Evde hap yapın. Kaliteli ilaç ve tabletler nasıl üretiliyor? Haplarla ilgili sorular

Sürekli kriz ve ev kimyasalları fiyatlarındaki yaygın artış koşullarında, sağlığa verilen zararı sınırlamanın yanı sıra tasarruf konusunu da düşünmek zorundayız. Sonuçta içinde bulunan kimyasallar çeşitli araçlar temizliği korumak ve düzeni sağlamak, refahımıza silinmez zararlar verir.

Bütün bunlardan dolayı çoğu kişi bulaşık makinesi tabletlerini kendi elleriyle yapmayı düşünmeye başlıyor. Bunları daha önce deneyen kişilerin yorumları neredeyse her zaman olumludur. Herkes tablet yapabilir; hemen hemen her evde malzemeler bulunur. Ve bütçe tasarrufu önemli, kalite ise mağazadan satın alınan kopyalardan daha düşük değil.

Bulaşık makineniz varsa, tablet fiyatlarını biliyorsunuzdur. Altın tozu veya değerli metaller içerdiği görülüyor. Bu nedenle, sürekli (ve çok da küçük olmayan) maliyetlerden bıktık, herhangi bir dairede bulunan malzemeleri kullanarak evde tablet yapmaya çalışalım.

Ticari bulaşık yıkama deterjanları nelerden yapılır?

Bulaşıklara yönelik her türlü toz ve sıvı madde, iyi köpüklenme için gerekli olan özel maddeler (yüzey aktif maddeler) kullanılarak yapılır. Yağları aşındıran asit ve su yumuşatıcıları da eklenir. Ayrıca insan vücudu için her zaman faydalı olmayan ağartıcılar, korozyon gidericiler, fermente maddeler, parlatıcılar, koyulaştırıcılar ve daha birçok kimyasal eklenir.

Her üretici, tamamen gereksiz maddeler ekleyerek bir diğeriyle rekabet eder - camlar ve kaplamalar için sözde koruma sağlayan, deterjanın kademeli olarak salınmasıyla yavaş çözünmeyi sağlayan özel jeller vb. Siz ve ben tüm bu katkı maddelerinin parasını ödüyoruz, sonuç olarak alerjik reaksiyonlar dışında hiçbir şey alamıyoruz. .

Elbette ürünün ambalajında ​​bileşim belirtiliyor ama kaçımız satın almadan önce bunu biliyor? Hiç kimse, yalnızca reklamlara ve arkadaşlarımızın incelemelerine odaklanıyoruz.

Ve buna enzimler, tuzlar, fosfatlar, soda ve kokuların eklenmesiyle en basit köpük oluşturucu maddeler (yüzey aktif maddeler) dahildir.

Her üretici bu kimyasalın zararsız olduğunu defalarca vurgulamaktadır. Ancak hayatında en az bir kez her insan alerji gibi hoş olmayan bir sorunla karşı karşıya kalmıştır. Bunun nedeni, birbirleriyle birleştirildiğinde tüm zararsız maddelerin diğerleriyle reaksiyona girmeye başlaması ve dolayısıyla zararlı bileşenlerin salınmasıdır.

En tehlikeli bileşen, klor içeren bileşendir, bunu formaldehit ve fosfat bileşiklerinin yanı sıra aşağıdakileri içerenler de takip eder: hidroklorik asit. Bunlar her zaman bulaşık makinesi deterjanlarının içinde bulunur ve tekrar tekrar durulamayla onlardan kurtulamazsınız.

Bulaşıkların yüzeyinde kalan (dikkat edin, iyi yıkanmış), yiyecekle birlikte vücuda girecekler. Biriktikçe sağlığa çok büyük zararlar verirler. Bu, bağışıklık gücünü önemli ölçüde azaltır, cildin yaşlanmasına, alerjilere vb. yol açar.

Fosfatlar çok tehlikelidir çünkü zararlı maddeleri kan dolaşımına taşıyıp hayati organlara ulaştırabilirler. Ayrıca toz ve tablet formülasyonlarında kesinlikle gereksiz katkı maddeleri bulunmaktadır. Bu, örneğin bulaşık makinesinin tankını (zaten paslanmaz çelikten yapılmış) pastan "kurtaran" sodyum silikattır.

Bu nedenle, alışılmış araçlara aşina olduktan sonra, bulaşık makineleri için tabletleri kendi ellerinizle yapmanın en iyisi olduğu sonucuna vardık. Soda dışındaki maddelerin neredeyse tamamı çamaşır yıkama tozunda bulunur. Ama amaç aynı. Bu nedenle biraz zaman ayırıp deterjanı kendiniz hazırlamakta fayda var.

Ev "endüstrisinde" kimyasalların kullanımı

Listemizdeki ilk tarif olan bu tarif hemen hemen herkes için uygundur - yüzey aktif maddelerin kullanımı minimum düzeydedir ve alerjisi olanların bile sağlığını ciddi şekilde etkileyemez. Bu çare çok etkili ve basittir. Bunun için malzemeler eczanelerde ve mağazalarda satılmaktadır. ev kimyasalları ve üçüncü malzeme herhangi bir evde bulunur.

Çalışmak için ihtiyacınız olan:

  • Neonol (yüzey aktif madde) - 30 g Bu, renksiz veya sarımsı bir renk tonuna sahip yağlı bir sıvı maddedir. Genellikle ev ihtiyaçları için, ağaç işleme endüstrisinde ve dokuma fabrikalarında kullanılır. Madde oldukça agresiftir; onunla temas ederken koruyucu ekipman (eldiven ve gözlük) kullandığınızdan emin olun.
  • Sülfanol - 30 g Ana sentetik deterjan. Neredeyse tüm dünya ev kimyasalları üretimi bunu kullanıyor. Hafif bir gazyağı kokusuyla beyaz, sarı veya kahverengi granüller halinde gelir. Macun benzeri bir sülfanolün yanı sıra bir çözelti de var. En çok önemli özellikçeşitli maddeleri homojen bir kütle halinde birleştirebilmesinde yatmaktadır. Kendin yap bulaşık makinesi tabletlerinin sodalı üretiminde değerli olan emülsifiye edici özelliktir. Buradaki incelemeler karışıktır - bazıları neonol kullanımı nedeniyle bu tür ürünlere kategorik olarak karşıdır. Diğerleri bu tür bulaşık yıkamanın çok daha güvenli olduğunu düşünüyor.
  • Kabartma tozu - 900 gr.

Kantitatif orandan da anlaşılacağı üzere buradaki esas soda tozudur.

Her şey uygun bir kapta iyice karıştırılır ve kurutulmak üzere önceden hazırlanmış kalıplara yerleştirilir.

Eldiven ve gözlükleri unutmayın; kimyasalların cildinizle ve mukoza zarlarınızla teması ciddi sağlık sorunlarına neden olabilir.

Temizleme tabletlerinin üretimi için bir bileşen olarak sirke

Evde tamamen güvenli bulaşık deterjanı hazırlamak da mümkündür. Üretim için stok:

  • Magnezya (satın almak zorsa basit sofra tuzu uygundur) - 250 gr. Suyu yumuşatmaya iyi gelir.
  • Soda - 80 g Yüzeylerdeki yağları temizler.
  • Kahverengi - 100 gr. Eczanelerde ve bahçe mağazalarında satılır. Bakteri ve mikropları dezenfekte etme özelliğine sahiptir.
  • Sitrik asit ve sirkeyle daha iyi- kuru bileşenlerin bağlanması ve sabitlenmesi için.

İstenirse 15 damla ekleyin uçucu yağ portakal veya limon. Yıkama kalitesi değişmeyecek ama kokusu harika olacak.

Öncelikle tüm tozları iyice karıştırın ve ardından sıvıyı damla damla ekleyin. Elde edilen karışımı dikkatlice karıştırın ve öğütün, soda ve sirke arasındaki reaksiyonun tamamlanmasını bekleyin. Kalıplara yerleştirin ve yaklaşık 1,5 gün karanlıkta kurutun.

Bitmiş tabletler hava geçirmez bir kapta saklanmalıdır. Bu kadar basit; keyifle kullanın.

Karbonatlı DIY bulaşık makinesi tabletleri

Kendi deterjanını hazırlayanlar şunu kabul ediyor: optimal çözüm- Bu sodayla karıştırılmış sitrik asittir.

Kendi ellerinizle bir test bulaşık makinesi tableti partisi hazırlamak için şunları yapın:

  • 1 bardak karbonat;
  • 0,5 bardak su;
  • 0,5 su bardağı tuz;
  • 0,25 su bardağı sitrik asit.

İlk önce yarım bardak soda tozu fırında - 30 dakika, 200 dereceye ısıtılarak kalsine edilmelidir. Karıştırdığınızdan emin olun, aksi takdirde kabartma tozu yanabilir.

Bir süre sonra bu tozu çıkarın ve sodanın ikinci yarısı, sitrik asit ve tuzla karıştırın. İyice öğütüldükten sonra biraz sıvı ekleyin, bileşim köpük verecektir. Kıvam aldıktan sonra suyu ekleyip karıştırıyoruz. Bu tür manipülasyonlar birkaç aşamada gerçekleştirilir.

Bitmiş karışım, her seferinde 1 tatlı kaşığı ölçülerek çok hızlı bir şekilde kalıplara dökülmelidir. Kurutma 1 saat yeterlidir, ardından her şey kuru bir kavanoza konur ve hava geçirmez şekilde kapatılır.

Buz tepsisinde DIY bulaşık makinesi tabletleri

Aşağıdaki tarifte ayrıca bulunması zor malzemeler kullanılmaz. Sadece birer çay kaşığı soda külü ve hidrojen peroksit alıp karıştırın - hepsi bu. Elbette bu ürünü yanmış tavaları ve ağır kirleri temizlemek için kullanmak faydasız ama tabakları, kaşıkları ve diğer küçük eşyaları mükemmel bir şekilde temizleyecektir.

Diğer bir seçenek ise 7:1 oranında çamaşır tozu ve soda külü içerir. Burada bir bağlantı noktası olarak sade su mükemmeldir. Karıştırdıktan sonra her şey kalıplara konur.

Soda külüyle kendi bulaşık makinesi tabletlerinizi yapmak için mükemmel bir araç buz küpü tepsisidir. Bitmiş tabletlerin boyutları bulaşık makinesi tankı için mükemmeldir.

İşin kalitesi

Doğaçlama malzemelerden kendi ellerinizle yapılmış oldukları için süper güçleri yoktur. Bu anlaşılabilir bir durumdur çünkü agresif kimyasallar içermezler. Ancak evde yapılan testler sırasında, bunların pratik olarak fabrikada üretilen basit ürünlerden daha aşağı olmadığı kanıtlandı.

Doğal olarak kapsül çok daha iyi yıkama sağlayacaktır - çok daha etkili ve daha güçlüdür. Ancak hazır ürünler ile üretilmiş evlerin fiyatlarını karşılaştırırken elbette ev yapımı kazanır!

