Consimțământul informat voluntar al pacientului la tratament. Consimțământul voluntar informat al pacientului Consimțământul pentru intervenția medicală este dat de către pacient

Înțelegem aspectele legale ale obținerii consimțământului voluntar al pacientului în clinica privata. Tot în articol analizăm cazuri în care intervenția medicală este posibilă fără acordul pacientului sau al reprezentantului acestuia.

Consimțământul voluntar al pacientului la intervenția medicală

Actuala Lege federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la bazele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” împreună cu statutul (de exemplu, Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie, 2012 Nr.intervenția și refuzul intervenției medicale în legătură cu anumite tipuri de intervenții medicale, forme de consimțământ voluntar informat la intervenția medicală și forme de refuz de intervenție medicală) reglementează suficient de detaliat procedura de acordare a consimțământului voluntar al pacientului la intervenția medicală și refuzul acesteia.

Înainte de examinarea sau manipularea propusă, pacientul trebuie să-și dea consimțământul voluntar pentru intervenția medicală. Dar este necesar să se țină cont imediat de câteva puncte semnificative.

Momentul 1. Formularul de consimțământ pentru intervenția medicală este reglementat și, prin urmare, este necesar să se utilizeze exact formularul care este consacrat în Anexa nr. 2 la Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1177n. Cu toate acestea, vă rugăm să rețineți că utilizarea formularului implică posibilitatea de a-l completa cu explicații specifice ale cursului tratamentului care se așteaptă să fie efectuat de pacient (adică o descriere a metodelor de tratament propuse, etapelor, opțiunilor de tratament). , consecințe posibile, rezultate). În plus, toate aspectele tratamentului propus trebuie explicate pacientului pe cale orală într-o formă care să fie de înțeles pentru el. Formularul de consimțământ voluntar la intervenția medicală este semnat și de lucrător medical primirea unui pacient. Consimțământul poate fi format sub forma unui document electronic semnat de pacient însuși sau de reprezentantul său legal al pacientului (fisa medicală trebuie să conțină date despre reprezentantul legal) folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită sau o semnătură electronică simplă prin aplicarea sistem unificat de identificare și autentificare, un lucrător medical aplică o semnătură electronică calificată îmbunătățită într-un astfel de document.

Pentru consimțământul voluntar informat al pacientului pentru întreruperea artificială a sarcinii, pentru acordarea de îngrijiri medicale ca parte a unui studiu clinic ( aplicație practică metode de prevenire, diagnostic, tratament și reabilitare dezvoltate și neutilizate anterior), în timpul vaccinări preventive copii și o serie de alte proceduri, există formulare separate aprobate.

Momentul 2. Deși în ordinul specificat se precizează că consimțământul voluntar al pacientului la intervenția medicală este valabil pe toată perioada acordării asistenței medicale în clinica selectată (se pare că legiuitorul a introdus această clauză pentru comoditatea statului). institutii medicale), în practica judiciara indirect, s-a exprimat opinia că consimțământul trebuie obținut pentru fiecare tratament individual (nu pentru fiecare etapă de tratament sau o procedură separată, ci tocmai pentru fiecare nou tratament). Această concluzie este trasă din analiza Hotărârii de Apel a Tribunalului Moscova din 24 mai 2017 în dosarul N 33-19298/2017; Hotărârea de apel a Tribunalului Moscova din 8 decembrie 2016 în dosarul nr. 33-49857/2016;

Momentul 3. Consimțământul voluntar al pacientului trebuie dat de părinții sau reprezentanții legali ai pacientului în cazuri special definite:

dacă pacientii sunt minori sub vârsta de cincisprezece ani sau dependenți de droguri sub vârsta de șaisprezece ani (în cazul transplantului de organe și țesuturi la un minor - dacă pacientul este o persoană sub 18 ani);
dacă pacientul este o persoană care a fost recunoscută incapabilă în conformitate cu procedura stabilită de lege, dacă o astfel de persoană, din cauza stării sale, nu este în măsură să dea consimțământul pentru intervenția medicală;
dacă pacientul este un minor cu dependență de droguri atunci când îi acordă tratament medicamentos sau în timpul unei examinări medicale a unui minor pentru a stabili starea de intoxicație narcotică sau de altă natură toxică (cu excepția cazurilor stabilite de legislația Federației Ruse când minorii dobândesc capacitate juridică deplină înainte de a împlini vârsta de optsprezece ani).

IMPORTANT!
În situația obținerii consimțământului la intervenția medicală, reprezentantul legal nu este orice rudă a pacientului, ci doar special autorizat prin lege să reprezinte interesele mandatarului. În special, aceștia pot fi tutori, mandatari, în unele cazuri - autorități de tutelă și tutelă. În oricare dintre aceste cazuri, clinica trebuie să solicite documentul de autorizare corespunzător, să verifice detaliile acestuia și să facă o copie a documentului.

Părinții pot fi privați de drepturile părintești sau limitați în acestea, prin urmare, în caz de îndoială (pe baza comportamentului pacientului și al părintelui acestuia), merită să vă asigurați, inclusiv cu pacientul însuși, dacă părintele are dreptul de a reprezenta interesele sale. În practică, pot apărea situații când unul dintre părinți își dă acordul pentru intervenția medicală, iar al doilea se opune. În acest caz, consider că consimțământul unuia dintre părinți pentru clinică ar trebui să fie suficient, datorită formulării legii din partea 2 a art. 20 din Legea federală nr. 323 „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” - „consimțământul pentru intervenția medicală este dat de unul dintre părinți”.

Când intervenția medicală este posibilă fără consimțământul voluntar informat al pacientului

Consimțământul voluntar informat al pacientului în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1177n se aplică unei liste speciale de intervenții medicale aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 23 aprilie. , 2012 Nr. 390n, se pare însă că obținerea consimțământului este necesară și atunci când se efectuează proceduri neincluse în acest scroll.

