1. Tıbbi ürünler, tıbbi amaçlarla ayrı ayrı veya birbirleriyle kombinasyon halinde kullanılan her türlü alet, cihaz, cihaz, ekipman, malzeme ve diğer ürünler ile bu ürünlerin amaçlanan amaç doğrultusunda kullanılması için gerekli diğer aksesuarlarla birlikte aşağıdakiler de dahil olmak üzere anlamına gelir: Üretici tarafından hastalıkların önlenmesi, teşhisi, tedavisi ve tıbbi rehabilitasyonu, insan vücudunun durumunun izlenmesi, tıbbi araştırma yapılması, restorasyon, değiştirme, anatomik yapının değiştirilmesi veya fizyolojik fonksiyonlar fonksiyonel amacı insan vücudu üzerindeki farmakolojik, immünolojik, genetik veya metabolik etkiler yoluyla gerçekleştirilmeyen, hamileliğin önlenmesi veya sonlandırılması organizması. Tıbbi ürünler işlevsellik, kalite ve uyum açısından karşılaştırılabilir olmaları durumunda değiştirilebilir olarak kabul edilebilirler. teknik özellikler ve birbirlerinin yerini alabilirler.
2. Tıbbi ürünler, kullanımlarının potansiyel riskine bağlı olarak sınıflara ve tıbbi ürünlerin isimlendirme sınıflandırmasına uygun olarak türlere ayrılır. Tıbbi cihazların isimlendirme sınıflandırması yetkili federal yürütme organı tarafından onaylanır.
3. Tıbbi ürünlerin dolaşımı, teknik testleri, toksikolojik çalışmaları, klinik deneyleri, tıbbi ürünlerin kalitesinin, etkililiğinin ve güvenliğinin incelenmesini, bunların devlet tescilini, üretimini, imalatını ve bölgeye ithalatını içerir. Rusya Federasyonu, Rusya Federasyonu topraklarından ihracat, uygunluk onayı, devlet kontrolü, depolama, nakliye, satış, kurulum, işletmeye alma, uygulama, işletme, üreticinin düzenleyici, teknik ve (veya) operasyonel belgeleri tarafından sağlanan bakım dahil ( üreticinin) yanı sıra onarımı, imhası veya imhası. Tıbbi bir cihazın üreticisi (üreticisi), tıbbi cihazın üretimi, imalatı, depolanması, nakliyesi, kurulumu, ayarlanması, kullanılması, çalıştırılması, bakım dahil olmak üzere onarımı, imhası veya imhasına uygun olarak teknik ve (veya) operasyonel belgeler geliştirir. tıbbi ekipman ürünleri gerçekleştirilir. Tıbbi cihaz üreticisinin (imalatçısının) teknik ve operasyonel belgelerinin içeriğine ilişkin gereklilikler yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenir.
4. Rusya Federasyonu topraklarında, Rusya Federasyonu Hükümeti ve onun yetkilendirdiği federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde kayıtlı tıbbi cihazların dolaşımına izin verilmektedir.
5. Kullanım amacına göre özel gereksinimlere tabi olan hastaların bireysel siparişlerine göre üretilen tıbbi ürünler. sağlık çalışanları ve yalnızca belirli bir hastanın kişisel kullanımına yönelik olanların yanı sıra, uluslararası bir tıp kümesinin topraklarında veya yenilikçi bilimsel ve teknolojik merkezlerin topraklarında kullanılması amaçlanan tıbbi ürünler, devlet tesciline tabi değildir. Belirtilen tıbbi ürünler, tıbbi cihazın imalatçısı (imalatçısı) tarafından teknik ve/veya operasyonel dokümantasyonun geliştirilmesini öngören bu maddenin 3. Bölümünün hükümlerine tabi değildir.
(önceki baskıdaki metne bakın)
6. Tıbbi cihazların devlet tescili amacıyla Rusya Federasyonu topraklarına ithal edilmesine ilişkin prosedür, yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenir.
7. Doping kontrolünün bir parçası olarak tıbbi cihazların Rusya Federasyonu topraklarına ithalatı ve Rusya Federasyonu topraklarından ihracatı, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen şekilde gerçekleştirilir.
8. Yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde tıbbi cihazların devlet tescili amacıyla uygunluk değerlendirmesi, teknik testler, toksikolojik çalışmalar, klinik araştırmalar ve kalite, etkinlik ve güvenliğin incelenmesi şeklinde gerçekleştirilir. tıbbi ürünler ve ölçüm cihazlarının tipinin onaylanması amacıyla yapılan testler (sahadaki ölçüm cihazlarıyla ilgili tıbbi ürünlerle ilgili olarak) hükümet düzenlemesi listesi yetkili federal yürütme organı tarafından onaylanan ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanması).
9. Tıbbi cihazların devlet tescili ve tıbbi cihazların etkililik ve güvenlik kalitesinin incelenmesi için, Rusya Federasyonu'nun vergi ve harçlara ilişkin mevzuatına uygun olarak bir devlet ücreti alınır.
10. Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen şekilde, onun tarafından yetkilendirilen federal yürütme organı, tıbbi cihazların üretimi ve imalatıyla uğraşan tıbbi cihazların ve kuruluşların (bireysel girişimciler) devlet kaydını tutar ve bunu resmi makamına yerleştirir. İnternetteki web sitesi.
(önceki baskıdaki metne bakın)
11. B devlet kaydı tıbbi cihazların üretimi ve imalatıyla uğraşan tıbbi cihazlar ve kuruluşlar (bireysel girişimciler), aşağıdaki bilgiler girilir:
(önceki baskıdaki metne bakın)
1) tıbbi ürünün adı;
2) tıbbi cihazın devlet tescil tarihi ve kayıt numarası, kayıt sertifikasının geçerlilik süresi;
3) imalatçı tarafından belirlenen tıbbi cihazın amacı;
4) tıbbi cihazın türü;
5) tıbbi cihazın kullanılmasına ilişkin potansiyel risk sınıfı;
7) kuruluşun adı ve yeri - tıbbi ürünün başvuru sahibi;
8) kuruluşun adı ve yeri - tıbbi cihazın üreticisi (imalatçısı) veya soyadı, adı ve (varsa) soyadı, ikamet yeri bireysel girişimci- tıbbi cihazın üreticisi (imalatçısı);
(önceki baskıdaki metne bakın)
9) tıbbi cihazın üretim veya üretim yerinin adresi;
10) değiştirilebilir tıbbi ürünler hakkında bilgi.
12. Sahte tıbbi ürün - özellikleri ve/veya üreticisi (üretici) hakkında yanlış bilgilerin eşlik ettiği tıbbi bir üründür.
13. Düşük kaliteli tıbbi ürün - üreticinin (üretici) düzenleyici, teknik ve (veya) operasyonel belgelerinin gerekliliklerini veya bu tür belgelerin yokluğunda diğer düzenleyici belgelerin gerekliliklerini karşılamayan tıbbi bir üründür.
1. Tıbbi ürünler, tıbbi amaçlarla ayrı ayrı veya birbirleriyle kombinasyon halinde kullanılan her türlü alet, cihaz, cihaz, ekipman, malzeme ve diğer ürünler ile bu ürünlerin amaçlanan amaç doğrultusunda kullanılması için gerekli diğer aksesuarlarla birlikte aşağıdakiler de dahil olmak üzere anlamına gelir: Üretici tarafından hastalıkların önlenmesi, teşhisi, tedavisi ve tıbbi rehabilitasyonu, insan vücudunun durumunun izlenmesi, tıbbi araştırmaların yapılması, restorasyonu, değiştirilmesi, vücudun anatomik yapısının veya fizyolojik fonksiyonlarının değiştirilmesi, önlenmesi veya Fonksiyonel amacı insan vücudu üzerindeki farmakolojik, immünolojik, genetik veya metabolik etkilerle gerçekleşmeyen gebeliğin sonlandırılması. Tıbbi ürünler, eğer işlevsellik, kalite ve teknik özellikler açısından karşılaştırılabilirse ve birbirlerinin yerini alabiliyorsa değiştirilebilir olarak kabul edilebilir.
2. Tıbbi ürünler, kullanımlarının potansiyel riskine bağlı olarak sınıflara ve tıbbi ürünlerin isimlendirme sınıflandırmasına uygun olarak türlere ayrılır. Tıbbi cihazların isimlendirme sınıflandırması yetkili federal yürütme organı tarafından onaylanır.
3. Tıbbi cihazların dolaşımı, teknik testleri, toksikolojik çalışmaları, klinik araştırmaları, tıbbi ürünlerin kalitesinin, etkinliğinin ve güvenliğinin incelenmesini, bunların devlet tescilini, üretimini, imalatını, Rusya Federasyonu topraklarına ithalatını, bölgeden ihracatını içerir. Rusya Federasyonu'nun uygunluk onayı, devlet kontrolü, depolama, nakliye, satış, kurulum, ayarlama, kullanım, işletme, üreticinin düzenleyici, teknik ve (veya) operasyonel belgelerinde belirtilen bakım ve onarım dahil, bertaraf edilmesi veya imha edilmesi.
4. Rusya Federasyonu topraklarında, Rusya Federasyonu Hükümeti ve onun yetkilendirdiği federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde kayıtlı tıbbi cihazların dolaşımına izin verilmektedir.
5. Hastaların bireysel siparişlerine göre üretilen, tıbbi çalışanların reçetesi için özel şartlara tabi olan ve yalnızca belirli bir hastanın kişisel kullanımına yönelik tıbbi ürünler devlet tesciline tabi değildir.
6. Tıbbi cihazların devlet tescili amacıyla Rusya Federasyonu topraklarına ithal edilmesine ilişkin prosedür, yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenir.
7. Doping kontrolünün bir parçası olarak tıbbi cihazların Rusya Federasyonu topraklarına ithalatı ve Rusya Federasyonu topraklarından ihracatı, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen şekilde gerçekleştirilir.
8. Yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde tıbbi cihazların devlet tescili amacıyla uygunluk değerlendirmesi, teknik testler, toksikolojik çalışmalar, klinik araştırmalar ve kalite, etkinlik ve güvenliğin incelenmesi şeklinde gerçekleştirilir. tıbbi ürünler ve ölçüm cihazlarının tipini onaylamak amacıyla yapılan testler (listesi yetkili federal tarafından onaylanan ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet düzenlemesi alanındaki ölçüm cihazlarıyla ilgili tıbbi ürünlerle ilgili olarak) yürütme organı).
9. Tıbbi cihazların devlet tescili ve tıbbi cihazların etkililik ve güvenlik kalitesinin incelenmesi için, Rusya Federasyonu'nun vergi ve harçlara ilişkin mevzuatına uygun olarak bir devlet ücreti alınır.
10. Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen şekilde, onun tarafından yetkilendirilen federal yürütme organı, tıbbi cihazların ve tıbbi cihazların üretimi ve imalatıyla uğraşan kuruluşların devlet kaydını tutar ve bunu internetteki resmi web sitesine yerleştirir. .
11. Tıbbi cihazların üretimi ve imalatıyla uğraşan tıbbi cihazların ve kuruluşların devlet siciline aşağıdaki bilgiler girilir:
1) tıbbi ürünün adı;
2) tıbbi cihazın devlet tescil tarihi ve kayıt numarası, kayıt sertifikasının geçerlilik süresi;
3) imalatçı tarafından belirlenen tıbbi cihazın amacı;
4) tıbbi cihazın türü;
5) tıbbi cihazın kullanılmasına ilişkin potansiyel risk sınıfı;
6) tıbbi bir cihaz için Tüm Rusya Ürün Sınıflandırıcısının kodu;
7) kuruluşun adı ve yeri - tıbbi ürünün başvuru sahibi;
8) kuruluşun - tıbbi cihazın üreticisinin veya kuruluşun - tıbbi cihazın üreticisinin adı ve yeri;
9) tıbbi cihazın üretim veya üretim yerinin adresi;
10) değiştirilebilir tıbbi ürünler hakkında bilgi.
İÇİNDE Eczane çeşitleri mutlaka sıhhi ve hijyenik amaçlara yönelik ürünleri ve hasta bakım malzemelerini içermelidir; ciddi hastalıklar Cerrahi müdahalelerden sonra, ayakta duramayan hastalarda ve diğer durumlarda insan yaşamının güvence altına alınması için gereklidir. Ürünlere atıfta bulunuyorlar tıbbi amaçlar Hijyen ve pansuman ürünleri, tıbbi giysiler ve daha fazlasını içeren ürün yelpazesi.
Tıbbi ürünler (MPD)- bunlar cam, polimer, kauçuk, tekstil ve diğer malzemelerden yapılmış tıbbi ürünler, bunlar için reaktif ve kontrol malzemeleri setleri, diğer sarf malzemeleri ve ürünlerdir; esas olarak tek seferlik kullanım gerektirmeyen, Bakım kullanıldığında (13 Aralık 2001 tarih ve 444 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın Emri “Geçerlilik süresi hakkında) kayıt sertifikaları tıbbi ürünler ve tıbbi ekipman için").
Bu ürün grubunun toplam tıbbi cihaz pazarının yaklaşık %20'sini oluşturması, tıp sektörü açısından önemini vurgulamaktadır. Şu anda bu alandaki ürünlerin yalnızca beşte biri (%20) yerli.
Sağlık ve Medikal Sanayi Bakanlığı'nın 9 Haziran 1995 tarih ve 161 sayılı Emri, eczanelerde bulunması gereken tıbbi ürünler, hasta bakımı, korunma, sanitasyon ve hijyen malzemelerinin çeşit listesini düzenlemektedir.
Tıbbi ürünlerin çeşit listesi,
hasta bakımı, önleme, sanitasyon için öğeler
ve hijyen için eczaneler
(Rusya Federasyonu Sağlık ve Tıp Endüstrisi Bakanlığı'nın 9 Haziran 1995 tarihli 161 sayılı Emri)
| - Bireysel, ilk yardım, evrensel, anne ve çocuk ilk yardım kitleri (setleri) - Bandajlar - Kan vantuzları - Sıkıştırılmış kağıt - Göz banyoları - Ayak bilekleri - Isıtma yastıkları - Süngerler - Hemostatik turnikeler - Enjeksiyon iğneleri - Kolostomi torbaları ve toplama torbaları - Kateterler - Muşamba astarı, comp-Ressnaya, polivinil klorür, tıbbi Çocuk diş halkaları Rahim halkaları - Yetişkinler, çocuklar, gençler için koltuk değnekleri ve onlar için ipuçları - Destek halkaları - Esmarch halkaları (irrigatör) - Göz bıçakları - Göğüs pompaları - Pisuarlar - Dizlikler - Parmak uçları | - Tıbbi makas - Tek kullanımlık bebek bezleri - Kadın hijyen torbaları (pedleri), tamponlar - Medikal eldivenler - Göz pipetleri - Tükürük hokkaları - Damlatmaz bardaklar - Oksijen yastıkları - Hijyenik kauçuk kemerler - Buz torbaları - Solunum cihazları, tıbbi maskeler - Çocuk emzikleri - Şırıngalar - Önleyici araçlar ( başlıklar, prezervatifler, rahim içi cihazlar) - İlaçları almak için kaplar - Yatak yatakları - Jockstraplar - Tıbbi termometreler - Bastonlar - Tıbbi tüpler - Tıbbi çoraplar, yarım çoraplar (diz çorapları) - Tıbbi şırıngalar |
Belirli ürünler (kateterler, makaslar, termometreler, şırıngalar vb.) diğer konularda tartışılmaktadır. Bu konu diğer ürün gruplarını ele almaktadır.
