Minimálny rozsah v lekárni zoznam 2018 - ako sa zmenil a pre ktoré organizácie je povinný? Aké drogy sú na zozname? Ako sa porovnáva zoznam minimálneho sortimentu a životne dôležitých a esenciálnych liekov?
Minimálny sortiment v lekárni je zoznam 2018 - ako sa zmenil a pre ktoré organizácie je povinný?
Aké drogy sú na zozname? Ako sa porovnáva zoznam minimálneho sortimentu a životne dôležitých a esenciálnych liekov?
↯ Viac článkov v časopise
Dôležité v materiáli
Minimálny sortiment: čo sa zmenilo v roku 2018
Minimálny sortiment v lekárni je zoznam roka 2018 - to je oficiálny zoznam liekov, ktoré sú potrebné na poskytovanie zdravotnej starostlivosti.
Poskytnite minimálny rozsah lieky pre rok 2018 organizácie a individuálnych podnikateľov, ktorí majú lekárenskú licenciu.
Zoznam liekov na lekárske využitie a ich minimálny sortiment pre lekárne aktualizovala v roku 2018 vláda Ruskej federácie. Platí od 1. januára a nájdete ho v nariadení vlády Ruskej federácie č.2323-r zo dňa 23.10.2017.
Viac o minimálnom sortimente v lekárni čítajte tu:
- 5 otázok o povinnom minimálnom sortimente
- Kde nájdem zoznam minimálneho požadovaného sortimentu
- Od nového roka budú v platnosti nové zoznamy životne dôležitých a esenciálnych liekov a minimálny sortiment
Ako vytvoriť sortiment pre "svoju" lekáreň
Väčšina lekární pri formovaní sortimentu lekární používa priemerný prístup, ktorý nie je založený na špecifikách konkrétneho bodu. Medzitým charakteristické odlišné typy lekárne, rozdiely v parametroch zákazníkov sú kľúčovým faktorom v sortimentnej politike.
Článok časopisu Nová lekáreň pojednáva o rozdelení lekární na spacie a pojazdné, poskytuje expresnú analýzu prejazdovej premávky a hovorí aj o tom, ako sa tvorí sortimentné umiestnenie lekární v závislosti od typu.
Zoznam liekov v sortimente lekárne
Minimálny sortiment lekární pre rok 2018 sa zmenil.
Hlavné zmeny sú nasledovné:
- min sortiment v lekárni 2018 je doplnený o kapsuly flukonazolu a tablety amlodipínu;
- pre liek s medzinárodným nechráneným názvom oseltamivir, lieková forma vo forme suspenzie na vnútorné použitie. Forma liečiva zostala vo forme kapsúl;
- boli zmenené podmienky dostupnosti tabliet atorvastatínu v sortimente lekárne. V lekárňach je možné zakúpiť hladké aj filmom obalené tablety.
Áno, aktívne zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov koná v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie č.2724-r zo dňa 26.12.2015.
V prílohe dokumentu je uvedený zoznam alebo 646 liekov. Ako sa porovnávajú tieto dva zoznamy - Životne dôležité a esenciálne lieky a minimálny sortiment liekov 2018 pre lekárne?
Zákon nehovorí, že v sortimente lekárne musia byť životne dôležité lieky, čo sa zdá nelogické. Táto situácia je nebezpečná umelým stiahnutím zo sortimentu lekárne liekov, ktoré sú z nejakého dôvodu pre jej majiteľov „nepohodlné“.
Mnohé lekárne sa napríklad snažia vyhnúť nákupu liekov, ktoré majú dodatočné náklady na skladovanie a požiadavky na vedenie záznamov.
Lieky z nízkej cenovej kategórie sú tiež „nepohodlné“, pretože investície do ich predaja môžu byť oveľa vyššie ako ich skutočné náklady.
Prítomnosť životne dôležitých a esenciálnych liekov v minimálnom rozsahu lekární v roku 2019
Zákon neustanovuje povinnú prítomnosť životne dôležitých a nevyhnutných liekov v minimálnom zozname liekov. V zozname povinného sortimentu sú zahrnuté len niektoré položky zoznamu. Ktoré - určí osobitný regulačný právny akt.
V roku 2019 začne fungovať národný onkologický program. V tomto smere budú protinádorové lieky určite zaradené do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov.
V minimálnom sortimente liekov v roku 2019 je momentálne zaradených 90 takýchto liekov, z toho 42 cieľových. Komisia ministerstva zdravotníctva pre tvorbu zoznamov liekov odporučila v roku 2019 zaradiť do Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov 11 nových INN protirakovinových liekov.
