Liek noliprel na tlak. Unikátny liek na liečbu hypertenzie noliprel forte Tablety z tlakového noliprelu a

Popis a návod: na " NOLIPREL A, tbl 2,5 mg/0,625 mg №30"

Popis

zlúčenina: perindopril arginín 2,5 mg, čo zodpovedá obsahu perindoprilu 1,6975 mg, indapamid 625 mcg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnéziumstearát, maltodextrín, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

farmakologický účinok

Kombinovaný prípravok obsahujúci perindopril (ACE inhibítor) a indapamid (tiazidom podobné diuretikum). Farmakologický účinok lieku je spôsobený kombináciou jednotlivé vlastnosti každý z komponentov. Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu poskytuje synergický antihypertenzný účinok v porovnaní s každou zložkou samostatne.

Liek má výrazný antihypertenzívny účinok závislý od dávky na systolický aj diastolický krvný tlak v polohe na chrbte a v stoji. Účinok lieku trvá 24 hodín Stabilný klinický účinok nastáva menej ako 1 mesiac od začiatku terapie a nie je sprevádzaný tachykardiou. Ukončenie liečby nie je sprevádzané rozvojom abstinenčného syndrómu.

perindopril- inhibítor enzýmu, ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II. Angiotenzín konvertujúci enzým (ACE) alebo kináza je exopeptidáza, ktorá konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, ktorý má vazokonstrikčný účinok, a štiepi bradykinín, ktorý má vazodilatačný účinok, na neaktívny heptapeptid. V dôsledku toho perindopril znižuje sekréciu aldosterónu, podľa princípu negatívnej spätnej väzby, zvyšuje aktivitu renínu v krvnej plazme, pričom dlhodobé užívanie znižuje OPSS, čo je spôsobené najmä vplyvom na cievy vo svaloch a obličkách. Tieto účinky nie sú sprevádzané zadržiavaním solí a vody alebo rozvojom reflexnej tachykardie pri dlhodobom používaní.

Perindopril má antihypertenzívny účinok u pacientov s nízkou aj normálnou aktivitou plazmatického renínu.

Účinok perindoprilu je spôsobený aktivitou jeho metabolitu perindoprilátu. Ostatné metabolity sú neaktívne.

Perindopril uľahčuje prácu srdca vďaka vazodilatačnému účinku na žily, pravdepodobne v dôsledku zmien metabolizmu prostaglandínov (zníženie preloadu) a znížením OPSS (zníženie afterloadu).

Na pozadí používania perindoprilu dochádza k zníženiu systolického aj diastolického krvného tlaku v polohe na chrbte a v stoji. Maximálny hypotenzný účinok sa pozoruje 4-6 hodín po jednorazovej dávke a pretrváva 24 hodín.Vysoký stupeň reziduálnej inhibície aktivity ACE sa pozoruje 24 hodín po užití lieku a je 80%. S rozvojom adekvátneho klinického účinku sa normalizácia krvného tlaku dosiahne po 1 mesiaci a udržiava sa bez rozvoja tachyfylaxie. Zrušenie perindoprilu nevedie k rozvoju hypertenznej reakcie.

Perindopril má vazodilatačný účinok, pomáha obnoviť elasticitu veľkých tepien a štruktúru cievnej steny malých tepien a tiež znižuje hypertrofiu ľavej komory.

Kombinované použitie tiazidových diuretík vedie k aditívnemu synergizmu antihypertenzného účinku. Okrem toho kombinácia ACE inhibítor a tiazidové diuretikum tiež znižuje riziko hypokaliémie pri užívaní diuretík.

U pacientov so srdcovým zlyhaním spôsobuje perindopril zníženie plniaceho tlaku v pravej a ľavej komore, zníženie periférneho vaskulárneho odporu, zvýšenie srdcového výdaja a zlepšenie srdcového indexu a zvýšenie regionálneho prietoku krvi vo svaloch . Testy s fyzická aktivita tiež ukázali zlepšené výsledky.

indapamid- sulfanilamidový derivát s indolovým kruhom, podľa farmakologické vlastnosti v blízkosti tiazidových diuretík. Inhibuje reabsorpciu sodíkových iónov v kortikálnom segmente Henleho slučky, čo vedie k zvýšeniu vylučovania iónov sodíka, chlóru a v menšej miere iónov draslíka a horčíka močom, čím sa zvyšuje diuréza; je to spôsobené hypotenzným účinkom indapamidu.

Indapamid má antihypertenzívny účinok, ktorý pretrváva 24 hodín.Tento účinok sa prejavuje pri dávkach, pri ktorých je diuretický účinok indapamidu minimálny. Účinnosť antihypertenzného účinku indapamidu je úmerná jeho schopnosti zlepšiť elasticitu tepien, znížiť periférnu vaskulárnu rezistenciu a arteriolovú rezistenciu. Indapamid pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory.

Keď sa prekročia dávky tiazidových a tiazidom podobných diuretík, ich antihypertenzná účinnosť dosiahne plató, zatiaľ čo intenzita vedľajšie účinky zvyšuje. S absenciou terapeutický účinok dávka indapamidu sa nemá zvyšovať.

Pri krátkodobej, strednodobej a dlhodobej liečbe pacientov s arteriálnej hypertenzie indapamid neovplyvňuje obsah lipidov v krvnej plazme (triglyceridy, cholesterol, LDL a HDL), metabolizmus uhľohydrátov (vrátane pacientov so súčasným diabetes mellitus).

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre perindoprilu a indapamidu sa pri kombinácii nemenia v porovnaní s ich samostatným použitím.

perindopril

vstrebávanie a metabolizmus

Po perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje. Cmax perindoprilu v plazme sa dosiahne do 1 hodiny.T1/2 perindoprilu z plazmy je 1 hodina.Perindopril je proliečivo. 27 % podanej dávky perindoprilu vstupuje do systémového obehu ako aktívny metabolit perindoprilátu. Okrem toho sa v tele tvorí ďalších 5 neaktívnych metabolitov. Cmax perindoprilátu v plazme sa dosiahne 3-4 hodiny po perorálnom užití perindoprilu.

Pri užívaní s jedlom sa konverzia perindoprilu na perindoprilát znižuje, a tým aj jeho biologická dostupnosť, preto sa odporúča užívať perindopril arginín nalačno. Ukázalo sa, že korelácia medzi dávkou perindoprilu a jeho plazmatickou koncentráciou je lineárna.

Distribúcia

Väzba perindoprilátu na plazmatické bielkoviny je 20 % (hlavne s ACE) a závisí od jeho plazmatickej koncentrácie.

Vd neviazaného perindoprilátu je približne 0,2 l/kg. Css sa dosiahne v priemere po 4

chov

Perindoprilát sa vylučuje z tela močom. Konečný T1/2 neviazaného perindoprilátu je 17 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Odstránenie perindoprilátu sa spomaľuje u starších pacientov, ako aj u pacientov s renálnou insuficienciou a srdcovým zlyhaním.

Klírens perindoprilátu počas dialýzy je 70 ml/min.

Farmakokinetika perindoprilu sa mení u pacientov s cirhózou pečene: pečeňový klírens perindoprilu klesá 2-krát. Koncentrácia výsledného perindoprilátu sa však nemení, takže úprava dávky lieku nie je potrebná.

indapamid

Odsávanie

Indapamid sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne 1 hodinu po perorálnom podaní.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny - 79%.

Opakované podávanie lieku nevedie k jeho akumulácii v tele.

chov

T1/2 je 14-24 hodín (priemerne 18 hodín). Vylučuje sa hlavne močom (70 % podanej dávky) a stolicou (22 %) vo forme inaktívnych metabolitov.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetika indapamidu sa u pacientov s renálnou insuficienciou nemení.

Indikácie

Esenciálna arteriálna hypertenzia.

Dávkovací režim

Liek sa má užívať perorálne, ráno, najlepšie pred jedlom.

Dospelým, vrátane starších pacientov, sa liek predpisuje 1 tableta 1-krát denne, najlepšie ráno. Ak po 1 mesiaci liečby krvný tlak nedosiahne cieľové hodnoty, môžete zvýšiť dávku Noliprelu A na 2 tablety denne.

o zlyhanie obličiek stredný stupeň závažnosť (CC 30-60 ml/min) maximálna dávka Noliprel A - 1 tableta / S CC> 60 ml / min nie je potrebná úprava dávky lieku. Počas liečby sa má často monitorovať hladina sérového kreatinínu a draslíka.