Fonksiyonel amaçlarına göre sanitasyon, hijyen ve hasta bakım ürünleri Şekil 2'de sunulan gruplara ayrılabilir. 10.
Pirinç. 10. Hijyen ve hijyen ürünlerinin, hasta bakım malzemelerinin işlevsel amaçlarına göre sınıflandırılması.
Hasta bakım öğelerine ilaç almak için,çoğunlukla sıvı, su; bardaklar, damlatmaz bardaklar, göz pipetleri vb. için tasarlanmıştır.
Belirli tıbbi prosedürleri gerçekleştirmek için kan vantuzları, Esmarch kapları, hemostatik turnikeler, eldivenler, şırıngalar, termometreler vb. kullanılır.
Hasta yatak istirahatinde ise sıhhi ve hijyen ürünlerine ihtiyaç duyulur. tuvalet için: sürgüler, pisuarlar, kolostomi torbaları, muşamba.
Bireysel ürünler tasarlanmıştır Hastaların kişisel hijyeni için,özellikle bandajlar, kateterler, rahim halkaları, tükürük hokkaları, sporcu askıları vb.
Aynı zamanda ürün yelpazesinde ihtiyaç duyulan sıhhi ve hijyen ürünleri de bulunmaktadır. sağlıklı insanlarçocuklar, kadınlar, dahil ve hamile kadınlar için örneğin ilk yardım çantaları, çocuk diş halkaları, göğüs pompaları, parmak kapakları, emzikler, kadın çantaları, maskeler, tıbbi solunum cihazları vb.
İÇİNDE son yıllar Rusya ilaç pazarında sağlıklı veya hasta insanların belirli sorunlarını çözmek için tasarlanmış gruplar veya ürün serileri ortaya çıktı. Örneğin: Artsana (İtalya) şirketi bir grup ürün sunmaktadır - yeni doğanların ve çocukların bakımına yönelik ürünler erken yaş ve emziren kadınlara yönelik aksesuarların yanı sıra:
Fizyolojik proje KiKKO:
- fizyolojik meme uçlarıözgün tasarım özelliklerine sahiptir, yani: şişeye hava akışını düzenleyen boşaltma kanalları-oluklarıyla birlikte hıçkırık önleyici bir valf;
- fizyolojik emzikler “düşüyor” gözyaşı şekline sahip;
- fizyolojik şişeler bardak kapağı, fizyolojik emzik, hijyenik tıkaç, biberon, çocuklarda kolik oluşumunu önleyen valf ve çıkarılabilir altlıktan oluşan;
- ayarlanabilir göğüs pompası Emziren kadınlarda anne sütünün sağılması için tasarlanmıştır.
Ürün serisi Tena- idrar kaçırma sorunu yaşayan hastaların bakımı için yetişkin bezleri ve emici çarşaflar dahildir. Bu ürünlerin kullanımı hasta bakımını kolaylaştırır ve hastaya rahatlık hissi sağlar.
Yurt içinde üretilen ürün türleri: SCA Hygin Products (Rusya):
Bayan “Lady” bebek bezi pedleri anatomik bir şekle sahiptir, hem gece hem de gündüz kullanıma uygundur, kıyafet altında görünmez; Normal, ekstra, süper tipleri mevcuttur, 7-12 adetlik paketler halindedir.
“Kaydırma” pedleri 2 boyutta mevcuttur: M - orta, L - büyük, 10 adet. ambalajda;
“Konfor” pedleri sabitleme külotuyla birlikte sunulur;
“Yatak” çarşaf pedleri, 60x60 veya 60x90 ebatlarında, 20-30 adet. ambalajda.
Belirli bir ürün grubu kadınlara yönelik kişisel hijyen ürünlerinden oluşmaktadır. adet döngüsü ve her gün için. Bunlar arasında tek bir işlevi yerine getiren pedler, tamponlar ve çantalar bulunur - vücut salgılarının emilmesi (emilmesi) ve kadınların rahatının sağlanması.