Drogy (onko) v zozname ONLS
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA A SOCIÁLNEHO ROZVOJA RUSKEJ FEDERÁCIE
OBJEDNAŤ
O schválení minimálneho sortimentu liekov na medicínske použitie potrebné zabezpečiť zdravotná starostlivosť
(v znení z 26. apríla 2011)
Zrušená od 16.8.2015 na základe
spoločný príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska a Ministerstva práce Ruska
zo dňa 8. júla 2015 N 427n / 443n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Dokument v znení:
(ruské noviny, N 177, 12.08.2011).
____________________________________________________________________
V súlade s článkom 55 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zbierka zákonov Ruská federácia, 2010, N 16, článok 1815; N 31, čl. 4161)
objednávam:
1. Schvaľuje minimálny sortiment liekov na medicínske použitie potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti podľa prílohy.
2. Uznať za neplatný príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 29. apríla 2005 N 312 „O minimálnom sortimente liekov“ (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 20. mája 2005 N 6606).
3. Federálna služba o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja a jeho územných orgánov v zriaďovacích útvaroch Ruskej federácie na zabezpečenie kontroly nad výkonom príkazu (položka bola dodatočne zaradená zo dňa 23.08.2011 nariadením MZ SR, resp. Sociálny rozvoj Ruska z 26. apríla 2011 N 351n).
minister
T. Golikovej
Registrovaný
na ministerstve spravodlivosti
Ruská federácia
4. októbra 2010
registrácia N 18612
Aplikácia. Minimálny rozsah liekov na lekárske použitie potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti
Aplikácia
objednať
ministerstvo zdravotníctva
a sociálny rozvoj
Ruská federácia
zo dňa 15. septembra 2010 N 805н
(v znení z 23.8.2011).
nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska
zo dňa 26. apríla 2011 N 351n, -
pozri predchádzajúce vydanie)
Minimálny rozsah liekov na lekárske použitie potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti
I. Pre lekárne: hotové liekové formy, výroba, výroba s právom výroby aseptických liekov
Názov lieku (medzinárodný nechránený alebo chemický) | Liekové formy | |||
kapsuly alebo tablety | ||||
Algeldrát + hydroxid horečnatý | tablety; | |||
aminofylín | tablety | |||
Amoxicilín | kapsuly alebo tablety; prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie | |||
Ampicilín | tablety | |||
Vitamín C | dražé alebo tablety | |||
Atenolol | tablety | |||
tablety | ||||
Acetylcysteín | ||||
Acyclovir | ; tablety | |||
beklometazón | aerosól na inhaláciu | |||
Betaxolol | očné kvapky | |||
Bisacodyl | rektálne čapíky; | |||
tablety | ||||
brilantná zelená | ||||
verapamil | tablety | |||
Hydrokortizón | lokálny krém alebo masť | |||
hydrochlorotiazid | tablety | |||
dexametazón | očné kvapky | |||
diklofenak | topický gél alebo topický krém alebo topická masť; očné kvapky; tablety; | |||
doxycyklín | rektálne čapíky | |||
Drotaverín | tablety | |||
Zanamivir | dávkovaný prášok na inhaláciu | |||
ibuprofén | kapsuly alebo tablety; perorálna suspenzia | |||
Izosorbidmononitrát | kapsuly alebo tablety | |||
Izosorbiddinitrát | tablety | |||
Ingavirin | kapsuly | |||
Jód + [jodid draselný + etanol] | alkoholový roztok na vonkajšie použitie | |||
tablety | ||||
Captopril | tablety | |||
klotrimazol |
| |||
Co-trimoxazol | perorálna suspenzia; tablety | |||
loperamid | kapsuly alebo tablety | |||
loratadín | ||||
tablety | ||||
metylfenyltiometyl- | kapsuly alebo tablety | |||
metoklopramid | tablety | |||
kvapky na perorálne podanie | ||||
nafazolín | ||||
nitroglycerín | sprej v sublingválnej dávke; tablety | |||
nifedipín | tablety | |||
omeprazol | kapsuly alebo tablety | |||
oseltamivir | prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie | |||
Pankreatín | kapsuly alebo tablety | |||
