Deja născută în această lume, o persoană se familiarizează imediat cu o varietate de microbi și viruși. Această cunoștință nu este plăcută. Fiecare dintre noi s-a confruntat vreodată cu boli și știe cât de dificil este uneori să faci față chiar și cu o ușoară secreție nasală. La simptome inițiale de orice boală, primul lucru care ne vine în minte fiecăruia dintre noi este să mergem la farmacie și să cumpărăm o pastilă care salvează vieți. Omul modern va găsi cu siguranță medicamentul potrivit în farmacie.
Dacă nu se vindecă, cu siguranță va ajuta. Vânzare medicamente aduce industriei farmaceutice mai mult de un trilion de dolari. Nu este o afacere foarte profitabilă? Pentru a începe o astfel de afacere, trebuie să înțelegeți clar cum producția de droguri, afectând semnificativ corpul uman, trebuie sa fie de inalta calitate si sa indeplineasca toate standardele specificate in legislatia tarii.
Dacă vă gândiți să vă începeți propria afacere farmaceutică (de exemplu, producție cărbune activ), apoi includeți mai întâi în achiziționarea de echipamente de înaltă tehnologie. La producerea de medicamente și tablete de calitate astfel de costuri sunt esențiale. Investițiile semnificative în echipamente vor da rezultate rapid. Acest lucru se explică simplu: producția de înaltă tehnologie începe rapid să aducă super-profituri. Echipamentele scumpe se plătesc în câteva luni și, cu un management adecvat al afacerii, se întâmplă chiar și săptămâni. Piața de vânzări medicamente de calitate foarte lat, suficient de luminos pentru a face publicitate la medicamente.
Cum do calitate medicamente:
|
Materiile prime sub formă de pulbere intră în depozitul intermediar, unde sunt sortate, zdrobite, cernute, cântărite și ambalate în recipiente speciale. Apoi materialul pregătit este trimis la departamentul de producție. Este documentat întregul proces tehnologic, cantitatea cântărită substanță medicinală, executanți, condițiile de producție sunt consemnate în protocoalele de producție a fiecărui medicament. Transparența documentației vă permite să urmăriți întregul proces de fabricație al fiecărui medicament.
Următorul proces este granularea uscată sau umedă a substanței. Peletul trebuie să dobândească o anumită greutate. Granulatul finit este plasat într-un recipient, care este marcat cu o etichetă cu numele medicamentului, numele granulatorului, data fabricării, greutatea și apoi alimentat la tabletare.
|
|
Mai departe producția de tablete asociată cu compresia directă. Acest proces constă în pașii de dozare, comprimare, ejectare a tabletei din matriță și scăpare în recipientul de primire a tabletei. În timpul procesului de presare, tehnologul trebuie să verifice din când în când greutatea medie a tabletei și dezintegrarea acesteia, culoarea și aspect.
După procesul de tabletare, se obțin medicamente care sunt aproape gata de utilizare. Rămâne de efectuat ultima examinare în laboratorul chimic pentru calitatea produsului, pentru conformitatea acestuia cu standardele farmaceutice acceptate. Când testele de laborator dau o analiză pozitivă, medicamentele sunt ambalate.
Odată ajuns în lanțurile de farmacii, un produs farmaceutic aduce venituri semnificative oamenilor de afaceri. Totuși, principalul lucru în această afacere este preocuparea pentru sănătatea oamenilor și o atitudine responsabilă față de calitatea medicamentelor.
Video la fel de do pastile:
|
Medicamente, după cum știți, nu ajungeți imediat la consumator, ci doar după ce parcurgeți un anumit drum, uneori lung și dificil. Interesele consumatorului trebuie protejate, prin urmare, autoritățile de reglementare din multe țări iau măsuri în avans pentru a asigura calitatea medicamentelor. Acestea sunt, în primul rând, studii clinice, care sunt concepute pentru a oferi indicatori corespunzători. Și, de regulă, aceasta este etapa cea mai lungă, cea mai costisitoare și responsabilă a dezvoltării medicamentelor.
Dezvoltare medicamente de calitate- un tip de afacere care presupune costuri destul de tangibile din punct de vedere al timpului si financiar. Tot ce cheltuiește, desigur, dă roade și acest lucru se exprimă nu numai sub formă de profit, ci și în menținerea sănătății oamenilor care folosesc produsele acestei afaceri.
Multe țări europene, precum și Statele Unite, au dezvoltat un set de cerințe ridicate care au început să fie impuse pentru studiile clinice ale medicamentelor înainte de înregistrare. Acest complex a fost folosit încă de la sfârșitul anilor 70 ai secolului XX. Aceste teste se numesc bune practici clinice.
O abordare unificată a studiilor clinice este un pas important pentru comunitatea globală în domeniul înregistrării medicamentelor și al cerințelor pentru acestea. Există Conferința Internațională pentru Armonizarea cerințelor de înregistrare (ICN), formată în anii 90.
Baza pentru adoptarea unui cadru de reglementare pentru licențierea medicamentelor este procesul de armonizare a cerințelor de înregistrare, exprimat în programul ICN.
S-au putut dezvolta abordări comune, pe măsură ce au fost eliminate obstacolele tehnice din sfera internațională de circulație a medicamentelor, sub forma recunoașterii reciproce a standardelor și a aplicării actelor legislative pentru producerea si comercializarea medicamentelor. Acest lucru se aplică tuturor problemelor legate de cercetare, înregistrare, forma și structura documentelor emise după înregistrare.
Pentru ca un medicament să intre pe piață, multe țări necesită un dosar de înregistrare pentru medicament. Dificultatea în evaluarea și recunoașterea rezultatelor studiilor clinice s-a datorat varietății de principii de desfășurare a studiilor de preînregistrare în diferite țări.
Pentru a înregistra un medicament în altă țară (în cazul obținerii unei licențe comerciale), a fost necesar să se efectueze studii clinice repetate. Acest lucru a crescut costul medicamentului. În plus, organizarea unui studiu clinic necesită specialiști de diverse profiluri - purtători de cunoștințe speciale.
Pe baza stadiului de dezvoltare a medicamentului, precum și a sarcinii de testare, farmacologii clinici și biostatisticienii sunt implicați în ele. Medicamentele au intrat pe piață după o perioadă lungă de timp, lipsind-o de oportunitatea și eficacitatea utilizării.
Cumdocalitatesuplimente de dieta:
|
Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută sau insuficient studiate duce la încălcări ale drepturilor omului, tragedii asociate cu sănătatea și viața oamenilor. Un studiu calitativ al unui nou medicament ar trebui inclus în planul de afaceri atunci când se calculează momentul intrării medicamentului pe piață și costurile de producție.
Cuprinzător studii de droguri- este, în primul rând, o garanție a absenței daunelor asupra sănătății pacienților. Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută sau insuficient studiate nu corespunde cel mai mult în acest domeniu. Planificarea studiilor clinice în viitor este cea care va oferi o evaluare a siguranței unui anumit medicament, precum și a eficacității acestuia.
Cercetătorii și sponsorii lor se confruntă cu sarcini precum auditarea, monitorizarea, inclusiv pacienții cercetări clinice cu furnizarea de informații privind identificarea posibilelor riscuri, evaluarea raportului beneficiu/risc, selectarea unei baze clinice, raportări de reacții adverse grave manifestate efectiv.
Aplicarea în practică a normelor și regulilor general dezvoltate în timpul efectuării unor astfel de studii va face posibilă îmbunătățirea calității testelor, precum și asigurarea unei poziții active a cercetătorilor în studiu. medicamente la scară globală. Combinarea eforturilor internaționale în acest domeniu va crește încrederea în rezultatele obținute ca fiind semnificative și de încredere.
| Înapoi | Înainte - |
Edmont V. Stoyanov, Reinhard Vollmer
Efervescent - o formă de dozare care este acceptată cu plăcere nu numai de adulți, ci și de copii.
După dizolvarea în apă, efervescentul formează o soluție care arată ca o băutură carbogazoasă cu un gust plăcut. Această formă de dozare se caracterizează prin rapiditate actiune farmacologicași dăunează mai puțin stomacului în comparație cu forma de tabletă. În acest sens, produsele efervescente sunt solicitate atât de consumatori, cât și de producători.
Principiul de acțiune al tabletelor efervescente este eliberarea rapidă a activelor și excipienților datorită reacției dintre acizii carboxilici organici (acid citric, acid tartric, acid adipic) și bicarbonat de sodiu(NaHCO3) în contact cu apa. În urma acestei reacții, se formează acid carbonic instabil (H2CO3), care se descompune imediat în apă și dioxid de carbon (CO2). Gazul formează bule care acționează ca un super praf de copt. Această reacție este posibilă numai în apă. Carbonații anorganici sunt practic insolubili în solvenți organici, ceea ce face imposibilă reacția în orice alt mediu.
Din punct de vedere tehnologic, are loc o reacție rapidă de dizolvare între o formă de dozare solidă și una lichidă. Acest sistem de livrare a medicamentelor este cel mai bun mod evita neajunsurile de solid forme de dozare(dizolvarea și eliberarea lentă a substanței active în stomac) și forme de dozare lichide (instabilitate chimică și microbiologică în apă). Tabletele efervescente dizolvate în apă se caracterizează prin absorbție rapidă și efect terapeutic nu fac nici un rău sistem digestivși îmbunătățirea gustului substanțe active.
Ce excipienți sunt cei mai potriviti pentru producerea de tablete efervescente? Este posibil să evitați lung și costisitor cercetare de laborator pentru a dezvolta o formă de dozare adecvată? Ce tehnologie de producție poate fi utilizată: comprimare directă sau granulare umedă? Acestea sunt întrebările la care am dori să răspundem în acest articol prin demonstrarea moduri eficiente producerea de tablete efervescente.
Excipienți
Toate materiile prime utilizate pentru producerea tabletelor efervescente trebuie să aibă o solubilitate bună în apă, ceea ce exclude utilizarea celulozei microcristaline sau pulbere, a fosfatului de calciu dibazic etc. În principal, doar doi lianți solubili în apă pot fi utilizați în producție - zaharuri (dextrați sau glucoză) și polioli (sorbitol, manitol). Deoarece dimensiunea unei tablete efervescente este relativ mare (2-4 g), alegerea excipientului este crucială în producția de tablete. Este necesar un material de umplutură cu caracteristici bune de legare pentru a simplifica formularea și a reduce cantitatea de excipienți. Dextrații și sorbitolul sunt excipienți utilizați în mod obișnuit. Tabelul 1 compară ambii excipienți.
| Tabelul 1. Comparația dintre dextrați și sorbitol pentru tablete efervescente | ||
| Compresibilitatea | Foarte bine | Foarte bine |
| Solubilitate | Excelent | Foarte bine |
| Higroscopicitate | Nu | da |
| Fragilitatea tabletei | Foarte bine | Moderat |
| forța de împingere | Scăzut | Moderat |
| lipiciitate | Nu | da |
| Fluiditate | Foarte bine | Foarte bine |
| Fara zahar | Nu | da |
| Transformabilitate în cursul schimbului | Da, complet | Parţial |
| Relativă dulceață | 50% | 60% |
Sorbitolul este potrivit pentru producerea de tablete fără zahăr, deși acest poliol poate provoca balonare și disconfort la niveluri ridicate. Aderența la poansonele de presare a tabletelor este o dificultate deosebită asociată cu utilizarea sorbitolului, dar o bună compresibilitate face ca acest excipient să fie adecvat pentru formulări care sunt dificil de fabricat. Higroscopicitatea sorbitolului poate limita utilizarea sa în tabletele efervescente datorită susceptibilității ridicate a acestor tablete la umiditate. Dar, în ciuda acestui fapt, sorbitolul rămâne unul dintre cei mai folosiți polioli în producția de tablete efervescente.