Vedľajší účinok

Zo strany rovnováhy vody a elektrolytov: 2% - hypokaliémia (hladina draslíka< 3.4 ммоль/л).

Z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo (<1/10 000) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия у пациентов после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: zriedkavo (> 1/1000,<1/100) - парестезии, головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение сна.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo (> 1/1000,<1/100) - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Z dýchacieho systému: často (> 1/100,<1/10) - сухой кашель (устойчивый, но исчезающий при прекращении терапии).

Z tráviaceho systému: často (> 1/100,<1/10) - запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, потеря аппетита, изменение вкуса; очень редко (<1/10 000) - панкреатит. При печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo (> 1/1000,<1/100) - мышечные судороги.

Alergické reakcie: zriedkavo (> 1/1000,<1/100) - кожные проявления (т.ч. макуло-папулезные высыпания, пурпура) обострение СКВ; очень редко (<1/10 000) - ангионевротический отек.

Na strane laboratórnych parametrov: je možná hypokaliémia (zvlášť výrazná u rizikových pacientov); zníženie hladiny sodíka sprevádzané hypovolémiou, dehydratáciou tela a ortostatickou arteriálnou hypotenziou; zvýšenie obsahu kyseliny močovej a glukózy v krvnej plazme; zvýšenie plazmatickej urey a kreatinínu, reverzibilné na konci liečby (častejšie pri stenóze renálnej artérie, pri diuretickej liečbe, zlyhaní obličiek); dočasná hyperkaliémia; zriedkavé (>1/1000,< 1/100) - гиперкальциемия.

Kontraindikácie

Súvisiace s perindoprilom:

  • dedičný/idiopatický angioedém;
  • II a III trimestre tehotenstva;
  • precitlivenosť na perindopril a iné ACE inhibítory.

Súvisiace s indapamidom:

  • ťažká renálna insuficiencia (KK< 30 мл/мин);
  • hepatická encefalopatia;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • hypokaliémia;
  • laktácia;
  • precitlivenosť na indapamid a sulfónamidy;
  • neodporúča sa predpisovať v kombinácii s neantiarytmickými liekmi, ktoré spôsobujú paroxyzmálnu komorovú tachykardiu typu "pirueta".

Súvisiace s Noliprelom A:

  • precitlivenosť na zložky lieku;
  • dialýza (kvôli nedostatku terapeutických skúseností);
  • neliečené dekompenzované srdcové zlyhanie (kvôli nedostatku terapeutických skúseností).

Tehotenstvo a laktácia

Noliprel A je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.

Noliprel A sa nemá podávať v prvom trimestri gravidity. V prípade plánovaného alebo potvrdeného tehotenstva by ste mali okamžite prejsť na alternatívnu liečbu. Adekvátne a kontrolované klinické štúdie o použití perindoprilu počas gravidity sa neuskutočnili. V samostatných pozorovaniach sa pri užívaní Noliprelu A v prvom trimestri nezistili žiadne známky fetotoxických alebo teratogénnych účinkov.

Noliprel A je kontraindikovaný v II. a III. trimestri gravidity. Je známe, že pri dlhodobom používaní v II. a III. trimestri u ľudí majú ACE inhibítory toxický účinok na plod (renálna dysfunkcia, oligohydramnión, oneskorená osifikácia lebky) a na novorodenca (renálne zlyhanie, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia). Pri dlhodobom používaní tiazidového diuretika v trimestroch II a III je možné zníženie objemu materskej plazmy, ako aj zníženie uteroplacentárneho prietoku krvi, čo môže spôsobiť fetoplacentárnu ischémiu a spomalenie rastu plodu. Okrem toho sa u novorodencov pozorovali zriedkavé prípady hypoglykémie a trombocytopénie, ak sa v užívaní lieku pokračovalo až do pôrodu.

V prípade užívania Noliprelu A od druhého trimestra gravidity sa odporúča vykonať ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.

Údaje o alokácii perindoprilu do materského mlieka u ľudí nie sú k dispozícii.

Indapamid sa vylučuje do materského mlieka. Je známe, že pri použití počas laktácie môžu tiazidové diuretiká, ktorým je indapamid chemickou štruktúrou blízky, spôsobiť zníženie alebo dokonca zastavenie sekrécie mlieka. Je tiež možný rozvoj precitlivenosti na sulfónamidy, hypokaliémia a kernikterus.

Keďže liečivá Noliprelu A môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie u dojčiat, v prípade potreby by užívanie lieku počas laktácie malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Pri stredne závažnom poškodení funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky lieku. Pri závažnom porušení funkcie pečene je použitie lieku kontraindikované.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Pri ťažkej renálnej insuficiencii (CC menej ako 30 ml / min) je použitie lieku kontraindikované. Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC 30-60 ml/min) je maximálna dávka Noliprelu A 1 tableta/Pri CC ≥ 60 ml/min nie je potrebná úprava dávky lieku. Počas liečby sa má často monitorovať hladina sérového kreatinínu a draslíka.

špeciálne pokyny

Noliprel A

Pri užívaní kombinovaného lieku Noliprel A v nízkych dávkach sa nezistilo významné zníženie nežiaducich reakcií na liek, s výnimkou hypokaliémie, v porovnaní s použitím zložiek lieku samostatne. Ak pacient súčasne začne užívať dve nové antihypertenzíva, nie je vylúčené zvýšenie rozvoja prejavov idiosynkrázie. Aby sa toto riziko minimalizovalo, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta.

Kombinácia lítiových prípravkov a kombinácia perindoprilu s indapamidom sa vo všeobecnosti neodporúča.

Renálne zlyhanie. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CK< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана. Лечение следует прекратить, если у пациента, страдающего артериальной гипертензией без видимых поражений почек, но у которого в ходе анализа крови (почечный комплекс) была обнаружена почечная недостаточность. Лечение может быть возобновлено либо данной комбинацией в более низких дозах, либо только с одним компонентов. Таким пациентам обычно следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия в первый раз – через 2 недели лечения, затем – 1 раз в 2 месяца в период терапевтической стабильности.

Renálne zlyhanie sa pozorovalo hlavne u pacientov s akútnym srdcovým zlyhaním a pozorovalo sa aj pri stenóze renálnej artérie. Tento liek sa vo všeobecnosti neodporúča pacientom s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo pacientom s iba jednou obličkou.

Arteriálna hypotenzia, nedostatok vody a elektrolytov. Riziko náhleho poklesu krvného tlaku sa zvyšuje s nízkou hladinou sodíka (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie). Preto sa má počas liečby pravidelne monitorovať stav rovnováhy vody a elektrolytov, ktorý môže byť narušený na pozadí hnačky alebo vracania. V prípade závažnej arteriálnej hypotenzie môže byť potrebná intravenózna infúzia izotonického fyziologického roztoku.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby. Po obnovení adekvátneho BCC a krvného tlaku možno liečbu obnoviť buď touto kombináciou v nižších dávkach, alebo len jednou zložkou.

Obsah draslíka. Kombinácia perindoprilu a indapamidu nezabráni vzniku hypokaliémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus, u pacientov s renálnou insuficienciou. Tak ako pri iných antihypertenzívach v kombinácii s diuretikami, aj pri liečbe touto kombináciou sa má pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnej plazme.

Pomocné látky. Noliprel A sa nemá predpisovať pacientom s intoleranciou laktózy, lapónskym deficitom laktázy (nedostatok laktázy u niektorých severských národov) alebo poruchou absorpcie glukózo-galaktózy.

perindopril

Riziko neutropénie/agranulocytózy u imunosuprimovaných pacientov. Predpokladá sa, že riziko neutropénie súvisí s dávkou a typom ACE inhibítora a závisí aj od klinického stavu pacienta. Neutropénia je nepravdepodobná pri absencii komorbidít, ale môže sa vyskytnúť u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek, najmä ak je spojená s kolagénovými ochoreniami, ako je systémový lupus erythematosus, sklerodermia, a pri liečbe imunosupresívami. Po zrušení liečby ACE inhibítorom riziko vzniku neutropénie zmizne.