paracetamol | ||||
pilokarpín | očné kvapky | |||
ranitidín | tablety | |||
salbutamol | aerosól na inhaláciu alebo roztok na inhaláciu | |||
Sennoside A + B | tablety | |||
Spironolaktón | kapsuly alebo tablety | |||
tetracyklín | očná masť | |||
očné kvapky | ||||
famotidín | tablety | |||
furosemid | tablety | |||
Chloramfenikol | tablety | |||
chlórpyramín | tablety | |||
Ciprofloxacín | očné kvapky; ušné kvapky alebo očné a ušné kvapky; tablety | |||
Enalapril | tablety | |||
II. Pre lekárne, lekárenské kiosky a individuálnych podnikateľov s licenciou na lekárenskú činnosť
Názov lieku (medzinárodný nechránený alebo chemický alebo obchodný názov) | Liekové formy | |||
Aktívne uhlie | kapsuly alebo tablety | |||
Algeldrát + hydroxid horečnatý | tablety; | |||
Vitamín C | dražé alebo tablety | |||
Kyselina acetylsalicylová | tablety | |||
Acetylcysteín | granule na perorálny roztok alebo prášok na perorálny roztok | |||
Bisacodyl | rektálne čapíky; tablety | |||
brilantná zelená | alkoholový roztok na vonkajšie použitie | |||
Hydrokortizón | lokálny krém alebo masť | |||
diklofenak | gél na vonkajšie použitie resp | |||
lokálny krém alebo lokálna masť; rektálne čapíky; tablety; očné kvapky | ||||
Drotaverín | tablety | |||
ibuprofén | kapsuly alebo tablety; | |||
Jód + [jodid draselný + etanol] | perorálna suspenzia | |||
tablety | ||||
klotrimazol | krém alebo masť na vonkajšie použitie; | |||
loperamid | kapsuly alebo tablety | |||
loratadín | sirup na orálne podávanie; tablety | |||
Roztok levomentolu v mentyl izovaleráte | tablety | |||
Mätový olej + fenobarbital + etyl bromisovalerinát | kvapky na perorálne podanie | |||
nafazolín | ||||
nafazolín | ||||
nitroglycerín | sprej sublingválne dávkovaný | |||
Pankreatín | kapsuly alebo tablety | |||
paracetamol | perorálna suspenzia; rektálne čapíky; tablety | |||
ranitidín | tablety | |||
Sennoside A + B | tablety | |||
Sulfacetamid | očné kvapky | |||
tetracyklín | očná masť | |||
famotidín | tablety | |||
Revízia dokumentu, berúc do úvahy
pripravované zmeny a doplnky
CJSC "Kodeks"
Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja zverejnilo minimálny sortiment liekov, ktoré by mali byť v každej lekárni v Rusku. V zozname je asi 60 názvov liekov. Tento zoznam uvádzame.
1. Aktívne uhlie* - kapsuly; tablety
2. Algeldrat + Hydroxid horečnatý * - tablety; pozastavenie
3. Aminofylín - tablety
4. Amoxicilín - kapsuly; tablety; prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie
5. Ampicilín - kapsuly; tablety
6. Arbidol - kapsuly; tablety
7. Kyselina askorbová * - dražé; tablety
8. Atenolol - tablety
9. Kyselina acetylsalicylová * - tablety
10. Acetylcysteín* - granule na prípravu perorálneho roztoku; prášok na perorálny roztok
11. Acyclovir - krém *; masť *; tablety
12. Beklometazón - aerosól na inhaláciu
13. Betaxolol - kvapky
14. Bisacodyl * - čapíky; tablety
15. Brilantná zelená * - alkoholový roztok na vonkajšie použitie
16. Verapamil - tablety
17. Hydrokortizón * - krém; masť
18. Hydrochlorotiazid - kapsuly; tablety
20. Diklofenak * - tablety; gél; krém; čapíky; kvapky
21. Doxycyklín - kapsuly; tablety
22. Drotaverín * - tablety
23. Zanamivir - dávkovaný prášok na inhaláciu
24. Ibuprofen * - kapsuly; pozastavenie; tablety
25. Izosorbidmononitrát - kapsuly; sprej; tablety
26. Izosorbiddinitrát - kapsuly; tablety
27. Ingavirin - kapsuly
28. Interferón alfa-2 * - gél; kvapky; lyofilizát na prípravu perorálnej suspenzie; lyofilizát na prípravu roztoku na intranazálne podanie; masť; čapíky
29. Interferón gama * - lyofilizát na prípravu roztoku na intranazálne podanie
30. Jód + [jodid draselný + etanol] * - alkoholový roztok na vonkajšie použitie
31. Kagocel * - tablety
32. Captopril - tablety
33. Clotrimazol * - gél; krém; masť; tablety
34. Co-trimoxazol - suspenzia; tablety
35. Loperamid * - kapsuly; tablety
