V platnosti je vyhláška 110 ministerstva zdravotníctva. Nový postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov, zdravotníckych pomôcok. I. Všeobecné požiadavky na predpis

V súlade s článkom 6.2. Federálny zákon zo 17. júla 1999 č. 178-FZ „O štáte sociálnej pomoci» (Zbierka zákonov Ruská federácia, 1999, č. 29, čl. 3699; 2004, č.35, čl. 3607; 2006, č.48, čl. 4945), odsek 5.2.34. Predpisy Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, schválené vyhláškou vlády Ruskej federácie z 30. apríla 2004 č. 321 (Zbierky zákonov Ruskej federácie, 2004, č. 28, čl. 2898; 19, čl. 2080) a aby sa zaručilo zásobovanie obyvateľstva liekmi, výrobkami lekárske účely a špecializované produkty liečebná výživa pre deti so zdravotným postihnutím pri poskytovaní doplnkových zdravotná starostlivosť objednávam:

1. Schváliť:

1.1. Tlačivo „Osobitný recept na omamnú a psychotropnú látku“ podľa;

1.2. Pokyny na vyplnenie tlačiva „Osobitný recept na omamnú a psychotropnú látku“ podľa;

1.3. Formulár č. 148-1 / y-88 "Predpisový formulár" v súlade s;

1.4. Pokyny na vyplnenie tlačiva č.148-1 / y-88 "Formulár receptu" v zmysle ust.

1.5. Formulár č. 107-1 / y "Predpisový formulár" v súlade s;

1.6. Pokyny na vyplnenie tlačiva č. 107-1 / y "Predpisový formulár" v súlade s;

1.7. Formulár č. 148-1 / y-04 (l) "Recept" podľa;

1.8. Formulár č. 148-1 / y-06 (l) "Recept" v súlade s

1.9. Pokyny na vyplnenie tlačiva č. 148-1 / y-06 (l) "Recept" a tlačiva č. 148-1 / y-06 (l) "Recept" podľa;

1.10. Tlačivo č. 305-1 / y „Evidencia záznamov v zdravotníckych zariadeniach tlačiva č. 148-1 / y-88“ Formulár receptu , tlačiva č. 148-1 / y-04 (l)“ Recept , tlačiva č. 148-1 /u-06 (k) „Predpis“, tlačivá „Osobitný recept na omamnú a psychotropnú látku“ podľa;

1.11. Tlačivo č. 306-1 / y „Vestník účtovníctva v zdravotníckych zariadeniach tlačiva č. 107-1 / y“ Formulár receptu “podľa;

1.12. Pokyny na vymenovanie lieky podľa ;

1.13. Pokyny k postupu pri predpisovaní liekov a vystavovaní receptov a náležitosti - faktúry v súlade s (formy úkonov, skratky, výdajové normy);

1.14. Pokyny na postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov a špecializovaných terapeutických potravín pre deti so zdravotným postihnutím v súlade s;

1.15. Pokyny, ako uchovávať formuláre receptov v súlade s

2. Federálna služba o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja na zabezpečenie kontroly dodržiavania postupu pri predpisovaní, predpisovaní liekov, zdravotníckych výrobkov a špecializovaných terapeutických potravín pre deti so zdravotným postihnutím.

3. Uznať ako neplatné:

vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 23.08.1999 č.328 "O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlách vypisovania liekov na ne a postupe pri ich výdaji lekárňami (organizáciami)" (reg. ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie z 21. októbra 1999 č. 1944);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 9. januára 2001 č. 3 „O zmenách a doplneniach nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 23. augusta 1999 č. 328 „O racionálnom predpisovaní liekov pravidlá pre písanie receptov na ne a postup pri ich vydávaní lekárňami (organizáciami) “ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 23. januára 2001 č. 2543);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 č. 206 "O zavedení zmien a doplnkov k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 23.08.2003 č. 328" (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti č. Ruská federácia 5. júna 2003 č. 4641);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 19. decembra 2003 č. 608 "o zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 č. 328" (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie). federácie 21. januára 2004 č. 5441);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 22. novembra 2004 č. 257 "O zmenách a doplneniach vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 č. 328" O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlá vypisovania receptov na ne a postup pri ich vydávaní lekárňami (organizáciami)“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 30. novembra 2004 č. 6148);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. marca 2005 č. 216 „O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 č. 328 „O racionálnom predpisovaní Lieky, Pravidlá predpisovania liekov a postup pri ich vydávaní lekárenskými inštitúciami (organizáciami)“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 8. apríla 2005 č. 6490);
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 29. apríla 2005 č. 313 "O zmene a doplnení Pokynov o postupe pri predpisovaní liekov a ich predpisovaní, schválených vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie" z 23. augusta 1999 č. 328" (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 20. mája 2005 č. 6607);
odsek 2 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (zaregistrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 16. januára 2006 č. 7353);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. júna 2006 č. 476 „O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 č. 328 „O racionálnom predpisovaní Lieky, Pravidlá predpisovania liekov a postup pri ich vydávaní lekárenské inštitúcie (organizácie)“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 13. júla 2006 č. 8044);
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. februára 2006 č. 97 „O postupe pri vydávaní receptov na lieky niektorým kategóriám občanov, ktorí majú nárok na štátnu sociálnu pomoc v rámci vykonávania doplnkového poskytovania liekov “ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 6. marca 2006 č. 7561).

