Ghid pentru procurarea medicamentelor. Caracteristici ale achiziției de medicamente incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale. Prezentare generală asupra arbitrajului și practicii administrative

În legătură cu cererile primite pentru aplicarea normelor din Hotărârea Guvernului Federația Rusă din 15 noiembrie 2017 N 1380 „Cu privire la caracteristicile descrierii medicamente de uz medical, care fac obiectul achizițiilor pentru nevoi de stat și municipale” (denumită în continuare Rezoluția N 1380), normele ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 octombrie 2017 „Cu privire la aprobarea Model de contract pentru furnizarea de medicamente de uz medical și fișa de informații a Modelului de contract pentru furnizarea de medicamente de uz medical "(în continuare - ordinul N 870n) și normele ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 octombrie 2017 N 871n „La aprobarea procedurii de stabilire a prețului inițial (maxim) al contractului, prețul contractului încheiat cu un singur furnizor (antreprenor, executant), la achiziționarea de medicamente de uz medical” (în continuare - ordinul N 871n) Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Dispozitivelor Medicale al Ministerului Sănătății al Rusiei, în anexa la prezenta scrisoare, oferă răspunsuri la întrebările frecvente sy

În același timp, vă rugăm să rețineți că această scrisoare nu conține norme legale sau reguli generale, care precizează cerințe de reglementare, și nu este un act juridic de reglementare, ci are un caracter informativ și explicativ privind aplicarea normelor Decretului N 1380, Ordinului N 870n și Ordinului N 871n.

Director al Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Dispozitivelor Medicale al Ministerului Sănătății al Rusiei
E.A.MAKSIMKINA

Aplicație

Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 noiembrie 2017 N 1380 „Cu privire la caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical care fac obiectul achizițiilor pentru a satisface nevoile de stat și municipale” (în continuare, respectiv - Decretul N 1380, Caracteristici)

1. Achiziționarea medicamentelor în pachete.

Decretul N 1380 se aplică pentru procurarea tuturor medicamentelor. Subparagraful „d” al paragrafului 5 din Specificații prevede că la descrierea obiectului achiziției nu este permisă indicarea volumului de umplere al ambalajului primar al medicamentului și cerința de a furniza un anumit număr de ambalaje în locul cantității de medicamentul.

Totodată, conform paragrafului 6 din Caracteristici, descrierea obiectului achiziției poate conține o indicație a acestor caracteristici, în timp ce documentația de achiziție trebuie să conțină o justificare a necesității de a indica astfel de caracteristici, indicatori care permit determinarea conformității medicamentele achiziționate cu caracteristicile stabilite și valorile maxime și (sau) minime ale unor astfel de indicatori, precum și valorile indicatorilor care nu pot fi modificate.

În plus, această regulă se aplică și tuturor caracteristicilor medicamentului prevăzute la subparagrafele „c” – „și” de la paragraful 5 din Specificații. De asemenea, documentația de achiziție poate necesita livrarea unui număr întreg de pachete, de exemplu
„Livrarea mărfurilor se efectuează în pachete întregi în conformitate cu cerințele Legii federale din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulație medicamente".

În acest caz, dacă cantitatea de Bunuri livrate Clientului (Destinatarului) în ambalaj secundar (de consum) depășește cantitatea de Bunuri specificată în Comanda de livrare (Planul de distribuție), livrarea Bunurilor depășește cantitatea specificată. în Comanda de livrare (Planul de distribuție) se realizează pe cheltuiala Furnizorului.”

2. Doze echivalente multiple.

La aplicarea prevederii paragrafului "b" al paragrafului 2 din Caracteristici privind indicarea în documentația de achiziție a posibilității de furnizare a medicamentului în doze echivalente nemultiple, permițând realizarea aceluiași efect terapeutic, clientul trebuie să fie ghidat de informațiile specificate în instrucțiunile pentru uz medical medicamente, precum și consultarea cu specialiști medicali din anumite domenii.

3. Realizarea achiziției de insulină și contabilizarea seringilor furnizate.

Pe baza prevederilor paragrafului "a" al paragrafului 3 din Specificații la achiziționarea insulinei în cartușe, ar trebui să existe o indicație a posibilității de a furniza medicamente cu condiția transferului gratuit de dispozitive de injectare compatibile către pacienți într-o cantitate corespunzătoare numărul de pacienți pentru care se achiziționează medicamente în cartușe.

În plus, dacă insulina este achiziționată sub formă de eliberare, de exemplu, un „pen-seringă” - ar trebui să existe o indicație a posibilității de a furniza insulină cu un dispozitiv de injectare de volum adecvat. Cu toate acestea, dacă este necesară achiziționarea de insulină sau alt medicament într-o formă specifică de eliberare, documentația de achiziție trebuie să conțină o justificare pentru o astfel de nevoie.

Programul de achiziție include informații despre medicamentele pe care clientul intenționează să le achiziționeze (adică pot fi indicate insulinele din „pen-uri pentru seringi”), în timp ce documentația de achiziție ar trebui să ofere posibilitatea de a furniza insulină separat cu o seringă și, în consecință, dacă contractul se incheie cu furnizorul de insuline si seringi separat, acest lucru este indicat in caietul de sarcini pentru contract.

4. Medicamente multicomponente (combinate).

Lista medicamentelor vitale și esențiale include în principal medicamente combinate aparținând următoarelor grupe: medicamente pentru tratament Diabet; hemostatice; medicamente antituberculoase; medicamente antivirale pentru uz sistemic (pentru tratament infectii HIV); medicamente pentru tratamentul bolilor respiratorii obstructive, precum și medicamente cu o singură componentă din aceste grupuri.

În plus, pe baza prevederilor paragrafului "b" al paragrafului 3 din Caracteristici la achiziționarea de medicamente multicomponente, posibilitatea de a furniza medicamente cu o singură componentă ar trebui asigurată numai dacă componentele acestui medicament sunt înregistrate ca o singură componentă. medicament și sunt incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale.

De exemplu: obiectul achiziției este un medicament 1 comprimat din preparatul combinat: Lamivudină 150 mg + Zidovudină 300 mg, respectiv, ar trebui să fie posibilă furnizarea unei combinații de 2 comprimate constând din: 1 comprimat Lamivudină 150 mg și 1 comprimat Zidovudină 300 mg.

Ținând cont de faptul că medicamentele monocomponente care fac parte din medicamente combinate cu calea de administrare la Căile aeriene prin intermediul aerosolilor sau spray-urilor nu se poate realiza efectul terapeutic obtinut din utilizarea unui medicament combinat, achizitionarea de medicamente in aceste forme de dozare si echivalente se poate realiza fara aplicarea prevederilor prevazute la paragraful "b" al paragrafului 3. a Specificului.

5. Justificare pentru indicarea în documentația de achiziție a anumitor caracteristici ale medicamentului.

Clauza 6 din Caracteristici este stabilită în conformitate cu normele Legii federale a Legii federale din 5 aprilie 2013 N 44-FZ „Cu privire la sistemul contractual în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a îndeplini statul și nevoile municipale” (în continuare - Legea federală N 44-FZ ). Forma de justificare este determinată de client în mod independent, în funcție de caracteristicile pe care acesta trebuie să le furnizeze în documentația de achiziție.

6. Forme de dozare echivalente.

Instituția bugetară de stat federală „NTsESMP” a Ministerului Sănătății al Rusiei a desfășurat lucrări privind unificarea denumirilor generice internaționale, a denumirilor formelor de dozare și a valorilor dozelor de medicamente pe baza recomandărilor OMS, a datelor din registrul de stat al medicamente și ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 27 iulie 2016 N 538n „Cu privire la aprobarea Listei denumirilor de medicamente forme de medicamente de uz medical” (anexat „Tabelul cu valori reduse”).

7. Concentrația de droguri.

Aplicarea subparagrafului „b” al paragrafului 2 din Caracteristici în ceea ce privește posibilitatea de a indica concentrația fără stabilirea multiplicității se aplică în principal formelor de dozare lichide și moi.

De exemplu: pentru medicamentul INN "diclofenac" sub formă de dozare a unui gel pentru uz extern, este posibil să se stabilească concentrația de 1%, 2%, 5% etc.

8. Conversia dozelor de medicamente

Decretul N 1380 stabileste interzicerea indicarii dozei in anumite unitati de masura cu posibilitate de conversie in alte unitati de masura. În plus, trebuie să se țină seama de faptul că medicamentul din unitatea de măsură convertită trebuie să fie înregistrat în Federația Rusă.

La conversie, clientul are dreptul de a utiliza orice programe sau informații disponibile, inclusiv cele postate pe rețeaua de informații și telecomunicații „Internet”.

9. Volumul de umplere al ambalajului primar.

Atunci când descrieți obiectul de cumpărare, este posibil să indicați volumul de umplere al ambalajului primar. Totodată, conform clauzei 6 din Specificații, documentația de achiziție trebuie să conțină o justificare a necesității de a indica astfel de caracteristici, precum și indicatori care să permită determinarea conformității medicamentelor achiziționate cu caracteristicile stabilite și a maximului și (sau) valorile minime ale unor astfel de indicatori, precum și valorile indicatorilor care nu pot fi modificate.

10. Modul de temperatură fixă ​​de depozitare a medicamentelor

Subparagraful „e” al paragrafului 5 din Specificații stabilește interdicția de a specifica un regim de temperatură fixă ​​pentru depozitarea medicamentelor în prezența unuia alternativ. În plus, dacă indicarea necesară a acestei caracteristici este justificată, aceasta poate fi indicată în descrierea medicamentului (paragraful 6 din Caracteristici).

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 octombrie 2017 N 871n „Cu privire la aprobarea procedurii de stabilire a prețului inițial (maxim) al contractului, prețul contractului încheiat cu un singur furnizor, antreprenor, executant) , la procurarea medicamentelor de uz medical (în continuare, respectiv - ordinul N 871n, Procedura de stabilire a NMTsK)

1. Calculul prețului pe unitate de medicament

În conformitate cu paragraful 20 din Procedura de formare a informațiilor, precum și schimbul de informații și documente între client și Trezoreria Federală în vederea ținerii unui registru al contractelor încheiate de clienți, aprobat prin ordin al Ministerului Finanțelor al Federației Ruse din 24 noiembrie 2014 N 136n (în continuare, respectiv - Procedura, ordinul N 136n), la generarea informațiilor despre obiectul achiziției în raport cu contractul executat, denumirea unității de măsură a cantității de mărfurile sunt indicate, printre altele, în conformitate cu clasificatorul întreg rusesc al unităților de măsură (OK 015-94 (MK 002-97).

La generarea informațiilor prevăzute la subparagraful „e (1))” din paragraful 2 din Regulile pentru ținerea registrului contractelor încheiate de clienți, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 28 noiembrie 2013 N 1084 (în continuare denumite Reguli pentru menținerea registrului contractelor), în conformitate cu Registrul de stat medicamente, prevăzut de articolul 33 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”, indică, în în special, doza medicamentului, inclusiv denumirea unității de măsură în conformitate cu Clasificatorul de unități de măsură din întreaga Rusie și cantitatea dozei (clauza 20.1 din Procedură).

La generarea de informații privind executarea contractului, inclusiv informații privind plata pentru contract, precum și informații privind apariția unui eveniment de garanție prevăzut de contract și îndeplinirea obligațiilor de garantare a calității bunurilor, denumirea unitatea de măsură pentru cantitatea de mărfuri livrate este indicată în conformitate cu unitățile de măsură All-Russian Clasifier (clauza 36 din Ordin).

Desemnarea cu litera cod națională a unității de măsură pentru cantitatea de mărfuri livrate, volumul de muncă efectuată sau serviciile prestate în conformitate cu Clasificatorul întreg rusesc al unităților de măsură este generată automat în sistemul informatic pe baza informațiilor despre nume a unității de măsură pentru cantitatea de mărfuri livrate, volumul de muncă efectuată sau serviciile prestate în conformitate cu unitățile de măsură All-Russian Clasifier.

Unitatea unui medicament poate fi fie o unitate substanta activa, și forma de dozare, precum și ambalajul de consum primar, ținând cont de Caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achizițiilor pentru nevoile de stat și municipale, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse. 15 noiembrie 2017 N 1380.

În prezent, Ministerul Sănătății al Rusiei a pregătit clarificări pentru clienții de stat cu privire la problema precizării unității de măsură de către clienți la efectuarea achizițiilor, care sunt postate în Sistemul Informațional Unificat în domeniul achizițiilor la: http://zakupki. gov.ru/epz/main/public/news/news_preview .html?newsId=21895.

Datorită faptului că în registrul de stat prețurile maxime de vânzare ale producătorului pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale (în continuare - registrul prețurilor, lista medicamentelor vitale și esențiale) costul medicamentului este indicat pentru ambalajele de consum, clientul recalculează (pe divizie) în funcție de pe ceea ce clientul acceptă pe unitate de măsură.

2. Suplimentare pentru medicamente în vrac.

Subparagrafele „a” și „b” ale paragrafului 3 din Procedura de stabilire a NMCC prevăd utilizarea prețurilor fără taxa pe valoarea adăugată (denumită în continuare TVA) și majorarea cu ridicata la determinarea prețului unitar al unui medicament planificat pentru cumpărare. .

Alineatul 2 din partea 10 a articolului 31 din Legea federală din 5 aprilie 2013 N 44-FZ „Cu privire la sistemul de contracte în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface nevoile statului și municipale” (în continuare - Legea federală N 44-FZ) stabilește limite maxime (nu mai mult de zece milioane de ruble), în care se aplică majorări cu ridicata la prețurile maxime de vânzare indicate în registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare ale producătorilor pentru medicamentele incluse în lista vitală și esențială. medicamente, în timp ce cel mai înalt organ executiv al puterii de stat al entității constitutive a Federației Ruse, aceste limite pot fi reduse.

Având în vedere că nu este întotdeauna posibil ca clientul să determine valoarea majorării cu ridicata care a fost aplicată în cursul achizițiilor de către alți clienți și în alte entități constitutive ale Federației Ruse, calculul NMTsK utilizând metodele prevăzute la paragraful „a” al clauzei 3 din Procedura de determinare a NMTsK este posibil, cu excepția acelor valori care sunt cunoscute.

La calcularea prețului mediu ponderat (subparagraful „b” al paragrafului 3 din Procedura de determinare a NMTsK), clientul stabilește cuantumul cotelor angro pe baza protocolului de negociere a prețului, a cărui executare este prevăzută de ordinul N 136n.

Protocolul de negociere a prețurilor este obligatoriu în baza normelor alin. 6 din Regulile de înregistrare de stat și reînregistrare a prețurilor maxime franco fabrică stabilite de producătorii de medicamente pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale aprobată prin Decretul nr. Guvernul Federației Ruse din 29 octombrie 2010 N 865, pentru toate organizațiile de comerț cu ridicata în vânzarea de medicamente.

3. Caracteristici ale calculului NMTsK și utilizarea recomandărilor metodologice ale Ministerului Dezvoltării Economice al Federației Ruse

La justificarea calculului prețului unei unități planificate pentru achiziționarea de medicamente se aplică toate metodele prevăzute în clauza 3 din Procedura de determinare a NMCC (utilizarea informațiilor privind prețurile de referință - de la 1 iulie 2018).

În conformitate cu partea 20 a articolului 22 din Legea federală nr. 44-FZ, organul executiv federal pentru reglementarea sistemului de contracte în domeniul achizițiilor a aprobat recomandări metodologice pentru aplicarea metodelor de determinare a prețului inițial (maxim) al unui contract , prețul unui contract încheiat cu un singur furnizor (antreprenor, executant) (Ordinul Ministerului Dezvoltării Economice al Federației Ruse din 2 octombrie 2013 N 567).

Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 8 februarie 2017 N 149, Ministerul Sănătății al Federației Ruse este învestit cu autoritatea de a stabili procedura de stabilire a NMCC la achiziționarea de medicamente de uz medical.

Atunci când stabilește prețul unitar al unui medicament planificat pentru cumpărare, clientul ia în considerare toate prețurile pentru medicamente într-o formă de dozare și dozare specifice, precum și prețurile pentru medicamente în forme de dozare și doze echivalente.

Atunci când justifică NMCC prin metodele prevăzute în părțile 2 - 6 și 8 ale articolului 22 din Legea federală N 44-FZ, clienții pot nota motivele pentru care acest sau acel preț nu poate fi aplicat, de exemplu
- prețul nu este luat în considerare din cauza faptului că, conform analizei pieței, medicamentul sub denumirea comercială „***” nu a mai fost în circulație în Federația Rusă din ____
- prețurile nu sunt acceptate la calcul din cauza absenței medicamentului pe piață (scrisori de la furnizori sau producători)
- nu se ia in calcul pretul din cauza faptului ca licitatia a fost declarata invalida din lipsa ofertelor
- în conformitate cu partea 3 a articolului 22 din Legea federală N 44-FZ, prețurile nu sunt acceptate pentru calcul din cauza incomparabilității volumelor de achiziții de mărfuri și/sau a termenului de valabilitate rămas
- prețurile nu sunt acceptate pentru calcul din cauza faptului că mărfurile nu sunt efectiv circulate pe piața farmaceutică a Federației Ruse și nu pot fi livrate unui client de stat în cazul unui contract de stat (încălcarea drepturilor exclusive ale terților la rezultate activitate intelectuală) (Secțiunea 13 din Modelul de contract pentru furnizarea de medicamente de uz medical, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 octombrie 2017 N 870n „Cu privire la aprobarea modelului de contract pentru furnizarea de medicamente de uz medical și Fișa de informații a modelului de contract de furnizare de medicamente de uz medical”). Poziția se bazează pe o scrisoare din partea companiei „***”, care este deținătorul dreptului de autor al medicamentului cu INN „***” (N al brevetului actual al Federației Ruse: **)
- prețurile nu se aplică la calcul datorită normelor prevăzute la articolul 37 din Legea federală N 44-FZ etc.

Minimul sens posibil prețul maxim franco fabrică al producătorului pentru un medicament.

Ținând cont de normele legislației Federației Ruse privind reglementare de stat prețurile pentru medicamente, prețul maxim de vânzare înregistrat pentru un medicament poate fi reînregistrat (Partea 2 a articolului 61 din Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor”) și, în consecință, medicamentul, apare următoarea valoare de preț (reînregistrată).

Pe baza acestui fapt, atunci când analizează Registrul de prețuri, clientul folosește valorile „actuale” pentru o anumită denumire a medicamentului, ținând cont de posibilitatea disponibilității unui medicament la un preț care a fost reînregistrat. .

4. Câteva întrebări privind calculul prețului mediu ponderat

La calcularea prețului mediu ponderat în conformitate cu Procedura pentru determinarea NMCC în conformitate cu paragraful 1 al părții 18 din articolul 22 din Legea federală N 44-FZ, informații despre prețurile bunurilor cuprinse în contractele care sunt executate și pentru care nu penalități (amenzi, penalități) au fost încasate în legătură cu neîndeplinirea sau îndeplinirea necorespunzătoare a obligațiilor.

De asemenea, trebuie menționat că, în conformitate cu partea 1 a articolului 25 din Legea federală nr. 44-FZ, clienții au dreptul de a organiza o licitație comună dacă achiziționează aceleași bunuri. Pentru a face acest lucru, ei încheie un acord de achiziție, în care fiecare client trebuie să furnizeze NMTsK și justificarea acestuia (clauza 3 a părții 2 a articolului 25 din Legea federală N 44-FZ).

În același timp, pentru a calcula prețul mediu ponderat, se iau achiziții de medicamente în forme de dozare echivalente, doze și, respectiv, volume comparabile, ale tuturor clienților care participă la această achiziție.

5. „Prima” achiziție.

Având în vedere că, în conformitate cu paragraful „b” al paragrafului 3 din Procedura de determinare a NMCC, calculul prețului mediu ponderat se efectuează pe baza tuturor contractelor de stat (municipale) încheiate de client sau a contractelor de furnizare. a medicamentului planificat spre cumpărare, luând în considerare formele de dozare și dozele echivalente pentru cele 12 luni precedente lunii de calcul, cu excepția contractelor de stat (municipale) sau a contractelor de furnizare a medicamentelor necesare prescrierii pacientului, dacă sunt disponibile indicatii medicale(intoleranță, din motive de sănătate) prin decizie a comisiei medicale a unei organizații medicale, atunci dacă clientul intenționează să achiziționeze medicamente pe care nu le-a achiziționat anterior, nu se face calculul prețului mediu ponderat.

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 octombrie 2017 N 870n „Cu privire la aprobarea modelului de contract pentru furnizarea de medicamente de uz medical și a cardului de informații din modelul de contract pentru furnizarea de medicamente de uz medical " (denumit în continuare Contractul Standard)

1. Cu privire la aplicarea obligatorie a Modelului de Contract.

Potrivit părții 15 din articolul 34 din Legea federală din 5 aprilie 2013 N 44-FZ „Cu privire la sistemul contractual în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface nevoile statului și municipale” (în continuare - Legea federală N 44 -FZ) la încheierea unui contract în cazurile prevăzute, printre altele, de alineatele 4, 28 din partea 1 a articolului 93 din Legea federală N 44-FZ, cerințele părților 4 - 9, 11 - 13 din prezentul articol nu pot fi aplicate de către client contractului specificat.

În aceste cazuri, contractul poate fi încheiat sub orice formă prevăzută de Codul civil al Federației Ruse pentru tranzacții.

Conform paragrafului 18 din Regulile pentru elaborarea contractelor standard, condițiile standard ale contractelor aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 2 iulie 2014 N 606 „Cu privire la procedura de elaborare a contractelor standard, condițiile standard ale contractelor, precum precum și cazurile și condițiile de aplicare a acestora" Contractul tip nu poate fi aplicat și la efectuarea unor achiziții individuale, inclusiv achizițiile prevăzute la articolul 76, alineatele (2) (dacă în acte juridice Președintele Federației Ruse sau Guvernul Federației Ruse indică posibilitatea încheierii unui contract fără a utiliza un contract standard, termeni standard ai unui contract), clauza 9 a părții 1 a articolului 93 din Legea federală N 44-FZ, dacă Necesitatea aplicării unui contract tip, termenii standard ai unui contract nu sunt prevăzute în aceste cazuri de cardul de informare, precum și la efectuarea achizițiilor în numerar, cu excepția cazului în care se prevede altfel de indicatorii pentru aplicarea unui contract standard indicați în card de informare.

2. Cu privire la includerea obligatorie a unor clauze/secțiuni/anexe la contract în contract.

Conform clauzei/secțiunii de subsol „20” a Contractului, anexa la Contract poate conține și alte prevederi care decurg din natura obligațiilor din Contract, care nu contravin legislației Federației Ruse, alte prevederi ale Contractului și luând ținând cont de specificul achiziției.

Potrivit notei de subsol „17”, articolul relevant, căruia i se aplică nota de subsol, este inclus în Contract dacă livrarea se efectuează în favoarea terților într-o achiziție centralizată sau către mai multe adrese de livrare.

Totodată, este necesar să se țină seama în ce secțiune/clauză/anexă sunt cuprinse notele de subsol relevante, precum și în ce clauză/secțiune a Modelului de Contract se află indicarea unei anexe specifice la acesta, și luați în considerare toate aceste poziții în ansamblu, deoarece de aceasta depinde aplicarea corectă a Modelului de Contract.

Nota de subsol „20” se referă nu numai la forma anexei, ci și la conținutul și necesitatea includerii anexei în sine.

Deci, de exemplu, dacă Contractul prevede o livrare unică, atunci nu este nevoie de un plan calendaristic, deoarece este destinat unei livrări în etape.

În ceea ce privește completarea Programului (Anexa nr. 4), în coloana „timpul de livrare a mărfurilor” puteți indica nu o anumită dată calendaristică, ci, de exemplu, în ce perioadă de la data primirii cererii Clientului, Furnizorul se obligă să livreze Bunurile („în termen de ___ zile de la data primirii cererii Clientului” sau alte condiții).

3. Cu privire la aplicarea Secțiunii 4 din Modelul de Contract.

Din analiza continutului prevederilor prevazute la clauzele 4.2, 4.3 si 4.4 din Contractul tip, rezulta evident ca acestea se refera la ambalajul Bunurilor folosite in scopul transportului acesteia la Locul Livrarii.

În același timp, vă rugăm să rețineți că clauza 4.1 din Contractul Model conține norma generala, prevăzând fără nicio precizare că ambalarea și etichetarea Mărfurilor trebuie să respecte cerințele legislației Federației Ruse, tratatelor internaționale și actelor care constituie legea Uniunii Economice Eurasiatice.

4. Probele sunt incluse pentru păstrare cercetare de laborator in cantitatea de bunuri prevazuta de Contract, sau nu.

Conform clauzei 7.2 din Contractul Model, costurile asociate cu furnizarea de mostre vor fi suportate de Furnizor.

În baza acestei condiții a contractului, rezultă că probele pentru cercetări de laborator nu sunt incluse în cantitatea de mărfuri prevăzută de contract.

5. Atunci când Clientul (Destinatarul) are dreptul de a cere înlocuirea întregii Bunuri livrate sau inspecția fiecărei unități de Bunuri livrate pe cheltuiala Furnizorului, prevăzută în clauza 7.6 din Contractul Model.

O analiză a prevederilor Secțiunii 7 a Modelului de Contract ne permite să concluzionăm că Clientul (Destinatarul) are dreptul de a cere înlocuirea întregului Bun livrat sau o inspecție a fiecărei unități de Bunuri livrate pe cheltuiala Furnizorului. numai dacă, pe baza rezultatelor unei verificări aleatorii a Bunurilor, se stabilește că Bunurile nu sunt conforme cu cerințele Contractului.

1. Aplicarea articolului 93 din Legea federală nr. 44-FZ.

În conformitate cu paragraful 1 din Procedura de stabilire a prețului inițial (maxim) al contractului, prețul contractului încheiat cu un singur furnizor (antreprenor, executant), la achiziționarea de medicamente de uz medical, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătatea Federației Ruse din 26 octombrie 2017 N 871n , reguli unificate pentru calcularea de către clienți a prețului contractual inițial (maxim) (denumit în continuare IMCC), prețul unui contract încheiat cu un singur furnizor (antreprenor, performer) la achiziționarea de medicamente de uz medical pentru a satisface nevoile statului și municipale. Cazurile în care clienții sunt obligați să aplice calculele NMTsK sunt determinate de normele Legii federale N 44-FZ. Clarificarea prevederilor acestei legi este în prezent efectuată de Ministerul de Finanțe al Rusiei.

2. Aplicarea regimului național în achizițiile de medicamente.

În ceea ce privește aplicarea prevederilor Decretului Guvernului Federației Ruse din 30 noiembrie 2015 N 1289 „Cu privire la restricțiile și condițiile de admitere a medicamentelor originare din țări străine incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale pentru în scopuri de achiziție pentru nevoi de stat și municipale”, este necesar să se rețină că în documentația de achiziție, această informație este indicată în tabelul de cerințe din secțiunea „Condiții, interdicții și restricții privind admiterea mărfurilor originare dintr-un stat străin sau

Spre deosebire de cazurile de procurare a altor bunuri, lucrări și servicii, legiuitorul acordă întotdeauna o atenție sporită achiziției de medicamente, stabilind cerințe și condiții speciale pentru acestea. În primul rând, aceasta se referă la procedura de întocmire a termenilor de referință și de formare a loturilor.

În conformitate cu partea 10 a art. 31 din Legea nr. 44-FZ, la achiziționarea de medicamente (denumite în continuare MD) incluse în medicamentele vitale și esențiale, înlăturarea unui participant la achiziție sau refuzul de a încheia un contract cu câștigătorul se efectuează în orice moment dacă clientul sau comisia de achiziții descoperă că:

1) prețul maxim de vânzare al medicamentelor oferite de un astfel de participant la achiziție nu este înregistrat;

2) prețul medicamentelor achiziționate oferite de un astfel de participant la achiziție depășește prețul maxim de vânzare al acestora, iar participantul la achiziție refuză să reducă prețul propus la încheierea unui contract.

La aplicarea normei h. 10 Art. 31 din Legea nr. 44-FZ, clienții și furnizorii, de regulă, au următoarele întrebări:

1. Care este prețul marginal de vânzare?
2. Care este prețul medicamentelor achiziționate?
3. Sunt luate în considerare în sensul aplicării paragrafului 2 din partea 10 a art. 31 din Legea nr. 44-FZ, limite regionale ale majorărilor angro și taxa pe valoarea adăugată?

Prețul medicamentului oferit de participantul la achiziție este suma prețului real de vânzare (prețul la care producătorul a vândut medicamentul distribuitorului) și a majorării regionale cu ridicata.

Important! Rezultă că, de fapt, există o comparație a prețurilor formată după diferite principii: prețul maxim de vânzare, care nu ia în considerare cotele, și prețul medicamentului participantului la achiziție, în care cotele pot fi luat in considerare.

Această problemă de comparare incorectă a prețurilor la medicamente atunci când se aplică paragraful 2 al părții 10 din art. 31 din Legea nr. 44-FZ a fost reflectată în Propunerile de dezvoltare a concurenței în sectorul sănătății pentru anii 2015-2016, postate pe site-ul oficial al FAS Rusia la 10 septembrie 20142.

Potrivit FAS Rusia, art. 31 din Legea nr. 44-FZ, sunt necesare modificări care să prevadă dreptul de a aplica majorări angro de către distribuitori (organizații de comerț cu ridicata cu medicamente) atunci când participă la achiziții pentru a satisface nevoile de stat și municipale.

Cum vor fi reflectate exact aceste modificări în prevederile paragrafului 2 din partea 10 a art. 31 din Legea nr.44-FZ nu se cunoaște încă, dar se preconizează ca acestea să fie introduse încă din 2015.

În prezent, până la efectuarea unor astfel de modificări, majorările regionale în vrac pot fi incluse în prețul unui medicament, atâta timp cât acest preț nu depășește în cele din urmă prețul maxim de vânzare înregistrat de producător.

Mai mult, în orice caz, pentru aplicarea paragrafului 2 din partea 10 a art. 31 din Legea nr. 44-FZ, clientul trebuie să compare prețul medicamentului oferit de participantul la achiziție (inclusiv majorările, dar fără TVA) cu prețul maxim de vânzare al producătorului, care nu include nicio majorare sau TVA.

Dacă prețul medicamentului (prețul real de vânzare + majorarea regională cu ridicata) nu depășește prețul maxim de vânzare, atunci paragraful 2 al părții 10 din art. 31 din Legea nr.44-FZ nu este aplicabil.

Participantul la achiziții în acest caz nu ar trebui să refuze adaosul regional cu ridicata, iar clientul nu are dreptul de a cere o reducere a prețului contractului cu valoarea majorării regionale cu ridicata.

Dacă prețul medicamentului (prețul real de vânzare + majorarea regională cu ridicata) depășește prețul maxim de vânzare, atunci furnizorul trebuie să reducă prețul la cel puțin prețul maxim de vânzare, de exemplu, renunțând la majorare sau pretinzând o reducere de la producător. .

În caz contrar, clientul este obligat să refuze încheierea unui contract cu un astfel de furnizor. Luați în considerare următoarea situație. NMTsK este de 200.000 de ruble. Achizitie conform termenilor de referinta:

1) HAN Nr. 1, cantitate - 10 pachete.
2) HAN Nr. 2, cantitate - 5 pachete.

Câștigătorul licitației a redus NMTsK cu 30%, prin urmare, prețul contractului oferit de câștigător a fost de 139.700 de ruble. (A se vedea specificația condiționată #1).

Pentru a decide asupra necesității aplicării paragrafului 2 al părții 10 din art. 31 din Legea nr. 44-FZ, clientul trebuie:

1. Conform informațiilor din Registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare (GRLS) (http://grls.rosminzdrav.ru/), determinați prețul maxim de vânzare al MD nr. 1 și MD nr. 2. Să presupunem că maximul prețul de vânzare al MD nr. 1 = 7000 ruble. LP nr. 2 = 9500 de ruble.
2. Conform informațiilor din specificație, determinați prețul MD nr. 1 și MD nr. 2. În specificația condiționată dată nr. 1 - 8000 și, respectiv, 9400 de ruble.
3. Comparați prețul maxim de vânzare și prețul medicamentului propus de participant în caietul de sarcini fără TVA (!). Este evident că prețul medicamentului nr. 1 (8000 de ruble) depășește prețul maxim de vânzare (7000 de ruble), prin urmare, clientul trebuie să aplice paragraful 2 al părții 10 din art. 31 din Legea nr.44-FZ.
Prețul medicamentului nr. 2 (9400 de ruble) nu depășește prețul maxim de vânzare (9500 de ruble), prin urmare, paragraful 2 al părții 10 a art. 31 nu se aplică acestui medicament.
4. Indicați participantului la achiziție cu care se încheie contractul despre necesitatea:
reducerea prețului medicamentului nr. 1 la o sumă care să nu depășească prețul maxim de vânzare;
reducerea proporţională a preţului contractului.

În exemplul dat, prețul medicamentului nr. 1 nu trebuie să depășească 7.000 de ruble. În consecință, prețul contractului nu trebuie să depășească 128.700 de ruble, prin urmare, specificația participantului la achiziție, ținând cont de aplicarea paragrafului 2 al părții 10 a art. 31 din Legea nr. 44-FZ ar trebui să arate așa (a se vedea caietul de sarcini condiționat nr. 2).

Important! Daca furnizorul refuza sa reduca pretul contractului, atunci clientul este obligat sa refuze incheierea unui contract cu un astfel de furnizor.

În cazul în care clientul refuză să încheie un contract, clientul, în cel mult o zi lucrătoare, întocmește și plasează în sistemul informațional unificat un protocol privind refuzul de a încheia un contract care conține informații despre locul și momentul întocmirii acestuia, despre persoana cu care clientul refuză să încheie un contract, despre faptul că motivele unui astfel de refuz, precum și detaliile documentelor care confirmă acest fapt.

Protocolul specificat este trimis de către client câștigătorului în termen de două zile lucrătoare de la data semnării acestuia (partea 11 a articolului 31 din Legea nr. 44-FZ).

Important! În același timp, informațiile despre un astfel de participant la achiziții nu ar trebui trimise la registrul furnizorilor fără scrupule.

În plus, clientul nu are niciun motiv să păstreze securitatea aplicației. Securitatea cererii este reținută numai dacă participantul se sustrage de la încheierea contractului și nu în cazul refuzului de a încheia contractul (Legea nr. 44-FZ separă clar aceste concepte).

De fapt, participantul la achiziție nu are Consecințe negative pentru nereducerea prețului contractului, cu excepția, bineînțeles, a riscului de a pierde contractul în sine.

În plus, furnizorii (distribuitorii) de medicamente, precum și clienții, trebuie să țină cont Dispoziții generale stabilirea prețurilor la medicamente, prevăzută de Legea nr. 61-FZ și actele Guvernului Federației Ruse adoptate în dezvoltarea sa.

Deci, conform paragrafului 6 din Regulile pentru stabilirea dimensiunilor maxime ale majorărilor cu ridicata și cu amănuntul la prețurile reale de vânzare ale producătorilor ..., aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 Nr. 8651 (denumite în continuare Reguli), vânzarea medicamentelor de către organizațiile de comerț cu ridicata se realizează cu executarea unui protocol de aprobare a prețurilor pentru furnizarea de medicamente vitale și esențiale în forma aprobată prin Decret al Guvernului Federația Rusă din 08.08.2009 Nr. 6542.

Potrivit paragrafului 7 din Reguli, formarea prețului de vânzare pentru un medicament de către angrosisti și (sau) organizatii de farmacie, antreprenori individuali și organizatii medicale se efectuează pe baza prețului real de vânzare al producătorului pentru medicament, care nu depășește prețul înregistrat, și a majorărilor cu ridicata și (sau) cu amănuntul, a căror valoare nu depășește, respectiv, valoarea maximă cu ridicata și (sau ) markup maxim de vânzare cu amănuntul stabilit în entitatea constitutivă a Federației Ruse.

Să presupunem că, în exemplul de mai sus, distribuitorul a cumpărat medicamentele #1 și #2 de la producător cu o reducere de 30% din prețul marginal de vânzare, după cum urmează:

Medicamentul nr. 1 la un preț de 4900 de ruble. (prețul real de vânzare);
medicamentul nr. 2 la un preț de 6650 de ruble. (prețul real de vânzare).

Să presupunem că mărimea markupului cu ridicata în regiune este de 15%.

Ținând cont de prevederile clauzei 7 din Reguli, distribuitorul are dreptul de a vinde medicamentul nr. 1 clientului la un preț care nu depășește 5635 de ruble. (prețul real de vânzare + suprataxă, fără TVA), medicamentul nr. 2 - la un preț care nu depășește 7647 ruble. 50 copeici (preț real de vânzare + suprataxă, fără TVA).

Ca urmare, prețul contractului din exemplul dat ar trebui să fie și mai mic, iar specificația participantului la achiziție, ținând cont de aplicarea paragrafului 2 al părții 10 a art. 31 din Legea nr. 44-FZ și clauza 7 din Reguli ar trebui să arate astfel (a se vedea specificația condiționată a participantului la achiziție nr. 3).

Pentru distribuitor în ceea ce privește prețul, două funcții funcționează în paralel și independent una de cealaltă. documente normative: Legea federală privind circulația medicamentelor și Legea federală privind sistemul contractual. Cerințele acestor acte legislative trebuie respectate în întregime.

În caz contrar, dacă contractul este încheiat la un preț conform „specificației condiționate nr. 1”, atât clientul, cât și distribuitorul (fiecare la rândul său) încalcă Legea nr. 44-FZ (clauza 2, partea 10, articolul 31) și clauza 7 Reguli.

Dacă contractul este încheiat la un preț conform „specificației condiționate nr. 2”, nu există încălcări ale Legii nr. 44-FZ, dar există o încălcare a clauzei 7 din Reguli din partea distribuitorului.

Și numai la încheierea unui contract la un preț conform „specificației condiționate nr. 3”, nu există încălcări în ceea ce privește prețul nici din partea clientului, nici din partea distribuitorului.

Clientul poate verifica dacă distribuitorul respectă clauza 7 din Reguli solicitând de la distribuitor protocolul de acord de preț la care se face referire în clauza 6 din Reguli.

Puteți solicita un astfel de protocol doar în etapa de executare a contractului.

Dacă contractul a fost încheiat inițial la un preț conform „specificației condiționate nr. 2”, și conform protocolului de acord asupra prețurilor, prețurile pentru medicamente ar trebui să fie mai mici, atunci clientul și distribuitorul pot încheia un acord suplimentar la contract să reducă prețul contractului fără modificarea altor condiții de executare a acestuia (clauzele „a”, clauza 1, partea 1, articolul 95 din Legea nr. 44-FZ).

Achiziția de medicamente conform legii privind sistemul de contracte este una dintre cele mai problematice. Nu numai că procedura de descriere a obiectului achiziției și condițiile de desfășurare a procedurii este evidențiată într-un alineat separat al articolului de lege (clauza 6, partea 1, art. 33), dar procedurile pentru acest obiect sunt printre cele mai competitive. pe „piața de stat”. Ne propunem să luăm în considerare principalele trăsături caracteristice.

Achiziții consolidate de medicamente

În 2013, Hotărârea Guvernului a fixat caracteristicile care fixează că, în cazul în care clientul face o achiziție pe un lot consolidat, adică acesta conține medicamente cu diverse denumiri MMN, de grupare, chimice sau comerciale, atunci îi este interzis să efectueze procedura dacă prețul inițial (maxim) al contractului depășește suma maximă admisă aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 17 octombrie 2013 N 929.

Ce reguli ar trebui urmate?

Deci, de exemplu, dacă volumul Bani pentru achiziționarea de medicamente pentru anul precedent anului cumpărării s-a ridicat la mai puțin de 500 de milioane de ruble, atunci clientul nu are dreptul de a combina medicamente cu diferite DCI, nume chimice, grupări și denumiri comerciale într-un singur lot, cu condiția ca prețul inițial din contract va depăşi 1 milion .ruble

Dacă volumul anual de achiziții de medicamente pentru anul precedent este mai mare de 500 de milioane de ruble, dar nu mai mult de 5 miliarde de ruble, valoarea limită a prețului inițial al contractului va fi de 2,5 milioane de ruble, iar dacă acest volum este mai mare de 5 miliarde de ruble, apoi mărimea prețului inițial (maxim) al contractului va crește la 5 milioane de ruble.

În plus, prețul maxim inițial maxim al unui lot a fost stabilit la 1.000 de ruble pentru achiziționarea de medicamente convenționale, împreună cu narcotice, psihotrope, radiofarmaceutice și medicamente care nu au analogi în doză și formă de eliberare.
Astfel, dacă prețul lotului nu depășește dimensiunile specificate, atunci clientul are dreptul să efectueze proceduri cu denumiri consolidate.

Cum să cumpărați medicamente după nume comerciale?

În prezent, această problemă nu este relevantă, deoarece nu există atât de multe astfel de medicamente, dar totuși, clienții întâmpină dificultăți în achiziționarea de medicamente care nu au denumiri internaționale non-proprietare, chimice sau de grupare. Legiuitorul a introdus cu prudență o astfel de oportunitate, dar nu a finalizat procedura de fixare a normei.

Drept urmare, legea privind achizițiile de către clienții de stat și municipali prevede o astfel de oportunitate, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 28 noiembrie 2013 N 1086, regulile pentru întocmirea unei liste de astfel de medicamente, dar această listă nu a fost întocmit de Ministerul Sănătății de mai mult de 3 ani.

În plus, există un formular de cerere pentru includerea în lista specificată, care, așa cum era de așteptat, ar trebui trimis de producătorul produsului. Și nimic nu s-a schimbat…

Cum să fii client?

Având în vedere acest lucru, atunci când achiziționează un medicament care are doar o denumire comercială, clientul trebuie să lase un nume de rând necompletat în EIS și în documentația de achiziție și să iasă din această situație scriind cât mai detaliat posibil. compoziție chimică, dozaj, formă de eliberare, decât, este posibil să se limiteze participanții care plănuiesc să participe.

Acesta este rezultatul trist

Având în vedere caracteristicile indicate ale achiziției de medicamente de la clienți, devine necesară „împărțirea” loturilor consolidate în altele mai mici pentru a nu încălca legea.

Dar de multe ori între clienți și participanți, contrar normelor legii, se produce coluziune, care atrage după sine încălcarea legii și aplicarea de amenzi, până la urmărirea penală. De asemenea, există frecvente încălcări ale procedurii de cumpărare a medicamentelor în legătură cu activitățile financiare și economice ale instituției.

27.04.2016

vorbitor: Kirill Kuznetsov

Medicamentele sunt printre topul celor mai problematice achiziții sub 44-FZ. În cadrul webinarului, se pune un accent deosebit pe cerințele pentru participanții la astfel de achiziții, pe termeni de referinta. Vorbitorul dă exemple din arbitraj practica judiciara, din scrisorile autorităților executive federale.

Greșeli frecvente în achiziționarea de medicamente (medicamente)

1. Indicarea numelui comercial în cazul în care acest lucru nu este permis.Într-adevăr, există situații în care 44-FZ vă permite să cumpărați după nume comerciale, dar astfel de cazuri sunt destul de rare, iar indicarea ilegală a unui nume comercial implică răspundere și amenzi.
2. Includerea în lotul total de medicamente care necesită licență. Datorită formării incorecte a lotului, concurența este redusă semnificativ. La nivelul Guvernului Federației Ruse a fost luată o decizie care determină dimensiunea maximă a lotului pentru achiziționarea de medicamente.
3. Absența în documentația de achiziție a cerinței de a furniza documente justificative.În primul rând, vorbim despre o copie a certificatului de înregistrare/licență. Totodată, în cazul unei solicitări de oferte, documentația nu este elaborată și clientul nu are dreptul să solicite documente justificative în cadrul cererii.
4. Indicația unei forme inexistente de medicamente. Aceasta este o problemă destul de tipică pentru specialiștii care nu sunt bine versați în domeniu.

Există un registru de stat al prețurilor maxime de vânzare și, prin urmare, apare prima caracteristică și problemă - cum să determinați prețul inițial (maxim) al contractului.

Figura 1. Registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare

Aici ar trebui să se distingă două zone problematice în funcție de faptul dacă medicamentul este inclus în Lista medicamentelor vitale și esențiale (VED):

Pentru alte medicamente, metoda de comparare a prețurilor de piață (analiza de piață) este evidentă. Aici este necesar să se țină cont de recomandările metodologice ale Ministerului Dezvoltării Economice din Rusia. Cu această ocazie, însuși Ministerul Economiei a comentat că aceste recomandări au scopul de a ajuta clienții, prin urmare este foarte posibil să folosim o formulă diferită pentru determinarea prețului mediu și alte surse, mai ales că 44-FZ însuși ne oferă un set de bază. a surselor de informare de unde pot fi luate preţurile.

Alte metode sunt cu greu aplicabile în acest caz.

Se poate lucra conform metodei normative numai după ce cerințele sunt definite legal în actele juridice normative privind standardizarea.

Metoda costului necesită, în general, surse de informare destul de serioase, deoarece este destul de dificil să obții și să analizezi informații despre costurile pe care le suportă un participant pentru producția de produse.

Metoda de proiectare și estimare este inadecvată în achiziționarea de medicamente.

Dacă nu este posibil să folosiți cinci metodele enumerate, legiuitorul a permis o altă metodă determinată de client, în cazul în care clientul justifică faptul că este imposibil să se determine IMCC prin oricare dintre aceste metode.

În ceea ce privește alte nuanțe speciale legate de medicamente, trebuie menționat specificul aplicării măsurilor antidumping. În conformitate cu 4.9 articolul 37 din legea privind sistemul contractual:

1. În cazul în care obiectul contractului este furnizarea de bunuri necesare pentru întreținerea normală a vieții (inclusiv medicamente), participantul la achiziție, cu o scădere de 25% sau mai mult din CNMC, este obligat să furnizeze clientului o justificare pentru prețul contractului propus, care poate include:

• o scrisoare de garanție din partea producătorului care indică prețul și cantitatea bunurilor furnizate;
• documente care confirmă disponibilitatea bunurilor de la participantul la achiziție;
• alte documente și calcule care confirmă capacitatea participantului la achiziție de a furniza bunurile la prețul propus.

Exemplu

Subiectul achiziției nu a fost drogurile, dar esența rămâne aceeași. Participantul a câștigat prin dumping și a oferit clientului siguranța obișnuită și legăturile către registrul de contracte, dar nu toate contractele au fost închise acolo: obligațiile din partea furnizorului au fost îndeplinite, dar clientul nu făcuse încă plata, deci contractele nu au fost enumerate ca fiind îndeplinite. Pentru astfel de contracte au fost depuse copii ale documentelor care confirmă executarea. Atunci când această situație a fost luată în considerare de către FAS, s-a considerat că furnizorul se sustrage de la încheierea contractului, întrucât la verificare, FAS-ul acordă atenție informațiilor din registrul de contracte. La contestarea deciziei FAS, instanța a indicat că introducerea datelor în registrul de contracte este responsabilitatea clientului, iar furnizarea documentelor care confirmă executarea corectă a contractelor este suficientă pentru a-l considera de bună-credință.

2. Cerință generală antidumping: dacă prețul scade cu mai mult de 25%, atunci, în general, participantul trebuie să ofere o garanție și jumătate sau, alternativ, dacă IMCC este relativ scăzut, atunci securitatea obișnuită și dovada bunei-credințe pot să fie furnizate (link către contractele încheiate, pe registrul contractelor). Și aici există anumite nuanțe, practica a scos deja în evidență problemele.

Principii cheie ale descrierii obiectului achiziției. Interzicerea achiziționării de medicamente după denumirile lor comerciale

Să trecem la formarea specificațiilor tehnice. Legea 44-FZ nu definește acest termen, aici vorbim de descrierea obiectului achiziției. Abordările aici ar trebui să fie complet speciale, deoarece produsele sunt direct legate de sănătatea și viața cetățenilor. Este adesea un fel de artă să întocmească un astfel de set de cerințe pentru un medicament achiziționat care să nu limiteze concurența, dar să conducă în același timp la achiziționarea exactului medicament de care clientul are nevoie.

Principii de pregătire a termenilor de referință

În primul rând, clientul ar trebui să stabilească ce trebuie să cumpere. Există aici anumite poziții teoretice, care ne sunt dictate în mare măsură de autoritățile de reglementare. Prin urmare, inițial este necesar să se determine gama de analogi acceptabili.

• gama de contraindicații de utilizare
• indicații de utilizare (de exemplu, posibilitatea utilizării complexe)
• absenţă/lista de anumite efecte secundare
• compatibilitate cu alte medicamente
• metode de administrare a medicamentelor
• forma de eliberare, dozare / ambalare

Cu privire la comparații de medicamente c, trebuie să fie absolut formal și efectuat conform instrucțiunilor de utilizare medicală a medicamentelor. Trebuie remarcat faptul că există două abordări pentru formarea specificațiilor tehnice pentru obiectul de achiziție selectat:

1. metodă proprietate unică, care distinge medicamentul necesar din toate celelalte posibile. Aceasta este o abordare care este foarte greu de apărat deoarece această unicitate trebuie justificată;
2. metoda punctului cheie, conform căreia se colectează un set de proprietăți, fiecare dintre ele găsite în diferite medicamente, dar combinația este unică. Dacă fiecare dintre aceste cerințe (proprietăți) este justificată, atunci achiziția, de regulă, are succes, deoarece legea concurenței nu este încălcată aici.

În general, cea mai bună opțiune, care protejează destul de serios clientul de posibile pretenții, este o justificare puternică pentru un set de cerințe pentru medicamentele achiziționate.

Întrucât vorbim despre întocmirea specificațiilor tehnice, este necesar să spunem câteva cuvinte despre loturi. În special, deja în această etapă, clientul stabilește ce este inclus în lot. Trebuie amintit aici că pe lângă 44-FZ există o serie de alte legi, iar în acest context, aceasta este, în primul rând, Legea privind protecția concurenței (135-FZ), care conține art. 17, care interzice orice acțiuni care restrâng concurența, iar partea 3 a acestui articol conține o clauză privind formarea loturilor, care interzice includerea în lot a obiectelor de achiziție nelegate funcțional.

Ce cerințe să includă?

Este bine justificat includerea formă de dozare, dozare. Ambalare (ambalare) medicament poate fi indicat (avertisment: dar acest lucru nu este întotdeauna important, este necesar să se justifice). DIN locul livrării trebuie sa fii atent, deoarece daca lotul este format cu adrese de livrare diferite, aceasta poate fi considerata o restrângere ilegala a concurentei.

DIN cantitate exista si cateva optiuni interesante.

De exemplu,

in cazul in care contractul se incheie in baza rezultatelor licitatiei, clientul poate, daca este cazul, sa modifice volumul produselor achizitionate in limita a 10% fara a modifica pretul pe unitate. Să presupunem că un client are nevoie de un medicament în cantitate de aproximativ 50 de cutii. Există o nuanță: 50 este granița cu comerțul cu ridicata. Adică, 50 de cutii sunt un lot de vânzare cu amănuntul, iar 51 de cutii sunt deja un lot angro. Se anunță achiziția a 50 de cutii cu medicamente. Achiziția se realizează, se determină câștigătorul, după care volumele cresc cu 10%. Pe de o parte, prețul pe unitate nu s-a modificat și nu s-a încălcat limita de modificare a cantității de bunuri achiziționate, dar aceasta este deja o achiziție angro și aceasta este deja o politică de preț diferită. Probleme de livrare pot apărea și dacă 50 de cutii reprezintă un container, iar 51 de cutii sunt deja două containere. Inițial, calculele se fac pe baza necesității unui loc de încărcare, iar apoi apare nevoia celui de-al doilea.

Perioada de valabilitate rămasă- un subiect destul de relevant. Prima greșeală este o indicație în procente, deoarece același procent în timp real poate fi diferit. FAS consideră că este necesar fie să se indice o dată anume, fie o perioadă absolută.

Mai există o nuanță - aceasta este valabilitatea indicației datei de expirare.

De exemplu,

clientul achiziționează medicamente pentru activitățile sale operaționale în funcție de necesarul pentru următoarele 2 luni. Cât de corect este să indicați că, să zicem, termenul de valabilitate rămas ar trebui să fie mai putin de un an, având în vedere că aceasta este o cerință de două luni? În conformitate cu această cerință, perioada de valabilitate rămasă trebuie să fie de multe ori mai mare decât perioada de cerere reală planificată. Supraestimarea explicită a datei de expirare este o restrângere a concurenței. Nu trebuie să indicați cerința pentru o dată de expirare non-standard (mai mult decât cea care este în general acceptată pe piață).