“Kritik” günlerde kullanıma yönelik hijyenik intravajinal ürünler - tamponlar Tampaxözel olarak ağartılmış pamuk elyafından, viskondan veya bunların karışımından yapılmış olup geri dönüş fitillidir. 3 tipi mevcuttur: mini, normal ve süper süper artı; Paket başına 8 adet
Kompakttırlar ve bir kadının aktif bir yaşam tarzı sürdürmesine izin verirler. Rusya Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Derneği'nden araştırmacılar, vajinal mikroflorada değişikliğe neden olmadıklarını ve kadın sağlığı için güvenli olduklarını kanıtladılar. Tamponlar 4-8'de bir değiştirilmelidir. saat. Aynı zamanda önlemleri de bilmeniz gerekiyor, çünkü... Tampon kullanırken sağlığınızda beklenmedik bir bozulma meydana gelirse (ateş, kusma, ishal, kas ağrısı, baş dönmesi vb.) derhal bir doktora başvurmalısınız çünkü nedeni stafilokokların ürettiği toksinler olabilir. Bu sağlık değişikliklerine toksik şok sendromu denir. Rusya'da henüz rapor edilmiş bir TSS vakası yok. Tampon kullanmak doğum sonrası dönemözellikle ne zaman cerrahi müdahaleler, istenmeyen bir durumdur ve ancak doktora danışıldıktan sonra mümkündür. Procter & Gamble (ABD) şubeleri tarafından üretilmiştir.
Procter and Gamble (ABD) ayrıca kadınlar için bir dizi hijyen ürünü de üretmektedir:
Olweiz ultra- "kritik" günlerde kullanıma yönelik hijyen ürünleri ve kadınlar için bu günlerin özelliklerine bağlı olarak 4 tipte mevcuttur: 1) ışık - ped uzunluğu 240 mm; 2) normal - 284 mm; 3) süper - 284 mm; 4) gece - 302 mm.
Bu pedler nemi iyi emer çünkü üç boyutlu, huni şeklindeki küçük gözeneklerden oluşan benzersiz bir "Dry-Viv" üst katmanına sahiptirler. Nemin contaya girmesini sağlar ve basınç altında yüzeye çıkmasını engeller. Pedler, çamaşırlara güvenilir bir şekilde sabitlenmesi için uzun elastik "kanatlara" sahiptir. Pedlerin yapımında kullanılan malzemeler bakteri üremesini ve çoğalmasını desteklemez, cildi tahriş etmez ve alerjiye neden olmaz. Pedler günde 4-6 kez değiştirilir. Raf ömrü: 2 yıl. Almanya, Macaristan ve Türkiye'deki şirket şubeleri tarafından üretilmektedir.
Günlük kullanım için bir dizi ped mevcuttur Oldaze. Daha yumuşak bir yüzeye sahiptirler ve görünümü üzerinde kontrol sağlarlar. hoş olmayan koku için konforlu koşullar yaratın kadın vücudu, cilt tahrişini ve bebek bezi döküntülerini önler.
Contalar mevcuttur Eski gözler siyah siyah, Oldeyes siyah tanga- siyah, Eski gözler tanga- İç çamaşırına uyacak şekilde değiştirilmiş bir şekle sahip normal renk, Eskiler kızıyor- büyük, normal- ortalama, reçineler- küçük boyutlu, paketlerde 16-22 adet, raf ömrü 2 yıl. Almanya'da yapıldı.
Seri OBI.(o.b.) - tamponlar viskoz, pamuktan yapılmıştır, dokunmamış bir yüzeye ve bir geri dönüş kordonuna sahiptir. Farklı deşarj hacimlerine uyacak şekilde farklı boyutlarda mevcuttur. Her 3-6 saatte bir değişiklik gerektirir. Tamponlar OBI. Konforözel ipeksi bir yüzeye sahiptir. 8'li ve 16'lı paketlerde. Yapımcılığını Johnson and Johnson (Avusturya) üstleniyor.
Günlük kullanım için bir dizi hijyenik kadın bağı (ped) Bakım gerektirmez pamuktan yapılmış, yumuşak yüzeyli, doğallığı destekleyen çeşitli maddeler içeren özel bir solüsyonla emprenye edilmiş asit-baz dengesi samimi alan Papatya özü iltihaplanma ve tahriş olasılığını önler. İnce, esnek şekli vücut hatlarını takip eder ve iç çamaşırına güvenli bir şekilde sabitlenir. 16'dan 30'a kadar ambalajlarda siyah olabilir,
Veriliş çeşitli türler: Bakım gerektirmez, Bakım gerektirmez siyah, Bakım gerektirmez esnek biçimli(nefes alabilir), Bakım gerektirmeyen taze(tazelik aromasıyla), Bakım gerektirmeyen ultra(kullanım için kritik günler) vb. Johnson and Johnson (İtalya) tarafından üretilmiştir.
Kauçuk bileşiği bileşimi:
1.1.Saf bazlar %90'dan fazla kauçuk içerir, geri kalanı kükürttür.
1.2.doldurulmamış bazlar - yaklaşık %90 kauçuk, kükürt, hızlandırıcılar, aktivatörler, antioksidanlar vb. içerir.