36. Loratadín * sirup; tablety
37. Roztok levomentolu v mentyl izovaleráte * - tbl
38. Metoklopramid - tablety
39. Mätový olej + Fenobarbital + Ethylbromizovalerinate * - kvapky
40. Nafazolín * - kvapky
41. Nitroglycerín * - sprej; tablety
42. Nifedipín - kapsuly; tablety
43. Omeprazol - kapsuly; tablety
44. Oseltamivir - kapsuly; prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie
45. Pancreatin * - kapsuly; tablety
46. Paracetamol * - suspenzia; čapíky; tablety
47. Pilokarpín - kvapky
48. Ranitidín * - tablety
49. Salbutamol - aerosól na inhaláciu; roztok na inhaláciu
50. Sennosidy A + B * - tablety
51. Spironolaktón - kapsuly; tablety
52. Sulfacetamid * - kvapky
53. Tetracyklín * - masť
54. Timolol - kvapky
55. Famotidín * - tablety
56. Furosemid - tablety
57. Chloramfenikol - tablety
58. Chloropyramín - tablety
59. Ciprofloxacín - kvapky; tablety
60. Tablety enalaprilu
* Lieky predávané bez lekárskeho predpisu a zahrnuté v minimálnom sortimente lekárenských kioskov a lekární.
Príkaz Ministerstva Ruskej federácie z 15. septembra 2010 N 805n
So zmenami a doplnkami od:
Informácie o zmenách:
3. Kontrolu vykonávania príkazu zabezpečuje Federálna služba pre dohľad v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja a jej územné orgány v zakladajúcich celkoch Ruskej federácie.
Registrácia N 18612
Účinné od 1. septembra 2010 nový zákon o liekoch. Zakotvili najmä povinnosť organizácií lekární a fyzických osôb podnikateľov s povolením na lekárenskú činnosť poskytovať minimálny rozsah liekov nevyhnutný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti.
V porovnaní s predchádzajúcim minimálnym zoznamom liekov pre lekárne sa tento zoznam značne zredukoval. Nezahŕňa teda narkotické analgetiká a analgetiká so zmiešaným účinkom, ako aj lieky na liečbu srdcového zlyhania z predchádzajúceho zoznamu. Z vitamínov a minerálov napríklad len vitamín C, a z antiarytmík - len liek verapamil.
Okrem toho sú definované lieky vydávané bez lekárskeho predpisu. Mali by byť zaradené do minimálneho sortimentu liekov kioskov a výdajní lekární.
Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 15. septembra 2010 N 805n „O schválení minimálneho rozsahu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti“
Registrácia N 18612
Toto nariadenie nadobúda platnosť 10 dní po dátume jeho oficiálneho zverejnenia.
Nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska a Ministerstva práce Ruska zo dňa 8. júla 2015 N 427n / 443n bol tento príkaz vyhlásený za neplatný.
Tento dokument bol upravený nasledujúcimi dokumentmi:
Zmeny nadobúdajú platnosť 10 dní odo dňa oficiálneho zverejnenia uvedenej objednávky.
Otvorte si aktuálnu verziu dokumentu hneď teraz alebo získajte plný prístup do systému GARANT na 3 dni zadarmo!
Ak ste používateľom internetovej verzie systému GARANT, môžete si tento dokument otvoriť hneď teraz alebo si ho vyžiadať prostredníctvom Hotline v systéme.
O kontrole minimálneho sortimentu liekov v organizáciách a fyzických osobách podnikateľov s povolením na lekárenskú činnosť
Na základe časti 6 článku 55 federálneho zákona „o obehu liekov“ sú organizácie a jednotliví podnikatelia s licenciou na farmaceutickú činnosť povinní zabezpečiť, aby ich lekárne mali minimálny sortiment liekov na lekárske použitie potrebný na poskytovanie liekov. zdravotná starostlivosť.
Dňa 24.10.2010 nadobudlo účinnosť Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 15.9.2010 č.805n, ktorým sa schvaľuje nový minimálny sortiment liekov na medicínske použitie potrebné na poskytovanie zdravotnej starostlivosti (ďalej len „Minimálny rozsah“). Uvedený poriadok, ktorý výrazne zredukoval zoznam liekov, ktoré sú lekárne povinné mať na sklade, bol prijatý s prihliadnutím na uvedené nedostatky a obsahuje len lieky používané v ambulantnej praxi a zaradené do liečebných štandardov.