Olumlu ve olumsuz yönler ev ilaçları

Bulaşıkların ve bulaşık makinesinin tankının temizlik derecesi, tabletlerde bulunan ana deterjanın kalitesine bağlıdır, sadece buna bağlı değildir. Çeşitli bileşenlerin de önemli bir etkisi vardır - tuzlar suyu yumuşatmak, kireç ve plakları gidermek için kullanılır. Durulama yardımcıları yıkamanın etkisini pekiştirir. Yağ gidericiler, yağ tabakasının tankın duvarlarına yerleşmesini önler. Deodorantlar hoş bir koku vb. verir.

Bulaşık makineleri için tabletleri kendi ellerinizle yapmak için bu tür bileşenler kullanılmaz. Burada her şey ev için satın alınan doğaçlama araçlarla sınırlıdır.

Fabrika kapsülleri belirli ürünleri doğru zamanda "dağıtarak" doğru zamanda çalışmaya başlar. “Ev” ilaçları bunu yapamaz.

Ancak bunlar da tamamen zararsız maddelerden yapılır, her bir bileşenin kantitatif oranı ayarlanıp zevkinize göre uyarlanır.

Sadece şu veya bu maddenin nasıl çalıştığını iyi bilmeniz gerekiyor:

  • Aşırı bulaşık deterjanı aşırı köpük oluşmasına neden olur ve bu da makineye çok zarar verir.
  • Fazla soda, tabletlerin tamamen çözülmesine izin vermeyecek ve bulaşıkların üzerinde kalıntı bırakacaktır.
  • Aşırı sitrik asit, makinenin plastik parçalarına zarar verecektir.

Mağazadan satın alınan tabletler, hem bulaşıklara hem de bulaşık makinesine zarar vermeyen mükemmel dengeli bir bileşime sahiptir.

Diğer bir dezavantaj, kendi ellerinizle yapılan bulaşık makinesi tabletlerinin estetik olmayan kalitesidir; görünümleri ideal olmaktan uzaktır.

Hala ev ilaçlarının sizin için daha uygun olduğuna karar verirseniz işinizi kolaylaştıracak şu ipuçlarına kulak verin:

  • Bir şekil seçmeden önce tablet bölmesinin boyutlarını kontrol edin. Çok büyük olanlar buna sığmaz.
  • Bazı ev hanımları tabletlerin karıştırılması ve şekillendirilmesiyle uğraşmak istemez. Elbette bu adımı atlayıp tozu doğrudan makineye dökebilirsiniz. Ancak arabanın tüm yüzeylerine püskürtüldüğünü ve tamamen yıkanmadığını unutmayın.
  • Cildinizi ve mukoza zarlarınızı korumak için eldiven ve maskeleri unutmayın. Soda bile bazen organ hasarına neden olabiliyor.
  • Çok fazla kabartma tozu eklemeyin - bu, tabletlerin zayıf çözünmesine ve bunun sonucunda püskürtme uçlarında toz birikmesi nedeniyle bulaşık makinesinin hasar görmesine neden olabilir.
  • Evde kullanım deterjan Günlük bulaşık yıkama için mükemmeldir.

    Bileşimleri insan vücudu ve teknolojinin durumu için kesinlikle güvenlidir. Bulaşık makinenizin bakımını ihmal etmeyin. En az 1-1,5 ayda bir özel ürünlerle temizleyin.

    Bugün, ister yetişkinlerde ateş için, ister çocukluk hastalıklarını hafifletmek için olsun, her insan hap kullanıyor.
    En yaygın üç teknolojik planlar Tablet elde etme: ıslak veya kuru granülasyon ve doğrudan sıkıştırma kullanılarak. Tabletleme için başlangıç ​​malzemelerinin hazırlanması, bunların çözünmesi ve asılı kalmasıyla azaltılır. Hammaddelerin tartımı, aspirasyonlu çeker ocaklarda gerçekleştirilir. Tartıldıktan sonra ham maddeler titreşimli elekler kullanılarak elemeye gönderilir.

    Karıştırma

    Tablet karışımını oluşturan ilaç ve yardımcı maddelerin toplam kütleye eşit şekilde dağılması için iyice karıştırılması gerekir. Bileşimi homojen olan bir tablet karışımının elde edilmesi çok önemli ve oldukça karmaşık bir teknolojik işlemdir. Tozların farklı fizikokimyasal özelliklere sahip olması nedeniyle: dağılım, yığın yoğunluğu, nem, akışkanlık vb. Bu aşamada, kürek tipi toplu karıştırıcılar kullanılır, bıçakların şekli farklı olabilir, ancak çoğu zaman solucan şeklindedir. veya z şeklinde. Karıştırma sıklıkla bir granülatörde de gerçekleştirilir.

    Granülasyon

    Tablet karışımının akışkanlığını arttırmak ve delaminasyonunu önlemek için gerekli olan toz halindeki malzemenin belirli büyüklükte tanelere dönüştürülmesi işlemidir. Granülasyon "ıslak" veya "kuru" olabilir. Birinci granülasyon türü, sıvıların - yardımcı maddelerin çözeltilerinin kullanımıyla ilişkilidir; kuru granülasyon sırasında ıslatıcı sıvılar ya kullanılmaz ya da malzemenin tabletleme için hazırlanmasının yalnızca belirli bir aşamasında kullanılır.

    Islak granülasyon aşağıdaki işlemlerden oluşur:

    1) maddeleri ince toz halinde öğütmek; 2) tozun bağlayıcı maddelerden oluşan bir çözelti ile nemlendirilmesi; 3) elde edilen kütlenin bir elekle ovalanması; 4) granülatın kurutulması ve işlenmesi.

