Krvná transfúzia nemôže byť bezpečná, ak ju lekárske laboratórium nezabezpečí vysoký stupeň kvalitu krvných testov získaných od darcov. Nariadenie 183n o transfuziológii a množstvo ďalších regulačných dokumentov upravuje postup vykonávania týchto štúdií.
Krvná transfúzia nemôže byť bezpečná, ak lekárske laboratórium nebolo schopné zabezpečiť vysokú úroveň kvality rozboru krvi od darcov.
Nariadenie 183n o transfuziológii a množstvo ďalších regulačných dokumentov upravuje postup vykonávania týchto štúdií.
↯ Viac článkov v časopise Aktivujte prístup
O rôzne druhy liečba v lekárskych organizáciách je široko používaná transfúzia krvi alebo krvných produktov. Táto metóda vyžaduje predchádzajúce laboratórne vyšetrenie krvi použitej na transfúziu (t.j. daroval krv).
Bez takejto štúdie nebude možné zabezpečiť imunohematologickú bezpečnosť, čo môže viesť k najnepríjemnejším následkom pre pacienta.
Problematika zabezpečenia kvality vyšetrenia krvi darcov je natoľko závažná, že si vyžaduje reguláciu na štátnej úrovni. Toto nariadenie upravuje najmä nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 2. apríla 2013 č. 183 n.
Testovanie krvi darcu by sa malo vykonávať v dvoch fázach
V tomto dokumente sa uvádza, že vyšetrenie darovanej krvi by sa malo vykonávať v dvoch etapách
|
Vykonáva ho lekár klinické oddelenie, pričom sa určuje Rh-príslušnosť krvi a krvná skupina. |
|
Vykonáva sa v klinickom diagnostickom laboratóriu. Opäť sa určuje Rh-príslušnosť krvi a jej skupina. V tomto prípade sa používa systém AB0. Okrem toho sa v tomto štádiu u príjemcu stanovia antierytrocytové protilátky a vykoná sa fenotypizácia pre antigény C, c, E, e, Cw, K, k. Treba poznamenať, že pri každej identifikovanej Rh príslušnosti sa poradie 183n v transfuziológii predpisuje stanovenie antierytrocytových protilátok. Táto objednávka 183n sa líši od niektorých iných regulačných dokumentov, ktoré budú uvedené nižšie. |
Tieto dokumenty sú potrebné najmä na optimalizáciu nákladov a úsilia pri vykonávaní krvných testov. Cieľom je nielen znížiť náklady, ale zabezpečiť vysoký stupeň spoľahlivosti výsledkov štúdie.
Okrem objednávky 183n upravujú postup pri transfúznej terapii
Na federálnej úrovni sa pracuje na stanovení antierytrocytových protilátok, Rh faktora, krvnej skupiny a fenotypu podľa antigény C,c, E, e, Cw, K, k upravujú okrem objednávky 183n aj tieto dokumenty:
| Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 9. januára 1998 č.2. Tento dokument, ktorý schválil pokyny používané pri vykonávaní imunosérologických štúdií, stanovil nasledujúce pravidlá na určenie hodnôt Rh faktora a krvnej skupiny |
|
|
Tento dokument, ktorý schválil pokyny používané pri používaní krvných zložiek, stanovil nasledujúce pravidlá na určenie hodnôt Rh faktora a krvnej skupiny:
|
|
Nariadenie stanovilo nasledujúce pravidlá na určenie hodnôt Rh faktora a krvnej skupiny u tehotných žien:
|
|
Z týchto regulačných dokumentov vyplýva, že krvné testy u tehotných žien a u bežných príjemcov sa vykonávajú podľa trochu iných pravidiel. |
Možné individuálne charakteristiky pacientov
V niektorých prípadoch, konkrétne ak má pacient také ochorenia, ako je Wiskott-Aldridgeov syndróm spojený s X, vrodená agamaglobulinémia, vrodená hypogamaglobulinémia, v krvi nie sú žiadne protilátky prirodzenej skupiny. Rovnaký jav sa môže vyskytnúť u dvojčiat, ak majú skutočný krvný chimérizmus.
Okrem toho inaktivácia klonov B-lymfocytov, ktoré sú „zodpovedné“ za tvorbu protilátok v dôsledku somatickej mutácie, môže viesť k tomu, že v r. zdravý človek v krvi sa nenachádzajú žiadne prirodzené skupinové protilátky (asi jedna stotina percenta všetkých zdravých ľudí).
Požiadavky na klinické diagnostické laboratórium
Nariadenie 183n o transfuziológii a ďalšie regulačné dokumenty samy osebe ešte nezaručujú vysokú kvalitu krvných testov v lekárskom laboratóriu.
Kritériá hodnotenia kvality štúdia
- Spoľahlivosť získaných výsledkov a úroveň ich porovnateľnosti.
- Trvanie štúdie.
- Správnosť analýzy získaných výsledkov.
- Správnosť použitých metód.
- Miera významnosti výsledkov štúdie pri stanovení diagnózy.
Pre každé z týchto kritérií môžete dosiahnuť vysoké skóre, ak splníte nasledujúce požiadavky:
- Kompetencia (t. j. schopnosť aplikovať v praxi poznatky získané počas školenia) zdravotnícky personál musí spĺňať normu ISO 15189.
- Technická spôsobilosť musí byť v súlade s normou ISO 17025.
- Laboratórium musí mať vybudovaný systém manažérstva kvality v súlade s ISO 9001.
Nedostatky v kvalite laboratórnych štúdií v transfúznej terapii môžu výrazne zvýšiť náklady lekárskej organizácii, ktorá bude musieť zraneného pacienta najskôr resuscitovať a následne niesť súdnu žalobu.
Príklad krvných testov v CDL GAUZ "RCC MH RT"
Tatarská republika má Republikánske centrum krvi Ministerstva zdravotníctva Tatarskej republiky, ktoré sa nazýva aj klinické diagnostické laboratórium GAUZ.
to štrukturálne členenie je nezávislá a špecializuje sa na vykonávanie výskumu darovanej krvi. Laboratórium spolupracuje s regionálnym lekárske organizácie poskytovať im metodickú a poradenskú pomoc.
Dostupné výsledky štúdií uskutočnených v KDL GAUZ v rokoch 2007 až 2014 nám umožňujú ilustrovať prácu na stanovení Rh faktora, krvnej skupiny, fenotypu a antierytrocytových protilátok.
Treba mať na pamäti, že laboratórni špecialisti sa vo svojej práci spoliehali nielen na príkaz 183 n o transfuziológii a iných regulačných dokumentoch federálnej úrovne, ale aj na príkazy republikového ministerstva:
- Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Tatarskej republiky z 27. apríla 2004 č. 691. Tento dokument stanovuje, že postup na stanovenie Rh faktora a krvnej skupiny u tehotných žien sa vykonáva raz, keď sú zaregistrované na klinike. Okrem toho sa u troch skupín žien uskutočňujú ďalšie stanovenia antierytrocytových protilátok.
Tieto skupiny sú definované nasledovne
- Žene, ktorá podala žiadosť v súvislosti s prvým tehotenstvom, bol zistený negatívny Rh faktor, otec dieťaťa mal pozitívnu hodnotu, pričom pacientka predtým neabsolvovala transfúznu liečbu. V tejto skupine sa stanovenie antierytrocytových protilátok vykonáva každé dva mesiace, to znamená štyri až päťkrát počas celého obdobia tehotenstva.
- Žene bol zistený negatívny Rh faktor, otec dieťaťa mal pozitívnu hodnotu, pričom pacientka predtým umelo prerušila tehotenstvo, alebo potratila, či bol pozorovaný pôrod mŕtveho dieťaťa. V tejto skupine sa stanovenie protilátok vykonáva každý mesiac.
- Žena, ktorá podala žiadosť v súvislosti s druhým tehotenstvom, predtým porodila deti trpiace hemolytickým ochorením. Pacienti z tejto skupiny sa vyvíjajú individuálny program tehotenstva, na ktoré sa (ak sa zistia protilátky proti erytrocytom) posielajú republikánskej klinická nemocnica na konzultáciu s odborníkom v izoserológii.