Aby sa predišlo takýmto reakciám, je potrebné prísne dodržiavať odporúčaný režim dávkovania. Ak však táto kategória pacientov vyžaduje vymenovanie ACE inhibítora, potom je potrebné starostlivo zhodnotiť pomer možného rizika a očakávaného prínosu liečby.

Angioedém (Quinckeho edém). V zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi rozvinie angioedém tváre, končatín, úst, jazyka, hltana a/alebo hrtana. V takejto situácii by ste mali okamžite prestať užívať perindopril a sledovať stav pacienta, kým edém úplne nezmizne. Ak opuch postihuje iba tvár a ústa, prejavy zvyčajne vymiznú bez špeciálnej liečby, na rýchlejšie zmiernenie príznakov však možno použiť antihistaminiká.

Angioedém, ktorý je sprevádzaný opuchom hrtana, môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hltana alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest. V takom prípade by ste mali okamžite zadať epinefrín (adrenalín) s / c v dávke 1: 1000 (od 0,3 do 0,5 ml) a prijať ďalšie núdzové opatrenia. Vymenovanie ACE inhibítora u takýchto pacientov sa neodporúča.

U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s ACE inhibítormi, je pri užívaní týchto liekov zvýšené riziko vzniku angioedému.

Anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie. Existujú samostatné správy o vývoji život ohrozujúcich anafylaktických reakcií u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby hymenopterickým jedom (vrátane včelieho, osieho) jedu. ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov náchylných na alergické reakcie a podstupujúcich desenzibilizačné procedúry. Je potrebné vyhnúť sa predpisovaniu lieku pacientom, ktorí dostávajú imunoterapiu včelím jedom. Ak však pacient vyžaduje liečbu ACE inhibítormi aj desenzibilizáciu, potom je možné zabrániť vzniku anafylaktických reakcií dočasným vysadením lieku najmenej 24 hodín pred začiatkom cyklu desenzibilizačnej liečby.

U pacientov na hemodialýze s použitím vysokoprietokových membrán alebo podstupujúcich procedúry LDL aferézy s použitím absorpcie dextránsulfátu boli zaznamenané prípady pretrvávajúcich, život ohrozujúcich anafylaktických reakcií pri vymenovaní ACE inhibítorov. U týchto pacientov sa treba vyhnúť ACE inhibítorom. Ak však pacient vyžaduje liečbu ACE inhibítormi aj aferézou, rozvoju anafylaktických reakcií možno zabrániť dočasným vysadením ACE inhibítora najmenej 24 hodín pred začiatkom výkonu.

Kašeľ. Pri použití ACE inhibítorov sa môže vyvinúť suchý kašeľ. Záchvaty kašľa sú trvalé, ale po vysadení lieku rýchlo vymiznú. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať.

Riziko arteriálnej hypotenzie a/alebo zlyhania obličiek (vrátane zlyhania srdca, nedostatku vody a elektrolytov). Pri výraznej strate vody a elektrolytov (prísna diéta s obmedzeným príjmom soli alebo dlhodobá liečba diuretikami), najmä u pacientov s pôvodne nízkym krvným tlakom, so stenózou renálnej artérie, kongestívnym zlyhaním srdca alebo cirhózou, sprevádzanou edémom a ascitom, dochádza k výraznej stimulácii systému renín-angiotenzín - aldosterón.

Preto inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón pri užívaní ACE inhibítora môže viesť k náhlemu zníženiu krvného tlaku a/alebo zvýšeniu sérového kreatinínu, čo naznačuje funkčné zlyhanie obličiek. Toto je s najväčšou pravdepodobnosťou prvýkrát, keď užívate liek a počas prvých 2 týždňov liečby. V niektorých prípadoch sa takáto porucha vyvíja akútne a začiatok procesu je ťažké predvídať. V takýchto situáciách sa perindopril predpisuje v nižšej dávke, ktorá sa postupne zvyšuje.

Starší pacienti majú pred začatím liečby sledovať funkciu obličiek a hladiny draslíka. Aby sa predišlo náhlej arteriálnej hypotenzii, počiatočná dávka lieku sa upravuje v závislosti od stupňa poklesu krvného tlaku, najmä v prípade dehydratácie a straty elektrolytov.

Pacienti s preukázanou aterosklerózou. Riziko arteriálnej hypotenzie existuje u všetkých pacientov, ale liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnou insuficienciou. V takýchto prípadoch sa má liečba začať nízkou dávkou.

Vasorenálna hypertenzia. Liečba renovaskulárnej hypertenzie sa uskutočňuje revaskularizáciou. Použitie ACE inhibítorov však môže byť prospešné u pacientov s vazorenálnou hypertenziou, ktorí čakajú na operáciu alebo u ktorých operácia nie je možná. Ak je Noliprel A predpísaný pacientom so stanovenou diagnózou stenózy renálnej artérie a podozrením na takúto diagnózu, liečba by sa mala začať v nemocnici s malou dávkou, s neustálym monitorovaním funkcie obličiek a hladín draslíka, tk. v niektorých prípadoch sa vyvinulo zlyhanie obličiek, ktoré je reverzibilné po vysadení lieku.

U pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (štádium IV) a pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu (nebezpečenstvo spontánneho zvýšenia hladín draslíka) sa má liečba liekom začať nízkymi dávkami a musí sa vykonávať pod neustálym lekárskym dohľadom.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou a srdcovým zlyhaním sa betablokátory nemajú rušiť: ACE inhibítory sa majú používať spolu s betablokátormi.

Anémia sa v niektorých prípadoch vyvinula u pacientov po transplantácii obličky alebo u pacientov na hemodialýze. Čím vyššia je počiatočná hladina hemoglobínu, tým výraznejší je jeho pokles. Zdá sa, že tento účinok nie je závislý od dávky, ale môže súvisieť s mechanizmom účinku ACE inhibítorov. Pokles obsahu hemoglobínu je nevýznamný, vyskytuje sa počas prvých 1-6 mesiacov liečby a potom sa stabilizuje. Po zrušení liečby sa hladina hemoglobínu obnoví. Liečba môže pokračovať pod kontrolou periférneho krvného obrazu.

Počas anestézie môže byť účinok ACE inhibítorov sprevádzaný výrazným znížením krvného tlaku, najmä ak má anestetikum hypotenzný účinok. Odporúča sa, ak je to možné, prestať užívať perindopril 1 deň pred operáciou.

Pri použití ACE inhibítorov u pacientov s aortálnou stenózou je potrebná opatrnosť.

Zhoršená funkcia pečene. V zriedkavých prípadoch bola liečba ACE inhibítormi sprevádzaná syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou, progreduje do rozvoja fulminantnej hepatitídy s nekrózou pečene a (niekedy) končí smrťou. Mechanizmus tohto syndrómu je v súčasnosti nejasný. S rozvojom žltačky alebo výrazným zvýšením aktivity pečeňových enzýmov sa má liek vysadiť a má sa vykonať dôkladné lekárske vyšetrenie.

Hyperkaliémia. Počas liečby ACE inhibítormi boli zaznamenané prípady hyperkaliémie. Riziková skupina pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňa pacientov s renálnou insuficienciou, nekontrolovaným diabetes mellitus, pacientov, ktorí súčasne užívajú draslík šetriace diuretiká, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a doplnky stravy, ako aj pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie sérový draslík (ako je heparín). Ak sa súčasné podávanie týchto liekov považuje za nevyhnutné, potom je ich podávanie možné len za podmienky pravidelnej kontroly obsahu draslíka v krvnom sére.

indapamid

Porušenie rovnováhy vody a elektrolytov. Pred začatím liečby je potrebné vyhodnotiť obsah sodíka v krvi, v budúcnosti by sa takéto štúdie mali vykonávať pravidelne. Užívanie akýchkoľvek diuretík môže viesť k zníženiu obsahu sodíka v krvnej plazme, čo prispieva k rozvoju závažných komplikácií. Spočiatku môže byť pokles hladiny sodíka asymptomatický, preto je potrebné pravidelné sledovanie jeho obsahu. U starších pacientov a s cirhózou pečene je potrebné čo najčastejšie sledovať.

