MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ
ORDIN
La aprobarea listei medicamente pentru uz medical supuse contabilității subiect-cantitative
Document modificat de:
(Portalul oficial de internet de informații juridice www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Portalul oficial de internet de informații juridice www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027);
(Portalul oficial de internet de informații juridice www.pravo.gov.ru, 05/03/2018, N 0001201805030058);
(Portalul oficial de internet de informații juridice www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________
În conformitate cu clauza 5.2.171_1 din Regulamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608 (Colectarea legislației Federația Rusă, 2012, N 26, articolul 3526; 2013, N 16, articolul 1970; N 20, art.2477; N 22, art.2812; N 33, art.4386; N 45, art. 5822; 2014, N 12, art. 1296),
Eu comand:
1. Aproba lista medicamentelor de uz medical supuse contabilitatii subiect-cantitative, conform Anexei.
2. Recunoașteți ca nevalid:
Anexa nr. 1 la Procedura de eliberare a medicamentelor, aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 nr. 785 (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 ianuarie , 2006, nr. de înregistrare 7353);
Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 13 octombrie 2006 N 703 „Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 7 noiembrie 2006, înregistrare N 8445);
, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 12 februarie 2007 N 109 (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 30 martie 2007, înregistrare N 9198);
clauza 4 din Amendamentele la procedura de eliberare a medicamentelor, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei Federația din 6 august 2007 N 521 (înregistrată de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 29 august 2007, înregistrare N 10063).
ministru
V. Skvortsova
Înregistrat
la Ministerul Justiţiei
Federația Rusă
22 iulie 2014
inmatriculare N 33210
Apendice. Lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative
Apendice
_______________
Medicamentele de uz medical enumerate în această listă sunt supuse contabilității subiect-cantitative, indiferent de denumirea lor comercială.
I. Medicamente - substanţe farmaceutice şi medicamentele care conțin stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora (sărurile acestora, izomerii, stereoizomerii acestora) și sunt incluse în listele II, III, IV din lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă, aprobată prin Decret al Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 (în continuare - stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora), în combinație cu substanțe farmacologic inactive, precum și medicamente care conțin stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora în combinație cu substanțe farmacologice substanțe active:
(Alineat astfel cum a fost modificat, intrat în vigoare la 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149n.
________________
Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198, 2004, N 8, poz. 663, N 47, poz. 4666, 2006, N 29, poz. 3253, 2007, N 28, poz. 3439, 2009, N 26, poz. 3183, N 572, poz. 3, articol 314; N 17, articol 2100; N 24, articol 3035; N 28, articol 3703; N 31, articol 4271; N 45, articol 5864; N 50, articol 6696, articol 61720; 2011, articol N. 1390; N 12, poz. 1635; N 29, poz. 4466, poz. 4473; N 42, poz. 5921; N 51, poz. 7534; 2012, N 10, poz. 1232; N 11, poz. 1295; N 409, poz. 22, poz. 2864; N 37, poz. 5002; N 48, poz. 6686; N 49, poz. 6861; 2013, N 9, poz. 953; N 25, poz. 3159; N 29, poz. 3962; N 37, poz. N 4706 46, poz. 5943; N 51, poz. 6869; 2014, N 14, poz. 1626; N 23, poz. .2987; N 27, poz. 3763; N 44, poz. 6068; N 51, poz. 7430; 2015, poz. 1593; N 16, art. 2368; N 20, art. 2914; N 28, 4232; Nr. 42, art. 5805; 2016, Nr. 15, art. 2088; 2017, Nr. 4, art. 671, N 10, art.1481, N 23, art.3330; N 30, art.4664; N 33, art. 5182).
(Notă de subsol din formularea pusă în vigoare la 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149n.
Alobarbital
Alprazolam
Aminorex
amobarbital
Amfepramonă
Aprofen
Bromazepam
Brotizolam
buprenorfina
Buprenorfină + naloxonă (medicamente)
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 31 octombrie 2017 N 882n)
Butalbital
Butobarbital
butorfanol
Galazepam
haloxazolam
4-hidroxibutirat
Hidromorfonă
Dextrometorfan
Dextromoramidă
Dextropropoxifen
Delorazepam
Diazepam
diazepam + ciclobarbital
Dihidrocodeină
difenoxilat
Eter dietilic (la o concentrație de 45 la sută sau mai mult)
Zolpidem
Kamazepam
Ketazolam
Ketamina
Clobazam
Cloxazolam
Clonazepam
Clorazepat
Clotiazepam
Codeina
Cocaină
Lefetamina
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Mazindol
Medazepam
Mezocarb
Meprobamat
Metilfenobarbital
Mefenorex
Midazolam
Modafinil
Morfină
Nalbufin
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Oxazepam
Oxazolam
oxicodonă
Oxicodonă + naloxonă (medicamente)
(Poziția a fost inclusă suplimentar din 20 ianuarie 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 31 octombrie 2017 N 882n)
Omnopon
pemolina
Pentazocină
Permanganat de potasiu (la o concentrație de 45% sau mai mult)
Pinazepam
pipradrol
Piritramidă
prazepam
Prosidol
Pseudoefedrina (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Remifentanil
Secbutabarbital
Sufentanil
Thebaine
temazepam
tetrazepam
Tianeptina
Tilidin
Triazolam
Trimeperidină
Fendimetrazină
Fenilpropanolamină (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Fenobarbital
fentanil
Fentermină
fludiazepam
flunitrazepam
Flurazepam
Clordiazepoxid
Ciclobarbital
Ergometrină (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Ergotamina (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Estazolam
Etil loflazepat
etilmorfina
Efedrina (la o concentrație de 10% sau mai mult)
II. Medicamente - substanțe farmaceutice și preparate medicinale care conțin puternic și substante toxice(sărurile, izomerii, eterii și esterii acestora, amestecurile și soluțiile, indiferent de concentrație), incluse în listele de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, aprobate prin Decretul din Guvernul Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 (în continuare - substanțe puternice și toxice), în combinație cu substanțe inactive farmacologic, precum și medicamente care conțin substanțe puternice și toxice în combinație cu substanțe active farmacologic (cu condiția ca acestea să fie incluse în listă ca element separat):
_______________
Culegere de legislație a Federației Ruse, 2008, N 2, art.89; 2010, N 28, articolul 3703; 2012, N 10, articolul 1232; N 41, art. 5625; 2013, N 6, articolul 558; N 9, art.953; N 45, art. 5831.
Androstanolonă
Aceclidină
Benactizina
benzobarbital
Bromisoval
Hexobarbital
Hiosciamină
Gestrinone
Danazol
Venin de șarpe (cu excepția formelor de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri)
Zopiclonă
carbacolină
Clozapină
Clonidina
Clostebol
Levomepromazină
Mesterolona
Metandienonă
Metandriol
metenolonă
Metiltestosteron
Nandrolonă
Norklostebol
Venin de albine (cu excepția formelor de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri)
Sibutramină
Scopolamină
Alcool etilic (etanol)
prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 10 septembrie 2015 N 634n.
Cantitatea de alcaloizi din belladonna (cu excepția solidelor dozate forma de dozare- supozitoare)
(Poziția astfel cum a fost modificată, intră în vigoare la 1 octombrie 2015 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 10 septembrie 2015 N 634n.
1-testosteron (cu excepția formelor de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri)
Tiopental de sodiu
tramadol
Tramadol 37,5 mg + paracetamol
Trihexifenidil
Feprozidnin
Cloroform
Ergotal
clorură de etil
III. Medicamente combinate care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologice substanțe active:
_______________
Clauza 5 din Procedura de eliberare către persoane fizice a medicamentelor de uz medical care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologic active, aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei. Federația din 17 mai 2012 N 562n (înregistrată de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 1 iunie 2012, înregistrare N 24438), astfel cum a fost modificată prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 iunie 2013 N 369n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 15 iulie 2013, înregistrare N 29064).
1) codeina sau sărurile sale (în termeni de substanță pură) într-o cantitate de până la 20 mg inclusiv (per 1 doză dintr-o formă de dozare solidă) sau într-o cantitate de până la 200 mg inclusiv (per 100 ml sau 100 g dintr-un formă de dozare lichidă pentru uz intern);
2) clorhidrat de pseudoefedrină într-o cantitate care depășește 30 mg și până la 60 mg inclusiv (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
3) clorhidrat de pseudoefedrină într-o cantitate care depășește 30 mg și până la 60 mg inclusiv în combinație cu bromhidrat de dextrometorfan într-o cantitate care depășește 10 mg și până la 30 mg inclusiv (per 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
(Alineatul astfel cum a fost modificat, intrat în vigoare la 1 octombrie 2015 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 10 septembrie 2015 N 634n.
4) bromhidrat de dextrometorfan în cantitate de până la 200 mg inclusiv (la 100 ml sau 100 g de formă de dozare lichidă pentru uz intern);
5) clorhidrat de efedrină într-o cantitate care depășește 100 mg și până la 300 mg inclusiv (la 100 ml sau 100 g formă de dozare lichidă pentru uz intern);
6) clorhidrat de efedrină într-o cantitate de până la 50 mg inclusiv (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
7) fenilpropanolamină într-o cantitate de până la 75 mg inclusiv (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă) sau până la 300 mg inclusiv (pe 100 ml sau 100 g dintr-o formă de dozare lichidă pentru uz intern);
8) fenobarbital în cantitate de până la 15 mg, inclusiv, în combinație cu codeină (sau sărurile acesteia), indiferent de cantitate (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
9) fenobarbital în cantitate de până la 20 mg, inclusiv, în combinație cu clorhidrat de efedrină, indiferent de cantitate (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
10) clordiazepoxid într-o cantitate care depășește 10 mg și până la 20 mg inclusiv (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă).
IV. Alte medicamente supuse contabilității subiect-cantitative:
pregabalina (medicamente)
tapentadol (medicamente)
(Poziția a fost inclusă suplimentar din 26 august 2018 prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 27 iulie 2018 N 471n)
Tropicamidă (medicamente)
Ciclopentolat (medicamente).
(Secțiunea este inclusă suplimentar de la 1 octombrie 2015 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 10 septembrie 2015 N 634n)
Revizuirea documentului, luând în considerare
modificări și completări pregătite
SA „Kodeks”
Înmatriculare N 29362
În conformitate cu paragraful 7 din partea 2 din articolul 9 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și componentele acestuia” (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, art. 4176) Ordin:
Aprobați Regulile de utilizare clinică atașate sânge donatși/sau componentele sale.
ministrul V. Skvortsova
Reguli pentru utilizarea clinică a sângelui donat și (sau) componentelor acestuia
I. Dispoziţii generale
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru efectuarea, documentarea și monitorizarea utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia pentru a asigura eficiența, calitatea și siguranța transfuziei (transfuzie) și formarea stocurilor de sânge de la donator și (sau ) componentele sale.
2. Aceste Reguli sunt supuse aplicării de către toate organizațiile implicate în utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, în conformitate cu Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și a componentelor acestuia” (în continuare - organizații).
II. Organizarea activităților de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia
3. În organizații se creează o comisie de transfuziologie, care cuprinde șefi de secții clinice, șefi de secție de transfuziologie sau de sală de transfuziologie, iar în lipsa acestora în personalul organizației, medici responsabili cu organizarea transfuziei (transfuziei) donatorului. sânge și (sau) componentele acestuia din organizație și alți specialiști.
Comisia transfuziologică se creează pe baza deciziei (ordinului) șefului organizației în care a fost creată.
Activitatea comisiei transfuziologice se desfășoară în baza regulamentului privind comisia transfuziologică, aprobat de șeful organizației.
4. Funcțiile comisiei transfuziologice sunt:
a) controlul asupra organizării transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în organizație;
b) analiza rezultatelor utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia;
c) dezvoltarea programelor optime de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia;
d) organizarea, planificarea și controlul creșterii nivelului de pregătire profesională a medicilor și a altora lucrătorii medicali pe probleme de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia;
e) analiza cazurilor de reacții și complicații apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia și elaborarea măsurilor de prevenire a acestora.
5. Pentru a asigura siguranța transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia:
a) este interzisă transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia la mai mulți primitori dintr-un singur recipient;
b) este interzisă transfuzia (transfuzarea) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia care nu au fost examinate pentru markeri ai virusurilor imunodeficienței umane, hepatitei B și C, agentul cauzal al sifilisului, grupa sanguină ABO și afilierea Rh;
c) atunci când transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia nu sunt supuse leucoreducerii, se folosesc dispozitive de unică folosință cu microfiltru încorporat, care asigură îndepărtarea microagregatelor cu diametrul mai mare de 30 de microni;
d) în cazul transfuziilor multiple la persoane cu antecedente transfuzii împovărate, transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, plasmă proaspătă congelată și trombocite se efectuează cu ajutorul filtrelor de leucocite.
6. După fiecare transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, eficiența acestuia este evaluată. Criteriile pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sunt datele clinice și rezultatele testelor de laborator.
III. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia
7. Atunci când un beneficiar care are nevoie de o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componentele acestuia este admis în organizație de către un medic departamentul clinic organizațiile care au fost instruite în transfuziologie, efectuează un studiu inițial al grupului și al apartenenței Rh a sângelui primitorului.
8. Se efectuează determinarea de confirmare a grupei sanguine conform sistemului ABO și afilierea Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, Cw , K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor. într-un laborator de diagnostic clinic.
Rezultatele determinării de confirmare a grupei sanguine ABO și afilierii Rh, precum și fenotiparea pentru antigenele C, c, E, e, Cw, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor sunt introduse în documentație medicală care să reflecte starea de sănătate a beneficiarului.
Este interzis să se transfere date privind grupa de sânge și afilierea Rh în fișele medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, organizația în care se intenționează să efectueze transfuzii (transfuzii) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia către primitor, din fișele medicale care reflectă starea de sănătate a beneficiarului, alte organizații, unde beneficiarul a fost furnizat anterior sănătate, inclusiv transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, sau a fost efectuat un examen medical al acestuia.
9. Destinatari cu istoric de complicatii post-transfuzie, sarcina, nastere de copii cu boala hemolitica un nou-născut, precum și primitorii cu anticorpi aloimuni, fac o selecție individuală a componentelor sanguine într-un laborator de diagnostic clinic.
10. În ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia), sângele este prelevat de la primitor dintr-o venă : 2-3 ml in tub cu anticoagulant si 3-5 ml in tub fara anticoagulant pentru studii de control obligatorii si teste de compatibilitate. Eprubetele trebuie să fie etichetate cu numele și inițialele primitorului, numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, denumirea secției în care se efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia. se efectuează, grup și accesorii Rh, data prelevării probei de sânge.
11. Înainte de a începe transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia trebuie să se asigure că acestea sunt adecvate pentru transfuzie, ținând cont de rezultatele controlului de laborator, verificați etanșeitatea recipientului și certificarea corectitudinii, efectuați o examinare macroscopică a recipientului cu sânge și (sau) componentele acestuia.
12. La transfuzarea componentelor care conțin eritrocite din sângele donatorului, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) componentelor care conțin eritrocite efectuează un control de control al grupului sanguin al donatorului și al primitorului conform sistemului ABO, precum și teste individuale. compatibilitate.
În cazul în care rezultatele determinării primare și de confirmare a grupului sanguin conform sistemului ABO, afilierea Rh, fenotipul donatorului și al primitorului, precum și informații despre absența anticorpilor anti-eritrocitari la primitor, medicul efectuează transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, determină grupa primitorului și donatorului de sânge conform sistemului ABO și efectuează un singur test de compatibilitate individuală - pe un plan la temperatura camerei.
13. După efectuarea unui control de control al grupului sanguin al primitorului și al donatorului conform sistemului ABO, precum și al testelor de compatibilitate individuală, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia efectuează o test biologic.
14. O probă biologică se efectuează indiferent de tipul și volumul de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia și de rata de administrare a acestora, precum și în cazul selecționării individuale în laboratorul de diagnostic clinic sau a componentelor care conțin eritrocite fenotipice. . Dacă este necesară transfuzia mai multor doze de componente sanguine donatoare, se efectuează un test biologic înainte de începerea transfuziei fiecărei doze noi de componente sanguine donatoare.
15. Se efectuează un test biologic prin intermediul unei singure transfuzii de 10 ml de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia cu o viteză de 2-3 ml (40-60 picături) pe minut timp de 3-3,5 minute. După aceea, transfuzia este oprită și în 3 minute este monitorizată starea primitorului, pulsul acestuia, numărul de mișcări respiratorii, tensiune arteriala, stare generală, culoarea pielii, temperatura corpului este măsurată. Această procedură se repetă de două ori. Când apare în această perioadă simptome clinice: frisoane, dureri de spate, senzație de căldură și senzație de senzație în piept, cefalee, greață sau vărsături, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia oprește imediat transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și ( sau) componentele sale.
16. Se efectuează un test biologic, inclusiv în timpul unei transfuzii (transfuzii) de urgență de sânge donator și (sau) componente ale acestuia. În timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, este permisă de urgență continuarea transfuziei de soluții saline.
17. În timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sub anestezie, semnele unei reacții sau complicații sunt sângerare în plaga chirurgicală care crește fără motiv aparent, scăderea tensiunii arteriale, creșterea ritmului cardiac , o schimbare a culorii urinei în timpul cateterismului Vezică. La apariția oricăruia dintre cazurile enumerate, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia este oprită.
Chirurgul și medicul anestezist-resuscitator, împreună cu transfuziologul, determină cauza reacției sau a complicației. Atunci când se stabilește o legătură între o reacție sau o complicație cu o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este întreruptă.
Problema transfuziei ulterioare (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia este decisă de un consiliu de medici indicat în acest alineat, luând în considerare datele clinice și de laborator.
18. Medicul care efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este obligat să înscrie transfuzia în registrul de transfuzie de sânge și componente ale acestuia, precum și să facă o înscriere în fișa medicală a primitorului care să reflecte starea de sănătate, cu mențiunea obligatorie:
a) indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia;
b) datele pașaportului de pe eticheta recipientului donatorului care conțin informații despre codul donatorului, grupa sanguină conform sistemului ABO și afilierea Rh, fenotipul donatorului, precum și numărul containerului, data achiziției, denumirea organizației ( după încheierea transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau ) a componentelor acestuia, o etichetă sau o copie a etichetei dintr-un recipient cu o componentă sanguină, obținută cu ajutorul echipamentelor fotografice sau de birou, este lipită în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a beneficiarului);
c) rezultatul verificării de control a grupei sanguine a primitorului conform sistemului ABO, indicând informații (denumire, producător, serie, data expirării) asupra reactivilor (reactivilor) utilizați;
d) rezultatul verificării de control a grupei sanguine a donatorului sau a componentelor acestuia care conţin eritrocite prelevate din recipient, conform sistemului ABO;
e) rezultatul testelor de compatibilitate individuală a sângelui donatorului și primitorului;
f) rezultatul probei biologice.
O mențiune în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului se întocmește în protocolul de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 1 la prezentul Regulament.
19. După transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, primitorul trebuie să respecte repaus la pat timp de 2 ore. Medicul curant sau de gardă își controlează temperatura corpului, tensiunea arterială, pulsul, diureza, culoarea urinei și înregistrează acești indicatori în fișa medicală a primitorului. A doua zi după transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, analiza clinica sânge și urină.
20. Atunci când se efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia în setarile de ambulatoriu după finalizarea transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, beneficiarul trebuie să fie sub supravegherea unui medic care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia timp de cel puțin trei ore. Numai în absența oricăror reacții, prezența tensiunii arteriale stabile și a pulsului, diureza normală, beneficiarul poate fi eliberat din organizație.
21. După încheierea transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, recipientul donator cu sângele donator rămas și (sau) componentele acestuia (5 ml), precum și eprubeta cu sângele primitorului utilizate pentru efectuarea testelor de compatibilitate individuală, sunt supuse depozitării obligatorii timp de 48 de ore la o temperatură de 2-6 C în echipamente frigorifice.
IV. Reguli de cercetare privind transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia
22. Următoarele studii sunt efectuate la beneficiari adulți:
a) determinarea primară și de confirmare a grupei sanguine în funcție de sistemul ABO și afilierea Rh (antigenul D) (realizată folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A, anti-B și respectiv anti-D);
b) la primirea unor rezultate îndoielnice (reacții ușoare) în timpul unui studiu de confirmare, determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A și anti-B și standard O (I), A (II) eritrocite ) și B(III), cu excepția cazurilor prevăzute la paragraful "a" al paragrafului 68 din prezentele reguli și determinarea afilierii Rh (antigenul D) - folosind reactivi care conțin anticorpi anti-D ai altui serie;
c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k utilizând reactivi care conțin anticorpii corespunzători (la copii sub 18 ani, femei aflate la vârsta fertilă și femei gravide, primitoare cu antecedente de transfuzii împovărate); având anticorpi la antigenele eritrocitare, primitorii care au nevoie de transfuzii (transfuzii) multiple (inclusiv repetate) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia (chirurgie cardiacă, transplantologie, ortopedie, oncologie, oncohematologie, traumatologie, hematologie);
d) screeningul anticorpilor anti-eritrocitari folosind cel puțin trei probe de eritrocitare care conțin împreună antigenele C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jka și Jk b .
23. Atunci când anticorpii anti-eritrocitari sunt detectați la un receptor, se efectuează următoarele:
a) tipizarea eritrocitelor în funcție de antigenele Rhesus, Kell și a altor sisteme folosind anticorpi cu specificitatea corespunzătoare;
b) identificarea anticorpilor antieritrocitari cu un panou de eritrocite tipizate care contine cel putin 10 probe de celule;
c) selecția individuală a donatorilor de sânge și eritrocite cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu sensibilitate similară.
24. Atunci când se efectuează studii imunoserologice, se utilizează numai echipamente, reactivi și metode de cercetare aprobate pentru utilizare în aceste scopuri pe teritoriul Federației Ruse.
V. Reguli și metode de cercetare în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite
25. În cazul unei transfuzii planificate (transfuzii) de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie:
a) conform fișelor medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului și a datelor de pe eticheta recipientului cu sânge donator conservat sau componente care conțin eritrocite, să se asigure că fenotipurile primitorului și donatorului sunt compatibile. Pentru primitorii heterozigoți (Cc, Her, Kk), atât donatorii heterozigoți, cât și cei homozigoți sunt considerați compatibili: Cc, CC și cc; Ea, EA și ea; Kk, KK și respectiv kk. Pentru primitorii homozigoți (CC, EE, KK), doar donatorii homozigoți sunt compatibili. Selecția donatorilor de sânge și (sau) a componentelor acestuia compatibile cu primitorul în ceea ce privește Rh-Hr și Kk, în timpul transfuziei (transfuziei) componentelor care conțin eritrocite, se efectuează în conformitate cu tabelul din Anexa nr. 2 la acestea. Reguli;
b) se verifică din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO;
c) determinați grupa sanguină a donatorului în recipient conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de denumirea de pe recipient);
d) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului folosind următoarele metode:
26. În caz de transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângele donator și (sau) componentele acestuia trebuie:
a) determina grupa sanguină a primitorului în funcție de sistemul ABO și afilierea lui Rh;
b) determinați grupa sanguină a donatorului în recipient conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de desemnarea de pe recipient);
c) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului folosind următoarele metode:
plat la temperatura camerei;
una dintre cele trei mostre ( reacție indirectă Coombs sau analogii săi, reacție de conglutinare cu 10% gelatină sau reacție de conglutinare cu 33% poliglucină);
27. În cazul în care primitorul are anticorpi antieritrocitari, selecția componentelor sanguine donatoare se realizează într-un laborator de diagnostic clinic. Dacă masa sau suspensia eritrocitară este selectată individual pentru primitor în laboratorul de diagnostic clinic, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia determină grupa de sânge a primitorului și a donatorului înainte de transfuzie și efectuează o singură transfuzie. test de compatibilitate individuală pe un plan la temperatura camerei.temperatura și proba biologică.
VI. Reguli și metode de cercetare în transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată și concentrat de trombocite (trombocite)
28. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este obligat să determine grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO, la transfuzia de trombocite - grupa sanguină conform ABO. sistem și afilierea Rh a destinatarului.
Grupul și apartenența Rh a donatorului, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de trombocite, stabilește în funcție de marcajul de pe recipient cu componenta sanguină, în timp ce testele de compatibilitate individuală nu se efectuează.
29. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată și trombocite, antigenele eritrocitare C, c, E, e, Cw , K și k nu sunt luate în considerare.
VII. Reguli pentru transfuzia de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite
30. O indicație medicală pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și de componente care conțin eritrocite în anemia acută datorată pierderii masive de sânge este pierderea a 25-30% din volumul sanguin circulant, însoțită de o scădere a hemoglobinei sub 70-80 g. /l și hematocrit sub 25% și apariția tulburărilor circulatorii .
31. În cazul anemiei cronice, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator sau de componente care conțin eritrocite este prescrisă numai pentru corectarea celor mai importante simptome cauzate de anemie și care nu sunt supuse terapiei patogenetice principale.
32. Sângele donatorului și componentele care conțin eritrocite sunt transfuzate numai din grupul sistemului ABO și accesoriile Rh și Kell pe care le are primitorul. În prezența indicațiilor medicale, selecția unei perechi „donator – primitor” se efectuează ținând cont de antigenele C, c, E, e, Cw, K și k.
În cazul transfuziei planificate (transfuzii) de sânge conservat și componente care conțin eritrocite, pentru a preveni reacțiile și complicațiile, precum și aloimunizarea primitorilor, se efectuează transfuzii (transfuzii) compatibile folosind eritrocite donatoare fenotipizate pentru 10 antigene (A, B, D). , C, c, E, e , Cw , K și k) pentru grupurile de destinatari specificate la litera "c" din paragraful 22 din prezentul Regulament.
33. După indicații vitale, în cazuri de urgență, primitorii cu grupa sanguină A (II) sau B (III) în absența sângelui dintr-un singur grup sau a componentelor care conțin eritrocite pot fi transfuzați cu componente cu eritrocite Rh negativ O ( I) și receptorii AB (IV) pot fi transfuzați componente B(III) care conțin eritrocite Rh negativ, indiferent de afilierea Rh a primitorilor.
În cazuri de urgență, dacă este imposibil să se determine grupa sanguină din motive de sănătate, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite din grupul O (I) Rh negativ într-o cantitate de cel mult 500 ml, indiferent de grupul și afilierea Rh a destinatarului.
Dacă este imposibil să se determine antigenele C, c, E, e, Cw, K și k, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite care sunt compatibile în ceea ce privește grupa sanguină a sistemului ABO și antigenul Rh D. .
34. Transfuzia (transfuzia) de masă eritrocitară epuizată în leucocite și trombocite se efectuează pentru a preveni aloimunizarea cu antigene leucocitare, refractaritatea la transfuzii repetate de trombocite.
35. În cazul transfuziei (transfuziei) de sânge donator și componente care conțin eritrocite, criteriile de eficacitate a transfuziei acestora sunt: date clinice, indicatori ai transportului oxigenului, creșterea cantitativă a nivelului hemoglobinei.
36. Transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) de componente care conțin eritrocite trebuie începută în cel mult două ore după îndepărtarea sângelui de la donator și (sau) a componentelor care conțin eritrocite din echipamentul frigorific și încălzirea până la 37 C.
Transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite ale sângelui donatorului se efectuează ținând cont de proprietățile de grup ale donatorului și ale primitorului conform sistemului ABO, Rhesus și Kell. Este interzisă introducerea oricăror medicamente sau soluții în recipientul cu masa eritrocitară, cu excepția soluției sterile de clorură de sodiu 0,9%.
37. Pentru prevenirea bolii grefă contra gazdă la receptorii care primesc terapie imunosupresoare, copii cu sindrom sever deficiență imunitară, nou-născuții cu greutate corporală mică, cu transfuzii intrauterine, precum și cu transfuzii înrudite (tată, mamă, frați) de componente sanguine donatoare, componentele care conțin eritrocite sunt supuși la iradiere cu raze X sau gamma înainte de transfuzie în doză de 25 până la 50 Gri (nu mai târziu de 14 zile de la primire).
38. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite, cu excepția suspensiei (masei) de eritrocite, epuizate în leucocite, înainte de transfuzia la nou-născuți și copii vârstă fragedă nu trebuie să depășească 48 de ore.
39. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate) înainte de transfuzia la un pacient adult nu trebuie să depășească 28 de zile din momentul preparării componentelor care conțin eritrocite.
40. Pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator și componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați, se efectuează următoarele:
a) dacă la receptor sunt detectate extraaglutinine anti-A1, componentele care conțin eritrocite care nu conțin antigenul A1 sunt transfuzate, componentele care conțin eritrocite A2(II) sau O(I) sunt transfuzate la primitor A2(II). ), componentele B(III) care conţin eritrocite sunt transfuzate la receptorul A2B(IV);
b) primitorii cu anticorpi anti-eritrocitari detectați sau acei receptori la care au fost detectați anticorpi în timpul unui studiu anterior sunt transfuzați cu componente care conțin eritrocite care nu conțin antigene cu specificitatea corespunzătoare;
c) dacă primitorul are anticorpi antieritrocitari cu reacție nespecifică (panaglutinine) sau anticorpi cu specificitate necunoscută, i se transfuzează cu componente care conțin eritrocite selectate individual care nu reacţionează cu serul primitorului în reacţiile serologice;
d) pentru primitorii aloimunizați, selecția individuală a sângelui și a componentelor sanguine care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;
e) pentru receptorii imunizați cu antigene ale sistemului leucocitar (HLA) se efectuează selecția donatorilor în funcție de sistemul HLA.
VIII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată
41. Plasma donatoare proaspătă congelată transfuzată trebuie să fie din aceeași grupă ABO cu cea a primitorului. Diversitatea conform sistemului Rh nu este luată în considerare. La transfuzarea unor volume mari de plasmă proaspătă congelată (mai mult de 1 litru), se ia în considerare potrivirea donorului și primitorului în ceea ce privește antigenul D.
42. În cazuri de urgență, în absența plasmei proaspete congelate dintr-un singur grup, este permisă transfuzia de plasmă proaspătă congelată din grupa AB (IV) unui recipient cu orice grup sanguin.
43. Indicațiile medicale pentru transfuzii de plasmă proaspătă congelată sunt:
a) CID acut, care complică evoluția șocurilor de diverse origini (septice, hemoragice, hemolitice) sau cauzate de alte cauze (embolie de lichid amniotic, sindrom de zdrobire, traumatisme sever cu strivirea țesuturilor, extinse). operatii chirurgicale, în special la plămâni, vasele de sânge, creier, prostată), sindrom de transfuzie masivă;
b) pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul sanguin circulant) cu dezvoltarea șocului hemoragic și DIC;
c) boli hepatice însoțite de scăderea producției de factori de coagulare plasmatică și, în consecință, deficiența acestora în circulație (hepatită acută fulminantă, ciroză hepatică);
d) supradozaj de anticoagulante cu acțiune indirectă (dicumarină și altele);
e) plasmafereză terapeutică la pacienții cu purpură trombotică trombocitopenică (boala Moshkowitz), intoxicații severe, sepsis, DIC acută;
f) coagulopatie prin deficit de anticoagulante fiziologice plasmatice.
44. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se realizează prin jet sau picurare. În CID acută cu sindrom hemoragic sever, transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează numai în flux. La transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată, este necesar să se efectueze un test biologic (similar cu cel efectuat în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge donator și componente care conțin eritrocite).
45. În caz de sângerare asociată cu CID se administrează cel puțin 1000 ml de plasmă proaspătă congelată, se monitorizează simultan parametrii hemodinamici și presiunea venoasă centrală.
În pierderea acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul de sânge circulant, pentru adulți - mai mult de 1500 ml), însoțită de dezvoltarea DIC acută, cantitatea de plasmă proaspătă congelată transfuzată trebuie să fie de cel puțin 25-30% din volumul total de sânge transfuzat și (sau) componentele acestuia, prescrise pentru a reumple pierderea de sânge (cel puțin 800-1000 ml).
La boală gravă ficat, însoțită de o scădere bruscă a nivelului factorilor de coagulare plasmatică și de sângerare sau sângerare dezvoltată în timpul intervenției chirurgicale, transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează la o rată de 15 ml / kg din greutatea corporală a primitorului, urmată (după 4-8 ore prin transfuzii repetate de plasmă proaspătă congelată într-un volum mai mic (5-10 ml/kg).
46. Imediat înainte de transfuzie (transfuzie), plasma proaspătă congelată este dezghețată la o temperatură de 37 C folosind echipamente de dezghețare special concepute.
47. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată trebuie începută în decurs de 1 oră de la decongelarea acesteia și nu trebuie să dureze mai mult de 4 ore. Dacă nu este necesară utilizarea plasmei dezghețate, aceasta se păstrează în echipamente frigorifice la o temperatură de 2-6 C timp de 24 de ore.
48. Pentru a îmbunătăți siguranța transfuziilor de sânge, reduceți riscul transmiterii virusurilor care provoacă boli infecțioase, prevenind dezvoltarea reacțiilor și a complicațiilor apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, se utilizează plasmă proaspătă congelată pusă în carantină (sau) virusul plasmatic proaspăt congelat (patogen) inactivat.
IX. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat
49. De bază indicatii medicale pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat este hemofilia A și hipofibrinogenemia.
50. Necesarul de transfuzie (transfuzie) de crioprecipitat se calculează după următoarele reguli:
Greutatea corporală (kg) x 70 ml = volumul sângelui circulant BCC (ml).
BCC (ml) x (1,0 - hematocrit) = volumul BCC plasmatic circulant (ml).
VCR (ml) x (nivelul factorului VIII necesar - nivelul factorului VIII prezent) = cantitatea necesară de factor VIII pentru transfuzie (în unități).
Cantitatea necesară de factor VIII (în unități): 100 de unități. = numărul de doze de crioprecipitat necesare pentru o singură transfuzie (transfuzie). Pentru hemostază, nivelul factorului VIII se menține până la 50% în timpul operațiilor și până la 30% în perioada postoperatorie. O unitate de factor VIII corespunde la 1 ml de plasmă proaspătă congelată.
51. Crioprecipitatul obţinut dintr-o doză de sânge trebuie să conţină cel puţin 70 de unităţi. factorul VIII. Crioprecipitatul donatorului trebuie să fie din același grup ABO cu cel al primitorului.
X. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de trombocite (trombocite)
52. Calculul dozei terapeutice de trombocite se efectuează conform următoarelor reguli:
50-70 x 10 9 trombocite la 10 kg din greutatea corporală a primitorului sau 200-250 x 10 9 trombocite la 1 m 2 de suprafaţă corporală a primitorului.
53. Indicațiile specifice pentru transfuzia (transfuzia) de trombocite sunt determinate de medicul curant pe baza analizei tablou clinicși cauzele trombocitopeniei, gradul de severitate și localizarea sângerării, volumul și severitatea operației viitoare.
54. Transfuzia de trombocite nu se efectuează în caz de trombocitopenie de origine imună, cu excepția cazurilor de indicații vitale în caz de sângerare dezvoltată.
55. În caz de trombocitopatii, transfuzia (transfuzia) de trombocite se efectuează în situații urgente - cu sângerări masive, operații, naștere.
56. Criteriile clinice pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) trombocitelor sunt încetarea sângerării spontane, absența hemoragiilor proaspete pe piele și mucoasele vizibile. semne de laborator Eficacitatea transfuziei de trombocite este o creștere a numărului de trombocite circulante la 1 oră după terminarea transfuziei (transfuzie) și un exces al numărului lor inițial după 18-24 de ore.
57. În caz de splenomegalie, numărul de trombocite transfuzate trebuie crescut cu 40-60% față de cel obișnuit, cu complicații infecțioase - în medie de 20%, cu CID sever, pierderi masive de sânge, fenomene de aloimunizare - cu 60. -80%. Doza terapeutică necesară de trombocite este transfuzată în două prize cu un interval de 10-12 ore.
58. Transfuziile profilactice de trombocite sunt obligatorii dacă primitorii au agranulocitoză și DIC complicată de sepsis.
59. În cazuri de urgență, în absența trombocitelor cu un singur grup, este permisă transfuzia de trombocite din grupa O (I) la primitorii altor grupe sanguine.
60. Pentru a preveni boala grefă contra gazdă, trombocitele sunt iradiate înainte de transfuzie la o doză de 25 până la 50 Gy.
61. Pentru îmbunătățirea siguranței transfuziilor de trombocite, se transfuzează trombocite epuizate de leucocite, virus (patogen) inactivat.
XI. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de granulocite (granulocite) obținut prin afereză
62. O doză terapeutică pentru adult de granulocite de afereză conţine 1,5-3,0 x 10 8 granulocite la 1 kg din greutatea corporală a primitorului.
63. Granulocitele de afereză sunt iradiate înainte de transfuzie în doză de 25 până la 50 Gy.
64. Granulocitele de afereză sunt transfuzate imediat după ce sunt primite.
65. Principalele indicații medicale pentru transfuzia de granulocite sunt:
a) scăderea numărului absolut de granulocite la primitor mai mică de 0,5 x 10 9 /l în prezența necontrolate terapie cu antibiotice infecții;
b) sepsis neonatal, necontrolat prin antibioticoterapie.
Granulocitele trebuie să fie compatibile în ceea ce privește antigenele sistemelor ABO și afilierea Rh.
66. Criteriile de evaluare a eficacității transfuziei (transfuziei) granulocitelor este dinamica pozitivă a tabloului clinic al bolii: o scădere a temperaturii corpului, o scădere a intoxicației și stabilizarea funcțiilor organelor afectate anterior.
XII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia la copii
67. La admiterea în organizația unui copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui copilului este efectuat de un lucrător medical în conformitate cu cu cerințele paragrafului 7 din prezentul Regulament.
68. Fără greșeală, pentru un copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) componente ale sângelui donator și (sau) componente ale acestuia (după determinarea inițială a grupului și a afilierii Rh), în laboratorul de diagnostic clinic se efectuează următoarele: determinarea grupei sanguine ABO și afilierea Rh, fenotiparea altor antigene eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, precum și detectarea anticorpilor antieritrocitari.
Aceste studii sunt efectuate în conformitate cu următoarele cerințe:
a) determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conţin anticorpi anti-A şi anti-B. La copiii mai mari de 4 luni se determină grupa sanguină, inclusiv prin metoda încrucișării, folosind reactivi anti-A, anti-B și eritrocite standard O (I), A (II) și B (III);
b) determinarea afilierii Rh (antigenul D) se realizează folosind reactivi care conţin anticorpi anti-D;
c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k se realizează folosind reactivi care conțin anticorpii corespunzători;
d) screening-ul anticorpilor anti-eritrocitari se realizeaza printr-un test indirect de antiglobulina, care detecteaza anticorpi semnificativi clinic, folosind un panou de eritrocite standard, format din cel putin 3 probe de celule continand in total semnificatie clinic antigeni semnificativiîn conformitate cu subparagraful „d” al paragrafului 22 din prezentele reguli. Nu este permisă utilizarea unui amestec (pool) de probe de eritrocite pentru screeningul aloanticorpilor antieritrocitari.
69. Dacă la un copil sunt detectați anticorpi anti-eritrocitari, se efectuează o selecție individuală a donatorilor de componente care conțin eritrocite cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu o sensibilitate similară.
70. În cazul în care o transfuzie (transfuzie) de urgență a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia este necesară în condițiile de spitalizare ale unei organizații în absența suportului imunoserologic nonstop, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) donatorului sângele este responsabil de determinarea grupei sanguine în funcție de sistemul ABO și afilierea Rh a copilului și/sau a componentelor acestuia.
71. Studiile specificate la paragraful 68 din prezentele Reguli se efectuează prin metode imunoserologice: manual (aplicarea de reactivi și probe de sânge pe o suprafață plană sau într-o eprubetă) și folosind echipamente de laborator (adăugarea de reactivi și probe de sânge pe microplăci, coloane cu microsfere de gel sau de sticlă și alte metode de cercetare permise pentru utilizare în aceste scopuri pe teritoriul Federației Ruse).
72. Pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donat de componente care conțin eritrocite la primitori aloimunizați copilărie se aplică următoarele reguli:
a) dacă este depistat un primitor de extraaglutinine anti-A1 din copilărie, acesta este transfuzat cu componente care conţin eritrocite care nu conţin antigen A1, plasmă proaspătă congelată - monogrup. Un pacient pediatric cu A2(II) este transfuzat cu eritrocite O(I) spălate și plasmă proaspătă congelată A(II), un pacient pediatru cu A2B(IV) este transfuzat cu eritrocite O(I) sau B(III) spălate și proaspete. plasmă AB(IV) congelată;
b) dacă un primitor din copilărie are anticorpi antieritrocitari care reacţionează nespecific (panaglutinine), i se transfuzează cu componente cu eritrocite O (I) Rh-negative, care nu reacţionează în reacţiile serologice cu serul primitorului;
c) pentru primitorii aloimunizați din copilărie, selecția individuală a sângelui donatorului și a componentelor care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;
d) pentru primitorii din copilărie imunizați cu HLA, donatorii de trombocite sunt selectați conform sistemului HLA.
73. La nou-născuți, în ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzie (transfuzie), nu se prelevează mai mult de 1,5 ml de sânge dintr-o venă; la sugari și mai în vârstă, dintr-o venă se prelevează 1,5-3,0 ml de sânge într-un tub fără anticoagulant pentru testele de control obligatorii și testele de compatibilitate. Tubul trebuie să fie etichetat cu numele și inițialele primitorului copilăriei (în cazul nou-născuților în timpul primului ore de viață, sunt indicate numele și inițialele mamei), numerele de fișe medicale care reflectă starea de sănătate a beneficiarului copilăriei, denumirea secției, grupa și accesoriile Rh, data prelevării probei de sânge.
74. În cazul unei transfuzii planificate de componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) de componente ale acestuia trebuie:
a) conform fișelor medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului copilăriei, și a datelor de pe eticheta recipientului, compară fenotipul donatorului și al primitorului în ceea ce privește antigenele eritrocitare pentru a stabili compatibilitatea acestora. Este interzisă administrarea pacientului a unui antigen eritrocitar care este absent în fenotipul său;
b) se verifică din nou grupa sanguină a primitorului copilăriei conform sistemului ABO;
c) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de desemnarea de pe recipient);
d) efectuează un test de compatibilitate individuală a sângelui unui primitor din copilărie și al unui donator folosind metode: pe un plan la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu 10% gelatină sau reacția de conglutinare cu 33% poliglucina). Dacă sângele donatorului sau componenta care conține eritrocite este selectată individual în laboratorul de diagnostic clinic, acest test nu este efectuat;
e) efectuarea unui test biologic.
75. În cazul unei transfuzii (transfuzii) de urgență a componentelor care conțin eritrocite către un primitor pediatru, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie:
a) determină grupa sanguină a primitorului copilăriei conform sistemului ABO și afilierea acestuia cu Rh;
b) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de desemnarea de pe recipient);
c) efectuează un test de compatibilitate individuală a sângelui unui donator și al unui primitor din copilărie folosind următoarele metode: pe un avion la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu gelatină 10% sau reacția de conglutinare cu 33% poliglucină);
d) efectuarea unui test biologic.
Dacă este imposibil să se determine fenotipul unui primitor din copilărie prin antigenele eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, acești antigeni pot să nu fie luați în considerare la transfuzia componentelor care conțin eritrocite.