2.vulkanize edici ajanlar. Vulkanizasyon, kauçuk makromoleküllerinin çift bağ bölgesinde kükürt yardımıyla çapraz bağlandığı maddelerin eklenmesidir. Bu işlem yalnızca belirli koşullar altında gerçekleşebilir:
1) üç tür kükürt kullanmak: öğütülmüş kükürt, çökeltilmiş kükürt ve "kükürt rengi"
2) metal oksitlerin ve bazı sentetik reçinelerin kullanılması
3) ham kauçuk karışımının nükleer ışınlanmasının kullanılması
4) radyasyon-kimyasal vulkanizasyon.
3.vulkanizasyon hızlandırıcıları:
3.1.inorganik - metal oksitler, konsantre asitler.
3.2.organik – tiuranlar, tiyazoller.
4. yumuşatıcılar – tiyofenoller, tiyonaftoller, pentonlar, renasitler.
5.doldurucular:
5.1.aktif – beyaz kurum, silikon oksit, siyah kurum.
5.2. aktif olmayan dolgu maddeleri - incelticiler - tebeşir, talk, barit, alçı.
6.antioksidanlar (antioksidanlar).
Kauçuğun yaşlanması tahribat sonucu meydana gelir. Dışarıdan kırılganlık, kırılganlık, çatlak, sertlik olarak kendini gösterir. Bu süreçler oksijen, ısı ve ışınlamanın etkisi altında kendini gösterir. Termal ve oksit yaşlanmasına karşı koruma sağlayan maddeler aşağıdakilere ayrılır:
1) fiziksel etki: balmumu, parafin, ozokerit, seresin. Bu maddeler terlendiğinde yüzeyde koruyucu bir film oluşturur, yani ürünü yaşlanmaya karşı korur.
2) kimyasal etki: fenoller, aminler, aromatik hidrokarbonlar. Bu maddeler çok aktiftir ve öncelikle havadaki oksijenle reaksiyona girer.
7.özel maddeler:
7.1.yorgunluk önleyici – p-fenildiamin
7.2.antiozonantlar – antilux, santaflux ve fleksozon
7.3.Fenoller hafif yaşlanmaya karşı koruma sağlar.
Kauçuk türleri:
1.Stiren bütadien kauçuğu – 19. yüzyılda en yaygın tip. Şu anda en ucuzu. Sıcaklık etkilerine karşı dayanıklı değildir, bu nedenle hızla bozulur.
2.Polikloropropilen kauçuk ışığa, ozona ve yağlara karşı dayanıklıdır. Dokunmamış tekstiller için kullanılır.
3.Poliizopren kauçuk – daldırma yoluyla yapılan ürünlerin yerine kullanılır.
4. Silikon kauçuklar çok pahalıdır ancak geniş bir sıcaklık aralığında yüksek mukavemete sahiptir. Kullanılan estetik cerrahi, kateter vb. imalatı için.
5.Termoplastik elastomerler, termoplastiklerin ve kauçuğun özelliklerini birleştirir. Vücutla uzun süreli temasta olan parçaların yapımında kullanılırlar.
İlgili bilgiler.
Eczane çeşitleri mutlaka sıhhi ve hijyenik amaçlara yönelik ürünleri ve hasta bakım ürünlerini içermelidir; çünkü ciddi hastalıklarda, cerrahi müdahalelerden sonra, ayakta duramayan hastalar için ve diğer durumlarda insan yaşamını garanti altına almak için gereklidirler. Hijyen ve pansuman ürünleri, tıbbi giysiler vb. içeren tıbbi ürünlere aittirler.
Tıbbi ürünler (IMD), kullanım sırasında bakım gerektirmeyen, çoğunlukla tek kullanımlık, cam, polimer, kauçuk, tekstil ve diğer malzemelerden yapılmış tıbbi ürünler, bunlara yönelik reaktif ve kontrol malzemeleri setleri, diğer sarf malzemeleri ve ürünlerdir (sipariş sırası). Sağlık Bakanlığı'nın 13 Aralık 2001 tarih ve 444 sayılı RF'si “Tıbbi ürünler ve tıbbi ekipmanlara ilişkin kayıt sertifikalarının geçerlilik süresi hakkında”).
Bu ürün grubunun toplam tıbbi cihaz pazarının yaklaşık %20'sini oluşturması, tıp sektörü açısından önemini vurgulamaktadır. Şu anda bu alandaki ürünlerin yalnızca beşte biri (%20) yerli.
Sağlık ve Medikal Sanayi Bakanlığı'nın 9 Haziran 1995 tarih ve 161 sayılı Emri, eczanelerde bulunması gereken tıbbi ürünler, hasta bakımı, korunma, sanitasyon ve hijyen malzemelerinin çeşit listesini düzenlemektedir.