"O postupe pri predpisovaní a predpisovaní liekov, zdravotníckych pomôcok a špecializovaných produktov liečebnej výživy." Štátny liekopis, jeho účel. Farmakologická komisia, jej funkcie. Podstata príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 110 Schválenie formulára "Formulár na predpis" pre rôzne lieky (napr.: liek) // správne písať recepty a uviesť informácie o b / n a lekárovi, kontrola nad dodržiavaním menovacieho poriadku pre deti so zdravotným postihnutím. Spolu s "Pokynmi na vyplnenie tlačiva "Osobitný recept na omamnú a psychotropnú látku", "Pokynmi na vyplnenie tlačiva N 148-1 / y-88" Tlačivo na predpis "," Pokynmi na vyplnenie tlačiva N 107-1 / y "Recept", "Pokyny na vyplnenie tlačiva N 148-1 / y-04 (l) "Recept" a tlačivá N 148-1 / y-06 (l) "Recept", "Pokyn o postupe pri predpisovaní liekov“, „Poučenie o postupe pri predpisovaní liekov a o vystavovaní receptov a náležitosti faktúr“, „Poučení o postupe pri predpisovaní a predpisovaní zdravotníckych pomôcok a špecializovaných zdravotníckych potravín pre zdravotne postihnuté deti“ a „Poučení o uchovávaní liekov. receptové formuláre") poučenie o postupe pri uchovávaní lekárskych predpisov Liekopis - zbierka úradných dokumentov (súbor noriem a predpisov), ktoré ustanovujú normy kvality pre liečivé suroviny (liečivé látky, pomocné látky, diagnostické a liečivé prípravky a vyrábané z toho lieky), s uvedením spôsobov výroby, pravidiel vydávania na lekársky predpis, vyšších dávok, pravidiel skladovania atď.; môže obsahovať aj texty normatívnych aktov o obehu liekov, iné informácie a referenčné materiály. Liekopis je kniha obsahujúca pokyny na identifikáciu zložených liekov a vydaná orgánom vlády alebo lekárskej alebo farmaceutickej spoločnosti. Liekopis obsahuje: · popisy metód chemických, fyzikálno-chemických a biologických analýz liečiv; informácie o činidlách a indikátoroch, ktoré sú na to potrebné; Články o jednotlivých liečivých látkach a liečivých prípravkoch; zoznamy jedovatých (zoznam A) a silných (zoznam B) drog; Tabuľky vyšších (maximálne prípustných) jednorazových a denných dávok pre dospelých a deti. Štátny liekopis (SP) je liekopis, ktorý podlieha štátnemu dozoru a má právnu silu. Požiadavky Globálneho fondu sú povinné pre všetky organizácie tohto štátu, ktoré sa podieľajú na výrobe, skladovaní a používaní liekov vrátane rastlinných produktov. Liekopis VS Farmakologické výbory Hlavnou úlohou liekopisného výboru je príprava na vydanie Štátneho liekopisu Ruskej federácie. Hlavnou úlohou Farmakologického výboru je posudzovať otázky účinnosti a bezpečnosti liekov. Farmakologický výbor je odborným orgánom Ministerstva zdravotníctva Ruska a pôsobí pod vedením Oddelenia štátnej kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti liekov a zdravotníckeho vybavenia (ďalej len Oddelenie). Farmakologický výbor je na základe hlavnej úlohy poverený týmito funkciami: skúmanie dokumentácie pre nové lieky; preskúmanie dokumentácie k liekom na vykonanie zmien návodu na lekárske využitie; Preskúmanie dokumentácie k liekom vyňatým z Štátny register lieky; Vykonávanie klinického vyšetrenia špecifickej aktivity a bezpečnosti liekov; · zlepšenie Pravidiel na vykonávanie vysokokvalitných klinických skúšok v Ruskej federácii.
1) organizácia kontroly dokumentácie pre nové lieky; 2) vedecká expertíza prípravkov; 3) výskum vedľajšie účinky lieky; 4) vypracovanie znaleckých posudkov a pod.

106.