- Príkaz Ministerstva zdravotníctva Tatarskej republiky z 15. júla 2010 číslo 908. Tento dokument určuje, že pri registrácii tehotných žien sa vykonáva krvný test na príslušnosť a skupinu Rh. Táto štúdia sa opakuje potom, čo tehotenstvo trvá 28 týždňov. Ako vo federálnom normatívne dokumenty sa zistilo, že činidlá použité počas laboratórnej štúdie sa nemôžu zhodovať s tými činidlami, ktoré lekár použil počas počiatočnej štúdie. Pri odkazovaní pacientov na postup stanovenia antierytrocytových protilátok v krvi sa neberie do úvahy hodnota Rh faktora. Primárny krvný test sa vykonáva priamymi metódami a vykonáva sa po ňom. V štúdii v klinickom diagnostickom laboratóriu sa používa gélová metóda a krížová metóda.
Výsledky štúdií uskutočnených na KDL GAUZ v období rokov 2007 až 2014 sú nasledovné:
Stĺpec "číslo" obsahuje informácie o počte vykonaných krvných testov. Stĺpec "Percento" obsahuje informácie o tom, ako často boli detegované antierytrocytové telieska. Tento parameter sa tiež nazýva index senzibilizácie. Slúži na určenie regionálneho významu rizika ťažkého hemolytického ochorenia u novorodencov a vopred sa naň pripraviť možný vznik hemolytické komplikácie,
Označením indexu senzibilizácie ako Q, počtu vyšetrených pacientov ako N a počtu pacientov, u ktorých boli zistené antierytrocytové protilátky, môžeme vzorec na výpočet tohto indexu zapísať takto:
Q=X/N*100 %
Skupiny darcov sa vyznačujú nízkymi hodnotami indexu senzibilizácie a skupiny pacientov podstupujúcich operáciu a trpiacich hematologickými ochoreniami vysokými hodnotami tohto indexu.
Výsledky retrospektívnej analýzy vykonanej v KDL GAUZ
Ako vyplýva z tejto tabuľky, za celé obdobie sa našlo 268 žien, u ktorých boli prvýkrát zistené antierytrocytové protilátky.
Celkovo bolo žien s takýmito protilátkami 670. Vzhľadom na to, že celkovo bolo vykonaných 6 799 štúdií, je hodnota indexu senzibilizácie vo výpočte stanovená ako 9,85 %. Pre tých, u ktorých boli protilátky detegované prvýkrát, bola hodnota tohto parametra vypočítaná ako 3,9 %.
Spomedzi darcov, ktorých krv bola vyšetrená v KDL GAUZ, malo len 1,77 % antierytrocytové protilátky. Sérum získané z tejto darovanej krvi sa v súčasnosti používa v laboratórnom výskume.
Predtým sa na základe všetkej darovanej krvi vyrobil "anti-Rhesus" - univerzálne činidlo používané v laboratóriu.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE
OBJEDNAŤ
O schválení zoznamu liekov na lekárske využitie predmetom vecno-kvantitatívneho účtovníctva
Dokument v znení:
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 01.09.2018, N 0001201801090027);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 05.03.2018, N 0001201805030058);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 15.8.2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________
V súlade s doložkou 5.2.171_1 Predpisov o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierka právnych predpisov Ruská federácia, 2012, N 26, článok 3526; 2013, N 16, článok 1970; N 20, článok 2477; N 22, článok 2812; N 33, článok 4386; N 45, článok 5822; 2014, N 12, čl. 1296),
objednávam:
1. Schvaľuje zoznam liekov na medicínske použitie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu podľa prílohy.
2. Uznať ako neplatné:
Dodatok č.1 k Poriadku pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14.12.2005 č.785 (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 16.1. , 2006, registračné číslo 7353);
vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. októbra 2006 N 703 „O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 N 785“ (registrovaná č. Ministerstvo spravodlivosti Ruskej federácie 7. novembra 2006, registrácia N 8445);
, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 12. februára 2007 N 109 (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 30. marca 2007, registrácia N 9198);
bod 4 Dodatkov k postupu pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785, schválený nariadením ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie federácie zo 6. augusta 2007 N 521 (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 29. augusta 2007, registrácia N 10063).
minister
V. Skvortsová
Registrovaný
na ministerstve spravodlivosti
Ruská federácia
22. júla 2014
registrácia N 33210
Aplikácia. Zoznam liekov na lekárske použitie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu
Aplikácia
_______________
Lieky na lekárske použitie uvedené v tomto zozname podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu bez ohľadu na ich obchodný názov.
I. Lieky - farmaceutické látky a lieky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) a zaradené do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schváleného vyhláškou vlády Ruskej federácie zo dňa 30. júna 1998 N 681 (ďalej len - omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj lieky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami. účinné látky:
(Odsek v platnom znení, nadobudol účinnosť 14. mája 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 5. apríla 2018 N 149n.
________________
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, položka 663; N 47, položka 4666; 2006, N 29, položka 3253; 2007, N 28, položka 3439; 2009, N 26, položka 3183, N 512, položka 3, položka 314; N 17, položka 2100; N 24, položka 3035; N 28, položka 3703; N 31, položka 4271; N 45, položka 5864; N 50, položka 6696, položka 6720; 2011, položka N 1390; N 12, položka 1635; N 29, položka 4466, položka 4473; N 42, položka 5921; N 51, položka 7534; 2012, N 10, položka 1232; N 11, položka 1295; N 2 409, položka 22, položka 2864; N 37, položka 5002; N 48, položka 6686; N 49, položka 6861; 2013, N 9, položka 953; N 25, položka 3159; N 29, položka 3962; N 37, položka N 4700 46, položka 5943; N 51, položka 6869; 2014, N 14, položka 1626; N 23, položka 0,2987; N 27, položka 3763; N 44, položka 6068; N 51, položka 7430; 10115, položka N 1593; N 16, položka 2368; N 20, položka 2914; N 28, 4232; č. 42, článok 5805; 2016, č. 15, článok 2088; 2017, č. 4, článok 671, N 10, článok 1481, N 23, článok 3330; N 30, článok 4664; N 33, čl. 5182).
(Poznámka pod čiarou v znení, ktoré nadobudlo účinnosť 14. mája 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 5. apríla 2018 N 149n.
allobarbital
Alprazolam
Aminorex
amobarbital
Amfepramón
Aprofen
Bromazepam
brotizolam
buprenorfín
Buprenorfín + naloxón (lieky)
Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. októbra 2017 N 882n)
Butalbital
Butobarbital
Butorfanol
Galazepam
haloxazolam
4-hydroxybutyrát
Hydromorfón
Dextrometorfan
dextromoramid
Dextropropoxyfén
Delorazepam
diazepam
diazepam + cyklobarbital
Dihydrokodeín
difenoxylát
dietyléter (v koncentrácii 45 percent alebo viac)
Zolpidem
Kamazepam
Ketazolam
ketamín
Clobazam
Cloxazolam
klonazepam
klorazepát
Clothiazepam
kodeín
kokaín
Lefetamín
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Mazindol
Medazepam
Mesocarb
meprobamát
metylfenobarbital
mefenorex
midazolam
Modafinil
Morfín
Nalbufin
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Oxazepam
oxazolam
oxykodón
Oxykodón + naloxón (lieky)
(Pozícia bola dodatočne zaradená od 20. januára 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 31. októbra 2017 N 882n)
Omnopon
pemolín
pentazocín
Manganistan draselný (v koncentrácii 45 percent alebo viac)
Pinazepam
pipradrol
Pyritramid
prazepam
Prosidol
Pseudoefedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
Remifentanil
Secbutabarbital
Sufentanil
Thebaine
temazepam
tetrazepam
Tianeptín
Tilidin
triazolam
trimeperidín
Phendimetrazin
Fenylpropanolamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
fenobarbital
Fentanyl
fentermín
fludiazepam
flunitrazepam
Flurazepam
Chlordiazepoxid
Cyklobarbital
Ergometrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
Ergotamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
Estazolam
Etylloflazepat
etylmorfín
Efedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
II. Liečivá - farmaceutické substancie a liečivé prípravky s obsahom účinných a toxické látky(ich soli, izoméry, étery a estery, zmesi a roztoky, bez ohľadu na koncentráciu), zaradené do zoznamov silných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, schváleného vyhláškou z r. vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 (ďalej len "silné a toxické látky") v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj lieky obsahujúce silné a toxické látky v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (za predpokladu, že sú zahrnuté v zozname ako samostatná položka):
_______________
Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2008, N 2, článok 89; 2010, N 28, článok 3703; 2012, N 10, článok 1232; N 41, článok 5625; 2013, N 6, článok 558; N 9, článok 953; N 45, článok 5831.