    Tipik olarak toz karışımının çeşitli granülasyon çözeltileriyle karıştırılması ve eşit şekilde nemlendirilmesi işlemleri birleştirilir ve tek bir karıştırıcıda gerçekleştirilir. Bazen karıştırma ve granülasyon işlemleri tek bir aparatta (yüksek hızlı karıştırıcılar - granülatörler) birleştirilir. Karıştırma, parçacıkların kuvvetli bir şekilde zorlanarak dairesel olarak karıştırılması ve bunların birbirine doğru itilmesiyle gerçekleştirilir. Homojen bir karışım elde etmek için karıştırma işlemi 3-5" sürer. Daha sonra miksere önceden karıştırılan toza granülasyon sıvısı ilave edilir ve karışım 3-10" daha karıştırılır. Granülasyon işlemi tamamlandıktan sonra boşaltma vanası açılır ve sıyırıcının yavaşça dönmesiyle bitmiş ürün dışarı dökülür. Karıştırma ve granülasyon işlemlerini birleştirmek için aparatın bir başka tasarımı, santrifüjlü bir karıştırıcı - granülatördür.

    Verimliliği düşük olan ve kurutma süresinin 20 - 24 saate ulaştığı kurutma fırınlarında kurutmayla karşılaştırıldığında, granüllerin akışkanlaştırılmış (akışkanlaştırılmış) yatakta kurutulması daha umut verici kabul edilir. Başlıca avantajları şunlardır: sürecin yüksek yoğunluğu; spesifik enerji maliyetlerinin azaltılması; sürecin tam otomasyonu imkanı.

    Ancak teknik mükemmelliğin zirvesi ve en umut verici olanı, karıştırma, granüle etme, kurutma ve tozlama işlemlerini birleştiren aparattır. Islak granülasyon işlemlerinin ayrı aparatlarda gerçekleştirilmesi durumunda, granüllerin kurutulmasının ardından kuru granülasyon işlemi gelir. Kuruduktan sonra granülat tekdüze bir kütle değildir ve çoğu zaman yapışkan granül topakları içerir. Bu nedenle granül, temizleme makinesine tekrar girilir. Bundan sonra ortaya çıkan toz granülden elenir.

    Kuru granülasyondan sonra elde edilen granüller pürüzlü bir yüzeye sahip olduğundan tabletleme işlemi sırasında yükleme hunisinden düşmeleri zorlaşır ve ayrıca granüller tablet presinin matrisine ve zımbalarına yapışabilir ve bu da tablet presinin matrisine ve zımbalarına yapışabilir. kilo problemlerinin, tabletlerdeki kusurların yanı sıra granülatın "tozlanması" işlemine başvuruyorlar. Bu işlem, ince öğütülmüş maddelerin granül yüzeyine serbestçe uygulanmasıyla gerçekleştirilir. Toz alma, kaydırma ve gevşetme maddeleri tablet kütlesine eklenir.

    Tabletlere ne konulduğu ve yardımcı maddelere neden ihtiyaç duyulduğu hakkında

    Tüm modern ilaçlar çok bileşenlidir ve aktif ve yardımcı maddeler içerir. Etkin madde, ilacın temelini oluşturarak hastalığın semptomlarını azaltır veya tamamen iyileştirir. Yardımcı maddeler yok terapötik etki vücutta bulunur, ancak tadı, rengi, boyutu (tabletler), çözünürlüğü ve diğer birçok özelliği belirlemede önemli bir rol oynar.

    Emniyet

    Yardımcı maddeler güvenliği kanıtlanmış olup sağlığa zarar vermez ve genellikle yan etkiler. Bunun istisnası, belirli bir yardımcı maddeye (laktoz, fındık ezmesi, bazı şeker türleri) aşırı duyarlılığı olan kişilerdir. Kural olarak, orijinal ilaç ve jenerik ilaç üreticileri (analoglar) aynı ek bileşenleri kullanır.

    Dolgu

    En çok basit örnek Yardımcı madde bir dolgu maddesi olabilir. Çok az miktarda aktif madde içeren tabletlerin üretiminde kullanılır. Dolgu maddesi ilaca sertlik kazandırır ve mekanik stabiliteyi korur, böylece tablet ambalajın içindeyken parçalanmaz.

    Parçalayıcılar

    İlacın daha hızlı çalışmasını sağlamak için içine parçalayıcılar eklenir. Bu maddeler katıların hızlı ayrışmasını sağlar dozaj formları su ile temas ettiğinde. Parçacıklar arasındaki güçlü bağları yok eden tübüller oluşur: tablet şişer ve ufalanır, sıvı içinde çözülür. En son gelişmelerden biri mikrokristalin selüloza dayalı parçalayıcılar ve bağlayıcılardır. Yeni bileşen tek başına iki işlevi aynı anda yerine getirir: parçacıkları bağlar, bir tablet oluşturmaya yardımcı olur ve vücuda girdikten sonra parçalanmayı - parçalanmayı destekler.

    Bağlayıcılar (bağlayıcılar)

    Bağlayıcıların amacı, ilacın yeterli mekanik mukavemetini sağlamak için küçük ve kararsız toz, granül veya tablet parçacıklarını sıkı bir şekilde birbirine bağlamaktır.

    Yağlayıcılar

    Yağlayıcılar (genellikle magnezyum stearat) su itici özelliklere sahiptir. Toz veya granüllerin fabrika formlarında kalmaması ve üretim aşamasında etken madde kaybı yaşanmaması için preslenip tablet haline getirilmesi aşamasında kullanılırlar.