Regulačné orgány pri vykonávaní kontrol poskytovania minimálneho sortimentu liekov lekárňami neakceptujú odkaz na odsek 2.12. Postup pri výdaji liekov schválený vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo 14. decembra 2005 č. 785, podľa ktorej sa recepty na lieky zaradené do minimálneho sortimentu liekov vydávajú v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní od momentu, keď pacient kontaktuje lekáreň. Toto pravidlo ustanovuje len maximálnu lehotu na výdaj liekov a zároveň nezbavuje organizáciu povinnosti mať takéto lieky na sklade, ani zodpovednosti za porušenie tejto povinnosti.
Obdobné právne postavenie je uvedené v definícii Najvyššieho arbitrážneho súdu Ruskej federácie zo dňa 18. mája 2009 č. 6315/09.
Minimálny sortiment liekov v lekárni (Valova S.R.)
Dátum umiestnenia článku: 17.04.2015
V súlade s odsekom 6 čl. 55 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“, organizácie lekární, jednotliví podnikatelia s licenciou na farmaceutickú činnosť sú povinní poskytnúť minimálny rozsah liekov schválený vládou Ruskej federácie a vytvorený ňou ustanoveným spôsobom potrebným na poskytovanie zdravotnej starostlivosti . Článok sa zameria na dodržiavanie tejto normy lekárňami.
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r schválené:
— Zoznam životne dôležitých a základných liekov na lekárske použitie na rok 2015;
— Zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárske komisie lekárske organizácie;
— Zoznam liekov určených na liečbu osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou, Gaucherovou chorobou, zhubné novotvary lymfoidné, hematopoetické a príbuzné tkanivá, roztrúsená skleróza, osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív;
— Minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie lekárskej starostlivosti.
Všetky uvedené zoznamy sú platné od 1. marca 2015.
Minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie lekárskej pomoci, ktorý je v súčasnosti schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 15. septembra 2010 N 805n, teda od tohto dátumu už nebude platný.
Je potrebné poznamenať, že tak ako predtým je nový zoznam minimálneho rozsahu liekov potrebných na poskytovanie lekárskej pomoci rozdelený do dvoch častí:
- sek. I - pre lekárne (hotové liekové formy, výroba, výroba s právom výroby aseptických liekov);
- sek. II - pre lekárne, lekárenské kiosky a individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť.
Pripomeňme, že nedostatok liekov, ktoré sú zaradené v zozname povinného minimálneho sortimentu liekov potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti, je hrubým porušením licencovanej činnosti, pre ktorú platí čl. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie stanovuje administratívnu zodpovednosť.
Pre referenciu. Za vykonávanie podnikateľskej činnosti s hrubým porušením podmienok ustanovených osobitným povolením (licenciou) sa uloží správna pokuta:
- pre osoby zaoberajúce sa podnikateľskou činnosťou bez založenia právnickej osoby - vo výške 4 000 až 5 000 rubľov. (alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní);
- pre úradníkov - od 4 000 do 5 000 rubľov;
- pre právnické osoby - od 40 000 do 50 000 rubľov. (alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní).
Podľa poznámky k čl. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie, pojem hrubého porušenia stanovuje vláda Ruskej federácie v súvislosti s konkrétnym licencovaným druhom činnosti. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. decembra 2011 N 1081 schválilo nariadenie o udeľovaní licencií farmaceutickým činnostiam (ďalej len - nariadenie N 1081) vykonávaných právnickými osobami vrátane organizácií lekární.
Pododsek „d“ odseku 5 nariadenia N 1081, neposkytnutie minimálneho sortimentu liekov nevyhnutných na poskytovanie zdravotnej starostlivosti zo strany lekárenskej organizácie, sa klasifikuje ako hrubé porušenie licenčných požiadaviek a podmienok. Za toto porušenie bude lekáreň administratívne zodpovedná. Za príklad takéhoto zapojenia považujte uznesenie AC SZO zo dňa 29.9.2014 vo veci N A56-8450 / 2014. Predovšetkým poznamenáva, že v čase kontroly lekáreň neposkytovala minimálny sortiment liekov potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska N 805n, konkrétne tam neboli žiadne lieky, ktoré okrem iného obsahujú tieto lieky:
- algeldrát + hydroxid horečnatý (tablety, perorálna suspenzia);
- acetylcysteín (granule na prípravu roztoku na perorálne podanie);
- bisacodyl (rektálne čapíky, tablety);
- loratadín (sirup na perorálne podanie);
- roztok levomentolu v mentyl izovaleráte (tablety);
- mätový olej + fenobarbital + etylbromizovalerinát (kvapky na perorálne podanie);
- sennosid A + B (tablety);
- tetracyklín (očná masť).
V súlade s časťou 2 čl. 2.1 Kódex správnych deliktov Ruskej federácie subjekt je uznaný vinným zo spáchania správneho deliktu, ak sa preukáže, že:
- mal možnosť dodržiavať pravidlá a predpisy, za porušenie ktorých administratívnu zodpovednosť stanovuje Kódex správnych deliktov Ruskej federácie alebo zákony subjektu Ruskej federácie,
— táto osoba neprijala všetky opatrenia, ktoré záviseli od nej, aby ich splnila.
Nakoľko samotná skutočnosť absencie v čase kontroly v lekárni liekov zaradených do minimálneho zoznamu liekov potrebných na poskytovanie zdravotnej starostlivosti bola na súde potvrdená a kontrolovaná organizácia ju nevyvrátila, súd dospel k záveru, že existuje boli lekárenská organizácia spáchanie správneho deliktu podľa časti 4 ods. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie.
Obdobné rozhodnutia boli prijaté skôr v uzneseniach FAS VSO zo dňa 15.02.2011 vo veci N A33-8013 / 2010, FAS ZSO zo dňa 24.1.2011 vo veci N A03-9869 / 2010, FAS ZSO zo dňa 10.19.2019 vo veci N. A02-1935 / 2009.
Upozorňujeme čitateľov na skutočnosť, že možnosť uznať absenciu liekov zaradených do Minimálneho rozsahu liekov potrebných na poskytovanie zdravotnej starostlivosti ako nepodstatné porušenie súdom najvyššej inštancie nepotvrdil. Otázka zodpovednosti za porušenie pravidiel o menovanom Minimálnom rozsahu bola teda prerokovaná v rozhodnutí Najvyššieho rozhodcovského súdu Ruskej federácie zo dňa 24.2.2011 N VAC-1599/11. Kontrolou organizácie bolo zistené, že lekáreň nemá lieky zaradené v Minimálnom sortimente liekov potrebných na poskytovanie zdravotnej starostlivosti: arbidol (tablety), acyklovir (tablety, lyofilizát na infúzny roztok), rimantadín (tablety) . Lekáreň uznala zistené porušenie a požiadala o zmiernenie trestu, avšak najvyšší súd odmietol organizácii lekární vyhovieť jej žiadosti o uznanie tohto priestupku ako bezvýznamného.
Zároveň v súdna prax existujú rozhodnutia, keď sa porušenie považovalo za nepodstatné. Vo vyhláške FAS UO zo dňa 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1 súd uznal porušenie za nepodstatné, keďže lieky čiastočne chýbali z dôvodu ich absencie u veľkoobchodných dodávateľov. Niektoré lieky boli viazané na lekársky predpis, ktoré sa nachádzali na sklade spoločnosti a bolo možné ich vyplniť na lekársky predpis v stanovenej lehote. Obdobne sa rozhodovalo aj vo vyhláškach FAS UO zo dňa 04.21.2010 N F09-1793 / 10-C1, zo dňa 25.05.2010 N F09-3923 / 10-C1.
Stručne sformulujme hlavné závery:
1. Od 1. marca 2015 platí zoznam Minimálneho sortimentu liekov potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r.
2. Absencia liekov uvedených v tomto zozname je hrubým porušením licenčných požiadaviek a podmienok, za ktoré je stanovená administratívna zodpovednosť podľa časti 4 čl. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie.
3. V prípade sporu medzi kontrolným orgánom a lekárňou nie je možné zaručiť, že organizácia spor vyhrá kontaktovaním arbitrážny súd o zrušení pokút, ustanovený § 4 ods. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie. Rozhodcovia sa rozhodujú na základe konkrétnej situácie.
4. Z hľadiska uznania porušenia ako bezvýznamného by mal súd zabezpečiť ako dôkaz korešpondenciu s dodávateľom o nedostatku potrebných liekov v čase podania žiadosti. V prípade úradného potvrdenia nedodania potrebných liekov rôznymi dodávateľmi bude tento doklad zdôvodnením absencie viny organizácie lekárne.