Viac k téme Podstata príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.110 z 12. januára 2007:

Porovnávacie právne charakteristiky opatrení administratívneho donucovania uplatňovaných na základe deliktu voči cudzím občanom a osobám bez štátnej príslušnosti podľa právnych predpisov Ruskej federácie a susedných krajín

otázka:
V súvislosti s registráciou príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.1175n vyvstali mnohé otázky: - ako ďalej ošetrovať príkaz č.110, ktorého niektoré nastavenia opakujú novovydaný príkaz, avšak tam nie je odkazom na stratu ich účinku; - tiež nie je jasné, či sú v platnosti niektoré ustanovenia príkazu č. 110, napr. poučenie o postupe pri vystavovaní reklamácií faktúr, tlačivá na vyhotovenie úkonov likvidácie reklamácií faktúr, poučenie o postupe pri predpisovaní a vydávanie zdravotníckych pomôcok a špecializovaných produktov zdravej výživy; - nie je jasné, čo sa v žiadnom prípade rozumie pod pojmom "názov zoskupenia". normatívny dokument neexistuje výklad tohto pojmu, v poradí č. 1175n sa objavil po prvý raz; - v objednávke č. 1175n nie je viazanosť ambulantných pacientov s onkologickým ochorením (zdravotnícke zariadenie - lekáreň) na poskytovanie omamných a psychotropných látok, ak treba mať za to, že jednoznačne platí len objednávka č. 785 (bod 3.4 objednávky). v tomto smere a to platí len pre omamné a psychotropné látky prílohy II?

odpoveď:

Pozor, používate otvorený prístup k zastaraným radám. Aktuálne konzultácie za posledných 5 rokov sú dostupné len pre registrovaných zákazníkov, ktorí majú platený prístup na stránku.

Nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 26. februára 2013 č. 94n „O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 12. februára 2007 č. 110 „O postupe pri menovanie a predpisovanie lieky, zdravotníckych pomôcok a špecializovaných produktov liečebnej výživy“, ktorá bola zaregistrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie súčasne s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20. decembra 2012 č. tlačivá, ich účtovanie a uchovávanie, celý riadok ustanovení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02.2007 č. 110 bola uznaná za neplatnú alebo neaplikovateľnú na právne vzťahy súvisiace s predpisovaním a predpisovaním liekov a zdravotnícke prístroje, ako aj s uchovávaním tlačív receptov na lieky a zdravotnícke pomôcky.
Predovšetkým vyhláška číslo 94n uvádza, že na právne vzťahy súvisiace s predpisovaním sa nevzťahuje „Poučenie o postupe pri predpisovaní a predpisovaní zdravotníckych pomôcok a špecializovaných zdravotníckych potravín pre zdravotne postihnuté deti“ (príloha č. 14 k vyhláške č. 110). a predpisovanie liekov.lieky a zdravotnícke pomôcky od 1.7.2013.
Bod 2 vyhlášky č. 94n nariaďuje neuplatňovať sa na právne vzťahy súvisiace s predpisovaním a predpisovaním liekov a zdravotníckych pomôcok, bod 2.10 schválený vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 12. februára 2007 N 110 „Poučenie o postupe pri predpisovaní liekov a vystavovaní receptov a náležitosti faktúry“ (príloha č. 13) sa preto od 1. júla 2013 vzťahuje povinnosť pripútať pacientov na predpisovanie omamných a psychotropných látok do zdravotníckych zariadení a lekární len výdaj omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu II Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“, schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 ( v znení neskorších predpisov z 13. júna 2013) v súlade s odsekom 3.4 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 N 785 „Postup pri výdaji liekov“ (v znení novely zo dňa 06.08.2007).
Pokiaľ ide o pojem „názov zoskupenia“ liekov, v oficiálnych publikáciách Štátneho registra liekov publikovaných pred rokom 2009 v tlačenej forme sa pod názvom zoskupenia označoval spoločný názov, ktorý spája lieky s rovnakým zložením.
V neskoršom predpisov Ministerstvo zdravotníctva, pojem „názov skupiny“ sa používa ako synonymum pre „chemický názov“, napríklad bod 1.3 Príloha N 2 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 26. augusta 2010 N 750n alebo dodatok k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. augusta 2012 N 82n.

05.07.13

č. 178-FZ "O štátnej sociálnej pomoci" (Zbieraný zákon Ruskej federácie, 1999, č. 29, čl. 3699; 2004, č. 35, čl. 3607; 2006, č. 48, čl. 4945), doložka 5.2.34. Predpisy Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, schválené vyhláškou vlády Ruskej federácie z 30. apríla 2004 č. 321 (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 2004, č. 28, čl. 2898; 19, čl. 2080) a v záujme zabezpečenia poskytovania obyvateľstva liekmi, zdravotníckymi výrobkami a špecializovanou zdravotníckou výživou pre zdravotne postihnuté deti pri poskytovaní doplnkovej zdravotnej starostlivosti nariaďujem: