Otázky o tabletkách Ako pripraviť lieky doma Výhody a nevýhody domácich liekov

Už narodený v tomto svete sa človek okamžite zoznámi s rôznymi mikróbmi a vírusmi. Toto zoznámenie nie je príjemné. Každý z nás sa už niekedy stretol s chorobami a vie, aké ťažké je niekedy vyrovnať sa aj s miernou nádchou. o počiatočné príznaky pri akejkoľvek chorobe každému z nás ako prvé napadne zájsť do lekárne a kúpiť si tabletku na záchranu života. Moderný človek určite nájde ten správny liek v lekárni.

Ak sa to nezahojí, určite to pomôže. zľava lieky prináša farmaceutickému priemyslu viac ako bilión dolárov. Nie je to veľmi výnosný biznis? Ak chcete začať s takýmto podnikaním, musíte jasne pochopiť, ako na to výroba drog, výrazne ovplyvňujúce Ľudské telo, musia byť kvalitné a spĺňať všetky normy uvedené v legislatíve danej krajiny.

Ak uvažujete o založení vlastného farmaceutického podnikania (napríklad výroba aktívne uhlie), potom najprv zahrňte do nákupu špičkového vybavenia. o výroba kvalitných liekov a tabliet takéto náklady sú nevyhnutné. Značné investície do vybavenia sa rýchlo vrátia. Vysvetľuje sa to jednoducho: high-tech výroba rýchlo začne prinášať super-zisky. Drahé vybavenie sa vráti v priebehu niekoľkých mesiacov a pri správnom vedení podniku sa stáva, že aj týždne. Predajný trh kvalitné lieky veľmi široký, dostatočne jasný na reklamu liekov.

ako robiť kvalitu lieky:

Suroviny vo forme prášku vstupujú do medziskladu, kde sa triedia, drvia, preosievajú, vážia a balia do špeciálnych kontajnerov. Potom sa pripravený materiál odošle do výrobného oddelenia. Dokumentuje sa celý technologický postup, navážené množstvo liečivá látka, účinkujúcich, výrobné podmienky sú zaznamenané v protokoloch o výrobe každého lieku. Transparentnosť dokumentácie umožňuje sledovať celý výrobný proces každého lieku.

Ďalším procesom je suchá alebo mokrá granulácia látky. Peleta musí získať určitú hmotnosť. Hotový granulát sa vloží do nádoby, ktorá sa označí štítkom s názvom lieku, názvom granulátora, dátumom výroby, hmotnosťou a následne sa podáva na tabletovanie.

Ďalej výroba tabliet spojené s priamou kompresiou. Tento proces pozostáva z krokov dávkovania, lisovania, vyhadzovania tablety z matrice a jej vhadzovania do nádobky na tablety. Počas procesu lisovania by mal technológ z času na čas skontrolovať priemernú hmotnosť tablety a jej rozpad, farbu a vzhľad.
Po procese tabletovania sa získajú lieky, ktoré sú takmer pripravené na použitie. Zostáva vykonať posledné vyšetrenie v chemickom laboratóriu na kvalitu produktu, či je v súlade s prijatými farmaceutickými normami. Keď laboratórne testy dávajú pozitívnu analýzu, lieky sú zabalené.

Akonáhle je farmaceutický produkt v reťazcoch lekární, prináša značné príjmy podnikateľom. Hlavnou vecou v tomto biznise je však záujem o zdravie ľudí a zodpovedný prístup ku kvalite liekov.

Video ako robiť pilulky:

Lieky, ako viete, sa k spotrebiteľovi nedostanú okamžite, ale až po prejdení určitej, niekedy dlhej a náročnej cesty. Záujmy spotrebiteľa je potrebné chrániť, preto regulačné orgány v mnohých krajinách prijímajú opatrenia na zabezpečenie kvality liekov vopred. Ide predovšetkým o klinické štúdie, ktoré sú navrhnuté tak, aby poskytovali vhodné ukazovatele. A spravidla ide o najdlhšiu, najnákladnejšiu a zodpovednú fázu vývoja lieku.

rozvoj kvalitné lieky- druh podnikania, ktorý si vyžaduje celkom hmatateľné náklady z hľadiska času a financií. Všetko vynaložené sa, samozrejme, vyplatí a to sa prejavuje nielen vo forme zisku, ale aj v ochrane zdravia ľudí, ktorí používajú produkty tohto podnikania.

Mnohé európske krajiny, ako aj Spojené štáty americké, vyvinuli súbor vysokých požiadaviek, ktoré sa začali vzťahovať na klinické skúšanie liekov ešte pred registráciou. Tento komplex sa využíva od konca 70. rokov dvadsiateho storočia. Tieto testy sa nazývajú Správna klinická prax.

Jednotný prístup ku klinickému skúšaniu je dôležitým krokom pre svetovú komunitu v oblasti registrácie liekov a požiadaviek na ne. Existuje Medzinárodná konferencia o harmonizácii registračných požiadaviek (ICN), ktorá vznikla v 90. rokoch.

Základom pre prijatie regulačného rámca pre licencovanie liekov je proces harmonizácie registračných požiadaviek, vyjadrený v programe ICN.

Po odstránení technických prekážok v medzinárodnej sfére obehu liekov bolo možné vyvinúť spoločné prístupy v podobe vzájomného uznávania noriem a uplatňovania legislatívnych aktov pre výroba a predaj liekov. Týkalo sa to všetkých otázok týkajúcich sa výskumu, registrácie, formy a štruktúry dokumentov vydávaných po registrácii.

Aby sa liek dostal na trh, mnohé krajiny vyžadujú registračnú dokumentáciu lieku. Ťažkosti s hodnotením a uznávaním výsledkov klinických skúšok boli spôsobené rôznorodosťou zásad vykonávania predregistračných skúšok v rôznych krajinách.

Pre registráciu lieku v inej krajine (v prípade získania živnostenského oprávnenia) bolo potrebné vykonať opakované klinické skúšky. To zvýšilo náklady na liek. Okrem toho si organizácia klinického skúšania vyžaduje špecialistov rôznych profilov – nositeľov špeciálnych znalostí.

Na základe štádia vývoja lieku, ako aj úlohy testovania sú do nich zapojení klinickí farmakológovia a bioštatisti. Drogy sa dostali na trh po dlhom čase, čím ho pripravili o aktuálnosť a efektivitu užívania.

akorobiťkvalitudoplnky stravy:

Užívanie nekvalitných alebo nedostatočne preštudovaných liekov vedie k porušovaniu ľudských práv, tragédiám spojeným so zdravím a životom ľudí. Kvalitatívna štúdia nového lieku by mala byť zahrnutá do obchodného plánu pri výpočte načasovania vstupu lieku na trh a výrobných nákladov.

Obsiahly drogové skúšky- je to predovšetkým záruka neprítomnosti poškodenia zdravia pacientov. Užívanie nekvalitných alebo nedostatočne preštudovaných liekov nezodpovedá väčšine v tejto oblasti. Práve plánovanie klinických skúšok v budúcnosti prinesie posúdenie bezpečnosti konkrétneho lieku, ako aj jeho účinnosti.

Výskumníci a ich sponzori čelia takým úlohám, ako je audit, monitorovanie, vrátane pacientov klinické výskumy s poskytnutím informácií o identifikácii možných rizík, posúdení pomeru benefit/riziko, výbere klinickej základne, hláseniach skutočne sa prejavujúcich závažných nežiaducich účinkov.

Aplikácia všeobecne vypracovaných noriem a pravidiel v praxi pri realizácii takýchto štúdií umožní zlepšiť kvalitu testov, ako aj zabezpečiť aktívne postavenie výskumníkov v štúdii. lieky v celosvetovom meradle. Spojenie medzinárodného úsilia v tejto záležitosti zvýši dôveru v získané výsledky ako významné a spoľahlivé.

späť Dopredu -

Edmont V. Stojanov, Reinhard Vollmer

Šumivá - lieková forma, ktorú s potešením prijímajú nielen dospelí, ale aj deti.

Šumivé po rozpustení vo vode tvorí roztok, ktorý vyzerá ako sýtený nápoj príjemnej chuti. Táto dávková forma sa vyznačuje rýchlou farmakologické pôsobenie a spôsobuje menšie poškodenie žalúdka v porovnaní s tabletovou formou. V tomto ohľade sú šumivé produkty žiadané spotrebiteľmi aj výrobcami.

Princípom účinku šumivých tabliet je rýchle uvoľňovanie účinnej látky a pomocných látok v dôsledku reakcie medzi organickými karboxylovými kyselinami (kyselina citrónová, kyselina vínna, kyselina adipová) a prášok na pečenie(NaHCO3) v kontakte s vodou. V dôsledku tejto reakcie vzniká nestabilná kyselina uhličitá (H2CO3), ktorá sa okamžite rozkladá na vodu a oxid uhličitý (CO2). Plyn tvorí bubliny, ktoré pôsobia ako super prášok do pečiva. Táto reakcia je možná iba vo vode. Anorganické uhličitany sú prakticky nerozpustné v organických rozpúšťadlách, čo znemožňuje reakciu v akomkoľvek inom prostredí.

Technologicky prebieha rýchla reakcia rozpúšťania medzi tuhou a kvapalnou dávkovou formou. Tento systém podávania liekov je najlepšia cesta vyhnúť sa nedostatkom tvrdého dávkové formy(pomalé rozpúšťanie a uvoľňovanie účinnej látky v žalúdku) a tekuté liekové formy (chemická a mikrobiologická nestabilita vo vode). Šumivé tablety rozpustené vo vode sa vyznačujú rýchlym vstrebávaním a terapeutický účinok neškodia zažívacie ústrojenstvo a zlepšiť chuť aktívne zložky.

Ktoré pomocné látky sú najvhodnejšie na výrobu šumivých tabliet? Je možné sa vyhnúť dlho a nákladné laboratórny výskum vyvinúť vhodnú liekovú formu? Akú výrobnú technológiu možno použiť: priame lisovanie alebo vlhkú granuláciu? Toto sú otázky, na ktoré by sme chceli odpovedať v tomto článku demonštráciou efektívnymi spôsobmi výroba šumivých tabliet.

Pomocné látky

Všetky suroviny používané na výrobu šumivých tabliet musia mať dobrú rozpustnosť vo vode, čo vylučuje použitie mikrokryštalickej alebo práškovej celulózy, hydrogenfosforečnanu vápenatého atď. Pri výrobe sa dajú použiť hlavne dve vo vode rozpustné spojivá - cukry (dextráty alebo glukóza) a polyoly (sorbitol, manitol). Keďže veľkosť šumivej tablety je relatívne veľká (2–4 g), pri výrobe tabliet je rozhodujúci výber pomocnej látky. Na zjednodušenie formulácie a zníženie množstva pomocných látok je potrebné plnivo s dobrými väzbovými vlastnosťami. Dextráty a sorbitol sú bežne používané pomocné látky. Tabuľka 1 porovnáva obe pomocné látky.

Tabuľka 1. Porovnanie dextrátov a sorbitolu pre šumivé tablety
Stlačiteľnosť Veľmi dobre Veľmi dobre
Rozpustnosť Výborne Veľmi dobre
Hygroskopickosť nie Áno
Krehkosť tabletu Veľmi dobre Mierne
tlačná sila Nízka Mierne
lepkavosť nie Áno
Tekutosť Veľmi dobre Veľmi dobre
Bez cukru nie Áno
Transformovateľnosť v priebehu výmeny Áno, úplne Čiastočne
Relatívna sladkosť 50% 60%

Sorbitol je vhodný na výrobu tabliet bez cukru, hoci tento polyol môže spôsobiť nadúvanie a nepohodlie pri vysokých hladinách. Priľnavosť k lisovníkom na tablety je zvláštnym problémom spojeným s použitím sorbitolu, ale dobrá stlačiteľnosť robí tento excipient vhodný pre formulácie, ktoré sa ťažko vyrábajú. Hygroskopickosť sorbitolu môže obmedziť jeho použitie v šumivých tabletách v dôsledku vysokej náchylnosti týchto tabliet na vlhkosť. Ale napriek tomu zostáva sorbitol jedným z najpoužívanejších polyolov pri výrobe šumivých tabliet.

Dextrát je sprejovo kryštalizovaná dextróza obsahujúca malé množstvo oligosacharidov. Dextráty sú vysoko čistý produkt pozostávajúci z bielych voľne tečúcich guľôčok s veľkými pórmi (obr. 1).


Tento materiál má dobrú tekutosť, stlačiteľnosť a schopnosť drobiť sa. Vynikajúca rozpustnosť vo vode má za následok rýchlu dezintegráciu a požiadavku na použitie menšieho množstva maziva. Dextráty majú dobrú tekutosť, čo umožňuje výrobu rytých tabliet, čím sa eliminuje problém lepenia materiálu na razidlá.

organické kyseliny

Počet organických kyselín vhodných na výrobu šumivých tabliet je obmedzený. Najlepšou voľbou je kyselina citrónová: karboxylová kyselina obsahujúca tri funkčné karboxylové skupiny, ktorá zvyčajne vyžaduje tri ekvivalenty hydrogénuhličitanu sodného. Bezvodá kyselina citrónová sa bežne používa pri výrobe šumivých tabliet. Avšak kombinácia kyseliny citrónovej a hydrogenuhličitanu sodného je veľmi hygroskopická a má tendenciu absorbovať vodu a strácať reaktivitu, takže úroveň vlhkosti v pracovnom priestore musí byť prísne kontrolovaná. Alternatívne organické kyseliny sú vínna, fumarová a adipová, ale nie sú také populárne a používajú sa, keď nie je možné použiť kyselinu citrónovú.

Bikarbonáty

Hydrogénuhličitan sodný (NaHCO3) možno nájsť v 90 % formulácií šumivých tabliet. V prípade použitia NaHC03 sa musí presne určiť stechiometria v závislosti od povahy účinnej látky a iných kyselín alebo zásad v prípravku. Napríklad ak účinná látka je kyselinotvorný, je možné prekročiť rýchlosť NaHC03, aby sa zlepšila rozpustnosť tablety. Aktuálnym problémom NaHCO3 je však vysoký obsah sodíka, ktorý je kontraindikovaný u ľudí so zvýšeným krvný tlak a ochorenia obličiek.

Technológia priameho lisovania alebo vlhkej granulácie

Technológia priameho lisovania je najmodernejšia, najprijateľnejšia technológia na výrobu pevných liekových foriem. Ak táto technológia nie je použiteľná, možno použiť technológiu vlhkej granulácie. Ako je uvedené vyššie, prášok šumivých tabliet je veľmi náchylný na vlhkosť a prítomnosť aj malého množstva vody môže spôsobiť chemickú reakciu. Priame lisovanie je cenovo výhodná technológia, ktorá šetrí výrobný čas a znižuje počet výrobných cyklov. Z nášho pohľadu by mala byť táto technológia preferovaná. Technológia priameho lisovania nevyžaduje špeciálne vybavenie a je vhodná pre materiály citlivé na vodu.

Kedy nie je možné použiť technológiu priamej kompresie?

  • v prípade, že existuje veľký rozdiel medzi sypnými hustotami použitých materiálov, čo môže viesť k desegregácii tabletovacieho prášku;
  • účinné látky s jemnou veľkosťou častíc sa používajú v malých dávkach. V tomto prípade môže nastať problém súvisiaci s jednotnosťou kompozície, ale tomu sa dá predísť rozdrvením časti plniva a jeho predbežným zmiešaním s účinnou látkou;
  • lepkavé alebo na kyslík citlivé látky vyžadujú plnivá s veľmi dobrou tekutosťou, rozpustnosťou vo vode a absorpčnými vlastnosťami, ako sú dextráty s ich poréznymi, okrúhlymi časticami (pozri obr. 1). Toto adjuvans používané v technológii priameho lisovania je vhodné pre komplexné formulácie a nevyžaduje ďalšie spojivá alebo činidlá proti viazaniu.

Je zrejmé, že technológiu priameho lisovania nemožno použiť v každom prípade, ale mala by byť voľbou číslo jedna pri výrobe šumivých tabliet.

Mazivá

Tradičné vnútorné mazanie šumivých tabliet je problematické z dôvodu lipofilnosti lubrikantu. Nerozpustné častice sa po rozpade objavujú na povrchu vody vo forme penovej tenkej vrstvy. Ako zabrániť takémuto javu? Jednou z možností, ako tomuto problému predchádzať, môže byť používanie vo vode rozpustných lubrikantov – pridanie aminokyseliny L-leucín priamo do prášku. Ďalším spôsobom je nahradiť lipofilný stearát horečnatý hydrofilnejším stearylfumarátom sodným (PRUV®) ako interným lubrikantom.

Záver

Správny výber pomocnej látky a technológie výroby šumivých tabliet ušetrí čas, zníži výrobné náklady a umožní pri výrobe použiť rôzne sladidlá a látky maskujúce chuť. Predkladáme Vám niekoľko receptov na výrobu šumivých tabliet priamym lisovaním.