O formă semnată de consimțământ voluntar pentru intervenția medicală trebuie depusă în fișa medicală a pacientului.

Cu toate acestea, există cazuri când intervenția medicală este posibilă fără acordul pacientului sau al reprezentantului acestuia. În opinia mea, este convenabil să împărțim astfel de cazuri în două categorii, în funcție de cine exact poate lua decizia cu privire la intervenția medicală:

1) decizia poate fi luată de un consiliu de medici, sau de medicul curant (de serviciu) (când este imposibilă convocarea unui consiliu) în următoarele cazuri:

dacă intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina amenințarea la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acestuia să-și exprime voința sau lipsesc părinții sau reprezentanții legali ai acestuia;
în raport cu persoanele care suferă de boli care prezintă un pericol pentru alţii.

Indicațiile de urgență pentru eliminarea amenințării la adresa vieții umane sunt determinate de instituția medicală în fiecare caz individual, luând în considerare diagnosticul, rata evoluției bolii etc.

Bolile care prezintă un pericol pentru alții sunt indicate în Decretul Guvernului Federației Ruse din 1 decembrie 2004 nr. 715 (boală cauzată de virusul imunodeficienței umane (HIV), febră virală transmisă de artropode și febră hemoragică virală, helmintiază, hepatita B, C, difterie, infecții boli cu transmitere sexuală, lepră, malarie, pediculoză, acariază și alte infestări, mucă și melioidoză, antrax, tuberculoză, holera, ciuma).

O astfel de decizie se consemnează în fișa medicală a pacientului și, ulterior, se anunță șeful clinicii sau șeful secției clinicii, pacientul însuși, în privința căruia s-a efectuat intervenția medicală, sau reprezentantul acestuia. In situatia in care nu este posibila identificarea pacientului, sau nu este posibila notificarea reprezentantului acestuia cu privire la interventia indicata, sfatuiesc organizatia medicala sa anunte autoritatea de politie a subiectului, autoritatea tutelara si tutela a subiectului, precum şi parchetul.

Vă atrag atenția asupra faptului că organele subiectului ar trebui sesizate - de exemplu, Departamentul de Poliție pentru Moscova sau Regiunea Moscovei, deoarece organele teritoriale ale statului au în mod evident calificări inferioare și este puțin probabil să poată ajuta organizatia medicala in gasirea reprezentantilor legali ai pacientului. În acest caz, organizația medicală va putea spune că a luat toate măsurile necesare pentru a respecta condițiile legii. De asemenea, vă recomand să păstrați copii ale cererilor cu ștampile privind acceptarea cererilor, sau un document fax la trimiterea unei cereri sau alt document care atestă transmiterea unui mesaj.

2) decizia asupra interventiei medicale se ia de instanta in cazuri (in situatiile indicate mai sus instanta poate decide si asupra interventiei medicale, dar mai jos sunt cazurile in care se ia decizia numai instanta:

pentru persoanele care suferă de grave probleme mentale;
în raport cu persoanele care au săvârșit fapte periculoase din punct de vedere social (infracțiuni);
la efectuarea unei examinări medico-legale și (sau) a unei examinări medico-legale psihiatrice.

Exemplu de consimțământ voluntar informat al unui pacient

Puteți descărca un exemplu de formular de consimțământ informat al pacientului de mai jos.

Fișiere atașate

Exemplu de consimțământ voluntar informat al unui pacient.pdf

DEPARTAMENTUL DE SĂNĂTATE AL REGIUNII KOSTROMA

Pentru a îmbunătăți mecanismul de asigurare a drepturilor cetățenilor din regiunea Kostroma la consimțământul voluntar informat la intervenția medicală și pentru a-l refuza, în temeiul articolului 20, ordon:

2. Recomanda șefilor organizațiilor medicale care participă la implementarea Programului de garanții de stat pentru furnizarea gratuită de asistență medicală cetățenilor din regiunea Kostroma, inclusiv programul teritorial de asigurare medicală obligatorie, pentru a asigura punerea în aplicare a drepturilor cetățenilor consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală și să-l refuze atunci când acordă asistență medicală cetățenilor:

În conformitate cu procedurile și formularele stabilite de organul executiv federal autorizat în domeniul asistenței medicale;

În partea nereglementată de legislația federală, inclusiv procedurile de acordare a îngrijirilor medicale, în conformitate cu Recomandările metodologice;

2) până la data de 15 februarie 2016, elaborează și aprobă actele juridice locale de aprobare a formelor de consimțământ voluntar informat al cetățenilor pentru intervenția medicală și pentru refuzul acestuia într-o organizație medicală în conformitate cu Recomandările metodologice.

3. Recunoaște invalid ordinul Departamentului de Sănătate al Regiunii Kostroma din 1 aprilie 2010 N 133 „Cu privire la introducerea unor forme de consimțământ la prelucrarea datelor cu caracter personal ale pacientului, consimțământul voluntar informat al pacientului la intervenția medicală și refuzul acestuia” în instituțiile medicale din regiunea Kostroma.

4. Încredințez controlul asupra executării prezentului ordin directorului adjunct al Departamentului de Sănătate al Regiunii Kostroma Koshevaya N.K.

Prim-adjunct
director de departament
sănătate
Regiunea Kostroma
D.V.SURIKOV

Apendice. Linii directoare pentru asigurarea drepturilor cetățenilor la consimțământul voluntar informat la intervenția medicală și de a-l refuza

Apendice
a comanda
departament
sănătate
Regiunea Kostroma
din data de 26.01.2016 N 52

Aceste Orientări pentru asigurarea drepturilor cetățenilor la consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală și de a-l refuza (denumite în continuare Ghid) au fost elaborate în conformitate cu articolul 20 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la Elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă (în continuare - Legea).

Orientările pot fi aplicate de către toate organizațiile medicale, indiferent de forma lor de proprietate, care participă la implementarea Programului de garanții de stat pentru asistență medicală gratuită pentru cetățeni din regiunea Kostroma, inclusiv programul teritorial de asigurare medicală obligatorie (denumit în continuare: ca organizaţii medicale).