    Kayma

    Bitmiş tabletin şekli, parçacıkların yakın teması için gerekli olan kayganlaştırıcı maddeler tarafından korunur. tıbbi madde. Daha önce bu amaçlar için talk kullanılıyordu; bugün silikon oksidin koloidal bir formu kullanılıyor. Bu tip yardımcı maddelerin konsantrasyonu genellikle %0,2'yi geçmez.

    Çözücüler veya çözücüler

    İlaçlar için en iyi çözücü sudur. İnsan vücuduyla mükemmel fizyolojik uyumu ve yüksek çözünme kabiliyeti vardır. Ancak bazen bu özellikler ilacın dengesizliğine yol açabilir; ayrıca su, bakteri üremesi için uygun bir substrattır. Çözücü ve tatlandırıcı olarak da kullanılan sorbitol ve dekstroz aynı özelliklere sahiptir. Yardımcı çözücüler - propilen glikol, gliserol, etil alkol - bu hoş olmayan özelliklere sahip değildir. Yardımcı solventler antimikrobiyal özellikler sağlar ve tadı iyileştirir, dolayısıyla emilme amaçlı preparatlara eklenirler. Ayrıca bu maddeler ilacın dozunu azaltmanıza ve ilacı daha iyi çözmenize olanak tanır.

    Çocuklar için ilaçlar

    Çocuklara yönelik ilaçlar, güvenlik ve dış özellikler açısından özel gereksinimlere tabidir. Tabii ki, iyi bir tada ve hoş bir renge sahip olmaları gerekir. Tüm çocukların katı ilaçları yutamayacağı dikkate alınır, bu nedenle birçok ilaç için sıvı veya başka formların (örneğin sakız şeklinde) geliştirilmesi gerekir. Tek doz küçük olmalı ve dozaj doğruluğu yüksek olmalıdır. Enjeksiyon iğnesinin boyutu ve enjekte edilen ilacın hacmi için de özel gereksinimler vardır. Çocuklar genellikle tek tip şırıngadan korkarlar.

    Oleg Kucheryavenko - doktor, Enternasyonal'in Avrupa şubesi başkanı çalışma grubu Kanıta Dayalı Tıp alanında, Londra Hijyen ve Tropikal Tıp Okulu'ndan Yüksek Lisans (MPH).

    Bugünkü fotoğraf raporumuz çok sıradan konulara ayrılmış, ancak bazen bizim için çok gerekli - atölyeleri gezeceğizOJSC "Tathimfarmhazırlık" 111'den fazla ürünün üretildiği yer ilaçlar 30 farmakolojik grup.

    Farmasötik üretimin özgüllüğü, çeşitli dozaj formlarının (katı - tabletler, sıvı - tentürler, yumuşak - merhemler) üretimi için aynı tesislerde, teknolojik olarak aynı formda farklı türde ilaçların üretilmesinin mümkün olmasıdır. Endüstriyel Yönetmeliklere göre üretime yönelik oluşturulan zincir. Bir ilaç partisi piyasaya sürüldükten sonra tesisler ve üretim alanları temizlenir, yıkanır, önceki ürünün kalıntıları açısından kontrol edilir ve benzer dozaj formundaki başka bir ilaca geçilir. Tatkhimpharm hazırlık atölyelerini ziyaretim sırasında tablet üretimi sürüyordu asetilsalisilik asit ve ibuprofen. Yumuşak formlar alanında - tetrasiklin merhem ve sıvı dozaj formları alanında - meyan kökü ekstresi.

    Personel, TCPP koridorlarında beyaz önlük veya tek kullanımlık kıyafetler gibi geçiş kıyafetleriyle hareket ediyor. Doğrudan ilaç üretiminin veya bunlarla temasın gerçekleştiği atölyelerde özel bir temizlik seviyesi oluşturulmuştur. Personel, geleneksel olarak "temiz" ve "kirli" bölgelere ayrılan özel giriş kapılarından oraya ulaşır. Pansuman hazırlama alanında personel geçiş kıyafetlerini çıkarıp dolaba yerleştirir. Bankı geçerek, kıyafet değiştirme hazırlık alanından (“kirli alan”) kıyafet değiştirme alanına (“temiz alan”) geçin. Tezgahı geçerken ayakkabılar değiştirilir. Soyunma alanında dolaptan alınan temiz teknik kıyafetler baştan başlayarak sırayla giyilir, kolları ve pantolon paçaları sıkıca iliklenip bağlanır. Çalışan, ellerine dezenfektan solüsyonu uyguladıktan sonra üretim tesisine girebilir. Teknolojik kıyafetlerin rengi üretime göre değişiklik gösteriyor: tablet üretimi - mavi, merhem üretimi - yeşil.

    Tablet üretimi

    Genel tesis deposundan tozlar halinde katı dozaj formlarının (tabletler) üretimi için hammaddeler, atölyedeki hammaddelerin ara deposuna veya hammadde girişine tedarik edilir. Ara depodan hammaddeler sahaya tedarik edilir, burada paketlenir, gerekirse ezilir, elenir, tartılır ve üretim sahasına nakledilmek üzere özel kaplara aktarılır. Asetilsalisilik asit tabletlerinin üretimi için başlangıç ​​​​hammaddesi asidin kendisi ve yardımcı maddelerdir (patates nişastası, tıbbi talk, stearik ve sitrik asitler).

    TCPP OJSC'deki katı dozaj formları atölyesi başkanı Olga Osyanina'ya göre, tüm aşamalar üretim süreci belgelenmiştir. Teknolojik parametreler, tartılan hammadde ve malzeme miktarı, üretim koşulları, sanatçılar her ilacın üretim protokollerine kaydedilir, bu da hammaddelerin alındığı andan bitmiş ürünün piyasaya sürülmesine kadar her serinin üretiminin izlenebilirliğini sağlar. .