androstanolon
Aceklidín
Benactizine
benzobarbital
Bromišoval
Hexobarbital
Hyoscyamín
Gestrinone
Danazol
Hadí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)
Zopiclone
karbacholín
klozapín
Clonidine
Clostebol
Levomepromazín
Mesterolone
Methandienone
Methandriol
metenolón
metyltestosterón
nandrolon
Norklostebol
Včelí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)
sibutramín
skopolamín
Etylalkohol (etanol)
nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n.
Množstvo alkaloidov belladonových (s výnimkou pevných dávok lieková forma- čapíky)
(Pozícia v platnom znení, nadobudla účinnosť 1. októbra 2015 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n.
1-testosterón (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)
Tiopental sodný
tramadol
Tramadol 37,5 mg + paracetamol
trihexyfenidyl
Feprozidnin
chloroform
Ergotal
etylchlorid
III. Kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologické účinných látok:
_______________
5 Postupu pri vydávaní liekov na lekárske použitie jednotlivcom, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. federácie zo 17. mája 2012 N 562n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 1. júna 2012, registrácia N 24438), v znení príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 10. júna 2013 N 369n (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 15. júla 2013, registrácia N 29064).
1) kodeín alebo jeho soli (v čistej látke) v množstve do 20 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo v množstve do 200 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutá lieková forma na vnútorné použitie);
2) hydrochlorid pseudoefedrínu v množstve presahujúcom 30 mg a až 60 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
3) hydrochlorid pseudoefedrínu v množstve presahujúcom 30 mg a do 60 mg vrátane v kombinácii s hydrobromidom dextrometorfánu v množstve nad 10 mg a do 30 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
(Odsek v platnom znení, nadobudol účinnosť 1. októbra 2015 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n.
4) hydrobromid dextrometorfánu v množstve do 200 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);
5) efedrín hydrochlorid v množstve presahujúcom 100 mg a do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);
6) efedrín hydrochlorid v množstve do 50 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
7) fenylpropanolamín v množstve do 75 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);
8) fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane, v kombinácii s kodeínom (alebo jeho soľami), bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
9) fenobarbital v množstve do 20 mg vrátane, v kombinácii s efedríniumchloridom, bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
10) chlórdiazepoxid v množstve presahujúcom 10 mg a do 20 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy).
IV. Ostatné lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu:
Pregabalín (lieky)
tapentadol (lieky)
(Pozícia bola dodatočne zaradená od 26. augusta 2018 nariadením ruského ministerstva zdravotníctva zo dňa 27. júla 2018 N 471n)
Tropikamid (lieky)
Cyklopentolát (lieky).
(Úsek je dodatočne zaradený od 1. októbra 2015 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n)
Revízia dokumentu, berúc do úvahy
pripravené zmeny a doplnky
JSC "Kodeks"
Registračné číslo N 29362
V súlade s odsekom 7 časti 2 článku 9 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, čl. 4176) objednať:
Schváliť priložené Pravidlá klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek.
ministerka V. Skvortsová
Pravidlá pre klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek
1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vykonávanie, dokumentovanie a monitorovanie klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s cieľom zabezpečiť účinnosť, kvalitu a bezpečnosť transfúzie (transfúzie) a tvorby zásob darcovskej krvi a (príp. ) jeho súčasti.
2. Tieto pravidlá podliehajú uplatňovaniu všetkými organizáciami zapojenými do klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v súlade s federálnym zákonom z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (ďalej - organizácie).
II. Organizácia činností pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
3. V organizáciách sa vytvára transfuziologická komisia, ktorej členmi sú primári klinických oddelení, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologickej miestnosti a v prípade ich neprítomnosti v kolektíve zamestnancov organizácie lekári zodpovední za organizáciu transfúzie (transfúzie) darcu. krv a (alebo) jej zložky v organizácii a ďalší odborníci.
Transfuziologická komisia vzniká na základe rozhodnutia (príkazu) vedúceho organizácie, v ktorej bola vytvorená.
Činnosť transfuziologickej komisie sa vykonáva na základe nariadenia o transfuziologickej komisii, schváleného vedúcim organizácie.
4. Funkcie transfuziologickej komisie sú:
a) kontrola organizácie transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v organizácii;
b) analýza výsledkov klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
c) vývoj optimálnych programov pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
d) organizácia, plánovanie a kontrola zvyšovania úrovne odbornej prípravy lekárov a iné zdravotníckych pracovníkov o otázkach transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
e) analýza prípadov reakcií a komplikácií vzniknutých v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a vypracovanie opatrení na ich prevenciu.
5. Na zaistenie bezpečnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:
a) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek viacerým príjemcom z jednej nádoby;
b) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré neboli vyšetrené na markery vírusov ľudskej imunodeficiencie, hepatitídy B a C, pôvodcu syfilisu, krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti;
c) pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek nepodliehajúcich leukoredukcii sa používajú jednorazové zariadenia so zabudovaným mikrofiltrom, ktoré zabezpečujú odstránenie mikroagregátov s priemerom nad 30 mikrónov;
d) pri viacnásobných transfúziách u osôb so zaťaženou transfúznou anamnézou sa transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, čerstvej mrazenej plazmy a krvných doštičiek vykonáva pomocou leukocytových filtrov.
6. Po každej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa hodnotí jej účinnosť. Kritériom účinnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sú klinické údaje a výsledky laboratórnych testov.
III. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
7. Pri prijatí príjemcu, ktorý potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek do organizácie, lekár klinického oddelenia organizácie, ktorý bol vyškolený v transfuziológii, vykoná úvodnú štúdiu o príslušnosti k skupine a Rh. krvi príjemcu.
8. Prebieha potvrdenie stanovenia krvnej skupiny podľa ABO systému a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, C w , K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu. v klinickom diagnostickom laboratóriu.
Výsledky konfirmačného stanovenia krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, C w, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu sa zapisujú do zdravotná dokumentácia odrážajúca zdravotný stav príjemcu.
Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh-príslušnosti do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu, organizácie, v ktorej sa plánuje vykonať transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek príjemcovi, zo zdravotných záznamov vyjadrujúcich zdravotný stav príjemcu, iných organizácií, kde bol príjemca predtým poskytnutý zdravotná starostlivosť vrátane vrátane transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, alebo bola vykonaná jeho lekárska prehliadka.
9. Príjemcovia s anamnézou potransfúznych komplikácií, tehotenstvom, narodením detí s hemolytická choroba novorodenec, ako aj príjemcovia s aloimunitnými protilátkami, robia individuálny výber zložiek krvi v klinickom diagnostickom laboratóriu.
10. V deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek) sa príjemcovi odoberie krv zo žily. : 2-3 ml v skúmavke s antikoagulantom a 3-5 ml v skúmavke bez antikoagulantu pre povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Skúmavky musia byť označené menom a iniciálami príjemcu, číslom zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcim zdravotný stav príjemcu, názvom oddelenia, kde sa vykonáva transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. sa vykonáva, skupina a Rh príslušenstvo, dátum odberu vzorky krvi.
11. Pred začatím transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí presvedčiť, či sú vhodné na transfúziu s prihliadnutím na výsledky laboratórnej kontroly, skontrolovať tesnosť nádoby a osvedčenie o správnosti, vykonať makroskopické vyšetrenie nádoby s krvou a (alebo) jej zložkami.