Recomandările metodologice, formele de consimțământ voluntar informat la intervenția medicală și de refuz al acesteia (în continuare - IDS, anexe la Recomandările metodologice) se aplică în măsura în care nu contravin legislației în vigoare.

Formularele IDS pentru intervenție medicală și pentru refuzul acesteia se aprobă prin ordin al organizației medicale.

Principalele caracteristici care determină necesitatea de a obține un consimțământ separat al pacientului pentru intervenția medicală sunt riscul de a afecta viața și sănătatea pacientului ca urmare a intervenției medicale direct în timpul implementării acesteia sau un grad ridicat de probabilitate a complicațiilor atât imediat după intervenția medicală și riscă consecințe negative pe termen lung.

Pentru a rezolva problema emiterii unui ID detaliat separat pentru diferite intervenții medicale, profesioniștii din domeniul medical (medic curant, șef de secție, consiliu) determină riscul de vătămare a vieții și sănătății pacientului ca urmare a fiecărei intervenții medicale specifice. , despre care pacientul este informat.

Intervențiile medicale mai puțin periculoase care nu prezintă un pericol imediat pentru viață și sănătate pot fi prezentate într-un complex de diagnostic și măsuri medicale, iar acordul pacientului poate fi obtinut pentru intreaga gama de interventii medicale necesare. Informațiile despre metodele de diagnostic și tratament fără risc pot fi furnizate pacientului sub forma unui formular standard care indică informațiile necesare despre intervenția medicală și cerințele pentru comportamentul pacientului.

Pe baza diferențierii intervențiilor medicale în funcție de riscul de vătămare a vieții și sănătății pacientului, se recomandă utilizarea următoarei abordări pentru dezvoltarea formelor IDS:

Formulare pentru IDS, care sunt luate în timpul spitalizării în secție (Anexa 1 la instrucțiuni*), furnizarea informatii generale despre scopurile, metodele de acordare a îngrijirilor medicale, riscul asociat acestora, posibilele opțiuni de intervenție medicală, consecințele acesteia, precum și rezultatele așteptate ale acordării de îngrijiri medicale;

________________
* Anexa 1 nu este afișată. - Nota producătorului bazei de date.

Forme suplimentare de IDS utilizate în anumite intervenții medicale care nu sunt descrise într-o formă „generală”, prevăzând intervenție chirurgicală, cerere metode invazive diagnostic și tratament, sau intervenții medicale asociate cu utilizarea metodelor cu Risc ridicat dezvoltarea complicațiilor (Anexa 2, 6 la ghiduri*).

________________
* Anexele 2, 6 nu sunt date. - Nota producătorului bazei de date.

Toate formele de IDS oferă următoarele informații:

numele organizației medicale, numele complet lucrător medical (medic curant);

NUMELE COMPLET. pacientul și reprezentantul legal al pacientului;

denumirea intervenției medicale;

scopul intervenției medicale;

metode de acordare a îngrijirilor medicale;

posibile opțiuni de intervenție medicală;

consecințele și riscurile intervenției medicale;

rezultatele așteptate ale îngrijirii medicale;

dreptul și consecințele refuzului intervenției medicale;

informații suplimentare de specialitate (indicate în conformitate cu cerințele legislației Federației Ruse pentru diferite tipuri de servicii medicale).

IDS este luat de la persoana care a solicitat ajutor medical înainte de implementarea directă a intervențiilor medicale.

Lui i se furnizează informații despre starea de sănătate a unui cetățean, iar în ceea ce privește persoanele cu vârsta sub 15 ani (pentru pacienții care suferă de dependență de droguri, sub 16 ani), și cetățenii recunoscuți ca incompetenți din punct de vedere juridic, reprezentanți de către medicul curant sau alți specialiști direct implicați în examinare și tratament.

Pentru a evita posibile neînțelegeri din partea pacientului și revendicările aferente, se recomandă ca pacientul să furnizeze următoarele informații înainte de a semna IDS:

Informații despre organizația medicală care efectuează intervenția medicală (inclusiv disponibilitatea unei licențe), informații despre medicul curant, șeful secției, modul de secție, organizațiile de control, informații despre drepturile și obligațiile pacientului. Aceasta informatie poate fi prezentat sub forma unui pachet de documente, format din prevederile legilor si statutului, actelor juridice de reglementare, actelor locale ale unei organizatii medicale;

Informații despre starea de sănătate a pacientului: boala acestuia, examinarea planificată, prognosticul bolii, posibile complicații boli, inclusiv consecințe pe termen lung, riscuri pentru sănătatea pacientului atunci când refuză anumite intervenții medicale;

Informații despre intervenții medicale: metode de tratament, riscuri asociate tratamentului, posibile opțiuni de intervenție medicală, rezultatele și consecințele acesteia, inclusiv consecințele pe termen lung, senzațiile neplăcute, inclusiv durerea, care pot apărea în timpul tratamentului și examinării.

La acordarea asistenței medicale, IDS se întocmește exclusiv în scris cu semnăturile medicului care a furnizat informațiile și ale pacientului (reprezentantul legal al acestuia), data semnării, și se păstrează ca parte a documentației medicale, indiferent de condiţiile de acordare a îngrijirilor medicale.

Decizia privind intervenția medicală fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal se ia:

1) în cazurile în care intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina o amenințare la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acesteia să-și exprime voința sau nu există reprezentanți legali, precum și în legătură cu persoanele care suferă de boli care reprezintă un pericol pentru alții (Decretul Guvernului Federației Ruse din 01.12.2004 N 715 „Cu privire la aprobarea listei bolilor semnificative din punct de vedere social și a listei bolilor care prezintă un pericol pentru alții”) - de către un consiliu de medici, iar dacă este imposibilă convocarea unui consiliu - direct de către medicul curant (de serviciu), cu o astfel de decizie înscrisă în fișa medicală a pacientului și sesizarea ulterioară a oficialilor organizației medicale (șeful organizației medicale sau șeful organizației medicale). departamentul organizației medicale), cetățeanul în privința căruia s-a efectuat intervenția medicală, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei în privința căreia s-a efectuat intervenția medicală sau o de către instanță în cazurile și în modul stabilit de legislația Federației Ruse. În cazul în care o decizie privind intervenția medicală este luată fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal, se face o marcare corespunzătoare în documentația medicală care indică motivele în legătură cu care a fost luată o astfel de decizie;

2) în ceea ce privește persoanele care suferă de tulburări psihice severe și persoanele care au comis acte (infracțiuni) periculoase din punct de vedere social - de către instanță în cazurile și în modul stabilit de legislația Federației Ruse;

3) în acordarea de îngrijiri paliative, dacă starea cetățeanului nu îi permite acestuia să-și exprime voința și nu există reprezentant legal.

Faptul absenței IDS, inclusiv cu diagnosticul și tratamentul corect, este recunoscut ca o nerespectare a drepturilor pacientului în procesul de acordare a îngrijirilor medicale și este calificat ca îndeplinire necorespunzătoare de către un lucrător medical a îndatoririlor sale profesionale. . IDS este considerat nul de drept în lipsa a cel puțin uneia dintre componentele obligatorii (numele complet al pacientului și medicului, semnăturile pacientului și medicului, data semnăturii pacientului și medicului, descrierea intervențiilor medicale, riscuri, posibilitate). a refuzului și a consecințelor acestuia, justificarea intervențiilor fără obținerea consimțământului etc.).

În condițiile moderne, o persoană se confruntă cu o cantitate mare pericole, deci menținerea sănătății este destul de dificilă. Este necesar să monitorizați nutriția, să mențineți activ stil de viata sanatos viață și asigurați-vă că îl utilizați complexe de vitamine. Cu toate acestea, în ciuda tuturor precauțiilor, există situații în care asistența medicală este indispensabilă. Când vizitează instituțiile medicale, fiecare pacient trebuie să-și amintească drepturile și obligațiile medicilor, motiv pentru care vom lua în considerare în detaliu dreptul principal al unei persoane care are nevoie de participare medicală - consimțământul voluntar la intervenția medicală.

În legislația rusă, drepturile pacienților sunt dedicate un numar mare de legi, cu toate acestea, prevederile principale sunt specificate în Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”. Să studiem cu atenție dreptul pacientului de a da consimțământul voluntar informat la intervenția medicală, care este detaliat în articolul 20 din Legea federală nr. 323-FZ.

Ce este consimțământul voluntar informat al pacientului - conceptul

Consimțământul voluntar informațional al pacientului este furnizarea de către un angajat al unei instituții medicale de informații pacientului despre obiectivele intervenției medicale, metodele de tratament, consecințe posibileși rezultatul așteptat.

Lista completă a informațiilor cu care medicul este obligat să familiarizeze pacientul este următoarea:

despre scopul intervenției medicale,
metode posibile de acordare a îngrijirilor medicale,
despre riscurile intervenției medicale,
opțiuni și consecințe ale intervenției medicale,
despre rezultatele așteptate ale îngrijirilor medicale.

Vă rugăm să rețineți că legislația nu specifică cantitatea de informații furnizate, astfel încât medicul, la discreția sa, trebuie să familiarizeze pacientul cu toate metode posibileși metode de tratament într-o formă pe care el poate fi înțeles. În același timp, informațiile trebuie transmise în forma corectă, pentru a nu dăuna sănătății psihologice a pacientului. După familiarizarea pacientului cu informațiile necesare, se poate considera că a fost primită o decizie informată voluntară. Trebuie reținut că obținerea de informații ar trebui să fie o prioritate, după care servicii medicale apar în întregime.

Important!În conformitate cu legislația în vigoare consimțământul voluntar informat pentru a primi îngrijiri medicale este obligatoriu iar fără ea, nicio asistență medicală (cu excepția) nu poate fi efectuată.

Consimțământul pentru a conduce miere. asistența este în scris. Pentru a intra în vigoare, consimțământul de a primi îngrijiri medicale trebuie semnat de medicul medic și pacient, sau reprezentantul legal al acestuia. Consimțământul voluntar este depus pe cardul pacientului și stocat în arhivă.

Până în prezent, prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1177n (înregistrat în Ministerul Justiției al Federației Ruse cu numărul 28924), procedura și cerințele pentru acordarea consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și au fost dezvoltate refuzul intervenției medicale. Instituțiile medicale sunt obligate să acționeze în conformitate cu normele și cerințele, precum și să utilizeze formularele elaborate pentru întocmirea consimțământului voluntar. Cu toate acestea, aceste cerințe și proceduri se aplică numai instituțiilor medicale care oferă gratuit îngrijire medicalăîn cadrul programului de garantare a statului. Alte instituții medicale nu pot utiliza formularele propuse de Ministerul Sănătății și cerințele stabilite prin Ordinul nr. 1177n, dar sunt obligate să informeze pe deplin persoana despre metodele și consecințele intervenției medicale. Tot personalul medical, fără excepție, indiferent de instituție, trebuie să obțină acordul sau refuzul intervenției medicale înainte de a efectua proceduri de orice natură.

Formular de consimțământ

În fotografia de mai jos - formularul de consimțământ pentru intervenția medicală aprobat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse.

Consimțământul este dat de pacient în momentul primei vizite la instituția medicală. Acest document intră în vigoare după semnarea de către părți și este valabil pe toată perioada acordării asistenței medicale primare. Din păcate, mulți angajați ai instituțiilor medicale nu respectă drepturile pacienților și adesea informațiile despre metodele și consecințele intervenției medicale nu sunt furnizate în totalitate. Mulți pacienți semnează un consimțământ informat voluntar fără să fi studiat documentul și fără a discuta cu medicul lor. În baza acesteia, între părți apar dispute, ceea ce duce ulterior la diferite procese.

În ce cazuri consimțământul este dat nu de către pacient, ci de către reprezentantul legal

Din diverse circumstanțe (capacitatea sau lipsa acesteia, precum și vârsta pacientului), apar situații în care pacientul nu poate semna în mod independent un consimțământ voluntar, legea prevede semnarea acestui document de către reprezentanții legali. Reprezentanții legali includ părinții, părinții adoptivi, mandatarii sau tutorele care consimt la intervenția medicală în legătură cu o persoană:

adolescenti sub 15 ani.
dependenti de droguri sub 16 ani.
minori sub 18 ani care au nevoie de transplant organe umaneși țesături.
declarat incompetent în conformitate cu legislația Federației Ruse.
minorilor cu dependență de droguri atunci când li se acordă tratament pentru droguri, precum și în timpul unei examinări pentru stabilirea intoxicației cu droguri sau de altă natură.

Sub rezerva cerințelor articolului 26 din Codul civil al Federației Ruse, o persoană care a împlinit vârsta de paisprezece ani poate încheia în mod independent tranzacții (încheia contracte pentru furnizarea de servicii medicale) cu acordul scris al reprezentanților legali. Cu toate acestea, abia la împlinirea vârstei de 15 ani, pacientul dobândește dreptul de a dispune de sănătatea sa, adică de a da consimțământul informat voluntar la intervenția medicală.

Consimțământ în asistența medicală primară

În momentul solicitării asistenței medicale, pacientul semnează un consimțământ informat voluntar pentru anumite acțiuni medicale. După semnarea consimțământului, pacientului i se asigură asistență medicală primară, care include mai multe opțiuni pentru servicii medicale. Există mai multe grupuri de intervenții medicale care pot fi asigurate în momentul primei vizite la o instituție medicală:

Efectuarea unui sondaj, identificarea reclamațiilor, colectarea anamnezelor.
Efectuarea unei inspecții inițiale. Palpare, percutie, auscultatie, rinoscopie, faringoscopie, laringoscopia indirecta, examen vaginal (la femei), examen rectal.
Efectuarea de studii antropometrice.
Efectuarea termometriei.
Efectuarea tonometriei.
Studii non-invazive ale organului vederii și funcțiilor vizuale.
Examinarea neinvazivă a organului auzului și a funcțiilor auditive.
Studiul funcțiilor sistemului nervos.
Metode de cercetare clinică, biochimică, bacteriologică, virologică, imunologică.
electrocardiografie, monitorizare zilnică tensiune arterialași electrocardiograme, spirografie, pneumotahometrie, fluometrie de vârf, reoencefalografie, electroencefalografie, cardiotocografie (pentru gravide).
metode de examinare cu raze X, fluorografie și radiografie, examinări cu ultrasunete, studii Doppler.
Introducere medicamente așa cum este prescris de un medic, inclusiv intramuscular, intravenos, subcutanat, intradermic.
Masaj medical.
Fizioterapie.

Medicul șef trebuie să controleze fluxul de documente în instituție. Unul dintre cele mai importante documente este consimțământul voluntar informat. Înregistrarea analfabetă a IDS amenință clinica cu consecințe grave.

IDS astăzi: reguli de proiectare și capcane

Intervenția medicală sau chiar un complex de intervenții medicale sunt definite ca acțiuni din partea lucrătorilor din domeniul sănătății în furnizarea unui anumit serviciu medical. Desigur, vorbim despre diagnostic, prevenire, tratament și reabilitare. Pentru organizațiile medicale de astăzi există o sarcină obligatorie de a primi de la pacienții lor IDS (consimțământ voluntar informat) pentru intervenție medicală. Și această sarcină este la nivel legislativ.

Să ne amintim de unde provin majoritatea pacienților. Este destul de dificil pentru o persoană în condiții moderne de viață să rămână perfect sănătoasă. Chiar și cele mai multe oameni sanatosi uneori corpul eșuează. Nutriție, activitate fizica, somnul și alte componente ale stilului de viață, majoritatea oamenilor nu sunt capabili să controleze pe deplin din anumite motive: lipsă de timp sau dorință, surmenaj, circumstanțe convingătoare și multe altele. schimbarea anotimpurilor și alți factori de mediu, caracteristici de vârstă corpul uman de asemenea, nimeni nu a anulat. Așadar, până când omenirea nu va atinge nemurirea și nu va scăpa pentru totdeauna de majoritatea bolilor, medicii vor avea de lucru. Vor fi pacienți, vor fi medici, spitale, studii etc.

În Federația Rusă, legislația prevede multe legi dedicate drepturilor pacienților. Principalele prevederi sunt specificate în Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr.323. Să ne aprofundăm puțin în drepturile unui client al unei unități sanitare de a depune un IDS pentru intervenție medicală, făcând referire la articolul 20 din documentul de mai sus.

IDS ca concept

Să ne uităm la ce reprezintă consimțământul voluntar informat al pacientului. Pentru început, este necesar să se indice faptul că IDS este furnizarea de informații pacientului de către un angajat al unei unități de asistență medicală despre scopul pentru care se presupune că se aplică intervenția medicală, ce metode de tratament, prevenire, reabilitare pot fi utilizate. pentru asta, cam posibil consecințe negativeși rezultatul așteptat.

Aici lista plina informații care trebuie furnizate pacientului de către medic:

Legislația nu stabilește nicio restricție cu privire la cantitatea de informații pe care un lucrător sanitar trebuie să o emită în IDS. Familiarizarea pacientului cu toate informațiile de mai sus din listă este la discreția medicului. Există o condiție obligatorie - totul ar trebui să fie extrem de clar pentru pacient. Prin urmare, lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să țină cont de faptul că persoanele care vin la ei pentru tratament, departe de practica medicală, nu înțeleg întotdeauna terminologia medicală în forma în care medicii sunt obișnuiți să o perceapă. O altă condiție este ca informația să nu rănească psihologic pacientul. Adică, nu poți să te apropii de pacient cu un zâmbet și să spui:

- Buna ziua! Cu o probabilitate de 99,9% mâine vei muri. Dar există o șansă mică de supraviețuire dacă efectuăm operația. Verifică...

Atunci când transmiteți informații către client, trebuie să utilizați forma corectă de transmitere a acestora!

Iar condiția cea mai importantă este ca intervenția medicală să poată fi începută numai după ce pacientul a luat cunoștință cu toate informațiile necesare, cu excepția cazului în care există anumite motive întemeiate pentru a oferi îngrijiri medicale fără acordul pacientului (aproximativ asistență de urgență de mai jos). Medicul are dreptul de a considera că IDS-ul pacientului pentru prestarea serviciilor medicale a fost primit după ce acesta aduce personal la cunoștință pacientul cu informațiile necesare, cu condiția ca pacientul, înțelegând tocmai aceste informații, să consimtă să primească servicii medicale.

IDS-ul trebuie să fie în scris. Pentru ca IDS să intre în vigoare, acesta trebuie să fie semnat de un medic care urmează să acorde asistență medicală unui client al unei unități sanitare și, de fapt, de către pacient însuși sau reprezentantul său legal. După aceea, IDS este depus în fișa medicală a pacientului, care trebuie păstrată în arhivă. Astfel, IDS devine un document pe care se poate baza legal atât pacientul, cât și organizația medicală.

Astăzi, Ministerul Sănătății al Federației Ruse a dezvoltat procedura și cerințele pentru eliberarea IDS pentru intervenția medicală și refuzul acesteia. În consecință, organizațiile medicale trebuie să respecte cerințele și normele prevăzute de lege, precum și să utilizeze formulare pentru compilarea IDS. Dar aceste cerințe se aplică numai unităților de sănătate care oferă asistență medicală gratuită în cadrul programului de garanție de stat. Alte unități sanitare pot utiliza alte formulare, dar cu condiția ca acestea să conțină în totalitate toate informațiile necesare (cel mai sus este o listă completă de informații obligatorii).

formular IDS

Exemplu pentru completarea IDS:

IDS-ul trebuie semnat de clientul unității de sănătate la primul contact. Documentul devine valabil din momentul în care atât pacientul, cât și asistentul sanitar l-au semnat și va fi valabil pe întreaga perioadă a serviciilor medicale. Se întâmplă adesea ca personalul unității de sănătate să nu respecte pe deplin drepturile pacienților (echivalent cu pur și simplu nerespectarea), furnizând doar informații parțiale din conținutul său obligatoriu. Acest lucru are ca rezultat reclamații și litigii ale pacienților.

Cazuri în care un reprezentant legal poate semna un IDS în locul unui pacient

Există diverse circumstanțe și situații în care pacientul nu este capabil să semneze în mod independent IDS. De exemplu, incapacitatea fizică. În astfel de cazuri, legea prevede că reprezentantul legal al pacientului poate semna acest document.

Consimțământul pentru asistența medicală primară

Când un pacient solicită îngrijiri medicale, acesta semnează un IDS pentru o intervenție medicală specifică, după care i se asigură asistență medicală primară. Și acest ajutor poate conține mai multe diferite feluri servicii medicale. Intervențiile medicale în timpul vizitei inițiale a unui pacient la o unitate de sănătate sunt împărțite în grupuri:

Intervenție medicală fără IDS

Având în vedere faptul că uneori apar situații imprevizibile în care este imposibil să se familiarizeze pacientul cu informațiile necesare și să se obțină consimțământul de la acesta pentru a efectua anumite intervenții medicale, dar acest lucru este necesar pentru a salva viața sau sănătatea pacientului, legea prevede situații în care angajații instituțiilor sanitare pot oferi îngrijiri medicale fără IDS-ul pacientului. Pentru aceste situatii in Medicină modernă cazurile includ:

atunci când există o amenințare la adresa vieții unei persoane, este nevoie de asistență medicală imediată, dar starea fizică această persoană nu permite să-și exprime consimțământul sau dezacordul față de îngrijirea medicală, iar reprezentanții legali ai acestei persoane nu se află în apropiere;
o boală gravă care reprezintă o amenințare pentru sănătatea sau viața altora;
boli mintale severe;
când se cere asistență medicală unei persoane care a săvârșit o infracțiune;
când se efectuează o examinare medico-legală și (sau) psihiatrică criminalistică;

Dacă ne aprofundăm în legislația Federației Ruse și în activitățile practice ale unităților de sănătate, putem concluziona că absența unui IDS poate fi considerată o încălcare legală a unei unități de asistență medicală în raport cu pacientul. Și chiar dacă diagnosticul a fost stabilit corect și metodele de tratament au fost alese corect, pacientul are în continuare dreptul de a depune o cerere la instanță cu privire la nerespectarea drepturilor sale de către organizația medicală. Absența unui IDS poate indica, de asemenea, săvârșirea unor intervenții medicale ilegale și vătămări asupra sănătății umane de către o organizație medicală, care este, de asemenea, ilegală.

Este ușor de ghicit că, dacă pacientul dovedește că i-au fost încălcate drepturile și nu există IDS, atunci el poate solicita despăgubiri pentru prejudiciul moral și despăgubiri pentru pierderi de către o organizație medicală a cărei angajat sau angajați i-au încălcat drepturile. Dar conform legii, pacientul nu poate depune o acțiune în justiție pe baza simplei absențe a unui IDS - un astfel de proces nu va fi satisfăcut în totalitate.

Astăzi mult litigii are loc tocmai pe baza încălcării drepturilor pacienților asupra IDS, precum și a unei încălcări a integrității mentale și fizice individual. sigur din punct de vedere juridic organizatie medicala nu este dificil - angajații săi trebuie doar să acționeze în cadrul legii - întocmesc în timp util și corect un IDS pentru acordarea de îngrijiri medicale și stochează astfel de documente în arhivele lor. Doar în cazul în care. Neapărat.

Vă invităm să participați la Conferința Internațională pentru Clinici Private , de unde veți obține instrumentele pentru a crea o imagine pozitivă a clinicii dvs., care va crește cererea de servicii medicale și va crește profiturile. Fă primul pas către dezvoltarea clinicii tale.

chitanta consimțământ informat tratamentul pare un obiectiv evident și ușor de atins. În realitate, totul se întâmplă cu totul altfel. În ultimii treizeci de ani, atingerea acestui obiectiv a fost poate cea mai consumatoare de timp de rezolvat, atât din punct de vedere medical, cât și juridic. În mod ideal, pacientul ar trebui să primească cât mai multe informații despre planurile specifice de tratament și rezultatele așteptate, pozitive sau negative. Această recomandare pare simplă, totuși, în practică nu este întotdeauna ușor să se determine ce informații specifice trebuie discutate. Există, totuși, linii directoare dezvoltate la nivel de stat cu privire la cantitatea adecvată de informații cerute de un medic pentru a negocia consimțământul cu un pacient.

Acte legislative ale unui număr de state determinați ce informații trebuie furnizate pacientului înainte ca medicul să efectueze orice examinare sau procedură invazivă sau să prescrie un curs de tratament. Medicul ar trebui să fie conștient de cerințele stabilite în legea consimțământului informat a statului său - ca, desigur, alte legi legate de sănătate - și să fie conștient de orice modificări sau completări ale textului legii. Toate statele își postează legile online și oricine poate accesa și căuta rapid în baza de date a legilor oricărui stat.

Legea statului New York impune medicului să fie mai proactiv în materie de consimțământ informat, obligându-l să discute riscurile și beneficiile tratamentului propus mult mai detaliat, indiferent dacă pacientul solicită sau nu informații suplimentare. Statul New York definește „lipsa consimțământului informat” ca „eșecul unui furnizor de tratament sau diagnostic profesional de a furniza astfel de informații despre alternativele disponibile și posibilele riscuri și beneficii rezonabile pe care le-ar oferi un profesionist medical, stomatolog sau ortoped rezonabil în circumstanțe similare, astfel încât pacientul să poată evalua situaţia pe baza informaţiilor primite.

În plus față de cerinţă la dezvăluirea în prealabil a tuturor informațiilor despre risc și rezultate pozitive, legea mai stabilește că în cazul depunerii unei cereri împotriva unui medic, reclamantul trebuie să facă dovada lipsei consimțământului în cunoștință de cauză. Reclamantul trebuie să „demonstreze că o persoană rezonabil de prudentă în pielea pacientului nu ar consimți la tratament sau diagnostic dacă ar avea informații complete și că lipsa consimțământului informat este cauza directă a vătămării sau a vătămării sănătății”. Legea continuă să enumere ce poate spune un medic în apărarea sa: riscul este atât de cunoscut publicului larg încât nu a fost nevoie să-l explice; pacientul a asigurat medicul că este de acord să urmeze tratament, indiferent de riscurile asociate acestuia; nu a existat oportunitatea suficientă pentru a obține consimțământul sau medicul a decis că obținerea de informații despre riscuri nu este în interesul pacientului, deoarece astfel de informații „ar fi esențiale impact negativ pe starea pacientului. Respectarea deplină a acestor instrucțiuni înainte de intervenția chirurgicală majoră recomandată ar necesita explicații detaliate din domeniul anatomiei, fiziologiei, patologiei și complicatii postoperatorii. Este clar că acest nivel de consimțământ informat este un model care nu este niciodată pus în practică. Astfel, acordul acceptabil se bazează pe nu tocmai informatii complete. Chiar și un medic care a urmat mulți ani de pregătire într-o specialitate nechirurgicală nu înțelege pe deplin toate riscurile posibile ale unei operații complexe.

In articol Bitterman oferă o imagine de ansamblu excelentă asupra unor astfel de dileme juridice. După cum sa menționat mai sus, consimțământul are patru elemente: trebuie să descrie problemele pacientului, să identifice soluția propusă, să explice alternative mai puțin eficiente și să rezumă. riscuri posibile tratament sau refuzul tratamentului. Dacă unui prieten sau membru al familiei pacientului i se cere să semneze formularul de consimțământ – deși consimțământul în acest caz poate să nu fie valabil – chirurgul trebuie să aleagă între îngrijirea imediată și riscul de a vătăma pacientul rănit prin întârziere. De fapt, dacă este urgent tratament necesarîntârziată în vederea obținerii consimțământului informat, această situație în sine poate da naștere la răspundere juridică.

vârstnici Pacienții sau pacienții cu incapacități care locuiesc în aziluri de bătrâni pot delega autoritatea de decizie unei anumite persoane sau pot avea documente care indică faptul că nu ar trebui să existe resuscitare cardiopulmonaraîn cazul în care au un atac de insuficienţă cardiacă sau pulmonară acută. Cu toate acestea, chiar și aceste instrucțiuni devin inutile dacă un astfel de pacient suferă o leziune acută și intră în vigoare un nou set de instrucțiuni. Acest lucru este adevărat, de exemplu, dacă pacientul primește Rana provocata de glont, care pune viața în pericol dacă nu este tratată imediat. Chirurgul responsabil trebuie să trateze leziunile care pun viața în pericol rezultate dintr-un singur incident; condițiile în care s-a impus o întâlnire cu o persoană cu autoritate de decizie nu se aplică unei astfel de situații.

La fel, pacient psihotic cu o rănire care pune viața în pericol, trebuie să se acorde asistență salvatoare, chiar dacă pacientul refuză intervenția chirurgicală. Desigur, chirurgul se va simți mai încrezător dacă avocatul spitalului îl asistă. Instanțele sunt reticente în a accepta că pacientul a fost de fapt informat dacă subiectul litigiului este un formular de consimțământ standardizat scris în limbaj formulaic, al cărui conținut nu a fost nici înțeles, nici explicat pacientului. Astfel, în cazul unei paciente care a trebuit să semneze un acord de arbitraj înainte de a putea începe tratamentul în clinica medicala, instanța a reținut că pacienta nu a consimțit la arbitraj deoarece politica clinicii era doar de a răspunde la întrebările pacientului cu privire la acord, și nu de a furniza aceste informații din proprie inițiativă.