    Asılı hammaddeler, granülatör kurutucunun bulunduğu salona girer. Bu aparatta, toz halindeki malzemelerin belirli büyüklükteki tanelere - granüllere dönüştürülmesi işlemi yapılır. Bu, tozların nişasta ezmesiyle nemlendirilmesini, karıştırılmasını ve kurutulmasını gerektirir. Granülasyon işlemi, tabletlerin daha sonra preslendiği bir tablet kütlesi (granülat) elde etmek için gereklidir. Yüksek kaliteli tabletler elde etmek için granüllerin belirli bir boyuta ulaşması gerekir. Her ilacın granül boyutu teknometrik olarak geliştirilmektedir.

    Ana ve yardımcı hammaddeler vakum kullanılarak kurutucunun ürün haznesine yüklenir. Sıcak, arıtılmış hava, yiyecek kabının tabanındaki deliklerden sağlanır ve ıslak malzemelerin kuruması, girdaplı bir hava tabakasında gerçekleşir. Aynı zamanda hammadde, bir nozülden bir pompa ile içeriye beslenen nişasta macunu ile nemlendirilir. Granüller bu şekilde oluşur. Ürün 1,5 saatte kurur.

    Granülatör kurutucusu otomatik modda çalışır, tüm proses parametreleri kontrol panelinden ayarlanır. Toz halindeki malzemelerin yüklenmesi ve bitmiş granüllerin boşaltılması pnömatik bir sistem aracılığıyla gerçekleştirilir. Bitmiş granül, ilacın adını, granülatörün adını, üretim tarihini içeren bir etiketle donatılmış ve tabletleme için sağlanan bir kaba yerleştirilir.

    İkinci odada tabletleme yapılıyor. Granül bu şekilde yüklenir.

    Tablet kütlesi yükleme hunisine beslenir ve matrisler besleyici ve karıştırıcı aracılığıyla doldurulur. Tabletleme işlemi dozajlama, presleme, tabletin matristen dışarı itilmesi ve tablet yuvasına bırakılması aşamalarından oluşur.

    Presleme, iki zımba (üst ve alt) kullanılarak bir matris içindeki granüllerin sıkıştırılmasından oluşur. Bitmiş tablet alt zımba tarafından matrisin dışına itilir. Tabletin geometrik boyutu, presleme aletinin boyutuna göre belirlenir.

    Teknolojik süreç sırasında tablet operatörü periyodik olarak tabletlerin ortalama ağırlığını, parçalanıp dağılmadığını kontrol eder. dış görünüş. Tabletin düz, pürüzsüz bir yüzeyi, düzgün pürüzsüz bir eğimi, kalıntılar olmadan beyaz bir rengi olmalı, işaretlerin varlığını kontrol edin.

    Ürün serisi hazır olduktan sonra yarı mamul ürün, analiz için bir kimya laboratuvarına götürülür ve burada düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygunluğu kontrol edilir. Laboratuvardan olumlu sonuç alındıktan sonra parti paketlemeye gönderilir.

    TCPP bir dizi şeker kaplı ilaç üretir. Bitmiş tabletler, böyle bir döner kazanda bir süspansiyonla kaplanır. Kabuk çok uzun süre çok ince tabakalar halinde uygulandığından süspansiyon kazana küçük porsiyonlar halinde girer. Aynı zamanda kabuk sıcak hava ile kurutulur.

    Erimiş balmumu ile kaplanmış ayrı bir kazanda tabletlere parlak bir yüzey verilir. Balmumu ısıtılır, kazan döndürülür ve tabletler balmumu yüzeyine parlatılır. Teknolojik döngüye göre hazır olduklarında etiketli kaplara konularak tekrar gönderilmektedir. kimyasal analiz ve sonra - paketleme için.

    Tabletler için çeşitli ambalaj türleri vardır - alüminyum folyo ve PVC filmden yapılmış kontur hücreli, polietilen kaplı kağıttan kontur hücresiz, cam ve polimer malzemelerden yapılmış kavanozlar. Tabletler kanallardan beslenir ve kalıplanmış malzemeden (PVC film) oluşan hücrelere yerleştirilir ve ısıyla kapatılan bir tamburdan geçen bir kaplama malzemesiyle (alüminyum folyo) kapatılır. Isıyla kapatılan tamburun ısıtma sıcaklığı, paketlenmiş tabletlerin özelliklerine bağlı olarak ayarlanır. Ancak ısıyla yapıştırma her zaman kullanılamaz: tüm hazırlıklar dayanamaz yüksek sıcaklık niteliklerini kaybetmeden. Soğuk kaynaklı malzemeler kullanırlar.

    Bilgi kabartma yöntemi kullanılarak uygulanır: parti numarası, ilacın son kullanma tarihi. Bitmiş ürün grup ambalajlara alındıktan sonra kimyasal ve mikrobiyolojik analizler için kalite kontrol departmanına teslim edilir. OKK, bitmiş ürünün pasaportunu ve satış iznini verir.

    Merhem üretimi

    Bu, merhem bazının - lanolin ve vazelin - ham maddelerinin eritildiği alandır. Vazelin büyük bir banyoda, lanolin ise küçük bir banyoda erir.

    40 dakikalık sterilizasyondan sonra bitmiş baz, 28 dereceye kadar soğutulduğu karıştırıcılara pompalanır. Soğutulduktan sonra ana maddenin hesaplanan miktarı tabana yüklenir ve her şey iyice karıştırılır. Göz merheminin hazırlanma süresi 3 saattir.