Pri užívaní tiazidových a tiazidom podobných diuretík sa výrazne zvyšuje riziko vzniku hypokaliémie. Zníženie draslíka pod prijateľnú úroveň (<3.4 ммоль/л) особенно опасно для пациентов, пожилого возраста, пациентов с нарушенным или недостаточным питанием и/или, получающих несколько препаратов одновременно; для пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациентов с ИБС и с сердечной недостаточностью, в таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

Nízke hladiny draslíka, bradykardia a predĺženie QT intervalu sú rizikové faktory pre rozvoj torsades de pointes, ktoré môžu byť smrteľné. Počas užívania lieku je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu draslíka v krvnej plazme. U pacientov s predĺženým QT intervalom je potrebné stanoviť obsah draslíka v krvi počas prvého týždňa po začatí liečby, v budúcnosti je potrebné častejšie sledovanie. V prípade poklesu hladiny draslíka je potrebné upraviť dávku lieku.

Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká sú schopné znížiť vylučovanie vápnika močom, čo vedie k dočasnému a miernemu zvýšeniu koncentrácie vápnika v krvi. Významné zvýšenie vápnika môže byť spojené s nediagnostikovanou hyperparatyreózou. V tomto prípade sa má liečba prerušiť, kým sa nevyšetrí funkcia prištítnej žľazy.

Kyselina močová. Pacienti s vysokou hladinou kyseliny močovej v krvi majú zvýšené riziko vzniku dny.

Funkcia obličiek a diuretiká

Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká sú najúčinnejšie pri normálnej funkcii obličiek alebo len pri jej miernom zhoršení (sérový kreatinín menej ako asi 2,5 mg/dl, t.j. 220 μmol/l u dospelého pacienta).

U starších pacientov sa má dávka indapamidu upraviť v závislosti od CC, ktorý sa vypočíta podľa Cockcroftovho vzorca pre mužov:

CC \u003d (140 – vek) x telesná hmotnosť / 0,814 x sérový kreatinín v µmol / l

U žien treba výsledok vynásobiť 0,85.

Treba mať na pamäti, že na začiatku liečby môže u pacientov dôjsť k zníženiu glomerulárnej filtrácie v dôsledku hypovolémie, ktorá je spôsobená stratou vody a sodíkových iónov pri užívaní diuretík. V dôsledku toho sa môže zvýšiť koncentrácia močoviny a kreatinínu v krvnej plazme. Ak je funkcia obličiek normálna, toto dočasné zlyhanie obličiek zvyčajne ustúpi bez následkov. Pri existujúcom zlyhaní obličiek sa však stav pacienta môže zhoršiť.

Na pozadí užívania indapamidu je možný pozitívny výsledok pri dopingovej kontrole u športovcov.

Pediatrické použitie

Nepredpisujte Noliprel A deťom, pretože. účinnosť a bezpečnosť použitia u tejto kategórie pacientov nebola stanovená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia užívania Noliprelu A, najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s iným antihypertenzívom, s poklesom krvného tlaku, môže dôjsť k narušeniu schopnosti viesť vozidlá a pracovať, čo si vyžaduje zvýšenú pozornosť a vysoká rýchlosť psychomotorických reakcií.

Výsledky experimentálnych štúdií

Ukazuje sa, že toxicita Noliprelu A je o niečo vyššia ako toxicita jeho zložiek. U potkanov nebola zistená žiadna nefrotoxicita. U psov sa však pozorovala gastrointestinálna toxicita a u potkanov sa zvýšili účinky na matku (v porovnaní s perindoprilom). Tieto prejavy toxicity boli pozorované pri dávkach výrazne vyšších ako sú terapeutické dávky.

Pri vykonávaní predklinických štúdií s perindoprilom a indapamidom oddelene sa nezistil genotoxický ani teratogénny potenciál.

Predávkovanie

Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, nevoľnosť, vracanie, kŕče, závraty, ospalosť, zmätenosť, oligúria, ktorá sa môže zmeniť na anúriu (v dôsledku hypovolémie), poruchy rovnováhy vody a elektrolytov (hyponatrémia, hypokaliémia).

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, úprava rovnováhy vody a elektrolytov v nemocničnom prostredí. Pri výraznom poklese krvného tlaku treba pacienta preniesť do vodorovnej polohy so zdvihnutými nohami. Ak je to potrebné - v / v infúzii fyziologického roztoku, opatrenia zamerané na obnovenie bcc.

Perindoprilát možno z tela odstrániť dialýzou.

lieková interakcia

Noliprel A

Súčasné užívanie Noliprelu A a lítiových prípravkov sa neodporúča. Zvýšenie koncentrácie lítia môže viesť k príznakom a príznakom predávkovania lítiom (v dôsledku zníženia vylučovania lítia obličkami). Ak nie je možné zrušiť súbežnú liečbu, vrátane ACE inhibítorov a draslík šetriacich diuretík, hladina lítia sa má starostlivo monitorovať a ak je to potrebné, má sa upraviť dávka lieku.

Baklofén zosilňuje hypotenzný účinok Noliprelu A. Pri súčasnom použití sa má starostlivo sledovať krvný tlak a funkcia obličiek a je potrebné upraviť dávku Noliprelu A.

Pri súčasnom použití s ​​NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach) je možné znížiť diuretický, natriuretický a hypotenzívny účinok. U starších pacientov a pacientov s rizikom dehydratácie sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek, preto sa pred začatím liečby odporúča vykonať štúdiu funkcie obličiek a zabezpečiť dostatočnú hydratáciu tela.

Pri súčasnom použití Noliprelu A a tricyklických antidepresív, antipsychotík, je možné zvýšiť hypotenzný účinok a zvýšiť riziko vzniku ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok).

GCS, tetrakozaktid znižujú hypotenzívny účinok Noliprelu A (retencia vody a elektrolytov v dôsledku účinku GCS).

Pri súčasnom použití s ​​inými antihypertenzívami je možné ďalšie zvýšenie hypotenzného účinku.

Pri použití ACE inhibítorov je možné zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny. Vývoj hypoglykémie je extrémne zriedkavý, ale dochádza k zvýšeniu tolerancie glukózy a zníženiu potreby inzulínu.

perindopril

Kombinácia perindoprilu s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén), prípravkami draslíka, náhradami soli s obsahom draslíka a potravinovými doplnkami môže viesť k výraznému zvýšeniu koncentrácie draslíka v krvnom sére (najmä na pozadí obličkových funkcií zlyhanie) až do smrti. Ak je kombinovaná liečba týmito liekmi indikovaná pre dokumentovanú hypokaliémiu, potom sa má vykonávať časté monitorovanie sérového draslíka a EKG.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť

Pri použití ACE inhibítorov (kaptopril, enalapril) u pacientov s diabetes mellitus je možné zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny. Stavy hypoglykémie sú extrémne zriedkavé (zlepšená glukózová tolerancia vedie k zníženiu potreby inzulínu).

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť

Na pozadí užívania ACE inhibítorov, alopurinolu, cytostatík alebo imunosupresív, systémových kortikosteroidov alebo prokaínamidu zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

ACE inhibítory môžu zvýšiť hypotenzívny účinok niektorých anestetík.

Predchádzajúca liečba diuretikami vo vysokých dávkach môže spôsobiť zníženie BCC a arteriálnu hypotenziu pri predpisovaní perindoprilu.

indapamid

Pri súčasnom použití so sultopridom sa zvyšuje riziko vzniku arytmie typu „pirueta“ (hypokaliémia je provokujúcim faktorom).

Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť

V súvislosti s možnou hypokaliémiou pri užívaní indapamidu sa zvyšuje riziko vzniku komorovej arytmie typu „pirueta“ pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré môžu túto poruchu srdcového rytmu spôsobiť, vr. s antiarytmikami I A (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) a triedy III (amiodarón, dofetilid, ibutilid, bretylium, sotalol), niektorými antipsychotikami (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín), benzamidy, ssuldepiramidy, smid deriváty butyrofenónu (droperidol, haloperidol) s inými antipsychotikami (pimozid); s inými liekmi, ako je bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín (na vnútrožilové podanie), pentamidín, mizolastín, moxifloxacín, sparfloxacín, vinkamín (na vnútrožilové podanie), halofantrín, astemizol, terfenadín. Ak je potrebná kombinovaná liečba, má sa vykonať prevencia a okamžitá korekcia hypokaliémie a sledovanie QT intervalu.