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

mg/tab

Kyselina acetylsalicylová

500,00 12,5

PRUV® (stearylfumarát sodný)

12,00 0,3

Kyselina citrónová

348,00 8,7
400,00 10,0

Glycín hydrochlorid

128,00 3,2

aspartám

76,00 1,9

chuťová prísada

36,00 0,9

EMDEX® (dextráty)

2500,00 62,5

Celkom

hydrogenfosforečnan sodný

650,00 16,25

Kyselina citrónová

575,00 14,37

Komentár k článku "Homeopatia - benefit alebo šarlatánstvo?"

Viac k téme "Ako je to homeopatické čo sú to homeopatiká":

Užívala som homeopatiu, chodila do homeopatického centra - efekt 0. Ale ak vás lekár počúva, pýta sa, áno, zapojte sa Homeopatia je liečebná metóda, ktorá je systémom ovplyvňovania ľudského tela výlučne bezpečnými prostriedkami ...

Zažil niekto skutočné výhody niečoho alternatívneho? O homeopatii viem velmi povrchne, hoci som cital clanky. Homeopatia – prospech alebo šarlatánstvo? Homeopatia je nezákonná.

Stretol sa niekto s neklasickou homeopatiou?. Homeopatia. Detská medicína. Zdravie detí, choroby a liečba Homeopatia – prínos alebo šarlatánstvo?. Homeopatia zažíva boom viac ľudí Ako homeopatia funguje?

Homeopatický liek môže na rôzne>. Homeopatický liek môže Iný ľudia konať inak. Homeopatia pomáha v ťažkých prípadoch, keď nie je jasné, čo a ako liečiť, no určite potrebujete dobrého odborníka.

kalórií homeopatické tablety. Myslíte, že sa tie tabletky dajú nejako spočítať? Teraz ich pijem veľa. Sú sladké, dokonca veľmi. Tu je to, čo som považoval za sladké. Z cukru alebo nie. Všimol som si, že keď som ich začal piť, mám váhu...

Homeopatia lieči celé telo. nie špecifické príznaky. Homeopatia – prospech alebo šarlatánstvo? Homeopatické lieky môžete používať vpravo aj vľavo, ale ak sú zásady, podľa ktorých sú predpísané nesprávne, a zásady, podľa ktorých ...

Je Gedelix kompatibilný s homeopatickou liečbou? S kašľom bojovať nebudeme Natasha, ak beriete klasickú homeopatiu, tak už nič iné nepotrebujete. Najmä akékoľvek sirupy proti kašľu. Viac teplých nápojov.

Homeopatia – prospech alebo šarlatánstvo? Homeopatia – prospech alebo šarlatánstvo?. Homeopatia zažíva skutočný boom – to všetko Dôvod č.1. V klasickej homeopatii sa neriadia indikáciami, ale symptómami.

Homeopatia – prospech alebo šarlatánstvo? Ako vyzerá homeopatická liečba? Môj homeopat to robí (namiesto dlhého výberu lieku na túto diagnózu je to určite známe ... Homeopatia - prínos alebo šarlatánstvo? Ako homeopatia funguje? Spolu alebo namiesto toho?

O homeopatii. Lekárske otázky. Dieťa od narodenia do jedného roka. Starostlivosť a výchova dieťaťa do jedného roka: výživa, choroba, vývoj. Prehrabávaním sa v týchto neštruktúrovaných informáciách som zistil, že ide zrejme o antipyretické sviečky.

Klasické homeopatiká sa predávajú v špecializovanej homeopatickej lekárni.Názvy liekov na škatuľke sú z čoho sú vyrobené.Čísla sú stupeň riedenia.A lieky vyberá len odborník.

Homeopatia nie je druh lieku, ktorého účinnosť sa dá porovnať pri použití spolu s alopatickými liekmi v rôznych skupinách. Tu je mamina porada a mnohí nielenže nevedia, čo je homeopatia, ale v tradičná medicína nerozumiem.

Zápal pľúc, antibiotiká a homeopatia -2. - stretnutia. Dieťa od 3 do 7. Výchova, výživa, denný režim, návštevy MATERSKÁ ŠKOLA a Príchod na cestu. deň, náš obvyklý lekár, ktorý nás predtým každý deň pozoroval, potvrdil, že to môže byť aj v našom prípade...

Škody homeopatie. Homeopatia. Detská medicína. Zdravie dieťaťa, choroby a liečba, klinika, nemocnica, lekár, očkovanie. Nemôžem dať odkaz, pretože ho moderátori vymazávajú - je to už v jednom z mojich príspevkov v tomto vlákne, je to o tom, čo je klasika ...

Sekcia: Vážna otázka (homeopatia nabitá loptičky). Homeopatia - čo si o nej myslíte? V sobotu som bola v homeopatickom centre, som veľmi nedôverčivý a pragmatický človek a zrejme som vôbec nepochopila, čo je homeopatia ... pijem guľôčky, ale ...

Prijímanie homeopatických loptičiek. Snažíme sa liečiť našu dermatitídu homeopatiou. Doktor vypísal gule a povedal, že je možné ich položiť na líce alebo pod Homeopatia - benefit alebo šarlatánstvo? Potom sa výsledná látka aplikuje na cukrové guľôčky, vyrobené z nej ...

lieky, lieky, lieky, lieky, lieky ... To všetko sú názvy jednej skupiny produktov, bez ktorých sa dnes už takmer nikto na zemi nezaobíde. Počnúc narodením, hneď ako človek príde na tento svet, a počas jeho života ho z času na čas (niekto častejšie, niekto menej často) postihnú rôzne negatívne faktory, ktoré vyvolávajú určité neduhy. Mikróby, vírusy, baktérie atď., atď. nedovoľte žiť v pokoji, kým neprídu na pomoc správne lieky. Čo to je, z akých surovín sa vyrába a ako prichádza do kontaktu s chémiou, poďme na to.

lieky označuje celý zoznam materiálov a ich kombinácií prirodzenej alebo umelej etymológie, používaných v rôznych dávkových formách (tablety, zapuzdrené, masti, vo forme roztoku atď.) na účely profylaktickej a diagnostické opatrenia a tiež na liečbu všetkých druhov ochorení. Pred vstupom do lekárskej praxe musí každý takýto liek prejsť klinickými a laboratórnymi štúdiami a získať povolenie na použitie.

Ako to všetko začalo?

Od pradávna sa ľudia pokúšali zachrániť si život pomocou rôznych druhov prírodných liečiv. Väčšinou v tejto úlohe boli extrakty z rastlín. Ale často pre zdravotná starostlivosť použité mäsové výrobky, vyrobené lieky z kvasníc, vnútorností atď. Vzhľadom na to, že množstvo liečivých zložiek v zložení rastlín a zvierat sa vyznačuje ľahkou dostupnosťou, farmácia vždy úspešne používa lieky prírodnej etymológie.

V starovekom Egypte vedeli o liečivých vlastnostiach napríklad ricínových bôbov a ópia. Tiež po stáročia liečebné účely používa konvalinka, digitalis, jarný adonis a mnoho, mnoho ďalších rastlín. Bez nich to nejde moderná medicína: nielen populárny, ale aj oficiálny.

Nie okamžite, ale napriek tomu ľudstvo dospelo k najdôležitejšiemu záveru, a to, že terapeutický účinok takýchto zdrojov je založený na selektívnom účinku určitých chemikálií prítomných v ich zložení na ľudské telo. spojenia. Významným krokom bol začiatok získavania týchto zlúčenín v laboratóriu počas syntézy.

Ako sa technológia vyvíjala, prebiehal vedecký výskum, začali sa objavovať produkty, ktoré predtým neboli dostupné vo forme alebo v rozložení s inými komponentmi. Stovky zlúčenín s terapeutickým účinkom boli vypočuté a sprístupnené ľudstvu. Samozrejme, tento proces je nekonečný. Výskum, výskum, objavovanie, testovanie a tak ďalej v tomto smere pokračuje, z času na čas sa rodia nové lieky, aby sa zbavili najrôznejších chorôb.

Ako sa klasifikujú drogy?

Existujú rôzne klasifikácie liekov v závislosti od toho, na čom sú založené. Takže podľa chem. v štruktúre sú to deriváty furfuralu, glyoxalínu, myazínu a ďalších, podľa zdroja - prírodné, chemické a minerálne. Jedno z najčastejších delení je podľa farmakológie, teda podľa toho, ako liek na človeka pôsobí. Okrem toho existujú klasifikácie liekov podľa nosológie (podľa neduhov, na ktoré je ten či onen prípravok zameraný) a komplexných anatomicko-terapeuticko-chemických (separácia s prihliadnutím na farmakológiu, chemickú povahu a nozologické aspekty choroby).

Suroviny pre farmaceutický priemysel

K dnešnému dňu je surovinová základňa na výrobu liekov veľmi široká a rôznorodá. Všetky zdroje možno rozdeliť do niekoľkých skupín:

- materiály rastlinného pôvodu (rôzne časti rastlín: zelená a kvetinová hmota, plody, semenný materiál, koreňový systém, kôra) a produkty ich spracovania (oleje, šťavy, živice);

– živočíšne produkty (tuky, žľazy, treščia pečeň...);

– organické minerály (ropa, ropné produkty atď.);

- fosílie anorganickej etymológie (všetky druhy nerastov plus produkty chemického priemyslu a hutníckeho priemyslu získané pri ich spracovaní);

- Rôzne orgány. zlúčeniny (materiály vyrábané chemickými podnikmi v obrovskej rozmanitosti).

To znamená, že farmaceutické suroviny sú celým komplexom prírodných a syntetických látok, rastlinných extraktov, živočíšnych materiálov, minerálov atď., určených na výrobu liečivých prípravkov. Ide o všetky druhy farmaceutických látok, ktorých kvalita priamo ovplyvňuje účinnosť liekov. Niektoré sa používajú ako aktívne zložky, druhé ako pomocné látky a tretie, v závislosti od situácie, môže vykonávať jednu alebo druhú úlohu.

Aby sme získali malú predstavu o tom, čo je čo, navrhujeme podrobnejšie zvážiť niektoré suroviny pre farmaceutický priemysel, ktoré sa dnes veľmi často používajú.

Kyselina sorbová. Biela kryštalická mierne kyslá hmota, bez zápachu. Obsiahnuté v jarabinovej šťave a syntetizovanej chemikálii. spôsobom. Používa sa ako konzervačná látka a zmäkčovadlo.

Kyselina salicylová. Kryštalický prášok alebo roztok na báze alkoholu. Produkt distribuovaný v prírodnom prostredí a extrahovaný chemikáliami. metóda. Účinná látka v množstve liekov na vonkajšie použitie. Má keratolytické, antiseptické, lokálne dráždivé účinky a odoláva zápalom. Dobre zmäkčuje a exfoliuje keratinizovaný epitel.

Sorbát draselný. Biela/béžová prášková hmota alebo horko-kyslé granule, bez zápachu. Je možné extrahovať produkt zo semien a extrahovať chemikálie. spôsobom. Ide o účinnú látku pre farmáciu s veľkým antibakteriálnym účinkom.

butanol. Bezfarebná homogénna kvapalná látka získaná v priemysle rôznymi spôsobmi. Má zápach poistkový olej. Podieľa sa na výrobe mnohých liečiv. Môže slúžiť ako antiseptikum a rozpúšťadlo.

etylacetát. Bezfarebná prchavá kvapalina s príjemnou ovocnou vôňou. Populárne rozpúšťadlo vo farmakológii. Môže pôsobiť ako činidlo a reakčné médium pri výrobe liečiv, najmä metoxazolu, hydrokortizónu, rifampicínu atď.