12. Pri transfúzii zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) zložiek s obsahom erytrocytov kontrolnú kontrolu krvnej skupiny darcu a príjemcu podľa systému ABO, ako aj testy jednotlivých kompatibilita.
Ak sú výsledky primárneho a konfirmačného stanovenia krvnej skupiny podľa systému ABO, Rh príslušnosti, fenotypu darcu a príjemcu, ako aj informácie o absencii antierytrocytových protilátok u príjemcu, lekár vykonávajúci transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, určí skupinu príjemcu a darcu krvi podľa systému ABO a vykoná len jeden test na individuálnu kompatibilitu - v rovine pri izbovej teplote.
13. Po vykonaní kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu a darcu podľa systému ABO, ako aj testov na individuálnu kompatibilitu vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek tzv. biologický test.
14. Biologická vzorka sa vykonáva bez ohľadu na druh a objem darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a rýchlosť ich podania, ako aj v prípade individuálne vybraných v klinickom diagnostickom laboratóriu alebo fenotypových zložiek s obsahom erytrocytov. . Ak je potrebné podať transfúziu viacerých dávok zložiek krvi darcu, vykoná sa biologické vyšetrenie pred začatím transfúzie každej novej dávky zložky z krvi darcu.
15. Biologický test sa vykonáva pomocou jednorazovej transfúzie 10 ml darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rýchlosťou 2 – 3 ml (40 – 60 kvapiek) za minútu počas 3 – 3,5 minúty. Potom sa transfúzia zastaví a do 3 minút sa sleduje stav príjemcu, jeho pulz, počet dýchacích pohybov, krvný tlak, všeobecný stav, meria sa farba pokožky, telesná teplota. Tento postup opakuje dvakrát. Keď sa objaví v tomto období klinické príznaky: zimnica, bolesť chrbta, pocity tepla a zvierania na hrudníku, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek okamžite zastaví transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a ( alebo) jeho súčasti.
16. Vykonáva sa biologický test, a to aj počas núdzovej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. Počas transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je naliehavo dovolené pokračovať v transfúzii soľných roztokov.
17. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v narkóze sú príznakmi reakcie alebo komplikácie krvácanie v operačnej rane, ktoré sa bez zjavného dôvodu zväčšuje, pokles krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia, zmena farby moču počas katetrizácie močového mechúra. Pri výskyte ktoréhokoľvek z uvedených prípadov sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek zastaví.
Chirurg a anesteziológ-resuscitátor spolu s transfuziológom určujú príčinu reakcie alebo komplikácie. Keď sa zistí súvislosť medzi reakciou alebo komplikáciou s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, je transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ukončená.
O otázke ďalšej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rozhoduje konzílium lekárov uvedené v tomto odseku s prihliadnutím na klinické a laboratórne údaje.
18. Lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je povinný zapísať transfúziu do registra transfúzií krvi a jej zložiek, ako aj vykonať záznam do zdravotnej dokumentácie príjemcu, ktorý odráža jeho zdravotný stav s povinným uvedením:
a) zdravotné indikácie na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
b) údaje z pasu zo štítku nádoby darcu obsahujúce informácie o kóde darcu, krvnej skupine podľa systému ABO a Rh príslušnosti, fenotype darcu, ako aj číslo nádoby, dátum odberu, názov organizácie ( po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa do zdravotnej dokumentácie vlepí štítok alebo kópia štítku z nádoby so zložkou krvi získanej fotografickou alebo kancelárskou technikou, ktorá odráža zdravotný stav príjemcu);
c) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu podľa systému ABO s uvedením údajov (názov, výrobca, séria, dátum spotreby) o použitých reagentoch (reagentoch);
d) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny darcu alebo jeho zložiek s obsahom erytrocytov odobratých z nádoby podľa systému ABO;
e) výsledok testov individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu;
f) výsledok biologickej vzorky.
V protokole o transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná zápis do zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu podľa odporúčanej vzorky uvedenej v prílohe č. 1 tohto poriadku.
19. Po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí príjemca dodržať pokoj na lôžku 2 hodiny. Ošetrujúci alebo privolaný lekár kontroluje jeho telesnú teplotu, krvný tlak, pulz, diurézu, farbu moču a zaznamenáva tieto ukazovatele do zdravotnej dokumentácie príjemcu. Deň po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, klinická analýza krv a moč.
20. Pri vykonávaní transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v ambulantné nastavenia po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí byť príjemca najmenej tri hodiny pod dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. Iba pri absencii akýchkoľvek reakcií, prítomnosti stabilného krvného tlaku a pulzu, normálnej diurézy môže byť príjemca prepustený z organizácie.
21. Po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa nádoba darcu so zvyšnou darcovskou krvou a (alebo) jej zložkami (5 ml), ako aj skúmavka s krvou príjemcu. používané na vykonávanie testov individuálnej kompatibility, podliehajú povinnému skladovaniu 48 hodín pri teplote 2-6 C v chladiarenských zariadeniach.
IV. Pravidlá výskumu transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
22. Nasledujúce štúdie sa uskutočňujú u dospelých príjemcov:
a) primárne a konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh-príslušnosti (antigén D) (vykonané s použitím činidiel obsahujúcich protilátky anti-A, anti-B a anti-D);
b) po prijatí pochybných výsledkov (mierne reakcie) počas potvrdzujúcej štúdie sa stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B a štandard O (I), A (II) erytrocyty ) a B(III) s výnimkou prípadov uvedených v písmene „a“ odseku 68 týchto pravidiel a stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) – pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky iného séria;
c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k pomocou reagencií obsahujúcich príslušné protilátky (u detí do 18 rokov, žien vo fertilnom veku a tehotných žien, príjemcov so zaťaženou transfúznou anamnézou, majúce protilátky proti antigénom erytrocytov, príjemcovia, ktorí potrebujú viacnásobné (vrátane opakovaných) transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (kardiologická chirurgia, transplantológia, ortopédia, onkológia, onkohematológia, traumatológia, hematológia);
d) skríning protilátok proti erytrocytom s použitím najmenej troch vzoriek erytrocytov, ktoré spolu obsahujú antigény C, c, E, e, Cw, K, k, Fya, Fyb, Lu a, Lub, Jka a Jkb .
23. Keď sa u príjemcu zistia protilátky proti erytrocytom, vykoná sa nasledovné:
a) typizácia erytrocytov podľa antigénov systémov Rhesus, Kell a iných s použitím protilátok príslušnej špecifickosti;
b) identifikácia antierytrocytových protilátok panelom typizovaných erytrocytov obsahujúcich aspoň 10 vzoriek buniek;
c) individuálny výber darcov krvi a erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.
24. Pri vykonávaní imunosérologických štúdií sa používajú iba zariadenia, činidlá a výskumné metódy schválené na použitie na tieto účely na území Ruskej federácie.
V. Pravidlá a metódy výskumu počas transfúzie (transfúzie) konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty
25. V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) krvnej konzervy darcu a zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:
a) podľa zdravotnej dokumentácie odzrkadľujúcej zdravotný stav príjemcu a údajov na etikete nádoby s darcovskou krvnou konzervou alebo komponentmi obsahujúcimi erytrocyty ubezpečiť sa, že fenotypy príjemcu a darcu sú kompatibilné. Pre heterozygotných príjemcov (Cc, Her, Kk) sa hetero- aj homozygotní darcovia považujú za kompatibilných: Cc, CC a cc; Ona, ONA a ona; Kk, KK a kk. Pre homozygotných príjemcov (CC, EE, KK) sú kompatibilní iba homozygotní darcovia. Výber darcov krvi a (alebo) jej zložiek kompatibilných s príjemcom z hľadiska Rh-Hr a Kk sa pri transfúzii (transfúzii) zložiek s obsahom erytrocytov vykonáva podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. pravidlá;
b) prekontrolovať krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO;
c) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);
d) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:
26. V prípade neodkladnej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvnej konzervy a zložiek obsahujúcich erytrocyty lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:
a) určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;
b) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);
c) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:
ploché pri izbovej teplote;
jedna z troch vzoriek ( nepriama reakcia Coombs alebo jeho analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucínom);
27. Ak má príjemca protilátky proti erytrocytom, výber zložiek krvi darcu sa vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu. Ak sa erytrocytová hmota alebo suspenzia vyberá pre príjemcu individuálne v klinickom diagnostickom laboratóriu, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pred transfúziou určí krvnú skupinu príjemcu a darcu a vykoná len jednu krvnú skupinu. test individuálnej znášanlivosti na rovine pri izbovej teplote.teplota a biologická vzorka.
VI. Pravidlá a metódy výskumu transfúzie (transfúzie) čerstvej zmrazenej plazmy a koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)
28. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek povinný určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO, pri transfúzii krvných doštičiek krvnú skupinu podľa ABO. systému a Rh príslušnosť príjemcu.
Skupinovú a Rh príslušnosť darcu, lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek, stanovuje podľa označenia na nádobe s krvnou zložkou, pričom testy na individuálnu kompatibilitu sa nevykonávajú.
29. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek sa neberú do úvahy erytrocytové antigény C, c, E, e, Cw, K a k.
VII. Pravidlá pre transfúziu konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty
30. Lekárskou indikáciou na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov pri akútnej anémii v dôsledku masívnej straty krvi je strata 25-30 % objemu cirkulujúcej krvi sprevádzaná poklesom hemoglobínu pod 70-80 g. /l a hematokrit pod 25 % a výskyt porúch prekrvenia .
31. V prípade chronickej anémie sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty predpisuje len na korekciu najdôležitejších symptómov spôsobených anémiou, ktoré nie sú prístupné hlavnej patogenetickej terapii.
32. Krv darcu a zložky obsahujúce erytrocyty sa transfúzujú iba zo skupiny systému ABO a príslušenstva Rh a Kell, ktoré má príjemca. Za prítomnosti lekárskych indikácií sa výber dvojice "darca - príjemca" uskutočňuje s prihliadnutím na antigény C, c, E, e, Cw, K a k.
V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) konzervovanej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov, na prevenciu reakcií a komplikácií, ako aj aloimunizácie príjemcov sa vykonávajú kompatibilné transfúzie (transfúzie) s použitím erytrocytov darcu fenotypovaných na 10 antigénov (A, B, D , C, c, E, e , Cw, K ak) pre skupiny príjemcov uvedené v bode „c“ odseku 22 týchto pravidiel.
33. Podľa životne dôležitých indikácií možno v naliehavých prípadoch príjemcom s krvnou skupinou A (II) alebo B (III) pri absencii jednoskupinovej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty podať transfúziu Rh-negatívnych zložiek obsahujúcich erytrocyty O ( I) a AB (IV) príjemcom možno podať transfúziu Rh-negatívne erytrocyty obsahujúce zložky B(III) bez ohľadu na Rh-príslušnosť príjemcov.
V naliehavých prípadoch, ak nie je možné zo zdravotných dôvodov určiť krvnú skupinu, sa príjemcovi podajú transfúzne zložky s obsahom erytrocytov z O (I) skupiny Rh-negatívnych v množstve najviac 500 ml, bez ohľadu na skupina a Rh príslušnosť príjemcu.
Ak nie je možné určiť antigény C, c, E, e, Cw, K a k, príjemcovi sa podajú transfúzne zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré sú kompatibilné z hľadiska krvnej skupiny ABO systému a Rh antigénu D. .
34. Transfúzia (transfúzia) hmoty erytrocytov ochudobnených o leukocyty a trombocyty sa vykonáva s cieľom zabrániť aloimunizácii leukocytovými antigénmi, refraktérnosti na opakované transfúzie trombocytov.
35. V prípade transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty sú kritériami účinnosti ich transfúzie: klinické údaje, ukazovatele transportu kyslíka, kvantitatívne zvýšenie hladiny hemoglobínu.
36. Transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty sa musí začať najneskôr do dvoch hodín po vybratí darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty z chladiaceho zariadenia a zahriatí na 37 C.
Transfúzia (transfúzia) zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov sa vykonáva s prihliadnutím na skupinové vlastnosti darcu a príjemcu podľa systému ABO, Rhesus a Kell. Do nádoby s erytrocytovou hmotou je zakázané zavádzať akékoľvek lieky alebo roztoky, s výnimkou 0,9% sterilného roztoku chloridu sodného.
37. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi u príjemcov, ktorí dostávajú imunosupresívna terapia, deti s ťažký syndróm imunitnej nedostatočnosti, novorodenci s nízkou telesnou hmotnosťou, s vnútromaternicovými transfúziami, ako aj s príbuznými (otec, matka, súrodenci) transfúziou zložiek krvi darcu, zložky obsahujúce erytrocyty sa pred transfúziou podrobia röntgenovému alebo gama ožiareniu v dávke 25 až 50 Gray (najneskôr do 14 dní od prijatia).
38. Skladovanie zložiek obsahujúcich ožiarené erytrocyty, s výnimkou suspenzie erytrocytov (hmoty), ochudobnených o leukocyty, pred transfúziou novorodencom a deťom nízky vek by nemala presiahnuť 48 hodín.
39. Uchovávanie ožiarených zložiek obsahujúcich erytrocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty) pred transfúziou dospelému príjemcovi by nemalo presiahnuť 28 dní od okamihu prípravy zložiek obsahujúcich erytrocyty.
40. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom sa vykonáva:
a) ak sa u príjemcu zistia extraaglutiníny anti-A1, transfúzia sa podajú zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén A1; príjemcovi A2(II) sa transfúzia zložky A2(II) alebo O(I), ktoré obsahujú erytrocyty, zložky B(III) obsahujúce erytrocyty sa transfúzia príjemcovi A2B(IV);
b) príjemcom s zistenými antierytrocytovými protilátkami alebo tým príjemcom, u ktorých boli protilátky zistené počas predchádzajúcej štúdie, bola podaná transfúzia zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré neobsahujú antigény zodpovedajúcej špecifickosti;
c) ak má príjemca nešpecificky reagujúce protilátky proti erytrocytom (panaglutiníny) alebo protilátky s neznámou špecifickosťou, sú mu podané individuálne vybrané zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré pri sérologických reakciách nereagujú so sérom príjemcu;
d) u aloimunizovaných príjemcov sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber krvi a zložiek krvi s obsahom erytrocytov;
e) u príjemcov imunizovaných antigénmi leukocytového systému (HLA) sa vykonáva výber darcov podľa systému HLA.
VIII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) čerstvej mrazenej plazmy
41. Podaná čerstvá zmrazená darcovská plazma musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca. Rôznorodosť podľa Rh systému sa neberie do úvahy. Pri transfúzii veľkých objemov čerstvej zmrazenej plazmy (viac ako 1 liter) sa berie do úvahy zhoda darcu a príjemcu z hľadiska antigénu D.
42. V núdzových prípadoch, pri absencii čerstvej mrazenej plazmy jednej skupiny, je dovolené podať transfúziu čerstvej mrazenej plazmy skupiny AB (IV) príjemcovi s akoukoľvek krvnou skupinou.
43. Lekárske indikácie pre transfúziu čerstvej zmrazenej plazmy sú:
a) akútny DIC, komplikujúci priebeh šokov rôzneho pôvodu (septický, hemoragický, hemolytický) alebo spôsobených inými príčinami (embólia plodovou vodou, crush syndróm, ťažké úrazy s pomliaždením tkanív, rozsiahle chirurgické operácie najmä na pľúcach, cievach, mozgu, prostate), syndróm masívnej transfúzie;
b) akútna masívna strata krvi (viac ako 30 % objemu cirkulujúcej krvi) s rozvojom hemoragického šoku a DIC;
c) ochorenia pečene sprevádzané znížením produkcie plazmatických koagulačných faktorov, a teda ich nedostatkom v obehu (akútna fulminantná hepatitída, cirhóza pečene);
d) predávkovanie antikoagulanciami nepriameho účinku (dikumarín a iné);
e) terapeutická plazmaferéza u pacientov s trombotickou trombocytopenickou purpurou (Moshkowitzova choroba), ťažkou otravou, sepsou, akútnou DIC;
f) koagulopatia v dôsledku nedostatku fyziologických antikoagulancií v plazme.
44. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa vykonáva prúdom alebo kvapkaním. Pri akútnej DIC s ťažkým hemoragickým syndrómom sa transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy vykonáva len prúdom. Pri transfúzii (transfúzii) čerstvej zmrazenej plazmy je potrebné vykonať biologický test (podobný ako pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty).
45. V prípade krvácania spojeného s DIC sa podáva minimálne 1000 ml čerstvej zmrazenej plazmy, súčasne sa monitorujú hemodynamické parametre a centrálny venózny tlak.
Pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 30% objemu cirkulujúcej krvi, pre dospelých - viac ako 1500 ml), sprevádzanej rozvojom akútnej DIC, by množstvo transfúzovanej čerstvej zmrazenej plazmy malo byť aspoň 25-30% celkový objem transfúznej krvi a (alebo) jej zložiek predpísaný na doplnenie straty krvi (najmenej 800-1000 ml).
O vážnych chorôb pečene, sprevádzané prudkým poklesom hladiny plazmatických koagulačných faktorov a rozvinutým krvácaním alebo krvácaním počas chirurgického zákroku, sa uskutoční transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy rýchlosťou 15 ml / kg telesnej hmotnosti príjemcu, po ktorej nasleduje (po 4-8 hodín opakovanou transfúziou čerstvej zmrazenej plazmy v menšom objeme (5-10 ml/kg).
46. Bezprostredne pred transfúziou (transfúziou) sa čerstvá zmrazená plazma rozmrazuje pri teplote 37 C pomocou špeciálne navrhnutého rozmrazovacieho zariadenia.
47. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa má začať do 1 hodiny po jej rozmrazení a nesmie trvať dlhšie ako 4 hodiny. Ak nie je potrebné použiť rozmrazenú plazmu, uchováva sa v chladiarenskom zariadení pri teplote 2-6 C po dobu 24 hodín.
48. Na zlepšenie bezpečnosti krvných transfúzií znížte riziko prenosu vírusov, ktoré spôsobujú infekčné choroby, na zabránenie vzniku reakcií a komplikácií vznikajúcich v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, použiť čerstvú zmrazenú plazmu v karanténe (alebo) čerstvo zmrazenú plazmu vírus (patogén) inaktivovaný.
IX. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu
49. Základné lekárske indikácie na transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu je hemofília A a hypofibrinogenémia.
50. Potreba transfúzie (transfúzie) kryoprecipitátu sa vypočíta podľa nasledujúcich pravidiel:
Telesná hmotnosť (kg) x 70 ml = objem cirkulujúcej krvi BCC (ml).
BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = objem cirkulujúcej plazmy BCC (ml).
VCR (ml) x (požadovaná hladina faktora VIII - prítomná hladina faktora VIII) = požadované množstvo faktora VIII na transfúziu (v jednotkách).
Požadované množstvo faktora VIII (v jednotkách): 100 jednotiek. = počet dávok kryoprecipitátu potrebných na jednu transfúziu (transfúziu). Pri hemostáze sa hladina faktora VIII udržiava do 50 % počas operácií a do 30 % v pooperačnom období. Jedna jednotka faktora VIII zodpovedá 1 ml čerstvej zmrazenej plazmy.
51. Kryoprecipitát získaný z jednej dávky krvi musí obsahovať najmenej 70 jednotiek. faktor VIII. Kryoprecipitát darcu musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca.
X. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)
52. Výpočet terapeutickej dávky krvných doštičiek sa vykonáva podľa nasledujúcich pravidiel:
50-70 x 10 9 krvných doštičiek na 10 kg telesnej hmotnosti príjemcu alebo 200-250 x 10 9 krvných doštičiek na 1 m 2 povrchu tela príjemcu.
53. Konkrétne indikácie na transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek určuje ošetrujúci lekár na základe rozboru klinický obraz a príčiny trombocytopénie, stupeň jej závažnosti a lokalizácia krvácania, objem a závažnosť nadchádzajúcej operácie.
54. Transfúzia krvných doštičiek sa nevykonáva pri trombocytopénii imunitného pôvodu, okrem životne dôležitých indikácií pri rozvinutom krvácaní.
55. Pri trombocytopatii sa transfúzia (transfúzia) krvných doštičiek vykonáva v urgentných situáciách - pri masívnom krvácaní, operáciách, pôrode.
56. Klinické kritériá účinnosti transfúzie (transfúzie) krvných doštičiek sú zastavenie spontánneho krvácania, absencia čerstvých krvácaní na koži a viditeľných slizniciach. laboratórne príznakyÚčinnosť transfúzie krvných doštičiek je zvýšenie počtu cirkulujúcich krvných doštičiek 1 hodinu po ukončení transfúzie (transfúzie) a prekročenie ich počiatočného počtu po 18-24 hodinách.
57. Pri splenomegálii je potrebné zvýšiť počet transfúznych krvných doštičiek o 40-60% oproti bežnému, s infekčnými komplikáciami - v priemere o 20%, s ťažkým DIC, masívnou stratou krvi, aloimunizačnými javmi - o 60 -80 %. Potrebná terapeutická dávka krvných doštičiek sa podáva transfúziou v dvoch dávkach s intervalom 10-12 hodín.
58. Profylaktické transfúzie krvných doštičiek sú povinné, ak majú príjemcovia agranulocytózu a DIC komplikovanú sepsou.
59. V núdzových prípadoch, pri absencii jednoskupinových krvných doštičiek, je povolená transfúzia krvných doštičiek skupiny O (I) príjemcom iných krvných skupín.
60. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi sa krvné doštičky pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.
61. Na zvýšenie bezpečnosti transfúzií krvných doštičiek sa transfúzia krvných doštičiek ochudobnených o leukocyty, vírusu (patogénu) inaktivovaného, transfúzia.
XI. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu granulocytov (granulocytov) získaného aferézou
62. Terapeutická dávka aferéznych granulocytov pre dospelých obsahuje 1,5-3,0 x 108 granulocytov na 1 kg telesnej hmotnosti príjemcu.
63. Aferézne granulocyty sa pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.
64. Aferéznym granulocytom sa podáva transfúzia ihneď po ich prijatí.
65. Hlavné lekárske indikácie na transfúziu granulocytov sú:
a) pokles absolútneho počtu granulocytov u príjemcu menej ako 0,5 x 10 9 /l v prítomnosti nekontrolovaných antibiotická terapia infekcie;
b) novorodenecká sepsa, nekontrolovaná antibiotickou terapiou.
Granulocyty musia byť kompatibilné z hľadiska antigénov systémov ABO a Rh-príslušnosti.
66. Kritériom hodnotenia účinnosti transfúzie (transfúzie) granulocytov je pozitívna dynamika klinického obrazu ochorenia: pokles telesnej teploty, pokles intoxikácie a stabilizácia predtým narušených orgánových funkcií.
XII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek deťom
67. Pri prijatí do organizácie dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vykoná zdravotnícky pracovník vstupnú štúdiu o skupine a Rh-príslušnosti krvi dieťaťa v súlade s s požiadavkami odseku 7 týchto pravidiel.
68. Bezpodmienečne sa u dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) zložiek krvi darcu a (alebo) jej zložiek (po prvotnom určení skupiny a Rh príslušnosti), v klinickom diagnostickom laboratóriu vykoná: potvrdenie stanovenie krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, fenotypizácia pre iné erytrocytové antigény C, c, E, e, Cw, K a k, ako aj detekcia antierytrocytových protilátok.