Într-un similar situatii Când era o practică standard ca chirurgul toracic să sfătuiască pacientul că la fiecare procedură „există morbiditate... și există mortalitate”, dar să nu folosească fapte specifice despre o anumită procedură pentru a explica acești termeni, instanța a decis că chirurgul nu a furnizat pacientului său informații suficiente pentru acordul ei în cunoștință de cauză pentru puncția pericardului.

principiul" subînțeles» consimțământul legal este aplicabil atunci când amânarea tratamentului pentru a obține consimțământul formal poate fi dăunătoare, deși instanțele nu sunt întotdeauna unanime în definirea a ceea ce constituie o „condiție de urgență”. În cazul unui pacient cu leziuni acute, care nu are capacitatea legală de a accepta sau de a refuza tratamentul deoarece pacientul este minor, incompetent mintal sau al cărui interes, în opinia chirurgului și a spitalului, nu este servit de cei care au a fost desemnat să-și reprezinte legea juridică, atunci trebuie aleasă o soluție care să contribuie la prelungirea vieții pacientului. Cu toate acestea, fiecare pacient conștient are dreptul legal de a refuza tratamentul. Atunci când documentează refuzul unui pacient de a fi tratat pentru afecțiuni care pun viața în pericol, chirurgul trebuie să știe că pacientul este capabil și nu se află sub influența unor medicamente care alterează mintea sau a substanțelor ilegale.

Pacientul trebuie să fie informat care sunt riscurile tratamentului în comparație cu riscurile refuzului tratamentului, iar acest lucru ar trebui documentat. În mod ideal, pacientul va semna un formular de renunțare, deși este mult mai frecvent ca pacientul să refuze să semneze ceva. Confirmarea acestei negare de către prietenii sau rudele pacientului poate ajuta dacă apar probleme juridice mai târziu. Astfel, un pacient cu suspiciune de ruptură intestinală din cauza unui traumatism abdominal contondent poate avea dreptul legal de a refuza intervenția chirurgicală – atâta timp cât sepsisul sever nu îi afectează capacitatea de a lua decizii informate; intervenția chirurgicală poate fi efectuată în acest moment, cu toate acestea, atât riscurile asociate, cât și cele legale vor fi foarte mari. O situație mai complexă apare atunci când un pacient conștient refuză tratamentul, cum ar fi monitorizarea stării sale cu un monitor digital și apoi intervenție chirurgicală pentru a elimina sângerarea externă activă cu un cuțit înfășurat artera femurala. Confruntat cu o dilemă similară în cazul unui pacient complet conștient cu sângerare activă, unul dintre autorii acestui capitol a oprit menținerea presiunii, astfel că pacientul a intrat în șoc hemoragic de la resângerarea; a fost dus imediat în sala de operație fără resuscitare ulterioară până a fost anesteziat complet.

Această decizie s-a bazat pe presupunere că pacientul până în acest moment s-ar fi răzgândit cu privire la operația necesară pentru a-și salva viața. Toți pacienții tratați cu un episod similar și-au exprimat recunoștința față de medic după operație. Nu au existat complicații legale. Când vine vorba de un pacient grav rănit, care nu poate oferi consimțământul pe deplin informat, echipa de traumă ar trebui să fie ghidată de „Regula de Aur” conform căreia trebuie să tratezi pacientul așa cum ai vrea să fii tratat în aceleași circumstanțe. Acest principiu se aplică unui pacient minor neînsoțit, unui pacient minor însoțit de un tutore care obstrucționează în mod persistent tratamentul necesar pentru a salva viața pacientului și unui adult incapabil sau nebun. În cazul unei stări de nebunie a pacientului, nu trebuie uitat că cauza acesteia poate fi abuzul de orice substanță. Deținuții au, de asemenea, dreptul de a refuza intervenția chirurgicală sau orice alt tratament, chiar dacă celelalte drepturi le-au fost suspendate pe durata închisorii.

O problemă mai dificilă apare când un pacient pune în pericol un tratament religios ideal prin refuzul sângelui sau al produselor sanguine. Autorii acestui capitol au avut ocazia să-și arate respectul pentru astfel de credințe în planul lor operatii chirurgicale de exemplu, efectuarea unei rezecții hepatice corecte anatomic pentru cancerul de colon metastatic cu o hemoglobină preoperatorie de 11 g/dl la un pacient și o splenectomie pentru purpura trombocitopenică idiopatică cu o hemoglobină preoperatorie de 5,5 g/dl și un număr de trombocite de 10.000/ml în alt pacient. Instanțele au susținut în mod tradițional dreptul pacientului de a refuza tratamentul, mai ales dacă refuzul se bazează pe credințe religioase. Prin urmare, conform deciziei instanței, pacienta, care se consideră martoră a lui Iehova, avea dreptul să refuze o transfuzie de sânge.

Respectarea acestora dogme religioase nu se aplică cazurilor în care pacientul se află sub influența unor substanțe psihoactive sau când vătămarea a fost rezultatul unei tentative de sinucidere. Dacă un pacient rănit este nebun, dar se știe că aparține unei secte religioase care respinge în mod tradițional sângele și produsele din sânge, un astfel de pacient va fi gestionat în funcție de nevoile sale medicale. Dacă pacientul are un card în portofel care atestă că îi este interzis să consume produse din sânge, un astfel de tratament trebuie evitat. Deși legile variază de la stat la stat, legea din Michigan, de exemplu, interzice utilizarea produselor din sânge dacă pacientul deține un card similar care conține data și este atestat corespunzător sau semnat cu o a doua semnătură.