Chémia a farmácia

Veda chémia a chem. Priemysel má obrovský vplyv na všetky aspekty života. Tento vplyv nebol z hľadiska farmácie výnimkou. Čo i len si predstaviť optimálny pokrok súčasného farmaceutického priemyslu bez dnešnej chémie je nereálne. Vo všeobecnosti možno chémiu bez preháňania nazvať prastarou farmácie.

Aj v stredoveku sa alchymisti opakovane pokúšali zasahovať lekárske otázky. Často sa stávalo, že jeden človek bol chemikom aj lekárom. Alchymistická prax však často neprinášala medicínskym objavom praktickú hodnotu, pretože nebola založená na skúsenostiach, ale na zaujatosti a chybných predpokladoch, ktoré väčšinou viedli k omylom v činnosti chemikov. Napriek tomu náhodné úspešné výsledky a nezahadzovanie skúseností ľudí do istej miery prispeli k vtedajším lekárom a lekárnikom a podpora ich kontaktov s chemikmi nebola pod žiadnymi zámienkami pozastavená.

Od historické udalosti, objavov, procesov, ktoré patria vedcom a majú stále veľký význam pre farmáciu, stojí za to spomenúť aspoň niektoré, aby sme si uvedomili hĺbku problematiky. Ide o tvorbu protijedov alchymistami a štúdium zlúčenín Hg a As Paracelsom, možnosť ich využitia na liečebné účely. Toto sú základné objavy Lomonosova, Mendeleeva a značného počtu ďalších vedcov, vynález mikroskop Leeuwenhoek v 17. storočí. Je to tiež evolúcia bunkovej teórie a bakteriálna veda. Všetko spolu, chémia a farmácia boli také podobné, že nové nápady sa začali nielen objavovať, ale aj úspešne realizovať v živote.

Práve chemikom treba poďakovať za vytvorenie spôsobu dezinfekcie. Veď práve oni našli látky, ktoré dokážu vyhubiť mikroorganizmy ( pre oči neviditeľné v normálnych podmienkach nepriatelia tela), provokujúce hnisanie oblastí rán, všeobecná otrava krvi, výskyt rôznych infekčných ochorení atď. A tieto látky nepôsobili selektívne, ale mali dezinfekčný účinok na všetky mikróby. Na základe toho sa postupne formovali aj hygienické základy - orientácia, v ktorej sa chémia a medicína spájali s obrovským prínosom pre ľudí.

Ak hovoríme o modernej chémii (s prihliadnutím na výdobytky 20. storočia), o jej vplyve na farmáciu, potom stojí za zmienku schopnosť chemikov na začiatku minulého storočia prerábať molekuly organických zlúčenín, vyrábať komplexné molekuly podľa zavedených vzorcov atď. Chemici, nie niekto iný, vyvinuli lieky, ktoré sú derivátmi kyseliny fenolovej (kyselina acetylsalicylová, salicylát sodný...) a pyrazolón (pyramidón, antipyrín, metamizol sodný, butadión).

vitamíny. Tieto látky sú pre človeka nevyhnutné, ako vzduch alebo voda. Bez nich je normálne fungovanie tela nemožné. A prvé informácie o ich existencii, ako by ste mohli hádať, patria práve lekárom v spojení s chemikmi. V roku 1880 doktor Lunin potvrdil a doložil, že existuje určitý komplex látok, ktoré nie sú štandardnou zložkou potravy a zároveň sú pre nás veľmi významné. V štúdiách v tomto smere pokračoval biochemik Funk, ktorý v roku 1912 zaviedol pojem „vitamíny“ na označenie týchto zložiek. Po asi 11 rokoch bol objavený Bessonov vitamín C- nič iba vitamín C a účinný materiál na liečbu skorbutu, ako aj zvýšenie odolnosti organizmu voči chorobám. Dnes je tiež známe, že tento vitamín uľahčuje transport atómov vodíka z živiny na kyslík, čím sa zlepšuje bunkové dýchanie.

Medzi ďalšie vitamíny, ktoré sa stali známymi svetu vďaka vedcom:

vitamín A. Je mimoriadne dôležitý pre vnímanie svetelného žiarenia sietnicou oka, bezpečnosť bunkových membrán a ochranu tela pred prechladnutím, zápalmi, kožnými ochoreniami;

- B. Skupina vitamínov, ktorá prispieva k tvorbe zložitých zlúčenín, pohybu samostatných súborov atómov medzi molekulami, tvorbe hemoglobínu atď. Vitamín B12, je potrebný napríklad pre krvotvorné procesy a pomáha pri liečbe zhubnej anémie. Vitamín B1(obsahuje dusík a síru), pri nedostatku ktorých srdce a nervový systém práca s poruchami, je obsiahnutá v množstve enzýmov, ktoré urýchľujú biochem. reakcie a regulácia komplexnej viacstupňovej oxidácie zložiek živín;

vitamín D. Stará sa o optimálny stav kostného tkaniva;

– R. Zosilňuje účinok kyseliny askorbovej, posilňuje a robí steny žíl a tepien pružnejšími;

vitamín E. Pôsobí priaznivo na svaly, brzdí tvorbu zhlukov nebezpečných pre bunky vo forme voľných radikálov.

Blízky vzťah vitamín-enzým naznačuje, že užívanie vitamínov, za objavenie ktorých v neposlednom rade stojí za to poďakovať chemikom, farmaceutom a lekárom, prispieva k obnove tejto chemikálie. rovnováhu, ktorá je v súlade so správnym fungovaním ľudského tela.

Aj vďaka štúdiu vitamínov boli chemici-biológovia schopní pochopiť mechanizmus, na základe ktorého drogy pôsobia. Okrem toho výrazne prispela k úspechu chemoterapie.