Ce cerințe să folosiți cu precauție?

Aceste cerințe sunt îndeplinite și pot fi utilizate, dar este de dorit să existe argumente puternice în acest sens.

Cerințe de depozitare (inclusiv intervalul de temperatură). Exista precedente in care se spune ca clientul achizitioneaza produse, si nu conditiile de depozitare a acestora, el isi creeaza el insusi aceste conditii, deci aceasta cerinta nu poate fi stabilita. Problema este discutabilă, totuși, în practică există exemple de contestare a unei astfel de cerințe.

Compoziția chimică a medicamentelor. Aici, în primul rând, vorbim despre excipienți, deoarece în mod formal nu au niciun efect terapeutic, ceea ce înseamnă că unicitatea lor poate fi privită ca o restrângere ilegală a concurenței. Prin urmare, astfel de cerințe trebuie utilizate în detaliu justificate (de exemplu, asociate cu reacții alergice).

Cerințe pentru forma de eliberare, ambalare De asemenea, este foarte dificil de fundamentat, dar dacă se poate oferi o justificare adecvată, atunci se poate stabili o astfel de cerință.

Exemplu. Asigurarea concurenței

• „Dacă caietul de sarcini (termenii de referință) stabilește o cerință pentru un anumit număr de unități pentru livrarea produselor într-un singur pachet, participantul are dreptul de a oferi alte condiții pentru furnizarea de unități de produse într-un singur pachet, dar sub rezerva conservarea cantitatii totale (volumului) produselor achizitionate. În orice caz, numărul de unități dintr-un pachet nu poate depăși _____. »
• „Dacă specificația (termenii de referință) stabilește o cerință pentru un anumit volum de dozare într-o unitate de produs, participantul are dreptul de a oferi alte condiții pentru furnizarea de unități de produs cu o doză diferită, dar sub rezerva păstrării totalului cantitatea (volumul) de substanță activă achiziționată. În orice caz, nu este permisă o doză mai mare de ___.

Amintiți-vă încă o cerință a 44-FZ: indiferent de cerințele pe care clientul le folosește atunci când descrie achiziția, această descriere trebuie să fie obiectivă, totul trebuie argumentat, mai ales dacă cerințele depășesc standardele sau GOST-urile.

Nu ar trebui incluse cerințe sau instrucțiuni privind:

• mărci comerciale,
• mărci de serviciu,
• nume de marcă,
• brevete,
• modele de utilitate,
• design industrial,
• numele locului de origine al mărfurilor,
• numele producatorului,
• cerințe pentru bunuri, informații, lucrări, servicii, cu condiția ca aceste cerințe să implice o restricție a numărului de participanți la achiziție, cu excepția cazurilor prevăzute de lege.

Este imposibil de ignorat paragraful 6 din partea 1 a articolului 33 din Legea privind sistemul contractual, și anume caracteristicile descrierii medicamentelor și indicarea denumirii comerciale. În conformitate cu acest articol, documentația de achiziție trebuie să cuprindă indicarea INN medicamente sau, în lipsa unor astfel de denumiri, denumiri chimice, de grupare, dacă obiectul achiziţiei sunt medicamente.

Este posibil să indicați numele comercial la cumpărare:

• incluse în lista de medicamente, a căror cumpărare se efectuează în conformitate cu denumirile lor comerciale.
• cerere de propuneri (clauza 7, partea 2, articolul 83).
• de la un singur furnizor (art. 93)*
• Medicamente cu DCI diferite sau în absența unor astfel de denumiri cu nume chimice, de grupare, cu condiția ca NMTsK să depășească valoarea limită stabilită de Guvernul Federației Ruse.
• Medicamente cu DCI (în absența - cu nume chimice, de grupare) și denumiri comerciale.

Dacă cererea participantului nu furnizează astfel de informații, aceasta este respinsă

Artă. 66 44-fz

(3) Prima parte a cererii de participare la o licitație electronică trebuie să conțină informațiile specificate la unul dintre următoarele paragrafe:

1) la încheierea unui contract de furnizare de bunuri:

a) acord...

b) indicatori specifici corespunzători valorilor stabilite prin documentația unei astfel de licitații și o indicație a mărcii (desemnarea verbală a acesteia) (dacă există), marca de serviciu (dacă există), denumirea comercială (dacă există), brevete; (dacă există), modele de utilitate (dacă există), desene industriale (dacă există), numele țării de origine a mărfurilor

Codul contravențiilor administrative. Sancțiuni pentru utilizarea nejustificată a TK

Includerea în descriere obiect al cerințelor de achiziție și al instrucțiunilor în legătură cu mărci comerciale, mărci de serviciu, denumiri comerciale, brevete, modele de utilitate, desene industriale, denumire de origine sau numele producătorului, cerințe pentru mărfuri, informatii, lucrari, servicii asigurate ca dacă astfel de cerințeîn spatele unei limitări a numărului de participanți la achiziție, cu exceptia cazurilor prevăzute de legislația Federației Ruse privind Curtea Constituțională, sau includere ca parte a unui lot, obiect al achiziției de bunuri, lucrări, servicii, fără legătură din punct de vedere tehnologic și funcțional

va atrage după sine aplicarea unei amenzi administrative funcționarilor în valoare de 1 la sută din NMTsK, dar nu mai puțin de zece mii de ruble și nu mai mult de cincizeci de mii de ruble.

Utilizare atunci când scrieți o descriere obiectul achiziției de indicatori, cerințe, simboluri și terminologie referitoare la caracteristicile tehnice, caracteristicile funcționale (proprietățile consumatorului) ale GWS și caracteristicile de calitate ale obiectului achiziției; care sunt prevăzute de reglementările tehnice adoptată în conformitate cu legislația Federației Ruse privind reglementările tehnice, documentele elaborate și aplicate în sistem national standardizare adoptate în conformitate cu legislația Federației Ruse privind standardizarea, alte cerințe legate de determinarea conformității bunurilor furnizate, lucrărilor efectuate, serviciilor prestate nevoilor clientului.

În cazul în care clientul, la întocmirea unei descrieri a obiectului achiziției nefolosit stabilit în conformitate cu legislația Federației Ruse privind reglementare tehnică, legislația Federației Ruse privind indicatori de standardizare, cerințe, simboluri și terminologie, documentația de achiziție trebuie să cuprindă justificarea necesității utilizării altor indicatori, cerințe, simboluri și terminologie.

Nu este permis să porneascăîn documentația de achiziție, inclusiv sub forma cerințelor pentru:

• calitate,
• specificatii tehnice bunuri, lucrări sau servicii,
• caracteristicile funcționale (proprietățile consumatorului) ale produsului)

cerințele pentru:

• producătorul mărfurilor
• participant la achiziții (inclusiv cerințele de calificare pentru participantul la achiziții, inclusiv experiența de muncă)
• reputația de afaceri a participantului la achiziții
• capacitatea sa de producție, echipamente tehnologice, resursele de muncă, financiare și de altă natură necesare producției de bunuri, a căror furnizare face obiectul contractului, pentru executarea lucrărilor sau prestarea de servicii, care fac obiectul contractului. cu excepția cazurilor dacă posibilitatea de a stabili astfel de cerințe pentru participantul la achiziție este prevăzută de 44-FZ

Valoarea limită pentru un lot „mixt” (Guvernul Federației Ruse din 17 octombrie 2013 nr. 929):

• 1 milion de ruble - pentru clienții ale căror fonduri alocate pentru achiziționarea de medicamente în anul precedent s-au ridicat la mai puțin de 500 de milioane de ruble;
• 2,5 milioane de ruble - pentru clienții ale căror fonduri alocate pentru achiziționarea de medicamente în anul precedent au variat de la 500 de milioane de ruble la 5 miliarde de ruble;
• 5 milioane de ruble - pentru clienții ale căror fonduri alocate pentru achiziționarea de medicamente în anul precedent s-au ridicat la peste 5 miliarde de ruble.
• 1 mie de ruble, dacă obiectul unui contract (un lot), împreună cu un alt medicament, este furnizarea următoarelor:

Expertiză

• Pentru verificarea rezultatelor furnizate de furnizor (antreprenor, executant) prevazute de contract, in ceea ce priveste conformitatea acestora cu termenii contractului, clientul este obligat sa efectueze o examinare.
• Examinarea rezultatelor prevăzute de contract poate fi efectuată de către client pe cont propriu sau de către experți, organizațiile de experți pot fi implicate în implementarea acestuia pe baza contractelor încheiate în conformitate cu 44-FZ

Cerințe pentru participanții la achiziționarea de medicamente

1. respectarea cerințelor stabilite în conformitate cu legislația Federației Ruse pentru persoanele angajate în furnizarea de bunuri, prestarea muncii, prestarea de servicii care fac obiectul achiziției;
2. nelichidare/faliment și deschiderea procedurii de faliment;
3. nesuspendarea activităților la data depunerii cererii de participare la achiziție;
4. participantul la achiziție nu are restanțe (și nerecursul acestuia) la plățile obligatorii către bugete (cu excepția ...) pentru anul calendaristic trecut, a căror valoare depășește 25% din valoarea contabilă a activelor conform contabilității date pentru ultima perioadă de raportare;
5. absența participantului la achiziție - o persoană fizică sau șef, membri ai colegiului organ executiv sau contabilul-șef al unei persoane juridice cu antecedente penale pentru infracțiuni din sfera economică (cu excepția persoanelor ale căror condamnări au fost anulate sau șters), precum și neaplicarea în raport cu cele specificate. indivizii pedeapsa sub formă de privare de dreptul de a ocupa anumite funcții sau de a exercita anumite activități care au legătură cu obiectul achiziției în curs și pedeapsa administrativă sub formă de descalificare;
6. deținerea de către participantul la achiziție a unor drepturi exclusive asupra rezultatelor activității intelectuale, dacă în legătură cu executarea contractului clientul dobândește drepturile asupra acestor rezultate, cu excepția cazurilor de încheiere a contractelor de creație de opere de literatură sau de artă, reprezentarea, finanțarea închirierii sau difuzării unui film național.

Clientul nu are dreptul de a verifica conformitatea participantului cu cerințele de licență

• Dacă participantul a depus o licență valabilă care îndeplinește prevederile documentației, clientul nu poate recunoaște cererea ca neconformă cu Legea N 44-FZ.
• OFAS a făcut o concluzie eronată cu privire la ilegalitatea admiterii unui participant al cărui capital autorizat a fost mai mic decât suma prevăzută de cerințele de licențiere pentru organizațiile care furnizează servicii achiziționate.
• Instanța a anulat decizia autorității de supraveghere și a indicat următoarele. Clientul nu este autorizat să verifice conformitatea participanților cu cerințele de licență.
• Deoarece participantul a prezentat o licență valabilă, admiterea la achiziție este eligibilă.