Pri súčasnom použití indapamidu a liekov, ktoré znižujú hladinu draslíka (vrátane amfotericínu B / in, gluko- a mineralokortikoidov na systémové použitie, tetrakosaktidu, stimulačných laxatív), sa zvyšuje riziko vzniku hypokaliémie. Hladiny draslíka sa majú monitorovať a v prípade potreby upraviť. Ak je potrebné predpísať laxatíva, mali by sa použiť lieky bez stimulačného účinku na črevnú motilitu.

Pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi je potrebné mať na pamäti, že nízka hladina draslíka môže zvýšiť toxický účinok srdcových glykozidov. Je potrebné kontrolovať hladinu draslíka a EKG a v prípade potreby upraviť prebiehajúcu terapiu.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť

Diuretiká (vrátane indapamidu) môžu spôsobiť funkčné zlyhanie obličiek, čo zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy počas užívania metformínu. Metformín sa nemá podávať, ak je sérový kreatinín vyšší ako 1,5 mg/dl (135 µmol/l) u mužov a 1,2 mg/dl (110 µmol/l) u žien.

Pri výraznej dehydratácii tela, ktorá je spôsobená príjmom diuretík, sa zvyšuje riziko vzniku zlyhania obličiek na pozadí používania kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokých dávkach. Pred použitím kontrastných látok s obsahom jódu je potrebné rehydratovať.

Pri súčasnom použití s ​​vápenatými soľami je možné zvýšenie obsahu vápnika v krvnej plazme v dôsledku zníženia jeho vylučovania močom.

Pri použití indapamidu na pozadí neustáleho používania cyklosporínu sa hladina kreatinínu v plazme zvyšuje aj v normálnom stave rovnováhy vody a elektrolytov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Nádobu pevne uzavrite, aby ste zabránili vlhkosti. Čas použiteľnosti - 3 roky.

  • - Popis a fotografie na kartách produktov sa môžu líšiť od toho, čo je prezentované v lekárni. Pred zadaním objednávky sa informujte u operátorov.
  • - Tento produkt nie je predmetom výmeny a vrátenia na základe vyhlášky 55 z 19.01.1998.

Noliprel je kombinované antihypertenzívum používané na liečbu esenciálnej arteriálnej hypertenzie. Účinnými zložkami sú perindopril a indapamid.

Ako ACE inhibítor zabraňuje tvorbe angiotenzínu II. V dôsledku toho dochádza k vazodilatácii, znižuje sa retencia sodíka a vody – znižuje sa krvný tlak. Stav pacientov s príznakmi chronického srdcového zlyhania (CHF) sa zlepšuje. Skupinovým účinkom je nefroprotekcia.

Vzťahuje sa na diuretiká zo skupiny sulfónamidov. Hlavné účinky sú spojené s odstránením prebytočného sodíka a vody z tela. Zníženie objemu krvi cirkulujúcej v cievnom riečisku vedie k poklesu tlaku.

Kombinácia účinných látok zosilňuje vzájomné pôsobenie a vedie k trvalému poklesu krvného tlaku u pacientov s arteriálnou hypertenziou (hypertenziou).

Noliprel má od dávky závislý hypotenzívny účinok, ktorý ovplyvňuje systolický aj diastolický krvný tlak v polohe na chrbte alebo v stoji. Antihypertenzný účinok lieku je predĺžený a pretrváva 1 deň. Terapeutický účinok sa pozoruje menej ako 1 mesiac po začiatku liečby a nie je sprevádzaný tachykardiou.

Liečivo sa vyrába iba vo forme bielych filmom obalených tabliet. Tvar je podlhovastý, riziká sú na oboch stranách. Zloženie Noliprelu obsahuje perindopril arginín - 2,5 mg, ako aj indapamid - 0,625 mg.

Pomocné zložky sú: oxid kremičitý, laktóza, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu, maltodextrín. Obal obsahuje makrogol, magnéziumstearát, glycerol, oxid titaničitý.

V tabletách - 5 mg perindoprilu a 1,25 mg indapamidu. V Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindoprilu a 2,5 mg indapamidu.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Noliprelu? Liek je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

  • na liečbu esenciálnej arteriálnej hypertenzie.

Návod na použitie Noliprel, dávkovanie

Tablety sú určené na perorálne podávanie, najlepšie ráno. Dospelým pacientom vrátane starších pacientov sa predpisuje 1 tableta Noliprelu raz denne.

U pacientov s renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu ≥30 ml/min nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC 30-60 ml/min) denná dávka nemá prekročiť 1 tabletu, pri CC 60 ml/min a viac nie je potrebná úprava dávky. Liečba musí byť sprevádzaná monitorovaním hladiny draslíka a kreatinínu v krvnej plazme (po dvoch týždňoch liečby a potom raz za 2 mesiace).

Počas liečby je potrebné systematicky monitorovať plazmatické koncentrácie kreatinínu a draslíka, výskyt klinických príznakov straty solí a dehydratácie a pravidelne merať koncentráciu elektrolytov v plazme.

Vedľajšie účinky

Podľa návodu na použitie môže byť vymenovanie Noliprelu sprevádzané nasledujúcimi vedľajšími účinkami:

  • ortostatická hypotenzia, nadmerné zníženie krvného tlaku;
  • únava, bolesť hlavy, závrat, asténia, labilita nálady, tinitus, rozmazané videnie, kŕče, poruchy spánku, poruchy chuti, anorexia, parestézia;
  • zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - suchosť ústnej sliznice;
  • suchý kašeľ;
  • anémia (u pacientov po hemodialýze alebo transplantácii obličky);
  • svrbenie kože a vyrážky;
  • znížená potencia, zvýšené potenie.

Zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky užívania lieku.

Kontraindikácie

Noliprel je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

  • závažné zlyhanie obličiek;
  • závažné zlyhanie pečene (vrátane encefalopatie);
  • hypokaliémia;
  • angioedém v anamnéze (vrátane na pozadí užívania inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE));
  • súčasné užívanie liekov, ktoré predlžujú qt interval;
  • obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (keďže bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená);
  • precitlivenosť na perindopril a/alebo iné ACE inhibítory, indapamid a sulfónamidy.

Predávkovanie

Najčastejším príznakom predávkovania je výrazný pokles krvného tlaku, niekedy spojený s ospalosťou, závratmi, zahmleným vedomím, kŕčmi, nevoľnosťou, vracaním a oligúriou, ktorá môže prejsť do anúrie (v dôsledku hypovolémie). Rozvíjajú sa aj poruchy elektrolytov: hypokaliémia alebo hyponatriémia.

Núdzová starostlivosť spočíva v odstránení Noliprelu z tela výplachom žalúdka a / alebo podaním aktívneho uhlia, po ktorom nasleduje následná normalizácia rovnováhy vody a elektrolytov.

Pri výraznom poklese krvného tlaku je pacient umiestnený v polohe na chrbte a zdvihne nohy. V prípade potreby sa hypovolémia upraví (napríklad intravenóznou infúziou 0,9 % roztoku chloridu sodného). Perindoprilát, aktívny metabolit perindoprilu, sa účinne odstraňuje z tela dialýzou.

Analógy Noliprel, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Noliprel nahradiť analógom účinnej látky - sú to lieky:

  1. Ko-prenesa
  2. Perindopril-Indapamid Richter,

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie Noliprelu, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nevykonávať nezávislú náhradu lieku.

Cena v ruských lekárňach: Noliprel tablety 30 ks. - od 569 rubľov do 685 rubľov (A forte).

Skladujte na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej +30 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nechajte v lekárňach na predpis.

Arteriálna hypertenzia (AH) je jedným z kľúčových problémov moderného zdravotníctva. Je spojená s vysokým rizikom invalidity a smrti. Aby sa tomu v závažných prípadoch zabránilo, lekári odporúčajú kombinovanú liečbu.

