Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale. La aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesar pentru furnizarea de

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI DEZVOLTĂRII SOCIALE AL FEDERATIEI RUSE

ORDIN

La aprobarea intervalului minim medicamente pentru uz medical necesare pentru a oferi îngrijire medicală

(modificat la 26 aprilie 2011)

Abrogat din 16 august 2015 în temeiul
ordin comun al Ministerului Sănătății al Rusiei și al Ministerului Muncii din Rusia
din data de 8 iulie 2015 N 427n / 443n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Document modificat de:
(ziar rusesc, N 177, 12.08.2011).
____________________________________________________________________

În conformitate cu articolul 55 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Culegere de legislație Federația Rusă, 2010, N 16, articolul 1815; N 31, art. 4161)

Eu comand:

1. Aproba gama minima de medicamente de uz medical necesara acordarii asistentei medicale, conform anexei.

2. Recunoaște invalid ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 29 aprilie 2005 N 312 „Cu privire la gama minimă de medicamente” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 20 mai 2005 N 6606).

3. Serviciul Federal privind supravegherea în domeniul asistenței medicale și dezvoltării sociale și a organelor sale teritoriale în entitățile constitutive ale Federației Ruse pentru a asigura controlul asupra executării ordinului (articolul a fost inclus suplimentar din 23 august 2011 prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltarea Socială a Rusiei din 26 aprilie 2011 N 351n).

ministru
T. Golikova

Înregistrat
la Ministerul Justiţiei
Federația Rusă
4 octombrie 2010
inmatriculare N 18612

Apendice. Gama minimă de medicamente de uz medical necesară acordării de îngrijiri medicale

Apendice
a comanda
Ministerul Sanatatii
si dezvoltare sociala
Federația Rusă
din 15 septembrie 2010 N 805н
(modificată din 23 august 2011
prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei
din 26 aprilie 2011 N 351n, -
vezi editia anterioara)

Raza minima medicamente de uz medical necesare pentru acordarea de îngrijiri medicale

I. Pentru farmacii: forme de dozare finite, producție, producție cu drept de fabricare a medicamentelor aseptice

	Denumirea medicamentului (internațional neproprietar sau chimic)	Forme de dozare
	Cărbune activ	capsule sau tablete
	Algeldrat + hidroxid de magneziu	pastile; suspensie orală
	Aminofilină	pastile
	Amoxicilină	capsule sau tablete; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală
	Ampicilină	pastile
	Vitamina C	drajeuri sau tablete
	Atenolol	pastile
	Acid acetilsalicilic	pastile
	Acetilcisteină
	Aciclovir	; pastile
	beclometazonă	aerosol pentru inhalare
	Betaxolol	picaturi de ochi
	Bisacodil	supozitoare rectale;
		pastile
	verde strălucitor
	Verapamil	pastile
	Hidrocortizon	cremă sau unguent local
	Hidroclorotiazidă	pastile
	Dexametazonă	picaturi de ochi
	diclofenac	gel topic sau cremă topică sau unguent local; picaturi de ochi; pastile;
	Doxiciclina	supozitoare rectale capsule sau tablete
	Drotaverină	pastile
	Zanamivir	pulbere dozată pentru inhalare
	ibuprofen	capsule sau tablete; suspensie orală
	Mononitrat de izosorbid	capsule sau tablete
	Dinitrat de izosorbid	pastile
	Ingavirina	capsule
	Iod + [iodură de potasiu + etanol]	soluție alcoolică pentru uz extern
		pastile
	Captopril	pastile
	clotrimazol	tablete vaginale
	Co-trimoxazol	suspensie orală; pastile
	loperamidă	capsule sau tablete
	Loratadină
		pastile
	metilfeniltiometil- dimetilaminometil- ester etilic al acidului hidroxibromoindol carboxilic	capsule sau tablete
	metoclopramidă	pastile
		picături pentru administrare orală
	Nafazolina
	Nitrogolicerina	spray sublingual dozat; pastile
	Nifedipină	pastile
	Omeprazol	capsule sau tablete
	Oseltamivir	pulbere pentru suspensie pentru administrare orală
	Pancreatină	capsule sau tablete
	Paracetamol
	Pilocarpină	picaturi de ochi
	Ranitidină	pastile
	Salbutamol	aerosol pentru inhalare sau soluție pentru inhalare
	Sennoside A + B	pastile
	Spironolactona	capsule sau tablete
	Tetraciclină	unguent pentru ochi
		picaturi de ochi
	famotidina	pastile
	Furosemid	pastile
	Cloramfenicol	pastile
	Cloropiramină	pastile
	Ciprofloxacina	picaturi de ochi; picături pentru urechi sau picături pentru ochi și urechi; pastile
	enalapril	pastile

II. Pentru farmacii, chioșcuri de farmacie și antreprenori individuali cu licență pentru activități farmaceutice

	Denumirea medicamentului (denumire internațională neproprietă sau chimică sau comercială)	Forme de dozare
	Cărbune activ	capsule sau tablete
	Algeldrat + hidroxid de magneziu	pastile; suspensie orală
	Vitamina C	drajeuri sau tablete
	Acid acetilsalicilic	pastile
	Acetilcisteină	granule pentru soluție orală sau pulbere pentru soluție orală
	Bisacodil	supozitoare rectale; pastile
	verde strălucitor	soluție alcoolică pentru uz extern
	Hidrocortizon	cremă sau unguent local
	diclofenac	gel pentru uz extern sau
		cremă sau unguent local; supozitoare rectale; pastile; picaturi de ochi
	Drotaverină	pastile
	ibuprofen	capsule sau tablete;
	Iod + [iodură de potasiu + etanol]	suspensie orală soluție alcoolică pentru uz extern
		pastile
	clotrimazol	cremă sau unguent pentru uz extern; tablete vaginale
	loperamidă	capsule sau tablete
	Loratadină	sirop pentru administrare orală; pastile
	Soluție de levomentol în izovalerat de mentil	pastile
	Ulei de mentă + fenobarbital + bromizovalerinat de etil	picături pentru administrare orală
	Nafazolina
	Nafazolina
	Nitroglicerină	spray sublingual dozat
	Pancreatină	capsule sau tablete
	Paracetamol	suspensie orală; supozitoare rectale; pastile
	Ranitidină	pastile
	Sennoside A + B	pastile
	Sulfacetamidă	picaturi de ochi
	Tetraciclină	unguent pentru ochi
	famotidina	pastile

Revizuirea documentului, luând în considerare
modificări și completări pregătite
CJSC „Kodeks”

Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale a publicat gama minimă de medicamente care ar trebui să fie în fiecare farmacie din Rusia. Lista include aproximativ 60 de nume de medicamente. Vă prezentăm această listă.

1. Cărbune activ* - capsule; pastile

2. Algeldrat + Hidroxid de magneziu * - tablete; suspensie

3. Aminofilină - tablete

4. Amoxicilină - capsule; pastile; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală

5. Ampicilină - capsule; pastile

6. Arbidol - capsule; pastile

7. Acid ascorbic * - drajeu; pastile

8. Atenolol - tablete

9. Acid acetilsalicilic * - tablete

10. Acetilcisteină * - granule pentru prepararea soluției orale; pulbere pentru soluție orală

11. Aciclovir - crema*; unguent *; pastile

12. Beclometazonă - aerosol pentru inhalare

13. Betaxolol - picături

14. Bisacodyl * - supozitoare; pastile

15. Verde strălucitor * - soluție alcoolică pentru uz extern

16. Verapamil - tablete

17. Hidrocortizon * - crema; unguent

18. Hidroclorotiazidă - capsule; pastile

20. Diclofenac * - tablete; gel; cremă; supozitoare; picături

21. Doxiciclina - capsule; pastile

22. Drotaverină * - tablete

23. Zanamivir - pulbere dozată pentru inhalare

24. Ibuprofen * - capsule; suspensie; pastile

25. Mononitrat de izosorbid - capsule; spray; pastile

26. Dinitrat de izosorbid - capsule; pastile

27. Ingavirina - capsule

28. Interferon alfa-2 * - gel; picături; liofilizat pentru prepararea suspensiei orale; liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intranazală; unguent; supozitoare