Eczaneler için tıbbi ürünler, hasta bakım malzemeleri, önleme, sanitasyon ve hijyen çeşit listesi (Rusya Federasyonu Sağlık ve Medikal Sanayi Bakanlığı'nın 9 Haziran 1995 tarihli 161 sayılı Emri)
İlk yardım çantaları (setleri) bireysel, ilk yardım, evrensel, anne ve çocuk
Bandajlar
Kan vantuzları
Kağıdı sıkıştır
Göz banyoları
Ayak bilekleri
Hemostatik turnikeler
Enjeksiyon iğneleri
Kolostomi torbaları ve toplama torbaları
Kateterler
Muşamba astarı, kompres, polivinil klorür, tıbbi
Çocuk diş halkaları
Rahim halkaları
Yetişkinler, çocuklar ve gençler için koltuk değnekleri ve onlar için ipuçları
Destek çemberleri
Esmarch kupaları (sulama cihazı)
Oftalmik kürek kemikleri
Göğüs pompaları
Pisuarlar
Dizlikler
Parmak uçları
Tıbbi makas
Tek kullanımlık çocuk bezi
Kadın hijyen çantaları (pedler), tamponlar
Tıbbi eldivenler
Göz pipetleri
tükürük hokkaları
Damlatmaz bardaklar
Oksijen yastıkları
Hijyenik kauçuk kayışlar
Buz kabarcıkları
Solunum maskeleri, tıbbi maskeler
Bebek emzikleri
Şırıngalar
Doğum kontrol yöntemleri (kapak, prezervatif, rahim içi cihazlar)
İlaç almak için bardaklar
Sürgü
Süspansiyonlar - Tıbbi termometreler
Tıbbi tüpler
Çoraplar, yarım çoraplar (diz çorapları) tıbbi
Tıbbi şırıngalar
Belirli ürünler (kateterler, makaslar, termometreler, şırıngalar vb.) diğer konularda tartışılmaktadır. Bu konu diğer ürün gruplarını ele almaktadır.
Fonksiyonel amaçlarına göre sanitasyon, hijyen ve hasta bakım ürünleri, üzerinde sunulan gruplara ayrılabilir.
Hijyen ve hijyen ürünlerinin, hasta bakım ürünlerinin işlevsel amaçlara göre sınıflandırılması
İlaçların (çoğunlukla sıvılar ve su) alınmasına yönelik hasta bakım malzemeleri arasında bardaklar, damlatmaz bardaklar, göz pipetleri vb. yer alır.
Bazı tıbbi prosedürleri gerçekleştirmek için kan emme kapları, Esmarch kapları, hemostatik turnikeler, eldivenler, şırıngalar, termometreler vb. kullanılır.
Hasta yatak istirahatindeyse tuvalet için sanitasyon ve hijyen ürünlerine ihtiyaç vardır: sürgüler, pisuarlar, kolostomi torbaları, muşamba.
Bazı ürünler, özellikle bandajlar, kateterler, rahim halkaları, tükürük hokkaları, sporcu askıları vb. hastaların kişisel hijyenine yöneliktir.
Aynı zamanda ürün yelpazesinde sağlıklı insanların, çocukların, hamile kadınların da dahil olduğu kadınların ihtiyaç duyduğu sıhhi ve hijyen ürünleri de yer alıyor; örneğin ilk yardım çantaları, çocuk diş halkaları, göğüs pompaları, parmak pedleri, emzikler, kadın çantaları, maskeler, tıbbi solunum cihazları vb.
Son yıllarda, Rusya ilaç pazarında sağlıklı veya hasta insanların belirli sorunlarını çözmek için tasarlanmış gruplar veya ürün serileri ortaya çıktı. Örneğin, Artsana (İtalya) şirketi bir grup ürün sunmaktadır - bakım ürünleri
yeni doğanlar ve küçük çocuklar için ve ayrıca emziren kadınlar için aksesuarlar:
Fizyolojik proje KiKKO:
Fizyolojik emzikler özgün tasarım özelliklerine sahiptir: şişeye hava akışını düzenleyen boşaltma kanalları-oluklarla birlikte hıçkırık önleyici bir valf;
Fizyolojik “damla” emzikler gözyaşı damlası şekline sahiptir;
Fizyolojik şişeler; bardak kapağı, fizyolojik emzik, hijyenik tıkaç, biberon, çocuklarda kolik oluşumunu önleyen valf ve çıkarılabilir alt kısımdan oluşur;
Süt sağmak için tasarlanmış ayarlanabilir göğüs pompası anne sütü emziren kadınlarda.
Üriner inkontinansı olan hastaların bakımına yönelik Tena ürün serisi, yetişkin bezleri ve emici çarşafları içerir. Bu ürünlerin kullanımı hasta bakımını kolaylaştırır ve hastaya rahatlık hissi sağlar.
Mal türleri:
Bayan “Lady” bebek bezi pedleri anatomik bir şekle sahiptir, hem gece hem de gündüz kullanıma uygundur, kıyafet altında görünmez; Normal, ekstra, süper tipleri mevcut olup 7-12 adetlik paketlerde;
“Kaydırma” pedleri iki boyutta mevcuttur: M - orta, L - büyük, 10 adet. ambalajda;
“Konfor” pedleri sabitleme külotuyla birlikte sunulur;
“Yatak” çarşaf pedleri, 60x60 veya 60x90 ebatlarında, 20-30 adet. ambalajda.
Bu ürünler yerli üretimdir: "SCA Hijyen Ürünleri" şirketi (Rusya).