Jedným z populárnych spôsobov liečby je Noliprel, ktorého návod na použitie podrobne popisuje jeho vlastnosti.

Noliprel, ktorého návod obsahuje údaje o zložkách, pozostáva z aktívnych a ďalších látok. Prvé určujú terapeutický účinok, zatiaľ čo druhé poskytujú štruktúru, konzistenciu a rýchlosť rozpúšťania tablety.

Tabuľka 1. Zloženie Noliprelu, zložky a ich účinok.

Aktívne zložky
Perindopril erbumín (terc-butylamín)Látka zo skupiny ACE inhibítorov. Potláča syntézu angiotenzínu, syntézu a uvoľňovanie aldosterónu, predlžuje dobu rozpadu bradykinínu. Vedie k vazodilatácii, hypotenznému účinku, obnovuje štruktúru myokardu atď.
indapamidDiuretikum, ktoré má hypotenzívny účinok zvýšením produkcie moču

Okrem toho
koloidný oxid kremičitýemulgátor, konzervačná látka
mikrocelulózaVýplň, dodáva pevnosť
Mliečny cukorZvyšuje hmotnosť, zjednodušuje dávkovanie
Kyselina stearováEmulgátor, konzervant, stabilizátor

Noliprel - biele tabletky na krvný tlak. Majú predĺžený tvar, na oboch stranách je riziko. Tablety sú v plastovom blistri po 14 kusov.

Blister je zabalený v škatuľke z hrubého kartónu, ku ktorej je priložený návod na použitie.

Synonymom pre tento liek je liek Noliprel. Existujú malé rozdiely:

  1. pridávané do rôznych solí. V jednom prípade sa používa vo forme perindopril erbumínu a v druhom arginínu. Táto vlastnosť nehrá významnú úlohu pri pôsobení lieku.
  2. V zozname dodatočných látok sú určité nezrovnalosti.

Noliprel, ktorého forma uvoľňovania sa zhoduje s A-odrodou, má tiež rovnaké dávkovanie, indikácie a obmedzenia. Podľa návodu na použitie je aj liečebný režim rovnaký. Bez konzultácie s lekárom je však zakázané nahradiť jeden liek druhým.

Dávkovanie Noliprelu a forma Forte je trochu odlišné:

  1. Prvý liek obsahuje 2/0,625 mg (perindopril/indapamid).
  2. Druhá obsahuje 3,3 / 0,625 mg, resp.

Forte má teda zosilnený účinok. Inak sú Forte a Noliprel, ktorých účinná látka je rovnaká, synonymá. Rozhodnutie o vymenovaní konkrétneho agenta robí špecialista.

Návod na použitie obsahuje údaje o liekoch. Čítanie oboch abstraktov odhalí kľúčové rozdiely medzi nimi, najmä:

  1. Zlúčenina. A Forte obsahuje viac aktívnej zložky. 2 mg perindoprilu a 0,625 mg indapamidu v lieku Noliprel, 5 mg a 1,25 mg, v uvedenom poradí, v A Forte.
  2. Vzhľad. Noliprel - tablety bez obalu, Forte A potiahnuté bielou polevou.

Noliprel, ktorého použitie určuje lekár, pôsobí o niečo slabšie ako liek A Forte. Druhý liek sa zvyčajne predpisuje v zložitejších prípadoch.

Toto je najsilnejší typ lieku. Obsahuje maximálne množstvo účinnej látky. 2 mg perindoprilu a 0,625 mg indapamidu v Noliprele, 10 mg a 2,5 mg, v uvedenom poradí, v A Bi Fort. Okrem toho je perindopril prezentovaný vo forme inej soli. Tento rozdiel však nie je zásadný.

Výrobca

Informácie o vydávajúcej spoločnosti obsahujú návod na použitie. Noliprel je liek vyrobený v Rusku pomocou technológií francúzskej spoločnosti Laboratories Servier Industry. Bola založená v Orleans v 60. rokoch minulého storočia. V súčasnosti má spoločnosť asi 150 zastúpení vrátane Moskvy.

Noliprel, ktorého výrobca garantuje vysokú kvalitu a bezpečnosť, je jedným z najviac predpisovaných liekov v liečbe arteriálnej hypertenzie.

Na čo sú tieto tabletky?

Pred začatím farmakologickej liečby si musíte prečítať návod na použitie. Súhrn obsahuje podrobnosti o tom, ako užívať tablety Noliprel, pre ktoré sa odporúčajú.

Tabuľka 2. Indikácie na použitie Noliprel

Pri akom tlaku sa má liek užívať?

Kurzom sú predpísané lieky určené na liečbu hypertenzie. Pravidelné užívanie pilulky na dosiahnutie trvalého účinku nie je možné. Noliprel (návod na použitie pri akom tlaku užívať neuvádza práve z tohto dôvodu) sa odporúča piť dlhodobo. Presné termíny určuje ošetrujúci lekár v každom prípade samostatne.

Ako hypertenzia ovplyvňuje rôzne orgány

Inštrukcie na používanie

Mnohé údaje, ktoré nemusia byť oznámené počas návštevy lekára, sú obsiahnuté v návode na použitie. Zoznam obmedzení je jednou z jeho dôležitých častí. Pred užitím Noliprelu je potrebné poznamenať, že liek je zakázaný pre:

  1. Ženy, ktoré plánujú tehotenstvo, sú tehotné alebo dojčia. Účinné látky v zložení tabliet podľa návodu na použitie môžu u detí spôsobiť rôzne ochorenia a patológie. Ak sa zistí tehotenstvo, musíte okamžite prestať používať Noliprel. Ako nahradiť liek - lekár to povie.
  2. Deti a tínedžeri. Pred dosiahnutím plnoletosti sa užívanie lieku neodporúča z dôvodu nedostatku štúdií potvrdzujúcich bezpečnosť lieku v tomto veku.

S opatrnosťou musíte piť tablety starším ľuďom. Prvá dávka sa odporúča užiť v nemocničnom prostredí. Minimálna doba pozorovania je 8 hodín.

Aké sú dávky?

Bez ohľadu na diagnózu existuje podľa návodu na použitie iba jedna dávka lieku. Odporúča sa užiť jednu tabletu raz za 24 hodín. Úprava dávky nie je potrebná, a to ani pri odchýlkach klírensu kreatinínu.

Ak je potrebné zvýšiť dávku, pacientovi sú predpísané lieky - synonymá:

  • Noliprel A;
  • Forte;
  • A Forte;
  • A Bee Forte.

Ako užívať - ​​pred alebo po jedle?

Užívanie lieku nie je spojené s diétou. Návod na použitie lieku Noliprel, ako sa má užívať pred alebo po jedle, nešpecifikuje. Odporúča sa však zapiť tabletu veľkým množstvom vody. Minimálne množstvo tekutiny je 100–200 ml.

Ráno alebo v noci?

Návod na použitie odporúča užívať liek ráno. V prípade potreby však môžete Noliprel piť v noci. Treba mať na pamäti, že jedna tableta sa počíta za deň, preto sa pri užívaní lieku večer pravidelne porušuje režim určený anotáciou.

Vedľajšie účinky

Lieky môžu viesť k negatívnym prejavom. Ovplyvňujú rôzne systémy. Ich povaha a intenzita priamo súvisia s charakteristikami pacienta. U niektorých pacientov sa negatívne javy nevyskytujú vôbec.

Tabuľka 3. Noliprel – vedľajšie účinky a možné komplikácie

Kardiovaskulárny systémBradykardia, tachykardia, arytmia, nízky krvný tlak, mŕtvica atď.
Dýchací systémKŕče v prieduškách, suchý dráždivý kašeľ, rinorea
CNSBolesti hlavy, ťažkosti s koncentráciou, podráždenosť, apatia, nespavosť, strata vedomia
gastrointestinálny traktNevoľnosť, kolika, vracanie, hnačka, žltačka liekovej etiológie
KožaSčervenanie, olupovanie, angioedém, dermatitída a iné alergické prejavy
zmyslových orgánovCudzie zvuky, kovová chuť v ústach, poruchy videnia
genitourinárny systémZnížené libido, impotencia, zvýšená diuréza
InéPotenie, vypadávanie vlasov

Noliprel, ktorého vedľajšie účinky nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života pacienta, sa musí po konzultácii s odborníkom nahradiť analógovým liekom.