Dextratul este dextroză cristalizată prin pulverizare care conține o cantitate mică de oligozaharide. Dextrații sunt un produs de înaltă puritate constând din sfere albe cu pori mari care curg liber (Fig. 1).
Acest material are o fluiditate bună, compresibilitate și capacitatea de a se prăbuși. Solubilitatea excelentă în apă are ca rezultat dezintegrarea rapidă și necesitatea de a folosi mai puțin lubrifiant. Dextratele au o fluiditate bună, ceea ce permite producerea de tablete gravate, eliminând problema lipirii materialului de poanson.
acizi organici
Numărul de acizi organici potriviți pentru producerea tabletelor efervescente este limitat. Cea mai bună alegere este acidul citric: un acid carboxilic care conține trei grupe carboxilice funcționale, care necesită de obicei trei echivalenți de bicarbonat de sodiu. Acidul citric anhidru este utilizat în mod obișnuit în producția de tablete efervescente. Cu toate acestea, combinația de acid citric și bicarbonat de sodiu este foarte higroscopică și tinde să absoarbă apa și să piardă reactivitate, astfel încât nivelul de umiditate din zona de lucru trebuie controlat cu strictețe. Acizii organici alternativi sunt tartric, fumaric și adipic, dar nu sunt la fel de populari și sunt utilizați atunci când acidul citric nu este aplicabil.
Bicarbonați
Bicarbonatul de sodiu (NaHCO3) poate fi găsit în 90% din formulările de tablete efervescente. În cazul în care se utilizează NaHCO3, stoichiometria trebuie determinată cu precizie în funcție de natura substanței active și a altor acizi sau baze din formulare. De exemplu, dacă substanta activa formează acid, este posibil să se depășească rata de NaHCO3 pentru a îmbunătăți solubilitatea tabletei. Cu toate acestea, problema actuală cu NaHCO3 este conținutul său ridicat de sodiu, care este contraindicat persoanelor cu valori crescute tensiune arteriala si boli de rinichi.
Tehnologia de compresie directă sau de granulare umedă
Tehnologia de compresie directă este cea mai modernă, cea mai acceptabilă tehnologie pentru producerea formelor de dozare solide. Dacă această tehnologie nu este aplicabilă, se poate folosi tehnologia de granulare umedă. După cum sa menționat mai sus, pulberea de tablete efervescente este foarte sensibilă la umiditate, iar prezența chiar și a unei cantități mici de apă poate provoca o reacție chimică. Presarea directă este o tehnologie rentabilă care economisește timpul de producție și reduce numărul de cicluri de producție. Din punctul nostru de vedere, această tehnologie ar trebui să fie preferată. Tehnologia de presare directă nu necesită echipamente speciale și este potrivită pentru materiale sensibile la apă.
Când nu este aplicabilă tehnologia de compresie directă?
- în cazul în care există o diferență mare între densitățile în vrac ale materialelor utilizate, ceea ce poate duce la desegregarea pulberii de tabletare;
- substanțele active cu particule fine sunt utilizate în doze mici. În acest caz, poate exista o problemă cu uniformitatea compoziției, dar aceasta poate fi evitată prin zdrobirea unei părți a umpluturii și pre-amestecarea acesteia cu substanța activă;
- substanțele lipicioase sau sensibile la oxigen necesită un material de umplutură cu caracteristici foarte bune de curgere, solubilitate în apă și absorbție, cum ar fi dextrații cu particulele lor poroase, rotunde (vezi fig. 1). Acest adjuvant utilizat în tehnologia de compresie directă este potrivit pentru formulări complexe și nu necesită lianți suplimentari sau agenți anti-legători.
Evident, tehnologia compresiei directe nu poate fi aplicată în toate cazurile, dar ar trebui să fie alegerea numărul unu în producția de tablete efervescente.
Lubrifianți
Lubrifierea internă tradițională a unei tablete efervescente este problematică din cauza lipofilității lubrifiantului. Particulele insolubile apar pe suprafața apei după dezintegrare sub forma unui strat subțire spumos. Cum să previi un astfel de fenomen? O modalitate de a preveni această problemă poate fi utilizarea lubrifianților solubili în apă - adăugarea aminoacidului L-leucină direct în pulbere. O altă modalitate este de a înlocui stearatul de magneziu lipofil cu stearil fumarat de sodiu mai hidrofil (PRUV®) ca lubrifiant intern.
Concluzie
Alegerea corectă a excipientului și a tehnologiei pentru producerea tabletelor efervescente va economisi timp, va reduce costurile de producție și va permite utilizarea în producție a diverșilor îndulcitori și agenți de mascare a gustului. Vă prezentăm atenției câteva rețete pentru producerea de tablete efervescente prin compresie directă.
|
ACID ACETILSALICILIC |
||
|
mg/tab |
||
|
Acid acetilsalicilic |
500,00 | 12,5 |
|
PRUV® (stearil fumarat de sodiu) |
12,00 | 0,3 |
|
Acid de lamaie |
348,00 | 8,7 |
| 400,00 | 10,0 | |
|
Clorhidrat de glicină |
128,00 | 3,2 |
|
aspartam |
76,00 | 1,9 |
|
aditiv de aromă |
36,00 | 0,9 |
|
EMDEX® (Dextrați) |
2500,00 | 62,5 |
|
Total fosfat acid de sodiu |
650,00 | 16,25 |
|
Acid de lamaie |
575,00 | 14,37 |
|
Comentează articolul „Homeopatie – beneficiu sau șarlamănie?” Mai multe despre subiectul „Cum este homeopat ce sunt medicamentele homeopatice”:Am folosit homeopatia, am fost la un centru homeopat - efect 0. Dar dacă medicul te ascultă, întreabă în jur, da, participă. Homeopatia este o metodă de tratament care este un sistem de influențare a organismului uman cu mijloace sigure exclusiv... A experimentat cineva beneficiile reale ale ceva alternativ? Cunosc foarte superficial despre homeopatie, deși am citit articole. Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism? Homeopatia este ilegală. A dat cineva peste homeopatie neclasică?. Homeopatie. Medicina pentru copii. Sănătatea copilului, boli și tratament Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism?. Homeopatia este în plină expansiune mai multi oameni Cum funcționează homeopatia? Remediul homeopat poate pe diferite>. Un remediu homeopat poate oameni diferiti actioneaza diferit. Homeopatia ajută în cazurile dificile, când nu este clar ce și cum să tratezi, dar cu siguranță ai nevoie de un specialist bun. calorii tablete homeopate. Crezi că pastilele pot fi numărate cumva? Eu beau multe din ele acum. Sunt dulci, chiar foarte. Iată ce mi s-a părut dulce. Din zahăr sau nu. Tocmai am observat că, pe măsură ce am început să le beau, am greutate... Homeopatia tratează întregul organism. nu simptome specifice. Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism? Puteți folosi remediile homeopate în dreapta și în stânga, dar dacă principiile prin care sunt prescrise sunt greșite și principiile prin care ... Este Gedelix compatibil cu tratamentul homeopat? Nu ne vom lupta cu o tuse Natasha, dacă ești pe homeopatie clasică, atunci nu ai nevoie de nimic altceva. În special orice sirop de tuse. Mai multe băuturi calde. Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism? Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism?. Homeopatia se confruntă cu un adevărat boom - toate Motivul nr. 1. În homeopatia clasică, acestea sunt ghidate nu de indicații, ci de simptome. Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism? Cum arată tratamentul homeopat? Homeopatul meu face exact asta (în loc de o selecție lungă a unui remediu pentru acest diagnostic, este cunoscut cu siguranță... Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism? Cum funcționează homeopatia? Împreună sau în schimb? Despre homeopatie. Întrebări medicale. Un copil de la naștere până la un an. Îngrijirea și creșterea unui copil până la un an: nutriție, boală, dezvoltare. Săpând prin aceste informații nestructurate, am aflat că par a fi lumânări antipiretice. Medicamentele homeopatice clasice sunt vândute într-o farmacie homeopatică specializată.Numele medicamentelor de pe cutie sunt din ce sunt făcute.Numerele sunt gradul de diluare.Iar medicamentele sunt selectate numai de un specialist. Homeopatia nu este un tip de remediu a cărui eficacitate poate fi comparată utilizând-o alături de remedii alopate în diferite grupuri. Aici este conf. mamei, și mulți nu numai că nu știu ce este homeopatia, dar în Medicină tradițională nu inteleg. Pneumonie, antibiotice și homeopatie -2. - întâlniri. Copil de la 3 la 7 ani. Educatie, alimentatie, rutina zilnica, vizita grădiniţăși Sosind pe traseu. ziua, medicul nostru obișnuit, care ne observase în fiecare zi înainte, a confirmat că acest lucru ar putea fi în cazul nostru... Daunele homeopatiei. Homeopatie. Medicina pentru copii. Sanatatea copilului, boli si tratament, clinica, spital, medic, vaccinari. Nu pot da un link, deoarece moderatorii îl șterg - este deja într-una dintre postările mele din acest thread, este vorba despre ce este un clasic... Secțiunea: Întrebare serioasă (bile încărcate cu homeopatie). Homeopatie - ce părere ai despre ea? Am fost sâmbătă la centrul homeopat.Sunt o persoană foarte neîncrezătoare și pragmatică și se pare că nu am înțeles deloc ce este homeopatia... beau bile, dar... Recepția bilelor homeopate. Încercăm să ne tratăm dermatita cu homeopatie. Doctorul a scris bilele și a spus că este posibil să le așezi pe obraz sau sub Homeopatie - beneficiu sau șarlatanism? Apoi substanța rezultată este aplicată pe bile de zahăr, făcute din ea ... medicamente, medicamente, medicamente, medicamente, medicamente... Toate acestea sunt numele unui grup de produse, fără de care aproape nimeni de pe pământ nu se poate descurca astăzi. Începând de la naștere, de îndată ce o persoană vine pe această lume și de-a lungul vieții, din când în când (cineva mai des, cineva mai rar) îl înțeleg diverși factori negativi care provoacă anumite afecțiuni. Microbi, viruși, bacterii etc., etc. nu permiteți să trăiți în pace până când medicamentele potrivite nu vin în ajutor. Ce este, din ce materii prime este fabricat și cum intră în contact cu chimia, să ne dăm seama. medicamente se referă la o listă întreagă de materiale și combinațiile lor de etimologie naturală sau artificială, utilizate în diferite forme de dozare (tablete, încapsulate, unguent, sub formă de soluție etc.) în scop profilactic și măsuri de diagnostic si, de asemenea, pentru tratarea tuturor tipurilor de afectiuni. Înainte de a intra în practica medicală, fiecare astfel de medicament trebuie să fie supus unor studii clinice și de laborator și să obțină permisiunea de utilizare. Cum a început totul?Din cele mai vechi timpuri, oamenii au încercat să-și salveze viețile cu ajutorul diferitelor tipuri de medicamente naturale. Mai ales în acest rol au fost extracte din plante. Dar adesea pentru îngrijire medicală folosite produse pe bază de carne, preparate medicamente din drojdie, organe, etc. Datorită faptului că o serie de componente medicinale din compoziția plantelor și animalelor se caracterizează printr-o accesibilitate ușoară, farmacia a folosit în orice moment cu succes medicamente cu etimologie naturală. În Egiptul antic, ei știau despre proprietățile vindecătoare, de exemplu, boabele de ricin și opiu. Tot de secole scopuri medicinale folosit crin de vale, digitalis, adonis de primăvară și multe, multe alte plante. Nu mă pot descurca fără ele Medicină modernă: nu numai popular, ci și oficial. Nu imediat, dar, cu toate acestea, omenirea a ajuns la cea mai importantă concluzie și anume că efectul terapeutic al unor astfel de surse se bazează pe efectul selectiv asupra organismului uman al anumitor substanțe chimice prezente în compoziția lor. conexiuni. Un pas semnificativ a fost începutul obținerii acestor compuși în laborator în timpul sintezei. Pe măsură ce tehnologia a avansat, s-au efectuat cercetări științifice, au început să apară produse care nu erau disponibile anterior sub formă sau în layout cu alte componente. Sute de compuși cu efect terapeutic au fost auziți și puși la dispoziția omenirii. Desigur, acest proces este nesfârșit. Studiile, cercetările, descoperirile, testele și așa mai departe în această direcție continuă, din când în când dând naștere la noi medicamente pentru a scăpa de tot felul de boli. Cum sunt clasificate medicamentele?Există diferite clasificări ale medicamentelor, în funcție de ce se bazează. Deci, conform chimiei. în structură, sunt derivați de furfural, glioxalină, miazină și altele, în funcție de sursă - naturală, chimică și minerală. Una dintre cele mai frecvente diviziuni este în funcție de farmacologie, cu alte cuvinte, în funcție de modul în care un medicament afectează o persoană. În plus, există clasificări ale medicamentelor în funcție de nosologie (după afecțiunile către care se adresează acest sau acel produs) și complex anatomo-terapeutic-chimic (separarea ținând cont de farmacologia, natura chimică și aspectele nosologice ale bolii). Materii prime pentru industria farmaceuticaPână în prezent, baza de materie primă pentru crearea medicamentelor este foarte largă și diversă. Toate sursele pot fi împărțite în mai multe grupuri: - materiale de origine vegetală (diverse părți ale plantelor: masă verde și florală, fructe, material semințe, sistem radicular, scoarță) și produse de prelucrare a acestora (uleiuri, sucuri, rășini); – produse de origine animală (grăsimi, glande, ficat de cod...); – minerale organice (ulei, produse petroliere etc.); - fosile de etimologie anorganică (toate felurile de minerale, plus produse ale industriei chimice și ale industriei metalurgice obținute în timpul prelucrării lor); - Diverse organe. compuși (materiale produse de întreprinderile chimice într-o varietate imensă). Adică, materiile prime farmaceutice sunt un întreg complex de substanțe naturale și sintetice, extracte de plante, materiale de origine animală, minerale etc., destinate producției de preparate medicale. Acestea sunt tot felul de substanțe farmaceutice, a căror calitate afectează direct eficacitatea medicamentelor. Unele sunt folosite ca componente active, al doilea ca substanțe auxiliare, iar al treilea, în funcție de situație, poate îndeplini fie una, fie cealaltă sarcină. Pentru a ne face o mică idee despre ce este, ne propunem să luăm în considerare mai detaliat câteva dintre materiile prime pentru industria farmaceutică, care sunt folosite foarte des astăzi. Acid sorbic. Masă cristalină albă, ușor acidă, inodoră. Conținut în suc de rowan și substanță chimică sintetizată. cale. Este folosit ca conservant și plastifiant. Acid salicilic. Pulbere cristalină sau soluție pe bază de alcool. Un produs distribuit în mediul natural și extras pe cale chimică. metodă. Substanța activă dintr-un număr de medicamente de uz extern. Efectuează efecte keratolitice, antiseptice, iritante local și rezistă la inflamație. Înmoaie și exfoliază bine epiteliul keratinizat. Sorbat de potasiu. Masă pulverulentă albă/bej sau granule amar-acrișoare, inodore. Este posibil să se extragă produsul din semințe și să se extragă substanță chimică. cale. Aceasta este o substanță activă pentru farmacie cu un mare efect antibacterian. butanol. Substanță lichidă omogenă incoloră obținută în industrie în diverse moduri. Are un miros ulei de combustibil. Implicat în fabricarea multor produse farmaceutice. Poate servi ca antiseptic și solvent. acetat etilic. Lichid volatil incolor cu un miros plăcut de fructe. Un solvent popular în farmacologie. Poate acționa ca reactiv și mediu de reacție în fabricarea de produse farmaceutice, în special metoxazol, hidrocortizon, rifampicină etc. Chimie și FarmacieȘtiință chimie și chimie. Industria are un impact uriaș asupra tuturor aspectelor vieții. Această influență nu a făcut excepție în materie de farmacie. Chiar și să ne imaginăm progresul optim al industriei farmaceutice actuale fără chimia actuală este nerealist. În general, chimia, fără a exagera un pic, poate fi numită prima-mamă a farmaciei. Chiar și în Evul Mediu, alchimiștii au făcut în mod repetat încercări de a interveni întrebări medicale. Se întâmpla adesea ca o persoană să fie atât chimist, cât și medic. Cu toate acestea, practica alchimică de multe ori nu a adus valoare practică descoperirilor medicale, deoarece nu s-a bazat pe experiență, ci pe părtiniri și presupuneri eronate, care au dus în cea mai mare parte la gafe în activitățile medicilor-chimisți. Cu toate acestea, rezultatele accidentale de succes și nerenunțarea experienței oamenilor au contribuit într-o oarecare măsură la medici și farmaciști la acea vreme, iar sprijinul pentru contactele acestora cu chimiștii nu a fost suspendat sub niciun pretext. Din evenimente istorice, descoperiri, procese care aparțin oamenilor de știință și sunt încă de mare importanță pentru farmaceutice, merită menționate măcar câteva pentru a ne da seama de profunzimea problemei. Aceasta este crearea de antidoturi de către alchimiști și studiul compușilor Hg și As de către Paracelsus, posibilitatea utilizării lor în scopuri medicinale. Acestea sunt descoperirile fundamentale ale lui Lomonosov, Mendeleev și a unui număr considerabil de alți oameni de știință, invenția microscop Leeuwenhoek în secolul al XVII-lea. Este și o evoluție teoria celuleiși știința bacteriilor. Toate împreună, chimia și farmacia erau atât de asemănătoare încât idei noi au început nu numai să apară, ci și să fie implementate cu succes în viață. Chimiștilor ar trebui să li se mulțumească pentru că au creat o metodă de dezinfecție. La urma urmei, ei au găsit substanțe care pot extermina microorganismele ( invizibil pentru ochiîn conditii normale inamicii corpului), provocând supurația zonelor rănilor, otrăvirea generală a sângelui, apariția diferitelor boli infecțioase etc. Și aceste substanțe nu au acționat selectiv, ci au avut un efect dezinfectant asupra tuturor microbilor. Pe baza acestui fapt, s-au format treptat și bazele de igienă - o orientare în care chimia și medicina s-au combinat cu un beneficiu imens pentru oameni. Dacă vorbim despre chimia modernă (ținând cont de realizările secolului XX), despre influența acesteia asupra farmaciei, atunci merită menționată capacitatea chimiștilor de la începutul secolului trecut de a reface moleculele compușilor organici, de a produce molecule complexe după formule stabilite și așa mai departe. Chimiștii, și nu altcineva, au dezvoltat medicamente care sunt derivați ai acidului fenolic (acid acetilsalicilic, salicilat de sodiu...) și pirazolonă (piramidonă, antipirină, metamizol sodic, butadionă). vitamine. Aceste substanțe sunt necesare unei persoane, cum ar fi aerul sau apa. Fără ele, funcționarea normală a organismului este imposibilă. Și informațiile inițiale despre existența lor, după cum puteți ghici, aparțin tocmai medicilor în colaborare cu chimiștii. În 1880, dr. Lunin a confirmat și a fundamentat că există un anumit complex de substanțe care nu sunt o componentă standard a alimentelor și, în același timp, foarte semnificative pentru noi. Studiile în această direcție au fost continuate de biochimistul Funk, care în 1912 a introdus conceptul de „vitamine” pentru a desemna aceste componente. După aproximativ 11 ani, Bessonov a fost descoperit vitamina C- nimic altceva decât vitamina C si un material eficient pentru tratarea scorbutului, precum si cresterea rezistentei organismului la afectiuni. Astăzi se știe și că această vitamină facilitează transportul atomilor de hidrogen din nutrienți la oxigen, îmbunătățind astfel respirația celulară. Printre alte vitamine care au devenit cunoscute lumii, datorită oamenilor de știință: – vitamina A. Este extrem de important pentru perceperea radiațiilor luminoase de către retină, păstrarea membranelor celulare și protecția organismului de răceli, inflamații, afecțiuni ale pielii; - B. Un grup de vitamine care contribuie la producerea de compuși complicati, mișcarea unor seturi separate de atomi între molecule, formarea hemoglobinei etc. Vitamina B12, de exemplu, este necesar pentru procesele hematopoietice și ajută în tratamentul anemiei pernicioase. Vitamina B1(contine azot si sulf), din lipsa carora inima si sistem nervos lucrează cu tulburări, este conținut într-o serie de enzime care accelerează biochimic. reacții și reglarea oxidării complexe în mai multe etape a componentelor nutritive; – vitamina D. Îți pasă de starea optimă a țesutului osos; – R. Intensifică efectul acidului ascorbic, întărește și face pereții venelor și arterelor mai elastici; – vitamina E. Are un efect benefic asupra mușchilor, inhibă formarea de agregate care sunt periculoase pentru celule sub formă de radicali liberi. Relația strânsă vitamină-enzimă sugerează că folosirea vitaminelor, pentru descoperirea cărora, nu în ultimul rând, merită spusă mulțumirile chimiștilor, farmaciștilor și medicilor contribuie la refacerea acelei substanțe chimice. echilibru care este în armonie cu buna funcționare a corpului uman. De asemenea, datorită studiului vitaminelor, chimiștii-biologii au reușit să înțeleagă mecanismul pe baza căruia acționează medicamentele. În plus, a existat o contribuție semnificativă la succesul chimioterapiei. Toate substanțele menționate mai sus și multe alte substanțe au o gamă largă de efecte care sunt valoroase nu doar pentru produse farmaceutice, ci și pentru viața și sănătatea noastră. Dacă nu ar fi fost chimie, farmacia ar fi putut ajunge la nivelul la