76. Un test biologic în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) de componente ale acestuia unui beneficiar din copilărie este efectuat fără greșeală.
Procedura de efectuare a unei probe biologice:
a) un test biologic constă într-o introducere de trei ori a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, urmată de monitorizarea stării copilului primitor timp de 3-5 minute cu un sistem de transfuzie de sânge fixat;
b) volumul de sânge donat și (sau) componentele acestuia pentru copiii sub 1 an este de 1-2 ml, de la 1 an la 10 ani - 3-5 ml, după 10 ani - 5-10 ml;
c) în absența reacțiilor și a complicațiilor, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia continuă sub supravegherea constantă a unui medic care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia.
Transfuzia de urgență (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia către un beneficiar din copilărie se efectuează, de asemenea, folosind o probă biologică.
Un test biologic, precum și un test de compatibilitate individuală, sunt obligatorii în cazurile în care un primitor din copilărie este transfuzat cu sânge selectat individual în laborator sau de la donator fenotipat sau componente care conțin eritrocite.
77. Criteriul de evaluare a transfuziei (transfuziei) de sânge donator și de componente care conțin eritrocite la copii este o evaluare cuprinzătoare a stării clinice a copilului și a datelor de laborator.
Pentru copiii cu vârsta sub 1 an în stare critică, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite se efectuează la un nivel de hemoglobină mai mic de 85 g / l. Pentru copiii mai mari, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite - la un nivel de hemoglobină mai mic de 70 g / l.
78. Când transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite la nou-născuți:
a) se transfuzează componentele care conţin eritrocite epuizate în leucocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate, eritrocite decongelate şi spălate);
b) transfuzia (transfuzia) la nou-născuți se efectuează sub controlul volumului de componente sanguine donatoare transfuzate și al volumului de sânge prelevat pentru cercetare;
c) volumul transfuziei (transfuziei) se determină cu o rată de 10-15 ml la 1 kg greutate corporală;
d) pentru transfuzie (transfuzie), componentele care conțin eritrocite sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 10 zile de la data pregătirii;
e) rata de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite este de 5 ml la 1 kg greutate corporală pe oră sub controlul obligatoriu al hemodinamicii, respirației și funcției renale;
f) componentele sanguine donatoare sunt preîncălzite la o temperatură de 36-37 C;
g) la selectarea componentelor sanguine donatoare pentru transfuzie (transfuzie), se ține cont de faptul că mama este un donator nedorit de plasmă proaspătă congelată pentru nou-născut, deoarece plasma mamei poate conține anticorpi aloimuni împotriva eritrocitelor nou-născutului, iar tatăl este un donator nedorit de componente care conțin eritrocite, deoarece antigenele tatălui sunt în sângele nou-născutului, pot exista anticorpi care au pătruns din fluxul sanguin al mamei prin placentă;
h) cea mai preferată este transfuzia unui component care conține eritrocite negative pentru citomegalovirus la copii.
79. Selecția sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia pentru transfuzie (transfuzie) la copiii sub patru luni cu boală hemolitică a nou-născutului conform sistemului ABO sau suspiciune de boală hemolitică a nou-născutului se efectuează în conformitate cu tabelul. dat în Anexa nr. 3 la prezentul Regulament.
În cazul transfuziei (transfuziei) componentelor care conţin eritrocite care diferă în sistemul ABO de grupa sanguină a copilului, se folosesc eritrocite spălate sau decongelate care nu conţin plasmă cu aglutinine şi, ţinând cont de fenotipul primitorului.
80. Pentru transfuzia intrauterină (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, componentele O (I) care conțin eritrocite din grupul Rh-D negativ sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile de la data prepararea componentei.
81.3 Se efectuează transfuzii de sânge pentru a corecta anemie și hiperbilirubinemie în boala hemolitică severă a nou-născutului sau hiperbilirubinemie de orice etiologie: CID, sepsis și alte boli care pun viața în pericol a copilului.
82. Pentru transfuzia de sânge de înlocuire, componentele care conțin eritrocite sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile de la momentul recoltării componentei.
83. Sângele donat și (sau) componentele acestuia se transfuzează cu o rată de 160-170 ml/kg greutate corporală pentru un copil născut la termen și 170-180 ml/kg pentru un prematur.
84. Selectarea componentelor sanguine donatoare în funcție de specificul aloanticorpilor se efectuează după cum urmează:
a) în boala hemolitică a nou-născutului cauzată de aloimunizarea la antigenul D al sistemului Rhesus se folosesc componente care conţin eritrocite unigrup Rh negativ şi plasmă proaspătă congelată monogrup Rh negativ;
b) în caz de incompatibilitate în ceea ce privește antigenele sistemului ABO, eritrocitele spălate sau suspensia de eritrocite și plasmă proaspătă congelată se transfuzează conform tabelului din Anexa nr. 3 la prezentele Reguli, corespunzător afilierii Rh și fenotipului copil;
c) în caz de incompatibilitate simultană în antigenele sistemelor ABO și Rh se transfuzează eritrocite spălate sau suspensie eritrocitară de grupa O (I) Rh-negativă și plasma proaspătă congelată AB (IV) Rh-negativă;
d) în cazul bolii hemolitice a nou-născuților cauzată de aloimunizarea la alți antigene eritrocitare rare, se efectuează selecția individuală a sângelui donatorului.
85. Plasma proaspătă congelată se transfuzează la un pacient pediatru pentru a elimina deficiența factorilor de coagulare a plasmei, în caz de coagulopatie, în caz de pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 20% din volumul sanguin circulant) și la efectuarea plasmaferezei terapeutice. .
Nu este permisă transfuzia primilor din copilărie inactivați cu virusul plasmatic congelat proaspăt (patogen) care urmează fototerapie.
XIII. Autodonarea componentelor sanguine și autohemotransfuzia
86. Următoarele metode sunt utilizate în timpul autodonării:
a) pregătirea preoperatorie a autocomponentelor sanguine (autoplasmă și autoeritrocite) dintr-o doză de sânge autolog conservat sau prin afereză;
b) hemodiluție preoperatorie normovolemică sau hipervolemică, care implică prepararea a 1-2 doze de sânge (600-800 ml) imediat înaintea intervenției chirurgicale sau debutul anesteziei cu înlocuirea obligatorie a pierderilor temporare de sânge cu soluții saline și coloidale cu menținerea normovolemiei sau hipervolemiei. ;
c) reinfuzia hardware intraoperatorie a sângelui, care implică recoltarea în timpul intervenției chirurgicale din plaga chirurgicală și din cavitățile sângelui care curge cu eliberarea eritrocitelor din acesta, urmată de spălarea, concentrarea și revenirea ulterioară a autoeritrocitelor în fluxul sanguin al primitorului;
d) transfuzia (transfuzia) de sânge de drenaj obținut în condiții sterile în timpul drenajului postoperator al cavităților corpului, folosind echipamente și (sau) materiale specializate.
Fiecare dintre aceste metode poate fi utilizată separat sau în diverse combinatii. Este permisă transfuzia (transfuzia) simultană sau secvenţială a componentelor sanguine autologe cu cele alogene.
87. În timpul autotransfuziei de sânge și componente ale acestuia:
a) pacientul dă consimțământ informat pentru prepararea sângelui autolog sau a componentelor acestuia, care se consemnează în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului;
b) prepararea preoperatorie a sângelui autolog sau a componentelor acestuia se efectuează la un nivel de hemoglobină de cel puțin 110 g/l, hematocrit - cel puțin 33%;
c) frecvența donărilor autologe de sânge și (sau) componente ale acestuia înainte de operație este determinată de medicul curant împreună cu transfuziologul. Ultima autodonare se efectuează cu cel puțin 3 zile înainte de începerea intervenției chirurgicale;
d) în cazul hemodiluției normovolemice, nivelul hemoglobinei post-hemodiluție nu trebuie să fie mai mic de 90-100 g/l, iar nivelul hematocritului să nu fie mai mic de 28%; cu hemodiluție hipervolemică, nivelul hematocritului se menține între 23-25%;
e) intervalul dintre exfuzie și reinfuzie în timpul hemodiluției nu trebuie să fie mai mare de 6 ore. În caz contrar, recipientele de sânge se pun în echipamente frigorifice la o temperatură de 4-6 C;
f) reinfuzia intraoperatorie a sângelui recoltat în timpul operației din plaga chirurgicală și din cavitățile sângelui care curge, iar reinfuzia de sânge de drenaj nu se efectuează dacă este contaminat bacterian;
g) înainte de transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și componente ale acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și (sau) componentele acestuia efectuează un test de compatibilitate a acestora cu primitorul și un test biologic, ca în cazul utilizarea componentelor sanguine alogene.
XIV. Reacții și complicații post-transfuzie
88. Identificarea și înregistrarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia se efectuează atât în perioada curentă de timp după transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator. și (sau) componentele sale și și după o perioadă nedeterminată de timp - câteva luni și cu transfuzii repetate - ani după aceasta.