Ovplyvňuje potenciu?

Mnohí muži, ktorí si prečítali návod na použitie lieku, sa obávajú možných vedľajších účinkov. Obzvlášť akútna je téma, či Noliprel ovplyvňuje potenciu. Nástroj môže nepriaznivo ovplyvniť sexuálnu funkciu muža v dôsledku indapamidu obsiahnutého v jeho zložení. Zrušenie liečby hypertenzie však nie je východiskom z tejto situácie.

Zvýšený krvný tlak vedie k zúženiu tepien a žíl, čo vedie k nedostatočnému zásobovaniu krvou. V budúcnosti to vedie k rozvoju impotencie. Okrem toho sa hrozba smrti pre pacienta zvyšuje 5-6 krát. Nahradenie analógom často pomáha znižovať negatívne prejavy.

Je to návykové?

Niektorí pacienti poznamenávajú, že po chvíli po vymenovaní tabliet sa ich účinok stáva menej výrazným. Niekedy sa stáva úplne nepostrehnuteľným. Noliprel, na ktorom nie je každý závislý, môže byť po niekoľkých mesiacoch neúčinný a môže pomáhať na dlhé roky.

Aby sa predišlo vzniku rezistencie na perindopril a indapamid, odborníci odporúčajú striedať prostriedky na báze rôznych účinných látok.

Kompatibilita s alkoholom

Je nežiaduce kombinovať všetky ACE inhibítory s alkoholom. Je to spôsobené vzájomným zvýšením účinku silných nápojov a účinných látok lieku, keď sa užívajú spolu, a to:

  1. Noliprel a alkohol môžu spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku. To môže viesť k narušeniu prívodu krvi do tkanív a orgánov, čo vedie k rozvoju závažných patológií.
  2. Noliprel a alkohol, ktorých kompatibilita je pochybná, vedú k toxickému účinku. Telo zažije „dvojitý úder“ od produktov rozkladu etanolu.

Pitie alkoholu spolu s liekmi na krvný tlak nestojí za to. Zastavenie drogy, aby ste mohli piť, tiež nie je najlepším riešením. Samotný alkohol má negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém.

Ako dlho trvať?

Najúčinnejší predĺžený príjem tabliet. Mnoho ľudí po stabilizácii tlaku pri užívaní lieku ukončí farmakologickú liečbu. Často to spôsobuje recidívu arteriálnej hypertenzie. Rozhodnutie o zrušení lieku môže urobiť iba lekár. Je to on, kto vymenuje Noliprel, ako dlho ho má užívať a vyvodzuje závery o úspechu zvolenej liečby.

Kontraindikácie

Návod na použitie uvádza niekoľko dôvodov, ktoré sú základom zákazu používania tabliet.

Tabuľka 4. Kontraindikácie používania lieku Noliprel.

názovpodrobne
Individuálna intolerancia na zložky liekuAlergické reakcie na aktívne zložky lieku, individuálna intolerancia laktózy
AngioedémAnamnéza alebo predchádzajúce prejavy po použití ACE inhibítorov
hypokaliémiaPríliš veľa draslíka v tele
zlyhanie obličiekKlírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu
Poruchy pečeneVrátane prípadov spojených s hepatálnou encefalopatiou
Spolu s niektorými liekmiNajmä predĺženie QT intervalu

Noliprel, kontraindikácie, ktoré je potrebné vopred preštudovať, sa starostlivo užíva s:

  • systémové patológie spojivového tkaniva;
  • spolu s imunosupresívami;
  • s cukrovkou;
  • chronické srdcové zlyhanie;
  • stenóza renálnych artérií atď.

Úplný zoznam funkcií aplikácie obsahuje návod na použitie.


Noliprel- kombinovaný prípravok obsahujúci perindopril arginín a indapamid. Farmakologický účinok lieku je spôsobený kombináciou individuálnych vlastností každej zo zložiek. Kombinácia perindopril-indapamid zosilňuje farmakologický účinok každého z týchto liečiv.
Noliprel sa týka antihypertenzív. Znižuje arteriálny diastolický aj systolický tlak. Účinok noliprelu závisí od dávky.
Užívanie lieku nie je sprevádzané zvýšenou srdcovou frekvenciou. Adekvátny klinický účinok sa rozvinie po 1 mesiaci. po začatí užívania Noliprelu. Trvanie antihypertenzívneho účinku je 1 deň. Po ukončení užívania noliprelu sa abstinenčný syndróm nevyvinie. Znižuje sa závažnosť hypertrofie ľavej komory, celková prekardiálna a postkardiálna záťaž (v dôsledku ciev svalov a obličiek). Noliprel neovplyvňuje metabolické procesy (metabolizmus lipidov a uhľohydrátov). Zlepšuje sa elasticita ciev (veľké arteriálne kmene), obnovuje sa štruktúra steny ciev malého kalibru.
Perindopril znižuje sekréciu aldosterónu, ktorý mechanizmom negatívnej spätnej väzby zvyšuje aktivitu renínu v krvi. Ovplyvňuje znižovanie krvného tlaku ako u jedincov s nízkou, tak aj u jedincov s normálnou aktivitou renínu v krvi. Má vazodilatačný účinok.
Indapamid synergicky s perindoprilom znižuje hypertenziu, znižuje riziko hypokaliémie. Podľa mechanizmu účinku je indapamid bližšie k tiazidovým diuretikám: je inhibítorom reabsorpcie sodných iónov kortikálneho segmentu slučky Gentle. Následne dochádza k zvýšenému močeniu a vylučovaniu iónov chlóru a sodíka (v malom množstve - ióny draslíka a horčíka). Znižuje krvný tlak v dávke, ktorá má malý až žiadny vplyv na vylučovanie moču. Znižuje vaskulárnu hyperreaktivitu pri vystavení adrenalínu. Nemení množstvo lipidov v krvi (LP a VP lipoproteíny, triglyceridy, cholesterol). Neovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov.

Indikácie na použitie

Noliprel sa používa na liečbu artériovej hypertenzie, na zníženie rizika mikrovaskulárnych komplikácií (z obličiek) a makrovaskulárnych komplikácií kardiovaskulárnych ochorení u pacientov s arteriálnou hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu.

Spôsob aplikácie

Noliprel- 1 tableta denne, najlepšie ráno. U pacientov s klírensom kreatinínu ≥ 30 ml/min nie je potrebné zníženie dávky.
Noliprel- forte - 1 tableta denne, najlepšie ráno. U pacientov s klírensom kreatinínu 30-60 ml/min nie je potrebné zníženie dávky. S klírensom ≥ 60 ml/deň sa má liečba vykonávať pod kontrolou hladiny draslíka a kreatinínu v krvnom sére.