  O copie a certificatului reg este ruptă la informații despre certificatul reg Scrisoare a FAS Rusia din 23 octombrie 2014 N AD/43043/14

• La achiziționarea de dispozitive medicale, clientul are dreptul de a solicita ca cererea participantului să conțină o copie a certificatului de înregistrare sau informații despre un astfel de certificat.
• Respingerea cererii, care conține informații despre detaliile certificatului de înregistrare, nume aparat medical, producătorul, poate duce la o limitare a numărului de participanți la achiziții.
• Clientul poate verifica independent informațiile despre certificat de inregistrareîn registrul de stat postat pe site-ul oficial al Roszdravnadzor.
• La achiziționarea de medicamente, clientul trebuie să stabilească o cerință ca participanții la achiziții să aibă o licență pentru activități farmaceutice, în special, cu mențiunea „comerț cu ridicata al medicamentelor”.

Conflict de interese: legături de familie (clauza 9, partea 1, articolul 31)

• Manager de clienți
• Şeful CC
• membru al comisiei
• supraveghetor
• Membru al organului executiv colegial
• Beneficiar (10%)
• Declarația de conformitate a participantului.

Când este detectat:

• Comisia are dreptul de a respinge cererea pentru nerespectare (părțile 8.9 ale articolului 31)
• Clientul este obligat să rezilieze contractul în mod unilateral (parte a art. 95)

Cerințe suplimentare

Guvernul Federației Ruse are dreptul de a stabili pentru concursuri cu participare limitată, concursuri în două etape, concursuri închise cu participare limitată, concursuri închise în două etape sau licitații, Cerințe suplimentare, inclusiv prezența:

1. resurse financiare pentru executarea contractului;
2. privind dreptul de proprietate sau alt temei legal al echipamentelor și altor resurse materiale pentru executarea contractului;
3. experiență de muncă legată de obiectul contractului și reputația afacerii;
4. numărul necesar de specialiști și alți angajați cu un anumit nivel de calificare pentru îndeplinirea contractului.

Lista documentelor care confirmă conformitatea participanților la achiziții este stabilită de Guvernul Federației Ruse.

În acest caz clientul este obligat să stabilească aceste cerinţe.

La achiziționarea de medicamente din lista Medicamentelor Vitale și Esențiale, suspendarea sau refuzul încheierii unui contract:

1. prețul maxim de vânzare al medicamentului nu este înregistrat
2. prețul medicamentului dacă participantul:

Cererile sunt respinse dacă cel puțin un medicament (DCI sau denumire chimică sau de grup) nu este din EAEU, dacă sunt depuse cel puțin 2 cereri care:

• respectă cerințele de notificare și documentare;
• să conțină propuneri pentru furnizarea de medicamente din partea EAEU;
• nu conțin propuneri de furnizare de medicamente de la același producător sau producători aparținând aceluiași grup de persoane (articolul 9 135-FZ, la compararea cererilor (oferte finale).
• Țara de origine - certificat de origine (ST-1)
• Ordinul Camerei de Comerț și Industrie a Federației Ruse din 21 decembrie 2015 N93 „Cu privire la regulamentele privind procedura de eliberare a certificatelor de origine ...”
• Ordinul Camerei de Comerț și Industrie a Federației Ruse din 21 decembrie 2015 N94 „Cu privire la procedura de completare a certificatelor de examinare pentru a determina țara de origine...”
• În contract - nu este permisă înlocuirea medicamentului sau a țării sale de origine

Dacă cererea nu este respinsă, se aplică preferințele din Ordinul-155

PP 1289 se aplică numai cazurilor de achiziții pentru un DCI sau, în lipsa unuia, pentru denumiri chimice sau de grupare într-un singur contract.

În consecință, nu se aplică achiziției de medicamente cu diferite DCI (în absența denumirilor chimice sau de grupare).

Cu privire la aplicarea prevederilor HG RF din 30 noiembrie 2015

Scrisoare de informare către organele teritoriale ale FAS Rusia din 19 februarie 2016 Nr. IA/10439/16

Nu se aplică dacă:

• pe teritoriile membrilor EAEU se efectuează numai ambalajele primare și ambalajele secundare (de consumator) sau secundare (de consumator) ale medicamentelor cu prevederea emiterii controlului calității acestora, - până la data de 31 decembrie 2016 inclusiv.
• afișarea avizelor privind achiziția de medicamente pe OEC sau trimiterea invitațiilor de participare la determinarea furnizorului în mod închis, efectuată înainte de intrarea în vigoare a PP1289.
• procurarea de medicamente de către clienți (partea 1 a articolului 75) pe teritoriul unui stat străin pentru a-și asigura activitățile pe acest teritoriu.

Prezentare generală asupra arbitrajului și practicii administrative

Opiniile autorităților executive federale

PERIOADA DE VALITARE RĂMĂSĂ

Scrisoare FAS din 26.08.2014 N AK/34487/14

• Clientul are dreptul de a stabili cerințe pentru perioada de garanție (partea 4 a articolului 33 44-FZ)
• Indicatori ai termenului de valabilitate rezidual al medicamentelor în procente pune entitatile economice in conditii inegale, care poate duce la o limitare a numărului de ofertanți si concurenta.
• FAS Rusia consideră că ar trebui determinată durata de valabilitate reziduală a medicamentelor specificate în documentație
• perioadă (de exemplu, în ani, luni, zile) sau
• o dată anume până la care astfel de preparate rămân utile.

Pretul riscului:

Includerea în descrierea obiectului achiziției a cerințelor și instrucțiunilor privind mărcile comerciale ... dacă astfel de cerințe presupun o restricție a numărului de participanți la achiziție - o amendă de 1% din NMTsK, nu mai puțin de 10, dar nu mai mult de 50 de mii de ruble.

contrafăcut

Decizia Curții Supreme a Federației Ruse din 2 septembrie 2015 N 309-KG15-9572 în cazul N A76-17760 / 2014

• Stabilirea în proiectul de contract a condiției ca antreprenorul să furnizeze documente care confirmă introducerea în circulație civilă a mărfurilor pe teritoriul Federației Ruse direct de către proprietarul mărcii nu contravine legii.
• Această condiție se referă la metoda și procedura de execuție a contractului și nu este considerată o cerință pentru participanții la achiziție.

EXEMPLU. TEMPERATURA DE DEPOZITARE

• Circulația medicamentelor pe teritoriul Federației Ruse este reglementată de Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor”.
• Regulile de păstrare a medicamentelor sunt stabilite de articolul 58 61-FZ.
• În conformitate cu paragraful 3 din Regulile pentru depozitarea medicamentelor, aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 august 2010 nr. 706n, medicamentele trebuie păstrate în încăperi de depozitare. anumită temperaturăși umiditatea aerului, permițând asigurarea depozitării medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente indicate pe ambalajul primar și secundar (de consum).
• Prin urmare, temperatura de depozitare nu este o caracteristică a produsului în sine, ci se referă la cerințele pentru instalațiile de depozitare a medicamentelor de uz medical.
• Astfel, cerința stabilită pentru regim de temperatură depozitarea medicamentului nu îndeplinește cerințele paragrafului 1 din partea 1 a articolului 33 din 44-FZ.

PRIVIND AMBALAREA, DOZAREA ȘI FORMA DE DOZARE (INN - „Epoetin beta”) Scrisoare a Serviciului Federal Antimonopol din 10.06.15 Nr. AK/29024/15

• DCI-ul unui medicament este caracteristica funcțională a acestuia și determină nevoia clientului.
• Indicarea DCI sau, în lipsa acestuia, a denumirii chimice sau a grupării medicamentului, a formei de dozare și a dozajului (indicând posibilitatea furnizării echivalentului) este o condiție obligatorie și suficientă pentru identificarea medicamentului (cu excepția celor achiziționate de către denumiri comerciale).
• Dacă nu se introduce un liofilizat (pulbere), ci o soluție, diferențele de forme de dozare nu afectează efectul terapeutic și metoda de introducere în organism.
• Preparatele medicinale care diferă în forme de dozare, celelalte lucruri fiind egale, sunt interschimbabile.
• Achiziționați împreună cu un dispozitiv de injectare (ambalajul principal „seringă”) - este permisă oferirea unei fiole cu o seringă de volum adecvat.

CLIENTUL ARE DREPT SĂ CUMPĂRĂ MEDICAMENTE DE LA FARMACIE

Scrisoare a Ministerului Dezvoltării Economice al Rusiei din 17 februarie 2016 N D28i-339

• Definiția „prețului maxim de vânzare al unui medicament” utilizată în Legea N 44-FZ este utilizată în sensul corespunzător terminologiei Legii federale din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”.
• Medicamentele din lista de medicamente vitale și esențiale pot fi achiziționate de la o organizație de farmacie.
• Prețul lor trebuie să includă markupul de vânzare cu amănuntul.
• Contractul este încheiat în conformitate cu normele Legii N 44-FZ privind achiziția de la un singur furnizor în valoare de până la 100 de mii de ruble.

Nu este posibilă modificarea prețului unui contract cu produse diferite

• Potrivit părții 18 din articolul 34 din Legea N 44-FZ, la încheierea unui contract, clientul, de comun acord cu participantul la achiziție, are dreptul de a crește a bunurilor furnizate pentru o sumă care nu depășește diferența dintre prețul contractului propus de un astfel de participant și NMCC, dacă acest drept al clientului este prevăzut de documentația de licitație, documentația de licitație.
• în care preț unitar nu trebuie să depășească prețul unei unități de bunuri, definit ca coeficientul de împărțire a prețului contractului specificat în cererea de participare la licitație sau propus de participantul la licitație cu care este încheiat contractul, la cantitatea de bunuri indicată în anunţul de licitaţie sau licitaţie.
• Astfel, clientul nu are dreptul de a majora prețul contractului în conformitate cu partea 18 a articolului 34 din Legea N 44-FZ, dacă contractul prevede achiziția de diferite bunuri, lucrări, servicii.
Verificarea respectării cerințelor la solicitarea ofertelor Scrisoarea Ministerului Dezvoltării Economice din 31 decembrie 2014 N D28i-2918
• Comisia de cotație nu este în drept să impună participanților obligația de a confirma respectarea cerințelor uniforme stabilite în documentație în baza părții 1 a art. 31 44-FZ.
• În cazul în care nu există o astfel de confirmare în cerere, comisia de cotație are dreptul de a verifica respectarea cerințelor de mai sus prin orice mijloace disponibile (de exemplu, prin utilizarea bazelor de date publice ale autorităților, registre).
• Clientul are dreptul de a înlătura participantul de la participarea la achiziție în orice moment înainte de încheierea contractului, dacă se dezvăluie că acesta nu respectă, inclusiv cerințele uniforme, sau se stabilește că au fost furnizate informații false cu privire la respectarea de către participant a cerințelor specificate (partea 9 a articolului 31 44-FZ) .
• Clientul este obligat să refuze unilateral executarea contractului dacă se dezvăluie că contrapartea nu îndeplinește cerințele stabilite în anunț sau a furnizat informații false cu privire la respectarea acestuia (partea 15 a articolului 95 44-FZ).