Principalele tipuri de reacții și complicații care apar la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia sunt indicate în tabelul din Anexa nr. 4 la prezentele Reguli.
89. La depistarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, șeful secției de transfuziologie sau biroului transfuziologic al organizației, sau medicul transfuziolog desemnat prin ordin al șeful organizației:
a) organizează și asigură acordarea de îngrijiri medicale de urgență destinatarului;
b) să trimită imediat șefului organizației care a pregătit și furnizat sângele donatorului și (sau) componentele acestuia, o notificare cu privire la reacțiile și complicațiile apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) acestuia. componente, conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 5 la prezentul Regulament;
c) transferă restul sângelui donatorului transfuzat și (sau) componentelor acestuia, precum și probele de sânge ale primitorului prelevate înainte și după transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, către organizația care a pregătit și a furnizat sângele donatorului și (sau ) afilierea sa Rh a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, precum și pentru testarea prezenței anticorpilor anti-eritrocitari și a markerilor infecțiilor transmise prin sânge;
d) analizează acțiunile lucrătorilor medicali ai organizației în care s-a efectuat transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, în urma căreia a apărut o reacție sau o complicație.
XV. Formarea unui stoc de sânge donator și (sau) componente ale acestuia
90. Formarea unui stoc de sânge donator și (sau) componente ale acestuia se realizează în conformitate cu procedura stabilită în conformitate cu partea 6 a articolului 16 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donație a sângelui și a componentelor sale”.
Noua listă a fost publicată și va intra în vigoare pe 16 august a acestui an. Lista anterioară este în vigoare din 2005 și va fi anulată prin același ordin (Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 22 aprilie 2014 nr. 183n „Cu privire la aprobarea listei de medicamente de uz medical supuse contabilității cantitative” ).
Noua listă include un grup de medicamente puternice și otrăvitoare. Totodată, toate medicamentele de uz medical enumerate în listă sunt supuse contabilizării cantitative, indiferent de denumirea lor comercială.
Din ordinul retras forme de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri care conțin venin de șarpe, venin de albine, 1-testosteron și izomerul acestuia.
Astfel, Lista include trei grupe de medicamente. Primul grup includea substanțe farmaceutice și medicamente care conțin stupefiante, substanțele psihotrope și precursorii lor (lor săruri, izomeri, stereoizomeri) incluse în listele II, III, IV ale listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă, în combinație cu substanțe inactive farmacologic.
A doua grupă include substanțele farmaceutice și medicamentele care conțin substanțe puternice și toxice (sărurile acestora, izomerii, eteri și esterii acestora, amestecuri și soluții, indiferent de concentrație) incluse în listele de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole. din Codul penal al Federației Ruse, în combinație cu substanțe farmacologic inactive, precum și o combinație de medicament care conține substanța puternică "Tramadol" în cantitate de 37,5 mg în combinație cu substanța activă farmacologic "Paracetamol".
A treia grupă este formată din medicamente combinate care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologic active, și eliberate conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul contabil nr. 148-1/y-88. .
În același timp, procedura de eliberare a medicamentelor din grupele 1 și 3 nu se modifică, se introduce doar contabilitatea acestora, deoarece medicamentele au fost deja eliberate pe formulare speciale de formulare nr. 148-1 / y-88. Iar medicamentele din grupa a 2-a, care până în prezent au fost eliberate conform unei rețete eliberate pe formularele de prescripție nr. 107-1 / y, trebuie să fie renunțate cu formularul de prescripție nr. 148-1 / y-88, conform cerințelor Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție pentru medicamente, procedura de eliberare a acestor formulare, contabilizarea și păstrarea acestora. "
În special, acest lucru se aplică unora medicamente hormonale, medicamente utilizate în obezitate și ginecologie (de exemplu, medicamente care conțin sibutramină, danazol, gestrinonă). Ministerul Sănătății al Rusiei atrage o atenție deosebită asupra acestui fapt al autorităților executive regionale din domeniul sănătății și lucrătorilor medicali și solicită să țină cont de acest lucru în activitatea lor. Scrisorile de informare corespunzătoare (nr. 1152, nr. 1119) au fost postate de Ministerul Sănătății din Rusia pe portalul de achiziții pentru șapte nosologii costisitoare.
„Este important de reținut,- comentează directorul Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației dispozitive medicale Elena Maksimkina, - că Lista va fi actualizată în legătură cu propunerile de includere a altor medicamente în ea, a căror circulație trebuie controlată. Acestea vor fi incluse în conformitate cu reglementările prescrise în Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 ianuarie 2014 nr. 30n „Cu privire la aprobarea procedurii de includere a medicamentelor de uz medical în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilitate subiect-cantitativă” prin decizie a comisiei interdepartamentale, care include reprezentanți ai Ministerului Sănătății al Rusiei, Ministerului Industriei și Comerțului din Rusia, Roszdravnadzor și Serviciului Federal de Control al Drogurilor.
În plus, în conformitate cu noul Ordin, următoarele sunt recunoscute ca nevalide: Anexa nr. 1 la Procedura de eliberare a medicamentelor, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 14 decembrie 2005 nr. 785, și alte ordine ale Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei (din 13 octombrie 2006 nr. 703, din 12 februarie 2007 nr. 109, 6 august 2007 nr. 521), modificând Anexa de mai sus.
Încălcarea cerințelor pentru menținerea înregistrărilor cantitative subiect este o încălcare gravă a cerințelor de licențiere în implementarea activităților farmaceutice și implică răspundere administrativă în conformitate cu articolul 14.1 (alineatul 4) din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse.
Reglementări privind Ministerul Sănătății al Federației Ruse, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970; N 20, Art. 2477; N 22, art. 2812; N 33, art. 4386; N 45, art. 5822; 2014, N 12, art. 1296), ordon:
1. Aproba lista medicamentelor de uz medical supuse contabilitatii subiect-cantitative, conform anexei.
2. Recunoașteți ca nevalid:
Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 13 octombrie 2006 N 703 „Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 7 noiembrie 2006, înregistrare N 8445);
ministru
IN SI. SKVORTSOVA
<1>Medicamentele de uz medical enumerate în această listă sunt supuse contabilității subiect-cantitative, indiferent de denumirea lor comercială.
I. Produse medicamentoase - substanțe farmaceutice și preparate medicinale care conțin stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora (sărurile acestora, izomerii, stereoizomerii acestora) și cuprinse în listele III din lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora supuse controlului în Federația Rusă , aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681<1>(în continuare - stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora), în combinație cu substanțe inactive farmacologic, precum și medicamente care conțin stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora în combinație cu substanțe active farmacologic: (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n)
<1>Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198, 2004, N 8, poz. 663, N 47, poz. 4666, 2006, N 29, poz. 3253, 2007, N 28, poz. 3439, 2009, N 26, poz. 3183, N 572, poz. 3 314, N 17, poz. 2100, N 24, poz. 3035, N 28, poz. 3703, N 31, poz. 4271, N 45, poz. 5864, N 50, poz. 6696, poz. 6720, 2011, poz. 130,; N 12, articol 1635; N 29, articol 4466, articol 4473; N 42, articol 5921; N 51, articol 7534; 2012, N 10, articol 1232; N 11, articol 1295; N 19, articol 240,; 2864; N 37, 5002; N 48, 6686; N 49, 6861; 2013, N 9, Art. 953; N 25, 3159; N 29, 3962; N 37, 4706; N 4706; , poz. 5943; N 51, poz. 6869; 2014, N 14, poz. 1626; N 23, poz. 2987; N 27, poz. 3763; N 44, poz. 6068; N 51, poz. 7430; 2015, poz. 1593; N 16, articol 2368, N 20, articol 2914, N 28, articol 4232, nr. 42, articolul 5 805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N 4, art. 671, nr.10, art. 1481, nr.23, art. 3330; nr 30, art. 4664; nr. 33, art. 5182). (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n)
Alobarbital
Alprazolam
Aminorex
amobarbital
Amfepramonă
Bromazepam
Brotizolam
buprenorfina
Buprenorfină + naloxonă (medicamente) (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 octombrie 2017 N 882n)
Butalbital
Butobarbital
butorfanol
Galazepam
haloxazolam
4-hidroxibutirat
Dextromoramidă
Dextropropoxifen
Delorazepam
Diazepam
diazepam + ciclobarbital
difenoxilat
Eter dietilic (la o concentrație de 45 la sută sau mai mult)
Zolpidem
Kamazepam
Ketazolam
Clobazam
Clorazepat
Clotiazepam
Lefetamina
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Mazindol
Medazepam
Mezocarb
Meprobamat
Metilfenobarbital
Mefenorex
Midazolam
Modafinil
Nalbufin
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Oxazepam
Oxazolam
oxicodonă
Oxicodonă + naloxonă (medicamente) (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 octombrie 2017 N 882n)
Pentazocină
Permanganat de potasiu (la o concentrație de 45% sau mai mult)
Pinazepam
pipradrol
Piritramidă
prazepam
Prosidol
Pseudoefedrina (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Secbutabarbital
Sufentanil
temazepam
tetrazepam
Tianeptina
Triazolam
Trimeperidină
Fenilpropanolamină (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Fenobarbital
fentanil
Fentermină
fludiazepam
flunitrazepam
Flurazepam
Clordiazepoxid
Ciclobarbital
Ergometrină (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Ergotamina (la o concentrație de 10% sau mai mult)
Estazolam
Etil loflazepat
etilmorfina
Efedrina (la o concentrație de 10% sau mai mult)
II. Medicamente - substanțe farmaceutice și medicamente care conțin substanțe puternice și toxice (sărurile acestora, izomerii, eteri și esterii acestora, amestecuri și soluții, indiferent de concentrație), incluse în listele substanțelor puternice și toxice în sensul articolului 234 și în alte articole ale Codul penal al Federației Ruse, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964<1>(în continuare - substanțe puternice și toxice), în combinație cu substanțe inactive din punct de vedere farmacologic, precum și medicamente care conțin substanțe puternice și toxice în combinație cu substanțe active farmacologic (cu condiția ca acestea să fie incluse în listă ca punct separat):
<1>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703; 2012, N 10, art. 1232; nr 41, art. 5625; 2013, N 6, Art. 558; nr 9, art. 953; nr. 45, art. 5831.