Tieto štúdie sa vykonávajú v súlade s týmito požiadavkami:
a) stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO sa vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B. U detí starších ako 4 mesiace sa krvná skupina určuje, a to aj krížovou metódou, pomocou činidiel anti-A, anti-B a štandardných erytrocytov O (I), A (II) a B (III);
b) stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky;
c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich príslušné protilátky;
d) skríning antierytrocytových protilátok sa vykonáva nepriamym antiglobulínovým testom, ktorým sa zisťujú klinicky významné protilátky, pomocou panelu štandardných erytrocytov, ktorý pozostáva z najmenej 3 vzoriek buniek obsahujúcich celkovo klinicky významné významné antigény v súlade s písmenom „d“ odseku 22 týchto pravidiel. Použitie zmesi (pool) vzoriek erytrocytov na skríning antierytrocytových aloprotilátok nie je povolené.
69. V prípade zistenia antierytrocytových protilátok u dieťaťa sa vykonáva individuálny výber darcov zložiek s obsahom erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.
70. Ak je nevyhnutné urgentne vykonať transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v lôžkových podmienkach organizácie pri absencii nepretržitej imunosérologickej podpory, lekár zodpovedný za určenie krvnej skupiny podľa ABO systém a Rh príslušnosť dieťaťa je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a/alebo jej zložiek.
71. Štúdie špecifikované v odseku 68 týchto pravidiel sa vykonávajú imunosérologickými metódami: manuálne (aplikovanie reagencií a vzoriek krvi na rovný povrch alebo do skúmavky) a pomocou laboratórneho vybavenia (pridávanie reagencií a vzoriek krvi na mikroplatničky, kolóny s gélové alebo sklenené mikroguľôčky a iné výskumné metódy povolené na tieto účely na území Ruskej federácie).
72. Na transfúziu (transfúziu) darovanej krvi zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom detstva platia nasledujúce pravidlá:
a) ak sa zistí príjemca detských anti-A1 extraaglutinínov, transfúzia sa mu zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén A1, čerstvá mrazená plazma – jednoskupinová. Pediatrickému príjemcovi s A2(II) sa podajú premyté erytrocyty O(I) a čerstvo zmrazená plazma A(II), detskému príjemcovi s A2B(IV) sa podajú premyté erytrocyty O(I) alebo B(III) a čerstvé mrazená AB(IV) plazma;
b) ak má príjemca v detskom veku nešpecificky reagujúce protilátky proti erytrocytom (panaglutiníny), sú mu podané transfúzne zložky O (I) Rh-negatívne s obsahom erytrocytov, ktoré nereagujú v sérologických reakciách so sérom príjemcu;
c) u aloimunizovaných príjemcov v detskom veku sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov;
d) pre HLA-imunizovaných príjemcov v detskom veku sa darcovia krvných doštičiek vyberú podľa HLA systému.
73. Novorodencom sa v deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou)) odoberie zo žily najviac 1,5 ml krvi; u dojčiat a staršie, zo žily sa odoberie 1,5-3,0 ml krvi do skúmavky bez antikoagulancia na povinné kontrolné testy a testy kompatibility.Skúmavka musí byť označená menom a iniciálami príjemcu v detskom veku (v prípade novorodencov počas 1. hodiny života, je uvedené meno a iniciály matky), čísla zdravotných záznamov odrážajúcich zdravotný stav príjemcu v detskom veku, názov oddelenia, skupiny a Rh príslušenstva, dátum odberu krvi.
74. V prípade plánovanej transfúzie zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:
a) podľa zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu v detskom veku a údajov na etikete nádoby porovnať fenotyp darcu a príjemcu z hľadiska erytrocytových antigénov, aby sa zistila ich kompatibilita. Je zakázané podávať pacientovi antigén erytrocytov, ktorý vo svojom fenotype chýba;
b) dvakrát skontrolovať krvnú skupinu príjemcu v detskom veku podľa systému ABO;
c) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);
d) vykonať test individuálnej krvnej znášanlivosti detského príjemcu a darcu metódami: v rovine pri izbovej teplote, jeden z troch testov (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucín). Ak je darcovská krv alebo zložka obsahujúca erytrocyty individuálne vybraná v klinickom diagnostickom laboratóriu, tento test sa nevykonáva;
e) vykonať biologický test.
75. V prípade urgentnej transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty detskému príjemcovi lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:
a) určiť krvnú skupinu príjemcu v detskom veku podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;
b) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);
c) vykonať test individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu v detskom veku týmito metódami: v rovine pri izbovej teplote, jeden z troch testov (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10 % želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33 % polyglucínu);
d) vykonať biologický test.
Ak nie je možné určiť fenotyp detského príjemcu pomocou erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k, tieto antigény sa nemusia brať do úvahy pri transfúzii zložiek obsahujúcich erytrocyty.
76. Bezchybne sa vykonáva biologický test pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi.
Postup na vykonanie biologickej vzorky:
a) biologický test pozostáva z trojnásobného zavedenia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s následným sledovaním stavu detského príjemcu po dobu 3 až 5 minút pomocou svorkového transfúzneho systému;
b) objem darovanej krvi a (alebo) jej zložiek pre deti mladšie ako 1 rok je 1-2 ml, od 1 roka do 10 rokov - 3-5 ml, po 10 rokoch - 5-10 ml;
c) pri absencii reakcií a komplikácií pokračuje transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod stálym dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek.
Pomocou biologickej vzorky sa vykonáva aj núdzová transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi.
Biologický test, ako aj test na individuálnu kompatibilitu, je povinný v prípadoch, keď sa príjemcovi v detskom veku podá transfúzia s individuálne vybraným v laboratóriu alebo s fenotypom darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty.
77. Kritériom hodnotenia transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty u detí je komplexné posúdenie klinického stavu dieťaťa a laboratórnych údajov.
Pre deti mladšie ako 1 rok v kritickom stave sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty vykonáva pri hladine hemoglobínu nižšej ako 85 g / l. Pre staršie deti transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty - pri hladine hemoglobínu nižšej ako 70 g / l.
78. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty novorodencom:
a) zložky obsahujúce erytrocyty ochudobnené o leukocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty, rozmrazené a premyté erytrocyty) sa transfúzia;
b) transfúzia (transfúzia) novorodencom sa vykonáva pod kontrolou objemu transfúzovaných zložiek krvi darcu a objemu krvi odobratej na výskum;
c) objem transfúzie (transfúzie) sa stanoví rýchlosťou 10-15 ml na 1 kg telesnej hmotnosti;
d) na transfúziu (transfúziu) sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti najviac 10 dní od dátumu prípravy;
e) rýchlosť transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty je 5 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu pod povinnou kontrolou hemodynamiky, dýchania a funkcie obličiek;
f) zložky krvi darcu sa predhrejú na teplotu 36-37 C;
g) pri výbere zložiek krvi darcu na transfúziu (transfúziu) sa prihliada na to, že matka je pre novorodenca nežiaducim darcom čerstvej zmrazenej plazmy, nakoľko plazma matky môže obsahovať aloimunitné protilátky proti erytrocytom novorodenca a otec je nežiaduci darca zložiek obsahujúcich erytrocyty, keďže antigény otca sú v krvi novorodenca, môžu sa nachádzať protilátky, ktoré prenikli z krvného obehu matky cez placentu;
h) najvýhodnejšia je transfúzia zložky obsahujúcej erytrocyty negatívne na cytomegalovírus deťom.
79. Výber darcu krvi a (alebo) jej zložiek na transfúziu (transfúziu) deťom do štyroch mesiacov veku s hemolytickým ochorením novorodenca podľa systému ABO alebo s podozrením na hemolytické ochorenie novorodenca sa vykonáva podľa tabuľky uvedené v Prílohe č. 3 týchto Pravidiel.
V prípade transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré sa líšia systémom ABO od krvnej skupiny dieťaťa, sa používajú umyté alebo rozmrazené erytrocyty, ktoré neobsahujú plazmu s aglutinínmi a s prihliadnutím na fenotyp príjemcu.
80. Na vnútromaternicovú transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa používajú zložky s obsahom erytrocytov O (I) skupiny Rh-D-negatívne s dobou použiteľnosti najviac 5 dní od komponent bol zozbieraný.