    Hazırlandıktan sonra analiz için numuneler alınır. Laboratuvar ana maddenin homojenliğini ve içeriğini kontrol eder. Analizi aldıktan sonra merhem bir depolama tesisine pompalanır ve buradan tüp dolum makinelerine paketlenmek üzere tedarik edilir. Tesis bünyesinde iki adet tüp dolum makinesi bulunmaktadır - 10 g. ve 3 gr. — tüp üzerlerine doldurulur. Daha sonra tüpün ucu, merhem parti numarası, üretim ayı ve yılı ile sıkıştırılır. Doldurulan tüpler karton kutulara yerleştirilir.

    Galenik üretim

    Hammaddeler teslim alındıktan sonra kalite kontrol departmanı tarafından giriş denetimine tabi tutulur. Olumlu bir test sonucu alan kurutulmuş meyan kökü gerekli boyuta kadar ezilir. Öğütüldükten sonra kök ekstraksiyon için gönderilir. Ekstraksiyon aktif maddeler 3 çıkarıcıdan oluşan bir batarya üzerinde karşı akım yöntemi kullanılarak gerçekleştirildi. Her ekstraktörde ham madde beş kat ekstraksiyona tabi tutulur. Ekstraksiyon "taze" bitki materyallerinden boşaltılır.

    Meyan kökü ekstraktını balast maddelerinden temizlemek için bir reaktörde kaynatın. Haşlanmış ekstrakt, basınçlı hava kullanılarak bir druk filtresinden süzülür.

    Hacmi belirledikten sonra ekstrakt buharlaştırmaya gönderilir. Ekstrakttaki fazla sıvının uzaklaştırılması için bu gereklidir. Buharlaştırma işlemi vakum altında 80 dereceyi aşmayan bir sıcaklıkta gerçekleştirilir. Elde edilen buharlaştırılmış koyu ekstrakt ara kaplara boşaltılır. Kalite kontrol departmanının kontrolörü ekstrakttan bir numune alır ve bunu analiz için QC laboratuvarına gönderir. PCC analizi yapıldıktan sonra meyan kökü ekstraktının yarı ürünü “Meyan Şurubu” ve “Göğüs İksiri” üretiminde kullanılıyor.

    Zaten bu dünyaya doğmuş olan kişi, birçok mikrop ve virüsle hemen tanışır. Bu tanışma hoş bir tanışma değil. Her birimiz bir hastalıkla karşılaştık ve bazen küçük bir burun akıntısıyla bile baş etmenin ne kadar zor olduğunu biliyoruz. Şu tarihte: ilk belirtiler Herhangi bir hastalıkta hepimizin aklına ilk gelen şey eczaneye gidip hayat kurtaran bir hap almaktır. Modern insan Eczanede mutlaka doğru ilacı bulacaksınız.

    Tedavi etmezse kesinlikle faydası olacaktır. İlaç satışları ilaç endüstrisine bir trilyon dolardan fazla gelir sağlıyor. Çok karlı bir iş değil mi? Böyle bir işe başlamak için ilaç üretiminin nasıl önemli ölçüde etkilendiğini açıkça anlamanız gerekir. insan vücudu, yüksek kalitede olmalı ve ülke mevzuatında belirtilen tüm standartları karşılamalıdır.

    Kendi farmasötik işinizi kurmayı düşünüyorsanız (örneğin imalat aktif karbon), ardından satın alma işleminize öncelikle yüksek teknolojili ekipmanları dahil edin. Yüksek kaliteli ilaç ve tablet üretirken bu tür maliyetler kesinlikle gereklidir. Ekipmana yapılan önemli yatırımlar hızla karşılığını verecektir. Bu basitçe açıklanabilir: Yüksek teknolojili üretim hızla aşırı kar getirmeye başlar. Pahalı ekipman birkaç ay içinde kendini amorti eder ve uygun iş yönetimi ile bu işlem haftalar bile sürebilir. Yüksek kaliteli ilaçların satış pazarı çok geniştir; ilaçların açıkça reklamını yapmak yeterlidir.

    Kaliteli ilaçlar nasıl yapılır:

    Toz halindeki hammaddeler bir ara depoya girer; burada sınıflandırılır, ezilir, elenir, tartılır ve özel kaplarda paketlenir. Daha sonra hazırlanan malzeme üretim bölümüne gönderilir. Tüm işlem dokümante edilir, her ilacın üretim protokolünde askıdaki tıbbi madde miktarı, uygulayıcıları, üretim koşulları kayıt altına alınır. Belgelerin şeffaflığı, her ilacın tüm üretim sürecini izlemenize olanak tanır.

    Bir sonraki işlem maddenin kuru veya ıslak granülasyonudur. Granül belli bir ağırlık kazanmalıdır. Bitmiş granülat, ilacın adı, granülatörün adı, üretim tarihi, ağırlığı içeren bir etiketle işaretlenmiş bir kaba yerleştirilir ve daha sonra tabletleme için sağlanır.

    Tabletlerin daha fazla üretimi doğrudan sıkıştırmayı içerir. Bu işlem tabletin dağıtılması, preslenmesi, matristen dışarı itilmesi ve tablet kabına bırakılması aşamalarından oluşur. Presleme işlemi sırasında teknoloji uzmanının periyodik olarak tabletin ortalama ağırlığını ve dağılmasını, rengini ve görünümünü kontrol etmesi gerekir.
    Tabletleme işleminin ardından neredeyse kullanıma hazır ilaçlar elde edilir. Geriye kalan tek şey, ürünün kalitesini ve kabul edilen farmasötik standartlara uygunluğunu belirlemek için bir kimya laboratuvarında son incelemenin yapılmasıdır. Ne zaman laboratuvar testleri Test pozitif çıkınca ilaçlar paketleniyor.