Androstanolonă
Aceclidină
Benactizina
benzobarbital
Bromisoval
Hexobarbital
Hiosciamină
Gestrinone
Venin de șarpe (cu excepția formelor de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri)
Zopiclonă
carbacolină
Clozapină
Clonidina
Clostebol
Levomepromazină
Mesterolona
Metandienonă
Metandriol
metenolonă
Metiltestosteron
Nandrolonă
Norklostebol
Venin de albine (cu excepția formelor de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri)
Sibutramină
Scopolamină
Alcool etilic (etanol) (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 septembrie 2015 N 634n)
Cantitatea de alcaloizi din belladonna (cu excepția formei de dozare solide - supozitoare) (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 septembrie 2015 N 634n)
1-testosteron (cu excepția formelor de dozare pentru uz extern - creme, unguente, geluri)
Tiopental de sodiu
tramadol
Tramadol 37,5 mg + paracetamol
Trihexifenidil
clorură de etil
III. Medicamente combinate care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe active farmacologic<1>:
7) fenilpropanolamină într-o cantitate de până la 75 mg inclusiv (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă) sau până la 300 mg inclusiv (pe 100 ml sau 100 g dintr-o formă de dozare lichidă pentru uz intern);
8) fenobarbital în cantitate de până la 15 mg, inclusiv, în combinație cu codeină (sau sărurile acesteia), indiferent de cantitate (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
9) fenobarbital în cantitate de până la 20 mg, inclusiv, în combinație cu clorhidrat de efedrină, indiferent de cantitate (pe 1 doză dintr-o formă de dozare solidă);
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru efectuarea, documentarea și monitorizarea utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia pentru a asigura eficiența, calitatea și siguranța transfuziei (transfuzie) și formarea stocurilor de sânge de la donator și (sau ) componentele sale.
2. Prezentele Reguli sunt supuse aplicării de către toate organizațiile implicate în utilizarea clinică a sângelui donator și (sau) a componentelor acestuia în conformitate cu N 125-FZ din 20 iulie 2012 „Cu privire la donarea de sânge și a componentelor acestuia” (în continuare - organizații).
3. În organizații se creează o comisie de transfuziologie, care cuprinde șefi de secții clinice, șefi de secție de transfuziologie sau de sală de transfuziologie, iar în lipsa acestora în personalul organizației, medici responsabili cu organizarea transfuziei (transfuziei) donatorului. sânge și (sau) componentele acestuia din organizație și alți specialiști.
Activitatea comisiei transfuziologice se desfășoară în baza regulamentului privind comisia transfuziologică, aprobat de șeful organizației.
D) organizarea, planificarea și controlul creșterii nivelului de pregătire profesională a medicilor și a altor lucrători medicali în problemele transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componentelor acestuia;
E) analiza cazurilor de reacții și complicații apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia și elaborarea măsurilor de prevenire a acestora.
B) este interzisă transfuzia (transfuzarea) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia care nu au fost examinate pentru markeri ai virusurilor imunodeficienței umane, hepatitei B și C, agentul cauzal al sifilisului, grupa sanguină ABO și afilierea Rh;
C) pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia care nu sunt supuse leucoreducerii, se folosesc dispozitive de unică folosință cu microfiltru încorporat, care asigură îndepărtarea microagregatelor cu diametrul mai mare de 30 de microni;
D) în cazul transfuziilor multiple la persoane cu antecedente de transfuzii împovărate, transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, plasmă proaspătă congelată și trombocite se efectuează cu ajutorul filtrelor de leucocite.
6. După fiecare transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, eficiența acestuia este evaluată. Criteriile pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sunt datele clinice și rezultatele testelor de laborator.
7. Atunci când un beneficiar care are nevoie de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este admis în organizație, un medic al departamentului clinic al organizației care a fost instruit în transfuziologie efectuează un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh din sângele primitorului.
8. Determinarea de confirmare a grupei sanguine conform sistemului ABO și afilierea Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic.
Rezultatele determinării de confirmare a grupei sanguine ABO și afilierii Rh, precum și fenotiparea pentru antigenele C, c, E, e, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor sunt înscrise în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a destinatarului.
Este interzis să se transfere date privind grupa de sânge și afilierea Rh în fișele medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, organizația în care se intenționează să efectueze transfuzii (transfuzii) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia către primitor, din fișele medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, alte organizații în care primitorul a primit anterior îngrijiri medicale, inclusiv transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, sau a fost efectuat un examen medical al acestuia.
9. Pentru beneficiarii cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcină, nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și destinatarii cu anticorpi aloimuni, în laboratorul de diagnostic clinic se face o selecție individuală a componentelor sanguine.
10. În ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia), sângele este prelevat de la primitor dintr-o venă : 2-3 ml in tub cu anticoagulant si 3-5 ml in tub fara anticoagulant pentru studii de control obligatorii si teste de compatibilitate. Eprubetele trebuie să fie etichetate cu numele și inițialele primitorului, numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, denumirea secției în care se efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia. se efectuează, grup și accesorii Rh, data prelevării probei de sânge.
11. Înainte de a începe transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia trebuie să se asigure că acestea sunt adecvate pentru transfuzie, ținând cont de rezultatele controlului de laborator, verificați etanșeitatea recipientului și certificarea corectitudinii, efectuați o examinare macroscopică a recipientului cu sânge și (sau) componentele acestuia.
12. La transfuzarea componentelor care conțin eritrocite din sângele donatorului, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) componentelor care conțin eritrocite efectuează un control de control al grupului sanguin al donatorului și al primitorului conform sistemului ABO, precum și teste individuale. compatibilitate.
În cazul în care rezultatele determinării primare și de confirmare a grupului sanguin conform sistemului ABO, afilierea Rh, fenotipul donatorului și al primitorului, precum și informații despre absența anticorpilor anti-eritrocitari la primitor, medicul efectuează transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, determină grupa primitorului și donatorului de sânge conform sistemului ABO și efectuează un singur test de compatibilitate individuală - pe un plan la temperatura camerei.
13. După efectuarea unui control de control al grupului sanguin al primitorului și al donatorului conform sistemului ABO, precum și al testelor de compatibilitate individuală, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia efectuează o test biologic.
14. O probă biologică se efectuează indiferent de tipul și volumul de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia și de viteza de administrare a acestora, precum și în cazul selecționării individuale în laboratorul de diagnostic clinic sau a componentelor care conțin eritrocite fenotipice. . Dacă este necesară transfuzia mai multor doze de componente sanguine donatoare, se efectuează un test biologic înainte de începerea transfuziei fiecărei doze noi de componente sanguine donatoare.
15. Un test biologic se efectuează printr-o singură transfuzie de 10 ml de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia la o rată de 2 - 3 ml (40 - 60 picături) pe minut timp de 3 - 3,5 minute. După aceea, se oprește transfuzia și se monitorizează starea primitorului timp de 3 minute, se măsoară pulsul, numărul de mișcări respiratorii, tensiunea arterială, starea generală, culoarea pielii, temperatura corpului. Această procedură se repetă de două ori. Dacă în această perioadă apar simptome clinice: frisoane, dureri de spate, senzație de căldură și senzație de senzație în piept, dureri de cap, greață sau vărsături, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia oprește imediat transfuzia ( transfuzie) sânge donat și (sau) componente ale acestuia.
Se încarcă...