PharmPROfi.ru - Kariéra, marketing, školenia v oblasti liečiv
Vedenie školení pre medicínskych zástupcov, regionálnych zástupcov. Farmaceutická kariéra
Hlavné menu
Nariadenie Ministerstva zdravotníctva „O schválení minimálneho rozsahu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti“
Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie (Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska) z 15. septembra 2010 N 805n Moskva
„O schválení minimálneho rozsahu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti“
Dátum oficiálneho zverejnenia: 13. október 2010
Zverejnené: 13. októbra 2010 v "RG" - federálne vydanie č. 5310
Účinné: 24. októbra 2010
Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 4. októbra 2010 Registrácia N 18612
I objednať:
1. Schvaľuje minimálny sortiment liekov na medicínske použitie potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti podľa prílohy.
2. Uznať za neplatný príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 29. apríla 2005 N 312 „O minimálnom sortimente liekov“ (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 20. mája 2005 N 6606).
O schválení minimálneho sortimentu liekov na medicínske použitie
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA A SOCIÁLNEHO ROZVOJA
RUSKÁ FEDERÁCIA
O vykonávaní zmien
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 15. septembra 2010 č. 805N „O schválení minimálneho sortimentu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti“
objednávam:
Zmeniť vyhlášku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 15.09.2010 č.805n „O schválení minimálneho rozsahu liekov na medicínske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti“ (registrované Ministerstvom sudca Ruskej federácie dňa 4. októbra 2010, č. 18612) podľa dodatku.
Aplikácia
na príkaz ministerstva
zdravotný a sociálny rozvoj
Ruská federácia
zo dňa 26.04.2011 č.351n
ZMENY,
UVEDENÝ DO ROZKAZU MINISTERSTVA ZDRAVOTNÍCTVA
A SOCIÁLNY VÝVOJ RUSKEJ FEDERÁCIE
OD 15. SEPTEMBRA 2010 №
805Н "PO SCHVÁLENÍ MINIM
Z RADU LIEKOV PRE LEKÁRSTVO
APLIKÁCIE POTREBNÉ NA POSKYTOVANIE LEKÁRSKEJ STAROSTLIVOSTI»
1. Doplňte Objednávku o odsek 3 s nasledujúcim obsahom:
"Federálna služba pre dohľad v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja a jej územné orgány v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie zabezpečia kontrolu nad vykonávaním nariadenia."
2. Príloha k Objednávke znie takto:
Aplikácia
na príkaz ministerstva
zdravotný a sociálny rozvoj
Ruská federácia
15. septembra 2010 č.805n
MINIMÁLNY ROZSAH LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE POTREBNÉ NA POSKYTNUTIE LEKÁRSKEJ STAROSTLIVOSTI
I. Pre lekárne: pripravené dávkové formy, výroba, výroba s právom výroby
aseptické lieky.
Algeldrat + tablety horčíka;
amoxicilínové kapsuly alebo tablety;
prášok na prípravu suspenzie
na perorálne podanie
Acetylsalicylové tablety
kyselina
alebo prášok na perorálny roztok
Aciklovirový krém na vonkajšie použitie
tablety
Beklometazónový aerosól na inhaláciu
Betaxolol očné kvapky
Bisacodylové rektálne čapíky;
tablety
Hydrokortizónový lokálny krém
alebo lokálna masť
Dexametazónové očné kvapky
Diklofenakový gél na vonkajšie použitie
alebo lokálny krém
alebo masť na vonkajšie použitie;
očné kvapky;
tablety;
rektálne čapíky
Doxycyklínové kapsuly
alebo tablety
Zanamivir prášok na inhaláciu dávkovaný
kapsuly alebo tablety ibuprofénu;
perorálna suspenzia
Kapsuly alebo tablety izosorbidmononitrátu
Tablety izosorbiddinitrátu
Klotrimazolový krém alebo masť na vonkajšie použitie;
vaginálne tablety
Co-trimoxazolová perorálna suspenzia;
tablety
Loratadínový sirup na perorálne podávanie;
tablety
Tabletový roztok levomentolu
v ovaleráte mentolu
Metylfenyltiometylové kapsuly alebo tablety
dimetylaminometyl-
hydroxybromindol
karboxylová kyselina
etyléter
Fenobarbital +
Etylbrómovalerinát
Nitrogolycerínový sprej sublingválne dávkovaný;
tablety
Omeprazol v kapsulách alebo tabletách
Oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu
Paracetamol perorálna suspenzia;
rektálne čapíky;
tablety
Pilokarpínové očné kvapky
Salbutamolový aerosól na inhaláciu
alebo roztok na inhaláciu
Sennoside A + B tablety
Spironolaktónové kapsuly alebo tablety
Tetracyklínová očná masť
Timolol očné kvapky
Ciprofloxacín očné kvapky;
kvapky do uší
alebo očné a ušné kvapky;