Všetky vyššie uvedené látky a mnohé ďalšie látky majú široké spektrum účinkov, ktoré sú cenné nielen pre liečivá, ale aj pre život a zdravie nás. Nebyť chémie, dokázala by sa farmácia dostať na úroveň, ktorá je v súčasnosti dosiahnutá?

Význam chémie pre farmáciu

Ak zhrnieme vyššie uvedené, môžeme povedať, že chémia má jedno z popredných miest v rebríčku predpokladov úspešného rozvoja farmácie. Ak by neexistovali úspechy v takom vedeckom smere, akým je chémia, veci s tvorbou liekov by boli veľmi zlé. Prečo by pravdepodobne nebolo možné vyrobiť jediný liek. A spojenie týchto dvoch oblastí ľudskej činnosti má veľmi hlboké korene.

Farmakológia už dlho používa zozbierané liečivé rastliny, minerálne pramene a iné. Od začiatku dvadsiateho storočia sa organická chémia a chem. syntéza dosiahla taký stupeň rozvoja, že chemici dokázali prerobiť molekuly orgánu. pripojenia a ďalšie. V medicíne sa aktívne zapájajú prostriedky rôznych akcií, ktorých štúdium siaha od chémie. Biochemici študovali produkty potrebné pre človeka nie menej ako vzduch, konkrétne vitamíny, ktoré umožnili pochopiť mechanizmus pôsobenia liečivých zložiek a viedli k významnému úspechu v chemoterapii.

Dodnes ide chémia a farmácia ruka v ruke. A len dobre zohraný tandem týchto dvoch vied môže v budúcnosti priniesť pozitívne výsledky, pomôcť vytvárať nové lieky, ktoré si budú vedieť poradiť aj s dnes už neliečiteľnými neduhmi.

Naša dnešná fotoesej je venovaná témam, ktoré sú veľmi prozaické, no niekedy pre nás veľmi potrebné - prejdeme si obchodyOJSC Tatkhimfarmpríprava , kde sa vyrába viac ako 111 druhov liekov 30 farmakologických skupín.

Špecifikum farmaceutickej výroby je také, že na rovnakých zariadeniach na výrobu rôznych liekových foriem (tuhé - tablety, tekuté - tinktúry, mäkké - masti) je možné vyrábať rôzne druhy liekov rovnakej formy podľa technologického reťazca. , ktorý je ustanovený Priemyselným predpisom pre výrobu. Po uvoľnení šarže lieku sa zariadenia a výrobné zariadenia vyčistia, umyjú, skontrolujú na zvyšky predchádzajúceho lieku a prenesú sa na iný liek podobnej dávkovej formy. Počas mojej návštevy v dielňach Tatkhimfarmpreparaty sa vyrábali tablety kyselina acetylsalicylová a ibuprofén. V oblasti mäkkých foriem - tetracyklínová masť a v oblasti tekutých dávkových foriem - extrakt z koreňa sladkého drievka.

Personál sa po chodbách TCFP pohybuje v prechodnom oblečení – bielych plášťoch alebo jednorazovom oblečení. V tých predajniach, kde dochádza k priamej výrobe drog alebo kontaktu s nimi, je zavedený osobitný stupeň čistoty. Personál sa tam dostane cez špeciálne vestibuly, ktoré sú podmienečne rozdelené na „čisté“ a „špinavé“ zóny. V priestore prípravy prezliekania personál vyzlečie prechodné oblečenie a uloží ho do skrine. Prechádzajú cez lavičku z priestoru na prípravu prezliekania („špinavá oblasť“) do priestoru na prebaľovanie („čistá oblasť“). Pri prechode cez lavičku sa vymeňte. V šatni si postupne oblečte čisté technologické oblečenie zo skrine, počnúc od hlavy, pevne upevnite a zaviažte rukávy a nohy. Po ošetrení rúk dezinfekčným roztokom môže pracovník vstúpiť do výrobnej miestnosti. Technologické oblečenie sa farebne líši v závislosti od výroby: výroba tabliet je modrá, výroba masti zelená.

Výroba tabliet

Suroviny na výrobu pevných liekových foriem (tabliet) vo forme práškov z bežného závodného skladu sú dodávané do medziskladu surovín v dielni, prípadne surovinovej predsieni. Z medziskladu sa suroviny dopravia na miesto, kde sa vybalia, v prípade potreby rozdrvia, preosejú, odvážia, preložia do špeciálnych kontajnerov na presun na miesto výroby. Surovinou na výrobu tabliet kyseliny acetylsalicylovej je samotná kyselina a pomocné látky (zemiakový škrob, lekársky mastenec, kyselina stearová a citrónová).

Podľa Olga Osyanina, vedúca oddelenia pevných liekových foriem OAO"THFP", všetky etapy proces produkcie sú zdokumentované. Technologické parametre, množstvo navážených surovín a materiálov, výrobné podmienky, účinkujúci sú zaznamenané v protokoloch o výrobe každého lieku, čo zabezpečuje sledovateľnosť výroby každej série od prijatia surovín až po hotový výrobok.

Zavesená surovina vstupuje do haly, kde je umiestnená sušiareň-granulátor. V tomto zariadení je proces premeny práškových materiálov na zrná určitej veľkosti - granule. To si vyžaduje navlhčenie práškov škrobovou pastou, miešanie a sušenie. Granulačný proces je potrebný na získanie tabletovej hmoty (granulátu), z ktorej sa potom lisujú tablety. S cieľom prijať kvalitné tablety, musia granuly nadobudnúť určitú veľkosť. Veľkosť granúl pre každý liek sa vyvíja technometricky.

Hlavné a pomocné suroviny sa naplnia do kapacity produktu sušiarne pomocou vákua. Teplý čistený vzduch je privádzaný cez otvory na dne nádoby na potraviny, sušenie mokrých materiálov prebieha vo vírivej vrstve vzduchu. Surovina sa zároveň navlhčí škrobovou pastou, ktorá sa dovnútra privádza čerpadlom cez trysku. Takto vznikajú granuly. Produkt schne do 1,5 hodiny.