care s-a atins în acest moment? Importanța chimiei pentru farmacieRezumând cele de mai sus, putem spune că chimia ocupă unul dintre locurile fruntașe în lista precondițiilor pentru dezvoltarea cu succes a farmaciei. Dacă nu ar exista realizări într-o direcție științifică precum chimia, lucrurile cu crearea de medicamente ar fi foarte proaste. De ce, probabil, nu ar fi fost posibilă fabricarea unui singur medicament. Iar legătura dintre aceste două domenii ale activității umane are rădăcini foarte adânci. Farmacologia a folosit mult timp cele colectate plante medicinale, izvoare minerale și altele. De la începutul secolului al XX-lea, chimia organică și chimia. sinteza a atins un asemenea grad de dezvoltare, încât chimiștii au fost capabili să refacă moleculele unui organ. conexiuni și multe altele. În medicină, sunt implicate activ mijloace de diferite acțiuni, al căror studiu se întinde de la chimie. Biochimiștii au studiat produsele necesare unei persoane nu mai puțin decât aerul, și anume vitaminele, care au făcut posibilă înțelegerea mecanismului de funcționare a componentelor medicamentoase și au condus la un succes semnificativ în chimioterapie. Până astăzi, chimia și farmacia merg mână în mână. Și doar un tandem bine coordonat al acestor două științe poate aduce rezultate pozitive în viitor, poate ajuta la crearea de noi medicamente care vor putea face față chiar și afecțiunilor care sunt incurabile astăzi. Eseul nostru foto de astăzi este dedicat subiectelor care sunt foarte prozaice, dar uneori foarte necesare pentru noi - vom trece prin magazineOJSC Tatkhimfarmpreparaty , unde sunt produse peste 111 tipuri de medicamente din 30 de grupe farmacologice. Specificul producției farmaceutice este de așa natură încât pe aceleași instalații pentru producerea diferitelor forme de dozare (solide - tablete, lichide - tincturi, moi - unguente) este posibilă fabricarea diferitelor tipuri de medicamente de aceeași formă în funcție de lanțul tehnologic. , care este stabilit prin Reglementările industriale pentru producție. După eliberarea unui lot de medicament, instalațiile și instalațiile de producție sunt curățate, spălate, verificate pentru reziduuri ale produsului anterior și transferate într-un alt medicament cu o formă de dozare similară. În timpul vizitei mele la atelierele Tatkhimfarmpreparaty, erau produse tablete acid acetilsalicilic si ibuprofen. În zona formelor moi - unguent de tetraciclină, iar în zona formelor de dozare lichide - extract de rădăcină de lemn dulce. Personalul se deplasează pe coridoarele TCFP în îmbrăcăminte de tranziție - haine albe sau îmbrăcăminte de unică folosință. În acele magazine în care există o producție directă de droguri sau contact cu acestea, s-a stabilit un nivel special de curățenie. Personalul ajunge acolo prin vestibule speciale, care sunt împărțite condiționat în zone „curate” și „murdare”. În zona de pregătire a îmbrăcămintei, personalul scoate îmbrăcămintea de tranziție și le pune într-un dulap. Se deplasează din zona de pregătire a îmbrăcămintei („zona murdară”) în zona de schimbare („zona curată”) prin traversarea băncii. Când traversați banca, schimbați pantofii. In zona de dressing imbracati secvential haine tehnologice curate din dulap, incepand de la cap, prind strans si legand manecile si picioarele. După ce a tratat mâinile cu o soluție dezinfectantă, lucrătorul poate intra în camera de producție. Îmbrăcămintea tehnologică variază în culoare în funcție de producție: producția de tablete este albastră, producția de unguente este verde. Producția de tablete Materiile prime pentru producerea formelor de dozare solide (tablete) sub formă de pulberi din depozitul general al fabricii sunt furnizate către depozitul intermediar de materii prime din atelier, sau vestibul de materii prime. Din depozitul intermediar, materiile prime sunt transportate la șantier, unde sunt despachetate, dacă este necesar, zdrobite, cernute, cântărite, transferate în containere speciale pentru transfer la locul de producție. Materia primă pentru producerea tabletelor de acid acetilsalicilic este acidul însuși și excipienții (amidon din cartofi, talc medical, acid stearic și citric). Conform Olga Osyanina, șeful departamentului de forme de dozare solide ale OAO„THFP”, toate etapele proces de producție sunt documentate. Parametrii tehnologici, cantitatea de materii prime și materiale cântărite, condițiile de producție, performanții sunt înregistrați în protocoalele de producție a fiecărui medicament, ceea ce asigură trasabilitatea fabricării fiecărei serii de la momentul primirii materiilor prime până la produsul finit. Materia prima atârnată intră în hala unde se află uscătorul-granulator. În acest aparat, procesul de transformare a materialelor sub formă de pulbere în boabe de o anumită dimensiune - granule. Acest lucru necesită umezirea pulberilor cu pastă de amidon, amestecare și uscare. Procesul de granulare este necesar pentru a obține o masă de tablete (granulat), din care apoi tabletele sunt presate. Pentru a primi tablete de calitate, granulele trebuie să capete o anumită dimensiune. Dimensiunea granulelor pentru fiecare medicament este dezvoltată tehnologic.
Materiile prime principale și auxiliare sunt încărcate în capacitatea de produs a uscătorului folosind vid. Aerul cald purificat este furnizat prin orificiile din fundul recipientului de produs, uscarea materialelor umede are loc într-un strat de aer vortex. În același timp, materia primă este umezită cu pastă de amidon, care este alimentată în interior de o pompă printr-o duză. Așa se formează granulele. Produsul se usucă în 1,5 ore.