Belirli bir ürün grubu, kadınların adet döngüsü boyunca ve her gün için kişisel hijyen ürünlerinden oluşmaktadır. Bunlar arasında tek bir işlevi yerine getiren pedler, tamponlar ve çantalar bulunur - vücut salgılarının emilmesi (emilmesi) ve kadınların rahatının sağlanması.
“Kritik” günlerde kullanıma yönelik hijyenik intravajinal ürünler - Tampax tamponlar, özel ağartılmış pamuk elyafı, viskon veya bunların karışımından yapılmış olup geri dönüş kordonuna sahiptir. Üç tipi mevcuttur: mini, normal ve süper süper artı; Paket başına 8 adet
Kompakttırlar ve bir kadının aktif bir yaşam tarzı sürdürmesine izin verirler. Rusya Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Derneği'nden araştırmacılar, vajinal mikroflorada değişikliğe neden olmadıklarını ve kadın sağlığı için güvenli olduklarını kanıtladılar. Tamponlar 4-8 saatte bir değiştirilmelidir. Aynı zamanda önlemleri de bilmeniz gerekir, çünkü tampon kullanırken sağlığınızda beklenmeyen bir bozulma meydana gelirse (ateş, kusma, ishal, kas ağrısı, baş dönmesi vb.) derhal doktora başvurmalısınız. Bunun nedeni stafilokokların ürettiği toksinler olabilir. Bu sağlık değişikliklerine toksik şok sendromu denir. Rusya'da henüz rapor edilmiş bir TSS vakası yok. Doğum sonrası dönemde özellikle cerrahi müdahaleler sırasında tampon kullanılması istenmeyen bir durumdur ve ancak doktora danışıldıktan sonra mümkündür. Procter and Gamble (ABD) şubeleri tarafından verilmektedir.
Procter and Gamble (ABD) ayrıca kadınlar için bir dizi hijyen ürünü de üretmektedir:
“Olways Ultra” - “kritik” günlerde kullanıma yönelik hijyen ürünleri ve kadınlar için bu günlerin özelliklerine bağlı olarak dört tipte mevcuttur: 1) ışık - ped uzunluğu 240 mm; 2) normal - 284 mm; 3) süper - 284 mm; 4) gece - 302 mm.
Bu pedler, son derece ince üç boyutlu huni şeklindeki gözeneklerden oluşan benzersiz bir "Tahrikli" üst katmana sahip oldukları için nemi iyi emer. Nemin contaya girmesini sağlar ve basınç altında yüzeye çıkmasını engeller. Pedler, çamaşırlara güvenilir bir şekilde sabitlenmesi için uzun elastik "kanatlara" sahiptir. Pedlerin yapıldığı malzemeler bakterilerin üremesini ve çoğalmasını desteklemez, cildi tahriş etmez ve alerjiye neden olmaz. Pedler günde 4-6 kez değiştirilir. Raf ömrü: 2 yıl. Almanya, Macaristan ve Türkiye'deki şirket şubeleri tarafından üretilmektedir.
Günlük kullanım için bir dizi "Oldaze" ped mevcuttur. Daha yumuşak bir yüzeye sahiptirler, hoş olmayan kokuların görünümünü kontrol ederler, kadın vücudu için rahat koşullar yaratırlar, cilt tahrişini ve pişik hissini önlerler.
Mevcut pedler siyah "Oldaze Black", "Oldaze Black Tanga" - siyah, "Oldaze Tanga" - normal renk, iç çamaşırı için değiştirilmiş bir şekle sahip, "Oldaze Ladge" - büyük, normal - orta, reçine - küçük, 16-22 adetlik paketler, raf ömrü 2 yıl. Almanya'da yapıldı.
O.BI Serisi. (o.b.) - tamponlar viskoz, pamuktan yapılmıştır, dokunmamış bir yüzeye ve bir geri dönüş kordonuna sahiptir. Farklı deşarj hacimlerine uyacak şekilde farklı boyutlarda mevcuttur. Her 3-6 saatte bir değişiklik gerektirir. Tamponlar O.BI. Konfor özel ipeksi bir yüzeye sahiptir. 8'li ve 16'lı paketlerde. Johnson & Johnson (Avusturya) tarafından üretilmiştir.
Günlük kullanıma yönelik "Care Free" hijyenik kadın bağları (pedler) serisi pamuktan yapılmıştır, yüzeyi yumuşaktır, mahrem bölgenin doğal asit-baz dengesini koruyan çeşitli maddeler içeren özel bir solüsyonla emprenye edilmiştir, papatya özü iltihaplanma ve tahriş olasılığı. İnce, esnek şekli vücut hatlarını takip eder ve iç çamaşırına güvenli bir şekilde sabitlenir. 16'dan 30'a kadar ambalajlarda siyah olabilir,
Çeşitli tipleri mevcuttur: “Care Free”, “Care Free Black”, “Care Free Flexiform” (nefes alabilen), “Care Free Fresh” (tazelik aromalı), “Care Free Ultra” (adet dönemlerinde kullanıma yönelik) vb. Johnson & Johnson (İtalya) tarafından üretilmiştir.
Yükleniyor...