Sušička-granulátor pracuje v automatickom režime, všetky parametre procesu sa nastavujú na ovládacom paneli. Nakladanie práškových materiálov a vykladanie hotového granulátu prebieha cez pneumatický systém. Hotový granulát sa vloží do nádoby, ktorá sa dodáva s etiketou s názvom lieku, názvom granulátora, dátumom výroby a odváži sa na tabletovanie.

Tabletovanie prebieha v druhej miestnosti. Takto sa nakladá granulát.

Tabletová hmota sa privádza do nakladacej násypky, matrice sa plnia cez podávač a miešadlo. Proces tabletovania pozostáva z krokov dávkovania, lisovania, vyhadzovania tablety z formy a jej vhadzovania do držiaka tablety.

Lisovanie spočíva v lisovaní granúl v matrici pomocou dvoch razidiel - horného a spodného. Hotová tableta je vytláčaná z matrice spodným razníkom. Geometrický rozmer tablety je určený veľkosťou lisovacieho nástroja.

Počas výrobného procesu obsluha tablety pravidelne kontroluje priemernú hmotnosť tabliet, ich rozpadavosť a vzhľad. Tableta by mala mať plochý, hladký povrch, hladké hladké skosenie, biele, bez inklúzií, kontroluje sa prítomnosť rizík.

Po príprave produktovej série sa polotovar odovzdá na analýzu do chemického laboratória, kde sa skontroluje, či spĺňa požiadavky regulačnej dokumentácie. Po prijatí pozitívneho záveru z laboratória je séria odoslaná na balenie.

TCFP vyrába množstvo produktov obalených cukrom. Hotové tablety sa potiahnu suspenziou v takejto rotačnej kanvici. Suspenzia vstupuje do kotla v malých častiach, pretože povlak sa nanáša veľmi dlho, vo veľmi tenkých vrstvách. Súčasne sa plášť suší horúcim vzduchom.

V samostatnom kotlíku potiahnutom roztaveným voskom sú tablety lesklé. Vosk sa zahrieva, kotlík sa otáča a tablety sa leštia na povrchu vosku. Keď sú hotové podľa technologického cyklu, vložia sa do kontajnera, opatria sprievodnými etiketami a opäť sa odovzdajú chemický rozbor a potom na balenie.

Existuje niekoľko typov obalov na tablety – komôrková hliníková fólia a PVC fólia, komôrkový papier potiahnutý PE, sklenené nádoby a polymérne materiály. Tablety sa privádzajú cez kanály a umiestňujú sa do buniek lisovaného materiálu (PVC fólia) a utesňujú sa krycím materiálom (hliníková fólia), pričom prechádzajú cez termolepiaci bubon. Teplota ohrevu termolepiaceho bubna sa nastavuje v závislosti od vlastností balených tabliet. Ale tepelné spojenie nie je možné vždy použiť: nie všetky prípravky môžu vydržať vysoká teplota bez toho, aby stratili svoje kvality. Používajú materiály zvárané za studena.

Informácie sa aplikujú embosovaním: číslo šarže, dátum exspirácie lieku. Hotový výrobok sa po vložení do skupinového balenia predkladá na chemický a mikrobiologický rozbor na oddelenie kontroly kvality. OKC vydáva pas hotového výrobku a povolenie na uvedenie na trh.

Výroba masti

Toto je miesto na tavenie surovín pre základ pre masť - lanolín a vazelína. Vazelína sa roztopí vo veľkom kúpeli, lanolín sa roztopí v malom.

Hotový základ po 40 minútach sterilizácie prečerpáme do mixérov, kde sa ochladí na 28 stupňov. Po ochladení sa vypočítané množstvo hlavnej látky vloží do základne a všetko sa dôkladne premieša. Čas prípravy očnej masti je 3 hodiny.

Po jeho príprave sa odoberú vzorky na analýzu. V laboratóriu sa kontroluje jeho homogenita a obsah hlavnej látky. Po prijatí analýzy sa masť prečerpá do zásobníka, z ktorého sa privádza na balenie do hadičiek. Na mieste sú dva stroje plnené rúrkami - na 10 gr. a 3 gr. - sú na nich naplnené rúrky. Potom sa upne koncový uzáver tuby s číslom série masti, mesiacom a rokom výroby. Naplnené tuby sú balené v kartónových škatuliach.

Galenická výroba

Suroviny po prijatí prechádzajú vstupnou kontrolou oddelenia kontroly kvality. Po získaní pozitívneho výsledku testu sa sušený koreň sladkého drievka rozdrví na požadovanú veľkosť. Po rozdrvení sa koreň podáva na extrakciu. Extrakcia účinných látok prebieha protiprúdovou metódou na batérii 3 extraktorov. V každom extraktore surovina prejde piatimi extrakciami. Extrakcia sa odvádza z „čerstvých“ rastlinných surovín.

Na čistenie extraktu z koreňa sladkého drievka od balastných látok sa v reaktore vykonáva var. Prevarený extrakt sa filtruje cez druk filter pomocou stlačeného vzduchu.

Po určení objemu sa extrakt privedie na odparenie. Je to potrebné na odstránenie prebytočnej tekutiny z extraktu. Proces odparovania sa vykonáva vo vákuu pri teplote nepresahujúcej 80 stupňov. Výsledný oddestilovaný hustý extrakt sa vyloží do medzizásobníkov. Inšpektor oddelenia kontroly kvality odoberie vzorku extraktu a odovzdá ju na analýzu do laboratória QCD. Po obdržaní analýzy PCC ide medziprodukt extraktu z koreňa sladkého drievka na výrobu „Syrupu sladkého drievka“ a „Elixíru prsníka“.



Načítava...Načítava...
Začiatok stránky