Uscatorul-granulator funcționează în mod automat, toți parametrii procesului sunt setați pe panoul de control. Încărcarea materialelor sub formă de pulbere și descărcarea granulatului finit se realizează printr-un sistem pneumatic. Granulatul finit este plasat într-un recipient, care este etichetat cu numele medicamentului, numele granulatorului, data fabricării și este cântărit pentru tabletare.
Comprimarea are loc în a doua cameră. Așa se încarcă granulatul.
Masa tabletei este introdusă în buncărul de încărcare, matricele sunt umplute prin alimentator și agitator. Procesul de tabletare constă în pașii de dozare, comprimare, ejectare a tabletei din matriță și scăpare în suportul tabletei. Presarea consta in comprimarea granulelor din matrice cu ajutorul a doua poansoane - superior si inferior. Tableta finită este împinsă afară din matriță de poansonul inferior. Dimensiunea geometrică a tabletei este determinată de dimensiunea instrumentului de presare. În timpul procesului de producție, operatorul de tablete verifică periodic greutatea medie a tabletelor, dezintegrarea și aspectul acestora. Tableta trebuie să aibă o suprafață plană, netedă, o teșitură netedă, albă, fără incluziuni, se verifică prezența riscurilor.
După ce seria de produse este gata, semifabricatul este dus pentru analiză la un laborator chimic, unde este verificat pentru conformitatea cu cerințele documentației de reglementare. După primirea unei concluzii pozitive de la laborator, seria este trimisă pentru ambalare.
TCFP produce o serie de produse acoperite cu zahăr. Tabletele finite sunt acoperite cu o suspensie într-un astfel de ibric rotativ. Suspensia intră în cazan în porțiuni mici, deoarece învelișul se aplică foarte mult timp, în straturi foarte subțiri. Simultan, carcasa este uscată cu aer cald.
Într-un cazan separat acoperit cu ceară topită, tabletele sunt lucioase. Ceara este încălzită, ceaunul se rotește, iar tabletele sunt lustruite pe suprafața de ceară. Când sunt gata conform ciclului tehnologic, se pun într-un recipient, prevăzut cu etichete însoțitoare și se dau din nou la analiza chimica iar apoi la ambalare.
Există mai multe tipuri de ambalaje pentru tablete - folie celulară de aluminiu și film PVC, hârtie celulară acoperită cu PE, borcane de sticlă și materiale polimerice. Tabletele sunt alimentate prin canale și plasate în celulele materialului turnat (film PVC) și etanșate cu un material de acoperire (folie de aluminiu) care trece prin tamburul de termolipire. Temperatura de încălzire a tamburului de termolipire este setată în funcție de proprietățile tabletelor ambalate. Dar lipirea termică nu poate fi folosită întotdeauna: nu toate preparatele pot rezista temperatura ridicata fără a-și pierde calitățile. Folosesc materiale sudate la rece.
Informațiile se aplică prin imprimare în relief: numărul de lot, data de expirare a medicamentului. Produsul finit, după ce a fost introdus într-un ambalaj de grup, este supus analizei chimice și microbiologice la departamentul de control al calității. OKC emite un pașaport pentru produs finit și o autorizație de introducere pe piață. Producția de unguente
Baza finită după 40 de minute de sterilizare este pompată în mixere, unde este răcită la 28 de grade. După răcire, cantitatea calculată de substanță principală este încărcată în bază și totul este bine amestecat. Timpul de pregătire pentru unguent pentru ochi este de 3 ore. După ce este pregătit, se prelevează probe pentru analiză. În laborator se verifică omogenitatea acestuia și conținutul substanței principale. După primirea analizei, unguentul este pompat în deținător, din care este alimentat pentru ambalare în mașini de tuburi. Pe site există două mașini umplute cu tuburi - pentru 10 gr. si 3 gr. - se umplu tuburi pe ele. Apoi capacul de capăt al tubului este prins cu numărul seriei de unguent, luna și anul de fabricație. Tuburile umplute sunt ambalate în cutii de carton.
Productie galenica La primire, materiile prime trec controlul de intrare al departamentului de control al calității. După ce a primit un rezultat pozitiv al testului, rădăcina uscată de lemn dulce este zdrobită la dimensiunea necesară. După zdrobire, rădăcina este hrănită pentru extracție. Extracția substanțelor active se realizează prin metoda contracurent pe o baterie de 3 extractoare. În fiecare extractor, materia primă suferă cinci extracții. Extracția este drenată din materii prime vegetale „proaspete”.
Pentru a curăța extractul de rădăcină de lemn dulce din substanțele de balast, fierberea se efectuează în reactor. Extractul fiert este filtrat printr-un filtru druk folosind aer comprimat.
După ce s-a determinat volumul, extractul este alimentat pentru evaporare. Este necesar pentru a elimina excesul de lichid din extract. Procesul de evaporare se efectuează sub vid la o temperatură care nu depășește 80 de grade. Extractul gros rezultat este descărcat în recipiente intermediare. Inspectorul departamentului de control al calității preia o probă din extract și îl prezintă spre analiză laboratorului QCD. După primirea analizei PCC, produsul intermediar al extractului de rădăcină de lemn dulce merge la producția de „Sirop de lemn dulce” și „Elixir de sân”.  Se încarcă... | ||
Acesta este un loc pentru topirea materiilor prime pentru baza pentru unguent - lanolină și vaselina. Vaselina se topește într-o baie mare, lanolină se topește într-una mică.