    Eczane zincirlerine giren bir ilaç ürünü, iş adamlarına önemli bir gelir getiriyor. Yine de bu işteki en önemli şey insanların sağlığına duyulan ilgi ve ilaçların kalitesine karşı sorumlu bir tutumdur.

    Tabletlerin nasıl yapıldığına dair video:

    Bildiğimiz gibi ilaçlar tüketiciye hemen ulaşmıyor, ancak belirli, bazen uzun ve zorlu bir yoldan geçtikten sonra ulaşıyor. Tüketici çıkarlarının korunması gerektiğinden, birçok ülkedeki düzenleyici otoriteler ilaçların kalitesini güvence altına almak için proaktif önlemler almaktadır. Bunlar öncelikle yeterli göstergeleri sağlamak üzere tasarlanmış klinik araştırmalardır. Ve kural olarak bu, ilaç geliştirmenin en uzun, en maliyetli ve kritik aşamasıdır.

    Yüksek kaliteli ilaçların geliştirilmesi, oldukça önemli zaman ve finansman yatırımı gerektiren bir iş türüdür. Elbette harcanan her şey karşılığını veriyor ve bu sadece kâr olarak değil, aynı zamanda bu işin ürünlerini kullanan insanların sağlığının korunmasında da ifade ediliyor.

    Amerika Birleşik Devletleri'nin yanı sıra birçok Avrupa ülkesi, ruhsatlandırmadan önce ilaçların klinik deneylerinde uygulanmaya başlayan bir dizi yüksek gereklilik geliştirmiştir. Bu kompleks yirminci yüzyılın 70'li yıllarının sonlarından beri kullanılmaya başlandı. Bu testlere iyi klinik uygulama denir.

    Klinik araştırmalara birleşik bir yaklaşım, ilaç ruhsatı ve bunlara yönelik gereklilikler alanında küresel topluluk için önemli bir adımdır. Var Uluslararası konferans 90'lı yıllarda oluşturulan kayıt gerekliliklerinin uyumlaştırılmasına ilişkin (Uluslararası Uyumlaştırma Konferansı - ICN).

    İlaçların ruhsatlandırılmasına yönelik düzenleyici bir çerçevenin benimsenmesinin temeli, ICN programında ifade edilen kayıt gerekliliklerinin uyumlaştırılması sürecidir.

    İlaçların uluslararası dolaşım alanındaki teknik engeller ortadan kaldırıldığı için, standartların karşılıklı tanınması ve ilaçların üretimi ve satışına ilişkin mevzuatın uygulanması şeklinde birleşik yaklaşımlar geliştirmek mümkün olmuştur. Bu, araştırma, kayıt, kayıttan sonra düzenlenen belgelerin şekli ve yapısına ilişkin tüm soruları ilgilendiriyordu.

    Bir ilacın pazara ulaşabilmesi için birçok ülkede bir tıbbi ürün kayıt dosyası. Klinik araştırmaların sonuçlarının değerlendirilmesi ve tanınmasının zorluğu, farklı ülkelerde ön-kayıt denemelerinin yürütülmesine ilişkin ilkelerin çeşitliliğinden kaynaklanıyordu.

    Bir ilacı başka bir ülkede tescil ettirmek için (pazarlama lisansı alınmışsa), tekrarlanan klinik denemelerin yapılması gerekiyordu. Bu da ilacın maliyetini artırdı. Ek olarak, bir klinik araştırma düzenlemek için çeşitli profillerden uzmanlara - özel bilgi sahibi kişilere - ihtiyaç vardır.

    İlaç geliştirme aşamasına ve araştırmanın görevine bağlı olarak klinik farmakologlar ve biyoistatistikçiler görev alır. İlaçların piyasaya uzun bir süre sonra ulaşması, pazarı zamanında ve etkili bir şekilde kullanmaktan mahrum bıraktı.

    Yüksek kaliteli besin takviyeleri nasıl yapılır:

    Düşük kaliteli veya yeterince araştırılmamış ilaçların kullanımı, insan hakları ihlallerine ve insanların sağlığı ve yaşamlarıyla ilgili trajedilere yol açmaktadır. İlacın pazara giriş zamanlaması ve üretim maliyetleri hesaplanırken yeni bir ilacın niteliksel araştırması iş planına dahil edilmelidir.

    Kapsamlı ilaç testi her şeyden önce hastaların sağlığına zarar vermeyeceğinin garantisidir. Düşük kaliteli veya yeterince araştırılmamış ilaçların kullanımı bu alandaki en iyilere karşılık gelmemektedir. Daha sonra belirli bir ilacın güvenliğinin yanı sıra etkinliğinin de değerlendirilmesini sağlayacak olan klinik araştırmaların planlanmasıdır.

    Araştırmacılar ve sponsorları denetleme, izleme, hastaları dahil etme gibi görevlerle karşı karşıyadır. klinik çalışmalar Olası risklerin belirlenmesi, fayda/risk oranının değerlendirilmesi, klinik temelin seçilmesi ve gerçek ciddi yan etkilerin raporlanması konularında bilgilerin sağlanması.

    Bu tür çalışmalar yürütülürken genel olarak belirlenmiş norm ve kuralların pratikte uygulanması, araştırmaların kalitesinin artırılmasını mümkün kılacak ve aynı zamanda araştırmacıların küresel ölçekte ilaç araştırmalarında aktif bir konumda olmalarını sağlayacaktır. Bu konuda uluslararası çabaların birleştirilmesi, elde edilen sonuçların anlamlı ve güvenilir olduğuna olan güveni artıracaktır.

    Geri İleri -


    Yükleniyor...Yükleniyor...