена Три-Регола в упаковке, рассчитанной на 21 таблетку, в среднем около 200 рублей.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
Трехфазный пероральный контрацептив
Действующие вещества
Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- левоноргестрел (levonorgestrel)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета.
Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг.
Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.
Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг.
21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.
Фармакокинетика
Левоноргестрел
Всасывание
Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Распределение и выведение
Большая часть левоноргестрела в крови связывается с и с глобулином, связывающим половые гормоны. T 1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник.
Этинилэстрадиол
Всасывание и метаболизм
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
Выведение
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник. T 1/2 составляет 26±6.8 ч.
Показания
— пероральная контрацепция.
Противопоказания
— тяжелые заболевания печени;
— опухоли печени;
— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
— холелитиаз;
— холецистит;
— хронический колит;
— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
— флебит глубоких вен нижних конечностей;
— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
— семейные формы гиперлипидемии;
— артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
— хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
— длительная иммобилизация;
— обширные травмы;
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
— желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
— тяжелые формы сахарного диабета;
— серповидно-клеточная анемия;
— хроническая гемолитическая анемия;
— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
— мигрень;
— пузырный занос;
— отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
— идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
— герпес беременных в анамнезе;
— курение в возрасте старше 35 лет;
— возраст старше 40 лет;
— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол применяется аналогичная схема.
Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.
Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок , следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
Побочные действия
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.
Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.
Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, в крови, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд.
Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.
Передозировка
Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.
Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Три-Регол следует применять с осторожностью одновременно с перечисленными ниже лекарственными средствами.
При одновременном применении с препаратом Три-Регол ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.
При одновременном применении препарата Три-Регол с , производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При одновременном применении препарата Три-Регол и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.
При одновременном применении препарата Три-Регол и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.
При одновременном применении препарата Три-Регол и бромокриптина снижается эффективность последнего.
При одновременном применении препарата Три-Регол и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.
При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
— при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
— при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
— при наступлении беременности;
— за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.
Применение в детском возрасте
С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.
Применение в пожилом возрасте
Противопоказан в возрасте старше 40 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