29. Interferon gamma * - liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intranazală

30. Iod + [Iodură de potasiu + Etanol] * - soluție alcoolică pentru uz extern

31. Kagocel * - tablete

32. Captopril - comprimate

33. Clotrimazol * - gel; cremă; unguent; pastile

34. Co-trimoxazol - suspensie; pastile

35. Loperamidă * - capsule; pastile

36. Loratadină * sirop; pastile

37. Soluție de levomentol în izovalerat de mentil * - tablete

38. Metoclopramidă - tablete

39. Ulei de mentă + Fenobarbital + Etilbromizovalerinat * - picături

40. Nafazolina * - picături

41. Nitroglicerina * - spray; pastile

42. Nifedipină - capsule; pastile

43. Omeprazol - capsule; pastile

44. Oseltamivir - capsule; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală

45. Pancreatină * - capsule; pastile

46. ​​​​Paracetamol * - suspensie; supozitoare; pastile

47. Pilocarpină - picături

48. Ranitidină * - tablete

49. Salbutamol - aerosol pentru inhalare; soluție pentru inhalare

50. Sennozide A + B * - tablete

51. Spironolactonă - capsule; pastile

52. Sulfacetamidă * - picături

53. Tetraciclina * - unguent

54. Timolol - picături

55. Famotidină * - comprimate

56. Furosemid - tablete

57. Cloramfenicol - tablete

58. Cloropiramină - tablete

59. Ciprofloxacin - picături; pastile
60. Enalapril - comprimate

* Medicamente vândute fără prescripție medicală și incluse în gama minimă de chioșcuri de farmacie și magazine de farmacie.

Preparate medicinale destinate să ofere persoanelor cu hemofilie, fibroză chistică, nanism hipofizar, boala Gaucher, neoplasme malignețesuturi limfoide, hematopoietice și înrudite, scleroză multiplă, sindrom hemolitic-uremic, artrită juvenilă cu debut sistemic, mucopolizaharidoză tipurile I, II și VI, precum și persoane după transplant de organe și (sau) țesuturi (denumite în continuare lista medicamentelor scumpe);

b) la o organizație educațională de stat federală specializată educatie inalta(medicale și (sau) farmaceutice) și (sau) suplimentare învăţământul profesional desfășurarea activităților de cercetare ca tip de activitate statutară sau unei organizații științifice medicale și (sau) farmaceutice din subordinea Ministerului Sănătății al Federației Ruse sau Ministerului Științei și Învățământului Superior al Federației Ruse (denumit în continuare organizație de experți), pentru a analiza informațiile comparative eficacitatea clinicăși siguranța medicamentului, evaluarea consecințelor economice ale utilizării acestuia pe baza unor scale integrate, care sunt prezentate în Anexa N 6.

(vezi textul din ediția anterioară)

21. Lista organizațiilor de experți este aprobată de Ministerul Sănătății al Federației Ruse și publicată pe site-ul oficial de pe internet.

22. Centrul de expertiză și organizațiile de experți efectuează o evaluare cuprinzătoare în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii propunerii din partea comisiei.

(vezi textul din ediția anterioară)

23. Pentru efectuarea unei evaluări cuprinzătoare, organizația de experți creează o comisie de experți formată din specialiști cu studii superioare medicale, farmaceutice sau biologice, cu participarea predominantă a specialiștilor cu studii superioare medicale și farmaceutice.

(vezi textul din ediția anterioară)

24. Efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a studiilor clinice și economice ale medicamentului prezentate de solicitant și a validității caracteristicilor clinice și economice obținute pe parcursul desfășurării acestora, care determină oportunitatea includerii (excluderii) medicamentului în liste. , se efectuează, printre altele, pe baza calculului costului unui curs anual de terapie cu medicamentul propus în raport cu medicamentele incluse în liste, pe baza prețului calculat, care reprezintă mediana statistică. a prețurilor medicamentelor corespunzătoare înregistrate corespunzător (dacă există).

În lipsa unor prețuri înregistrate corespunzător pentru medicamente, se efectuează compararea și evaluarea în raport cu prețurile estimate pentru medicamentele achiziționate în conformitate cu datele platformelor electronice unde se desfășoară licitații electronice pentru achiziționarea de medicamente pentru nevoile statului și municipale. În același timp, prețul estimat pentru medicamente reprezintă mediana statistică a prețurilor reale de achiziție pentru medicamentele generice (dacă există).

La evaluarea consecințelor suplimentare ale utilizării unui medicament se efectuează și analiza datelor privind înregistrarea de stat, circulația medicamentului propus pentru includerea (excluderea) în liste, precum și a medicamentelor incluse în liste. și având indicații de prescripție similare medicamentelor introduse în cadrul grupelor anatomo-terapeutico-chimice relevante.

Pentru a obține informațiile suplimentare necesare și a clarifica informațiile furnizate în propunere, atunci când se efectuează o evaluare cuprinzătoare, se efectuează o căutare a informațiilor despre medicament, inclusiv studii clinice și (sau) clinice și economice ale medicamentului. În același timp, la concluziile specificate în paragraful 25 din prezentul Regulament, se anexează publicații integrale ale acestor studii.

(vezi textul din ediția anterioară)

25. Pe baza rezultatelor unei evaluări cuprinzătoare, organizația de experți și, respectiv, Centrul de expertiză întocmesc o concluzie pe baza rezultatelor analizei informațiilor privind eficacitatea și siguranța clinică comparativă a medicamentului, o evaluare a consecințele economice ale utilizării sale în forma în conformitate cu Anexa nr. 7 și o concluzie bazată pe rezultatele analizei calității metodologice a studiilor clinice și economice ale medicamentului și studiile care utilizează analiza impactului asupra bugetelor sistemul bugetar al Federației Ruse, precum și studiul consecințelor suplimentare ale utilizării medicamentului în formă în conformitate cu apendicele N 8 (denumite în continuare concluziile privind rezultatele unei evaluări cuprinzătoare) și să le prezinte la comisia prin tehnologiile informaţiei şi comunicaţiilor.

(vezi textul din ediția anterioară)

26. Propunerea, inclusiv documentele și informațiile anexate acesteia, precum și concluziile bazate pe rezultatele unei evaluări cuprinzătoare, în termen de 2 zile lucrătoare de la data primirii acestora, se transmit de către comisie prin tehnologiile informației și comunicațiilor către expert-șef, ținând cont de profilul activității sale pentru întocmirea paragrafului „g” prevăzut la paragraful 6 din prezentul Regulament a unei recomandări bazate științific privind includerea (la excludere, refuzul includerii) a unui medicament în listele de medicamente. de uz medical și gama minimă de medicamente necesare acordării de îngrijiri medicale, în forma conform Anexei nr. 9 (denumită în continuare recomandare bazată științific).

(vezi textul din ediția anterioară)

26(1). La formarea sortimentului minim, comisia, într-un termen care nu depășește 2 zile lucrătoare de la data emiterii unei concluzii pozitive pe baza rezultatelor unei examinări documentare, transmite o propunere către cel puțin 2 experți șefi care utilizează tehnologiile informației și comunicațiilor, luând ținând cont de profilul activităților lor.

Ordinul Ministerului Federației Ruse din 15 septembrie 2010 N 805n

Cu modificări și completări de la:

Informații despre modificări:

3. Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială și organele sale teritoriale din entitățile constitutive ale Federației Ruse asigură controlul asupra executării ordinului.

Înmatriculare N 18612

În vigoare de la 1 septembrie 2010 lege noua despre medicamente. În special, au consacrat obligația organizațiilor de farmacie și a antreprenorilor individuali licențiați pentru activități farmaceutice de a furniza gama minimă de medicamente necesară pentru acordarea asistenței medicale.

În comparație cu lista minimă anterioară de medicamente pentru farmacii, această listă a fost mult redusă. Deci, nu include analgezice narcotice și analgezice cu acțiune mixtă, precum și medicamente pentru tratamentul insuficienței cardiace din lista anterioară. Dintre vitamine și minerale, de exemplu, numai vitamina C, iar din medicamentele antiaritmice - numai medicamentul verapamil.

În plus, sunt definite medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Acestea ar trebui incluse în sortimentul minim de medicamente din chioșcurile și punctele de farmacie.

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 15 septembrie 2010 N 805n „Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale”

Înmatriculare N 18612

Prezentul ordin intră în vigoare la 10 zile de la data publicării sale oficiale.

Prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei și al Ministerului Muncii din Rusia din 8 iulie 2015 N 427n / 443n, acest ordin a fost declarat invalid.

Acest document a fost modificat de următoarele documente:

Modificările intră în vigoare la 10 zile de la data publicării oficiale a ordinului menționat.

Deschideți versiunea actuală a documentului chiar acum sau obțineți acces complet la sistemul GARANT timp de 3 zile gratuit!

Dacă sunteți utilizator al versiunii de internet a sistemului GARANT, puteți deschide acest document chiar acum sau îl puteți solicita prin Hotline din sistem.

Cu privire la inspecțiile gamei minime de medicamente în organizații și întreprinzători individuali autorizați pentru activități farmaceutice

În virtutea părții 6 a articolului 55 din Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor”, organizațiile și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice sunt obligați să se asigure că farmaciile lor dispun de gama minimă de medicamente de uz medical necesar pentru furnizarea de ingrijire medicala.

La 24 octombrie 2010, a intrat în vigoare Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 15 septembrie 2010 nr. 805n, prin care s-a aprobat o nouă gamă minimă de medicamente de uz medical necesare acordării de îngrijiri medicale. (denumit în continuare „Raza minimă”). Ordinul menționat, care a redus semnificativ lista de medicamente pe care farmaciile sunt obligate să le aibă în stoc, a fost adoptat ținând cont de neajunsurile enumerate și conține doar medicamente utilizate în practica ambulatorie și incluse în standardele de tratament.

Atunci când efectuează inspecții privind furnizarea unei game minime de medicamente de către farmacii, autoritățile de reglementare nu acceptă o trimitere la clauza 2.12. Procedura de eliberare a medicamentelor, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din 14 decembrie 2005 nr. 785, conform căreia prescripțiile pentru medicamentele incluse în sortimentul minim de medicamente se deservesc într-un termen care nu depășește cinci zile lucrătoare. din momentul în care pacientul contactează farmacie. Această regulă stabilește doar perioada maximă de eliberare a medicamentelor și, în același timp, nu eliberează organizația de obligația de a avea astfel de medicamente în stoc și nici de răspunderea pentru încălcarea acestei obligații.

O poziție juridică similară este stabilită în definiția Curții Supreme de Arbitraj a Federației Ruse din 18 mai 2009 nr. 6315/09.

Gama minimă de medicamente într-o farmacie (Valova S.R.)

Data plasării articolului: 17.04.2015

În conformitate cu paragraful 6 al art. 55 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”, organizațiile de farmacie, antreprenorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice sunt obligați să furnizeze gama minimă de medicamente aprobate de Guvernul Federației Ruse și formate. in conformitate cu procedura stabilita de acesta, necesara acordarii asistentei medicale . Articolul se va concentra pe respectarea acestei norme de către farmacii.
Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 N 2782-r a aprobat:
— Lista medicamentelor vitale și esențiale de uz medical pentru anul 2015;
— Lista medicamentelor de uz medical, inclusiv medicamentelor de uz medical prescrise prin decizie comisiilor medicale organizatii medicale;
- O listă de medicamente destinate să ofere persoanelor cu hemofilie, fibroză chistică, nanism pituitar, boala Gaucher, neoplasme maligne ale țesuturilor limfoide, hematopoietice și înrudite, scleroză multiplă, persoane după transplant de organe și (sau) țesuturi;
— Gama minimă de medicamente necesare pentru a oferi îngrijiri medicale.
Toate listele enumerate sunt valabile începând cu 1 martie 2015.

Astfel, Gama Minimă de Medicamente Necesare pentru Acordarea Asistenței Medicale, aprobată în prezent prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 15 septembrie 2010 N 805n, nu va mai fi valabilă de la această dată.
De remarcat că, ca și până acum, noua listă a Gamei Minime de Medicamente Necesare pentru Acordarea Asistenței Medicale este împărțită în două secțiuni:
- sec. I - pentru farmacii (forme de dozare finite, producție, producție cu drept de fabricare a medicamentelor aseptice);
- sec. II - pentru farmacii, chioșcuri de farmacie și antreprenori individuali licențiat pentru activități farmaceutice.
Reamintim că lipsa medicamentelor care sunt incluse în lista sortimentului minim obligatoriu de medicamente necesare acordării asistenței medicale constituie o încălcare gravă a activității licențiate, pentru care art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse stabilește responsabilitatea administrativă.

Pentru trimitere. Desfășurarea activității de întreprinzător cu încălcarea gravă a condițiilor prevăzute de un permis special (licență) atrage aplicarea unei amenzi administrative:
- pentru persoanele angajate în activități antreprenoriale fără a forma o entitate juridică - în valoare de 4.000 până la 5.000 de ruble. (sau suspendarea administrativă a activităților pentru până la 90 de zile);
- pentru funcționari - de la 4000 la 5000 de ruble;
- pentru persoanele juridice - de la 40.000 la 50.000 de ruble. (sau suspendarea administrativă a activităților pentru până la 90 de zile).

Potrivit notei la art. 14.1 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse, conceptul de încălcare gravă este stabilit de Guvernul Federației Ruse în legătură cu un anumit tip de activitate autorizat. Decretul Guvernului Federației Ruse din 22 decembrie 2011 N 1081 a aprobat Regulamentul privind licențierea activităților farmaceutice (denumit în continuare - Regulamentul N 1081) desfășurate de persoane juridice, inclusiv organizații de farmacie.

Subparagraful „d” al paragrafului 5 din Regulamentul N 1081, eșecul unei organizații de farmacie de a furniza gama minimă de medicamente necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale, este clasificată ca o încălcare gravă a cerințelor și condițiilor de licențiere. Pentru această încălcare, farmacia va fi trasă la răspundere administrativă. Ca exemplu de astfel de implicare, luăm în considerare Rezoluția AC SZO din 29 septembrie 2014 în dosarul N A56-8450/2014. În special, reține că la momentul verificării, farmacia nu a furnizat Gama minimă de medicamente necesară pentru acordarea asistenței medicale, stabilită prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei N 805n, și anume, există nu au existat medicamente care, printre altele, conțin următoarele medicamente:
- algeldrat + hidroxid de magneziu (tablete, suspensie orală);
- acetilcisteină (granule pentru prepararea unei soluții pentru administrare orală);
- bisacodil (supozitoare rectale, tablete);
- loratadină (sirop pentru administrare orală);
- solutie de levomentol in izovalerat de mentil (tablete);
- ulei de mentă + fenobarbital + bromizovalerinat de etil (picături pentru administrare orală);
- sennozidă A + B (tablete);
- tetraciclina (unguent pentru ochi).
În conformitate cu partea 2 a art. 2.1 Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse entitate este recunoscut vinovat de săvârșirea unei contravenții administrative dacă se constată că:
- a avut ocazia să respecte regulile și reglementările, pentru încălcarea cărora Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse sau legile subiectului Federației Ruse prevede responsabilitatea administrativă,
— această persoană nu a luat toate măsurile în funcție de el pentru a le respecta.
Întrucât însuși faptul absenței la momentul verificării în farmacie a medicamentelor incluse în lista minimă de medicamente necesare acordării de îngrijiri medicale a fost confirmat în instanță și nu a fost infirmat de organizația auditată, instanța a concluzionat că există au fost organizatie de farmacie alcătuirea unei infracțiuni administrative, în temeiul părții 4 art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse.
Hotărâri similare au fost luate anterior în Hotărârile FAS VSO din 15 februarie 2011 în dosarul N A33-8013 / 2010, FAS ZSO din data de 24.01.2011 în dosarul N A03-9869 / 2010, FAS ZSO din data de 10.01019 în dosarul N2. A02-1935 / 2009.
Atragem atenția cititorilor asupra faptului că posibilitatea recunoașterii absenței medicamentelor incluse în Gama Minimă de Medicamente Necesare pentru Acordarea Asistenței Medicale ca abatere minoră nu a fost confirmată de instanța de judecată. Astfel, problema răspunderii pentru încălcarea regulilor privind intervalul minim numit a fost discutată în Decizia Curții Supreme de Arbitraj a Federației Ruse din 24 februarie 2011 N VAC-1599/11. În timpul controlului organizației, s-a constatat că farmacia nu are medicamente incluse în Gama Minimă de Medicamente Necesare pentru Acordarea Asistenței Medicale: arbidol (tablete), aciclovir (tablete, liofilizat pentru soluție perfuzabilă), rimantadină (tablete) . Farmacia a recunoscut încălcarea dezvăluită și a cerut atenuarea pedepsei privind pedepsele, însă, cea mai înaltă instanță a refuzat organizației de farmacie să-și satisfacă cererea de recunoaștere a acestei infracțiuni ca nesemnificativă.
În același timp în practica judiciara există decizii când încălcarea a fost considerată nesemnificativă. În Decretul FAS UO din 10.06.2010 N F09-4409/10-C1, instanța a recunoscut încălcarea ca fiind nesemnificativă, întrucât medicamentele au lipsit parțial din cauza absenței acestora de la furnizorii angro. Anumite medicamente erau medicamente eliberate pe bază de rețetă care se aflau în depozitul companiei și puteau fi umplute pe bază de rețetă în termenul prescris. Hotărâri similare au fost luate în Decretele FAS UO din 21.04.2010 N F09-1793 / 10-C1, din 25.05.2010 N F09-3923 / 10-C1.

Să formulăm pe scurt principalele concluzii:
1. De la 1 martie 2015, se aplică lista Gamei minime de produse medicamentoase necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2014 N 2782-r.
2. Absența medicamentelor incluse în această listă reprezintă o încălcare gravă a cerințelor și condițiilor de licențiere, pentru care răspunderea administrativă este prevăzută în partea 4 a art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse.
3. În cazul unui litigiu între organul de control și farmacie, nu se poate garanta că organizația va câștiga cauza contactând curtea de Arbitraj privind desființarea pedepselor, stabilit h. 4 Art. 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse. Arbitrii iau decizii în funcție de situația specifică.
4. În ceea ce privește recunoașterea încălcării ca fiind nesemnificativă, instanța ar trebui să furnizeze ca dovadă corespondența cu furnizorul despre absență. medicamentele necesare la momentul depunerii cererii. În cazul confirmării oficiale a nelivrării medicamentelor necesare de către diferiți furnizori, acest document va constitui justificarea absenței vinei organizației farmaceutice.

PharmPROfi.ru - Cariera, marketing, formare in domeniul farmaceutic

Efectuarea de traininguri pentru reprezentanții medicali, reprezentanții regionali. Cariera farmaceutică

Meniu principal

Ordinul Ministerului Sănătății „Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare acordării de îngrijiri medicale”

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse (Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei) din 15 septembrie 2010 N 805n Moscova
„Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru acordarea de îngrijiri medicale”
Data publicării oficiale: 13 octombrie 2010
Publicat: 13 octombrie 2010 în „RG” - Ediția federală Nr. 5310
În vigoare: 24 octombrie 2010
Înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 4 octombrie 2010 Înregistrare N 18612

În conformitate cu articolul 55 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I Ordin:

1. Aproba gama minima de medicamente de uz medical necesara acordarii asistentei medicale, conform anexei.

2. Recunoaște invalid ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 29 aprilie 2005 N 312 „Cu privire la gama minimă de medicamente” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 20 mai 2005 N 6606).

La aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI DEZVOLTĂRII SOCIALE
FEDERAȚIA RUSĂ

Despre efectuarea modificărilor

la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 15 septembrie 2010 nr. 805N „Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale”

Eu comand:

Se modifică Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 15 septembrie 2010 nr. 805n „Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale” (înregistrat de Ministerul Justiția Federației Ruse la 4 octombrie 2010, Nr. 18612 ) conform Anexei.

Apendice
la Ordinul Ministerului
sănătate și dezvoltare socială
Federația Rusă
din data de 26.04.2011 Nr.351n

SCHIMBĂRI,
INTRODUS LA ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII
ŞI DEZVOLTAREA SOCIALĂ A FEDERATIEI RUSE
DIN 15 SEPTEMBRIE 2010 № 805Н „DIN APROBARE A MINIMULUI
A GAMEI DE MEDICAMENTE PENTRU MEDIC
APLICAȚII NECESARE PENTRU A acorda îngrijiri medicale»

1. Completați Ordinul cu paragraful 3 din următorul cuprins:
„Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Sănătății și Dezvoltării Sociale și organele sale teritoriale din entitățile constitutive ale Federației Ruse vor asigura controlul asupra executării Ordinului.”
2. Anexa la ordin se menționează după cum urmează:

Apendice
la Ordinul Ministerului
sănătate și dezvoltare socială
Federația Rusă
15 septembrie 2010 Nr.805n

GAMA MINIMA DE MEDICAMENTE PENTRU UTILIZARE MEDICALĂ NECESARĂ PENTRU A ACORDA ÎNGRIJIRI MEDICALE

I. Pentru farmacii: gata forme de dozare, producție, producție cu drept de fabricație
medicamente aseptice.

Algeldrat + tablete de magneziu;

amoxicilină capsule sau tablete;
pulbere pentru suspensie
pentru administrare orală

Tablete acetilsalicilice
acid
sau pulbere pentru soluție orală

Aciclovir crema pentru uz extern
pastile

Aerosol de beclometazonă pentru inhalare

Betaxolol picături pentru ochi

Supozitoare rectale bisacodil;
pastile

Cremă topică cu hidrocortizon
sau unguent topic

Picături pentru ochi dexametazonă

Diclofenac gel pentru uz extern
sau cremă topică
sau unguent pentru uz extern;
picaturi de ochi;
pastile;
supozitoare rectale

Capsule de doxiciclină
sau tablete

Zanamivir pulbere pentru inhalare dozat

capsule sau tablete de ibuprofen;
suspensie orală

Capsule sau tablete mononitrat de izosorbid

Tablete dinitrat de izosorbid

Cremă sau unguent cu clotrimazol pentru uz extern;
tablete vaginale

Co-trimoxazol suspensie orală;
pastile

Sirop de loratadină pentru administrare orală;
pastile

Soluție de tablete de Levomentol
în izovalerat de mentol

Metilfeniltiometil capsule sau tablete
dimetilaminometil-
hidroxibromindol
acid carboxilic
eter etilic

Fenobarbital +
Bromizovalerinat de etil

Spray de nitrogolicerina dozat sublingual;
pastile

Omeprazol capsule sau tablete

Oseltamivir pulbere pentru suspensie orală

suspensie orală de paracetamol;
supozitoare rectale;
pastile

Pilocarpină picături pentru ochi

Salbutamol aerosol pentru inhalare
sau soluție pentru inhalare

Sennoside A + B comprimate

Spironolactonă capsule sau tablete

Unguent pentru ochi cu tetraciclină

Picături pentru ochi timolol

Ciprofloxacină picături pentru ochi;
picături pentru urechi
sau picături pentru ochi și urechi;
pastile

II. Pentru farmacii, chioșcuri de farmacie și antreprenori individuali cu licență pentru activități farmaceutice.

capsule sau tablete de cărbune activat

Algeldrat + tablete de magneziu;
suspensie orală hidroxid

Acid ascorbic drajee sau tablete

Tablete de acid acetilsalicilic

Granule de acetilcisteină pentru soluție orală
sau pulbere pentru soluție orală

Supozitoare rectale bisacodil; pastile

Soluție topică de alcool verde strălucitoare

Cremă sau unguent local cu hidrocortizon

Gel sau cremă locală de diclofenac
sau unguent pentru uz extern; supozitoare rectale;
pastile; picaturi de ochi

capsule sau tablete de ibuprofen; suspensie orală

Soluție alcoolică de iod + [iodură de potasiu + etanol] pentru uz extern

Cremă sau unguent cu clotrimazol pentru uz extern; tablete vaginale

capsule sau tablete de loperamidă

Sirop de loratadină pentru administrare orală; pastile

Soluție de tablete de Levomentol
în izovalerat de mentol

Ulei de mentă + Picături orale
Fenobarbital +
Bromizovalerinat de etil

Spray de nitroglicerină dozat sublingual

Capsule sau tablete de pancreatină

suspensie orală de paracetamol; supozitoare rectale; pastile

Este interesant:

• Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 26 august 2010 N 757n „Cu privire la aprobarea procedurii de monitorizare a siguranței medicamentelor de uz medical, înregistrare efecte secundare, reacții adverse grave, neașteptate […]
• Legea PMR „Cu privire la modificări și completări la Legea Republicii Moldova Pridnestrovie „Cu privire la un brevet de întreprinzător individual” Adoptată de Consiliul Suprem al Republicii Moldova Pridnestrovie la 12 iulie 2017 Articolul 1. Includerea în Legea Republicii Moldova Pridnestrovie Republica […]
• Ordinul Ministerului Finanțelor al Federației Ruse din 16 decembrie 2010 N 174n „Cu privire la aprobarea Planului de conturi contabilitate instituţiile bugetareși Instrucțiuni pentru aplicarea acesteia" (cu modificări și completări) Ordin al Ministerului Finanțelor al Federației Ruse din 16 decembrie 2010 N 174n „Cu privire la aprobarea Planului de conturi pentru contabilitate […]
• Legea federală nr. 86-FZ din 22 iunie 1998 „Cu privire la medicamentele” (modificată) (abrogată) Legea federală nr. 86-FZ din 22 iunie 1998 „Cu privire la medicamentele” 2 ianuarie 2000, 30 decembrie 2001 , 10 ianuarie, 30 iunie 2003 […]
• Legea Republicii Moldova Pridnestrovie „Cu privire la modificările și completările la Legea Republicii Moldova Pridnestroviei „Cu privire la impozitul pe venitul persoanelor fizice” Adoptată de Consiliul Suprem al Republicii Moldova Pridnestrovie la 27 decembrie 2017 Articolul 1. Introducerea în Legea Pridnestroviei […]
• Cum se calculează data scadenței pensiei minime în Serviciul Federal Penitenciar? Buna! A servit în armată timp de 3 ani. În sistemul penitenciar, în calitate de inspector junior de securitate, experiența de la 1 iulie 2017 este de 8 ani și 4 luni. 3 ani de liceu profesional dupa 9 clase si 1 an de studii medii tehnice. Spune, […]
• ORDINUL Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 15 noiembrie 2012 N 922n „CU PRIVIRE LA APROBARE A PROCEDURII DE AFERIRE A ÎNGRIJRII MEDICALE ADULTILOR ÎN PROFIL „CHIRURGIE” …]
• Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 15 noiembrie 2012 N 922n „Cu privire la aprobarea procedurii de acordare a îngrijirii medicale populației adulte în cadrul chirurgiei de profil” (Înregistrat la Ministerul Justiției din Rusia la 17 aprilie 2013 N 28161) MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERATIEI RUSE din 15 noiembrie 2012 N 922n ]