Respinge cererea pentru nerespectarea datelor de pe site-ul producătorului - ilegală

Decizia Curții de Apel a XV-a de Arbitraj din 18 decembrie 2014 N 15AP-21134/2014 în cauza N A53-15719/2014 (menținută de o instanță superioară).

Poziția în instanță: Clientul este obligat să verifice informațiile furnizate în cerere pentru conformitatea cu cerințele stabilite în documentație.

Posibilitatea de a utiliza orice site pentru o astfel de verificare nu este prevăzută de Legea federală din 04/05/2013 N 44-FZ.

În plus, este posibil ca informațiile postate pe site-ul web al producătorului sau vânzătorului să nu fie relevante la momentul examinării lor de către client. Informațiile despre produse afișate pe acest site pot fi modificate fără notificare prealabilă a cumpărătorilor.

Instanța a mai avut în vedere că caracteristicile mărfurilor oferite spre livrare sunt îmbunătățite în comparație cu caracteristicile stabilite de client în documentație.

Furnizarea lunară a serviciilor nu obligă clientul să efectueze plăți lunare

Hotărârea Curții a XII-a de Arbitraj de Apel din data de 21 noiembrie 2014 în dosarul N A12-22068 / 2014.

Clientul are dreptul să prevadă în documentație și în proiectul de contract o condiție de plată unică pentru servicii cu caracter continuu.

• Client: a inclus în documentația de licitație și în proiectul de contract o condiție privind plata unică pentru serviciile prestate lunar.
• FAS: plângere nefondată
• Curtea: clientul a stabilit pe bună dreptate condiția unei plăți unice. O astfel de condiție nu contravine normelor Legii federale din 04/05/2013 N 44-FZ și respectă prevederile art. 190 din Codul civil al Federației Ruse.

Dacă în certificatul și documentația produsului sunt indicate denumiri diferite, cererea nu este respinsă

Decretul Curții de Arbitraj a Districtului Ural din 13 noiembrie 2015 în dosarul N A76-29222 / 2014

• OFAS: clientul, care, din cauza diferitelor nume de produse din certificatul de înregistrare (RU) și documentație, a respins cererea participantului, a acționat ilegal.
• Documentația și 44-FZ nu prevăd că numele produsului din cerere trebuie să fie identic cu numele produsului din Republica Uzbekistan.
• Bunurile propuse aveau aceleași proprietăți ca și bunurile solicitate de client, fiind prezentate documentele relevante pentru aceasta.

Practica evitării restricțiilor

• Schimbarea formei juridice
  BU -> AU (transferul achizițiilor la 223-FZ)
• Mediator
  Furnizori -> „distribuitor universal” (SUE, MUP) - (furnizor unic) --> Clienți
• Produs -> serviciu
  Închiriere, leasing

MANIPULARE. „Funcții îmbunătățite”

(partea 7 a articolului 95 44-FZ)

„Înlocuire cu tehnică îmbunătățită și caracteristici functionale» denumirea comerciala a medicamentului la alta, mai ieftina (in cadrul aceluiasi INN), Clientul nu este obligat sa ajusteze valoarea pretului contractului incheiat (nu ar trebui sa existe crestere de pret).

Proiect de ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la aprobarea condițiilor standard ale contractelor pentru furnizarea de medicamente”

• preambul;
• obiectul contractului (această secțiune trebuie să conțină o descriere a obiectului contractului în conformitate cu cerințele Codului civil al Federației Ruse, locul, condițiile și procedura de livrare a bunurilor etc.);
• prețul contractului (prețul contractului și moneda de plată sunt stabilite în ruble rusești);
• examinarea calității mărfurilor (examinarea selectivă a calității mărfurilor poate fi efectuată la cererea și pe cheltuiala Clientului);
• drepturile și obligațiile părților la contract;
• cerințe pentru ambalarea și etichetarea mărfurilor;
• cerințe pentru furnizarea de bunuri și documentație;
• descrierea procedurii de acceptare a mărfurilor;
• garanții;
• procedura de plata;
• asigurarea executării contractului;
• responsabilitatea părților;
• durata contractului, procedura de modificare și reziliere a acestuia;
• drepturi exclusive;
• circumstanțe de forță majoră;
• notificări;
• suport bancar al contractului;
• termeni și condiții suplimentare;
• detalii si semnaturi.

Deja incepand de la anul urmator atunci când descriu medicamente în timpul achiziției, clienții sub 44-FZ vor trebui să aplice pe cel nou.

Mai multe despre noile reguli

Majoritatea caracteristicilor acestei rezoluții sunt similare în scrisoarea din 09.06.2015 N AK / 28644/15. Prin urmare, nu vor exista schimbări semnificative în activitatea clienților care împărtășesc poziția departamentului. Însă clienții care au contestat cu succes poziția departamentului în instanțe vor avea acum mult mai puțin spațiu de manevră, întrucât vor exista reguli obligatorii din punct de vedere juridic care vor ghida instanțele. O atenție deosebită trebuie acordată faptului că FAS, împreună cu Ministerul Finanțelor și Ministerul Sănătății, are dreptul de a da clarificări oficiale cu privire la aplicarea Rezoluției N 1380.

Forma de dozare și dozaj: se poate face fără alternative?

Asigurați-vă că specificați mai multe forme de dozare echivalente. În plus, este necesar să se prevadă diferite opțiuni de dozare:

• doze multiple (de exemplu, 1 comprimat de 300 mg sau 2 comprimate de 150 mg);
• doze echivalente non-multiple (de exemplu, flacoane de 2,5 mg sau 3 mg sau 3,5 mg).

Notă: dozele echivalente nu ar trebui să fie contrare bunului simț - adică să prevadă nevoia de a împărți o tabletă, pulbere sau alt solid forma de dozare. Inclusiv, în loc de 2 tablete de 300 mg, este imposibil să cumpărați 1 tabletă de 600 mg, deoarece în acest caz va trebui împărțit.

În același timp, pentru indicatorii concentrației medicamentului, reducerea multiplicității nu este obligatorie.
Este imposibil să se stabilească o cerință pentru o unitate de măsură obligatorie a dozei dacă este posibil să o convertească în alte unități.

De exemplu, dacă termenii de referință precizează doza ca procent, participantul poate propune un medicament cu o doză în mg/ml.

Perioada de valabilitate rămasă: fără dobândă

Perioada de valabilitate rămasă trebuie indicată în unități de timp (de exemplu, „nu mai devreme de 20 aprilie 2020”).
Momentan aceasta problema nu este reglementata de lege, asa ca unii clienti dau data de expirare procentual. Și deși FAS se opune acestei practici, instanțele deseori iau partea clienților. Dar de la 1 ianuarie nu se poate conta pe asta.

Ambalaj primar: nuanțele descrierii medicamentelor în cartușe compatibile cu dispozitivele de injectare

În primul rând, este necesar să se ofere următoarea condiție: participantul la achiziție are dreptul de a furniza astfel de medicamente prin donarea de seringi sau alte dispozitive de injectare (utilizare) compatibile. În același timp, numărul de dispozitive ar trebui să corespundă numărului de pacienți furnizați prin achiziție.
Probabil, această cerință decurge din poziția FAS, stabilită în iunie 2015. Un exemplu a fost achiziționarea de cartușe de insulină compatibile cu anumite stilouri. FAS a indicat că participanții au dreptul de a oferi insulină similară în cartușe compatibile cu alte stilouri, dar cu condiția ca acestea să fie donate.

Ambalaj primar: nuanțele achiziționării medicamentelor în seringi

Când cumpărați medicamente în următoarele forme de eliberare:

• seringă
• seringă preumplută
• tub de seringă
• stilou seringă

este necesar să se indice posibilitatea existentă de furnizare a medicamentelor sub alte forme împreună cu dispozitivul de introducere a volumului necesar.

De exemplu, ca alternativă la o seringă preumplută, poate acționa o fiolă cu o seringă.

Dacă medicamentele într-o formă diferită de eliberare nu sunt potrivite pentru client, acest lucru este cerut în documentația de achiziție.
Participantul are dreptul de a oferi lichide și dispozitive auxiliare separat de medicament
Notă, că este imposibil să se ceară ca într-un set cu preparat să existe:

• solvent
• dispozitiv pentru diluarea și administrarea medicamentului
• instrumente de deschidere a fiolei

Trebuie să se prevadă că participantul poate oferi aceste componente în aplicație separat.

La ce altceva este important să acordați atenție în termenii de referință pentru achiziționarea de medicamente

În unele cazuri, clientul are dreptul de a indica astfel de caracteristici ale medicamentului, cum ar fi:

• nume comercial
• calea de administrare
• vârsta copilului căruia îi este destinat medicamentul.

La achiziționarea de seturi de preparate sau preparate multicomponente (combinate), este necesar să se prevadă posibilitatea furnizării mai multor preparate monocomponente într-o combinație similară de ingrediente active.

Ceea ce nu poate fi specificat în termenii de referință.

Această listă include:

• cerințe pentru prezența și absența excipienților;
• volumul de umplere al ambalajului primar (excepție - soluții pentru perfuzie);
• numărul de tablete, fiole, alte unități de medicament în ambalajul secundar;
• numărul de pachete în loc de cantitatea de medicament în sine;
• cerințe pentru momentul debutului și durata medicamentului, manifestarea efectului maxim, alți indicatori ai farmacocineticii sau farmacodinamicii;
• formă de ambalare primară.

Probabil că nu este vorba de interdicția de a specifica formularul în general, ci de faptul că nu trebuie să fie necontestată. Cel puțin această funcție este deținută de FAS. În plus, posibilitatea de a furniza informații despre ambalajul primar este prevăzută într-o altă parte a Rezoluției N 1380.
Cu toate acestea, caracteristicile individuale inacceptabile pot fi în continuare indicate în cazul în care fără aceasta este imposibil să se descrie medicamentul. În acest caz, documentația trebuie să justifice caracteristicile selectate și să furnizeze indicatorii acestora.