Vedľajšie účinky

Droga Noliprel pri použití môže mať nasledujúce vedľajšie účinky:
Na strane hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia / neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia. V určitých klinických situáciách (pacienti po transplantácii obličky, pacienti na hemodialýze) môžu ACE inhibítory spôsobiť anémiu.
Z nervového systému: často - parestézia, bolesť hlavy, závrat, asténia, vertigo; zriedkavo - poruchy spánku, labilita nálady; veľmi zriedkavo - zmätenosť; nešpecifikovaná frekvencia - mdloby.
Zo zmyslov: často - rozmazané videnie, tinitus.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - výrazný pokles krvného tlaku, vr. ortostatická hypotenzia; veľmi zriedkavo - poruchy srdcového rytmu, vr. bradykardia, ventrikulárna tachykardia, fibrilácia predsiení, ako aj angina pectoris a infarkt myokardu, pravdepodobne v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových pacientov; nešpecifikovaná frekvencia - arytmie typu "pirueta" (možno smrteľné).
Na strane dýchacieho systému: často - na pozadí užívania ACE inhibítorov sa môže objaviť suchý kašeľ, ktorý pri užívaní tejto skupiny liekov dlhodobo pretrváva a po ich vysadení zmizne, dýchavičnosť; zriedkavo - bronchospazmus; veľmi zriedkavo - eozinofilná pneumónia, rinitída.
Na strane tráviaceho systému: často - suchosť ústnej sliznice, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, bolesť v epigastriu, zhoršené vnímanie chuti, znížená chuť do jedla, dyspepsia, zápcha, hnačka; veľmi zriedkavo - angioedém čreva, cholestatická žltačka, pankreatitída; nešpecifikovaná frekvencia - hepatálna encefalopatia u pacientov so zlyhaním pečene, hepatitída.
Z kože a podkožného tuku: často - kožná vyrážka, svrbenie, makulopapulárna vyrážka; zriedkavo - angioedém tváre, pier, končatín, sliznice jazyka, vokálnych záhybov a / alebo hrtana, žihľavka, reakcie z precitlivenosti u pacientov s predispozíciou na broncho-obštrukčné a alergické reakcie, purpura. U pacientov s akútnym systémovým lupus erythematosus sa môže priebeh ochorenia zhoršiť; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm. Boli hlásené fotosenzitívne reakcie.
Z muskuloskeletálneho systému: často - svalové kŕče.
Z močového systému: zriedkavo - zlyhanie obličiek; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek.
Z reprodukčného systému: zriedkavo - impotencia.
Na časti tela ako celku: často - asténia, zriedkavo - zvýšené potenie.
Laboratórne ukazovatele: hyperkaliémia (často prechodná); mierne zvýšenie koncentrácie kreatinínu v moči a krvnej plazme, prechádzajúce po prerušení liečby, častejšie u pacientov so stenózou renálnej artérie, pri liečbe arteriálnej hypertenzie diuretikami a v prípade zlyhania obličiek; zriedkavo - hyperkalcémia; nešpecifikovaná frekvencia - zvýšenie QT intervalu na EKG, zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej a glukózy v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hypokaliémia (významná najmä u rizikových pacientov), ​​hyponatriémia a hypovolémia, čo vedie k dehydratácii a ortostatickej hypotenzii, súčasná hypochlorémia môže viesť k metabolickej alkalóze kompenzačného charakteru (pravdepodobnosť a závažnosť tohto účinku je nízka).
Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách
Vedľajšie účinky zaznamenané počas štúdie ADVANCE sú v súlade s predtým stanoveným bezpečnostným profilom kombinácie perindoprilu a indapamidu. U niektorých pacientov v študijných skupinách boli zaznamenané závažné nežiaduce udalosti: hyperkaliémia (0,1 %), akútne zlyhanie obličiek (0,1 %), arteriálna hypotenzia (0,1 %) a kašeľ (0,1 %).
U troch pacientov v skupine s perindoprilom/indapamidom sa vyskytol angioedém (oproti 2 v skupine s placebom).

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní lieku Noliprel sú: precitlivenosť alebo alergia na zložky lieku alebo iné podobné látky (sulfónamidy a / alebo ACE inhibítory); klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min (zlyhanie obličiek); zlyhanie pečene so sklonom k ​​encefalopatii; hypokaliémia; kombinácia s liekmi, ktoré predlžujú QT interval; vek do 18 rokov; nedostatok laktázy, galaktozémia, syndróm malabsorpcie glukózy alebo galaktózy (obsahuje laktózu).

Tehotenstvo

:
Recepcia je kontraindikovaná Noliprel v tehotenstve a u dojčiacich žien (zvýšená úmrtnosť novorodencov, anomálie vo vývoji pohybového aparátu, zlyhanie obličiek u novorodencov, ťažký oligohydramnión, otvorený ductus arteriosus, vnútromaternicové odumretie plodu).

Ak tehotná žena užila noliprel pred otehotnením, príjem sa má okamžite zastaviť. Prerušenie tehotenstva nie je potrebné, ale žena by si mala byť vedomá možných následkov.

Interakcia s inými liekmi

Noliprel neodporúča sa užívať spolu s lítiovými prípravkami (znižuje sa vylučovanie lítia a môže dôjsť k jeho predávkovaniu). Ak to nie je možné, pokračujte v liečbe na pozadí monitorovania hladiny lítia v krvi.
Súbežné podávanie s draslík šetriacimi diuretikami alebo liekmi obsahujúcimi draslík môže viesť k zvýšeniu koncentrácie draslíka v krvi (až k smrti).
Súbežné podávanie noliprelu s draslík šetriacimi diuretikami a prípravkami draslíka sa odporúča len v prípade hypokaliémie (pri monitorovaní hladiny draslíka v krvi a EKG). U pacientov s diabetes mellitus a renálnou insuficienciou v tomto prípade nie je vylúčený výskyt hypo- aj hyperkaliémie.
Kombinácia indapamidu s intravenóznou formou erytromycínu, vinkamínu, sultopridu, bepridilu, halofantrínu, antiarytmika (triedy IA a III) vyvoláva arytmiu podľa variantu „pirueta“, najmä na pozadí predĺženia QT intervalu, bradykardie a hypokaliémia.
Zriedkavo je možný vývoj hypoglykémie počas používania inzulínu, čo si vyžaduje úpravu dávky inzulínu. Nesteroidné protizápalové lieky inhibujú vlastnosť noliprelu znižovať krvný tlak. V prípade dehydratácie organizmu môže táto kombinácia spôsobiť zlyhanie obličiek alebo poruchu funkcie obličiek.
Kombinácia noliprel-baklofén je synergická (je potrebné upraviť dávku noliprelu). Antipsychotiká a tricyklické antidepresíva počas užívania noliprelu spôsobujú ortostatickú hypotenziu.
Retencia vody a elektrolytov pri súbežnom podávaní noliprelu s glukokortikosteroidmi, mineralokortikoidmi, stimulačnými laxatívami, amfotericínom B a tetrakozaktidom vedie k zníženiu hypotenzného účinku lieku a zvýšenému riziku hypokaliémie.
Toxický účinok srdcových glykozidov sa môže zvýšiť na pozadí noliprelu v dôsledku rozvoja hypokaliémie (kontrola EKG a obsahu draslíka v krvi).
Kombinácia s metformínom spôsobuje laktátovú acidózu, najmä ak je obsah kreatinínu v krvi vyšší ako 135 µmol/l u mužov a 110 µmol/l u žien.
Pred použitím rádiokontrastných látok obsahujúcich jód na pozadí noliprelu je potrebná dostatočná hydratácia tela (riziko rozvoja zlyhania obličiek).
Súčasný príjem vápenatých solí spôsobuje hyperkalcémiu. Pri kombinácii noliprel-cyklosporín je možné zvýšenie sérového kreatinínu.

Predávkovanie

:
Príznaky predávkovania Noliprel(hypotenzia, vracanie, nevoľnosť, závraty, poruchy spánku, labilita nálady, príznaky zlyhania obličiek, nerovnováha elektrolytov) vyžadujú výplach žalúdka, príjem enterosorbentov, normalizáciu rovnováhy voda-elektrolyt. Metabolity noliprelu sa eliminujú dialýzou.

Podmienky skladovania

Droga je uložená Noliprel pri teplote neprevyšujúcej 30°C na mieste mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti 3 roky.

Formulár na uvoľnenie

Tablety po 14 a 30 ks. v kartónovom obale.

zlúčenina:
Noliprel:
Účinné látky: terc-butylamínová soľ perindoprilu - 2 mg, indapamid - 625 mcg.
Norliprel-forte: účinné zložky: terc-butylamínová soľ perindoprilu - 4 mg, indapamid - 1,25 mg.
Ďalšie zložky: Monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, hydrofóbny koloidný oxid kremičitý.

Okrem toho

:
Keď dostanete Noliprel je potrebná primeraná dehydratácia tela, pretože sa môže vyvinúť závažná hypotenzia.
Liečivo sa užíva pod kontrolou elektrolytov, kreatinínu a krvného tlaku.
Pri súčasnom zlyhaní srdca sa môže kombinovať s betablokátormi.
Užívanie noliprelu dáva pozitívnu reakciu pri vykonávaní laboratórnych testov na doping.
Pri vedení vozidla alebo obsluhe vysoko presných mechanizmov je potrebná opatrnosť, najmä v prvých týždňoch používania.

Načítava...Načítava...