tablety
II. Pre lekárne, lekárenské kiosky a individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť.
kapsuly alebo tablety s aktívnym uhlím
Algeldrat + tablety horčíka;
perorálna suspenzia hydroxidu
Dražé alebo tablety kyseliny askorbovej
Tablety kyseliny acetylsalicylovej
Acetylcysteínové granule na perorálny roztok
alebo prášok na perorálny roztok
Bisacodylové rektálne čapíky; tablety
Brilantný zelený lokálny alkoholový roztok
Hydrokortizónový lokálny krém alebo masť
Diklofenak lokálny gél alebo lokálny krém
alebo masť na vonkajšie použitie; rektálne čapíky;
tablety; očné kvapky
kapsuly alebo tablety ibuprofénu; perorálna suspenzia
Roztok jódu + [jodid draselný + etanol] alkohol na vonkajšie použitie
Klotrimazolový krém alebo masť na vonkajšie použitie; vaginálne tablety
kapsuly alebo tablety loperamidu
Loratadínový sirup na perorálne podávanie; tablety
Tabletový roztok levomentolu
v ovaleráte mentolu
Mätový olej + perorálne kvapky
Fenobarbital +
Etylbrómovalerinát
Nitroglycerínový sprej sublingválne dávkovaný
Pankreatínové kapsuly alebo tablety
Paracetamol perorálna suspenzia; rektálne čapíky; tablety
Je to zaujímavé:
- Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 26. augusta 2010 N 757n „O schválení postupu kontroly bezpečnosti liekov na lekárske použitie, registrácia vedľajšie účinky, závažné nežiaduce reakcie, neočakávané […]
- Zákon PMR „O zmene a doplnení zákona PMR „O individuálnom podnikateľskom patente“ prijatý Najvyššou radou PMR dňa 12. júla 2017 Článok 1. Zahrnúť do zákona PMR Republika […]
- Príkaz Ministerstva financií Ruskej federácie zo 16. decembra 2010 N 174n „O schválení účtovej osnovy účtovníctvo rozpočtové inštitúcie a pokyny na jeho uplatňovanie“ (so zmenami a doplnkami) Príkaz Ministerstva financií Ruskej federácie zo dňa 16. decembra 2010 N 174n „O schválení účtovej osnovy pre účtovné […]
- Federálny zákon č. 86-FZ z 22. júna 1998 „Dňa lieky"(so zmenami a doplnkami) (stratil platnosť) Federálny zákon z 22. júna 1998 N 86-FZ "O liekoch" So zmenami a doplnkami z: 2. januára 2000, 30. decembra 2001, 10. januára, 30. júna 2003 [… ]
- Zákon Podnesterskej moldavskej republiky „o zmene a doplnení zákona Podnesterskej moldavskej republiky „o dani z príjmov fyzických osôb“ prijatý Najvyššou radou Podnesterskej moldavskej republiky dňa 27. decembra 2017 Článok 1. Zaviesť do zákona Podnesterskej republiky […]
- Ako vypočítať dátum splatnosti minimálneho dôchodku vo Federálnej väzenskej službe? Ahoj! V armáde slúžil 3 roky. V systéme výkonu trestu odňatia slobody ako mladší bezpečnostný inšpektor je prax k 1. júlu 2017 8 rokov a 4 mesiace. 3 roky odborného lýcea po 9 triedach a 1 rok stredného technického vzdelania. Povedz, […]
- NARIADENIE Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 15. novembra 2012 N 922n „O SCHVÁLENÍ POSTUPU POSKYTOVANIA LEKÁRSKEJ STAROSTLIVOSTI DOSPELÝM V PROFILE „OPERÁCIA“ …]
- Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 15. novembra 2012 N 922n „O schválení postupu poskytovania zdravotnej starostlivosti dospelej populácii v profile“ operácia „(Zaregistrované na Ministerstve spravodlivosti Ruska dňa 17. apríla 2013 N 28161) MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE zo dňa 15. novembra 2012 N 922n ]
Načítava...