81.3 Krvné transfúzie sa vykonávajú na úpravu anémie a hyperbilirubinémie pri ťažkom hemolytickom ochorení novorodenca alebo hyperbilirubinémii akejkoľvek etiológie: DIC, sepsa a iné život ohrozujúce ochorenia dieťaťa.
82. Na náhradnú transfúziu krvi sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti maximálne 5 dní od odberu zložky.
83. Darovaná krv a (alebo) jej zložky sa podávajú transfúziou v množstve 160 – 170 ml/kg telesnej hmotnosti pre donosené dieťa a 170 – 180 ml/kg pre nedonosené dieťa.
84. Výber zložiek krvi darcu v závislosti od špecifickosti aloprotilátok sa vykonáva takto:
a) pri hemolytickej chorobe novorodenca spôsobenej aloimunizáciou na D antigén systému Rhesus sa používajú zložky obsahujúce jednoskupinové Rh-negatívne erytrocyty a jednoskupinová Rh-negatívna čerstvá mrazená plazma;
b) v prípade nekompatibility z hľadiska antigénov systému ABO sa premyté erytrocyty alebo suspenzia erytrocytov a čerstvá zmrazená plazma podajú transfúziou podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 3 k týmto pravidlám, zodpovedajúcej Rh príslušnosti a fenotypu dieťa;
c) pri súčasnej inkompatibilite v antigénoch systémov ABO a Rh sa transfúzia premytých erytrocytov alebo suspenzie erytrocytov O (I) skupiny Rh-negatívne a čerstvej zmrazenej plazmy AB (IV) Rh-negatívne;
d) v prípade hemolytickej choroby novorodencov spôsobenej aloimunizáciou na iné vzácne erytrocytové antigény sa vykonáva individuálny výber darcovskej krvi.
85. Čerstvá zmrazená plazma sa podáva transfúziou detskému príjemcovi za účelom eliminácie deficitu plazmatických koagulačných faktorov, pri koagulopatii, pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 20 % objemu cirkulujúcej krvi) a pri vykonávaní terapeutickej plazmaferézy. .
Nie je dovolené podávať transfúziu čerstvo zmrazenej plazmy vírusom (patogénom) inaktivovaným príjemcom v detskom veku, ktorí sú na fototerapii.
XIII. Autodarovanie zložiek krvi a autohemotransfúzia
86. Pri vykonávaní autodarcovstva sa používajú tieto metódy:
a) predoperačná príprava krvných autokomponentov (autoplazmy a autoerytrocytov) z dávky konzervovanej autológnej krvi alebo aferézou;
b) predoperačná normovolemická alebo hypervolemická hemodilúcia zahŕňajúca prípravu 1-2 dávok krvi (600-800 ml) bezprostredne pred operáciou alebo začiatkom anestézie s povinnou náhradou dočasnej straty krvi fyziologickým roztokom a koloidnými roztokmi pri zachovaní normovolémie alebo hypervolémie ;
c) intraoperačná hardvérová reinfúzia krvi, zahŕňajúca odber pri chirurgickom zákroku z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi s uvoľnením erytrocytov z nej s následným premytím, koncentráciou a následným návratom autoerytrocytov do krvného obehu príjemcu;
d) transfúzia (transfúzia) drenážnej krvi získanej za sterilných podmienok počas pooperačnej drenáže telesných dutín pomocou špecializovaných zariadení a (alebo) materiálov.
Každá z týchto metód môže byť použitá samostatne alebo v rôzne kombinácie. Je povolená súčasná alebo sekvenčná transfúzia (transfúzia) autológnych zložiek krvi s alogénnymi.
87. Pri autotransfúzii krvi a jej zložiek:
a) pacient dáva informovaný súhlas na prípravu autológnej krvi alebo jej zložiek, ktorá je zaznamenaná v zdravotnej dokumentácii odrážajúcej zdravotný stav príjemcu;
b) predoperačný odber autológnej krvi alebo jej zložiek sa vykonáva pri hladine hemoglobínu najmenej 110 g/l, hematokrit - najmenej 33 %;
c) frekvenciu autológnych odberov krvi a (alebo) jej zložiek pred operáciou určuje ošetrujúci lekár spolu s transfuziológom. Posledné autodarovanie sa uskutoční najmenej 3 dni pred začiatkom operácie;
d) v prípade normovolemickej hemodilúcie by posthemodilučná hladina hemoglobínu nemala byť nižšia ako 90-100 g/l a hladina hematokritu by nemala byť nižšia ako 28 %; pri hypervolemickej hemodilúcii sa hladina hematokritu udržiava v rozmedzí 23-25%;
e) interval medzi exfúziou a reinfúziou počas hemodilúcie nemá byť dlhší ako 6 hodín. V opačnom prípade sa nádoby s krvou umiestňujú do chladiaceho zariadenia pri teplote 4-6 C;
f) intraoperačná reinfúzia krvi odobratej počas operácie z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi a reinfúzia drenážnej krvi sa nevykonáva, ak je bakteriálne kontaminovaná;
g) pred transfúziou (transfúziou) autológnej krvi a jej zložiek vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) autológnej krvi a (alebo) jej zložiek test na ich kompatibilitu s príjemcom a biologický test, ako v prípade použitie alogénnych zložiek krvi.
XIV. Potransfúzne reakcie a komplikácie
88. Zisťovanie a zaznamenávanie reakcií a komplikácií, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sa vykonáva tak v aktuálnom časovom úseku po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi. a (alebo) jeho zložky a po neurčitom čase - niekoľko mesiacov a pri opakovanej transfúzii - roky po ňom.
Hlavné typy reakcií a komplikácií, ktoré sa vyskytujú u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sú uvedené v tabuľke v prílohe č. 4 tohto poriadku.
89. Pri zistení reakcií a komplikácií, ktoré u príjemcov vznikli v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologického pracoviska organizácie, prípadne transfuziológ ustanovený nariadením č. vedúci organizácie:
a) organizovať a zabezpečovať poskytovanie neodkladnej zdravotnej starostlivosti príjemcovi;
b) bezodkladne zaslať vedúcemu organizácie, ktorá darcovskú krv a (alebo) jej zložky pripravila a dodala, oznámenie o reakciách a komplikáciách, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej komponentov, podľa odporúčaného vzoru uvedeného v Prílohe č. 5 týchto Pravidiel;
c) odovzdá zvyšok transfúznej darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj vzorky krvi príjemcu odobraté pred a po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek organizácii, ktorá pripravila a dodala krv darcu a (alebo) jej Rh-príslušnosť darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj na testovanie prítomnosti antierytrocytových protilátok a markerov infekcií prenášaných krvou;
d) analyzuje činnosť zdravotníckych pracovníkov organizácie, v ktorej bola vykonaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, v dôsledku čoho došlo k reakcii alebo komplikácii.
XV. Vytvorenie zásoby darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
90. Vytváranie zásob darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykonáva v súlade s postupom stanoveným v súlade s časťou 6 článku 16 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“.
Predpisy o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2012, N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970; N 20, položka 2477; N 22, položka 2812; N 33, položka 4386; N 45, položka 5822; 2014, N 12, položka 1296), objednávam:
1. Schvaľuje zoznam liekov na medicínske použitie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu podľa prílohy.
2. Uznať ako neplatné:
vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. októbra 2006 N 703 „O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 N 785“ (registrovaná č. Ministerstvo spravodlivosti Ruskej federácie 7. novembra 2006, registrácia N 8445);
minister
IN AND. SKVORTSOVÁ
<1>Lieky na lekárske použitie uvedené v tomto zozname podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu bez ohľadu na ich obchodný názov.
I. Liečivá - farmaceutické látky a liečivé prípravky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) a zaradené do zoznamov III zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruská federácia , schválená nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681<1>(ďalej len omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj lieky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami: (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)
<1>Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, položka 663; N 47, položka 4666; 2006, N 29, položka 3253; 2007, N 28, položka 3439; 2009, N 26, položka 3183, N 512, položka 3 314; N 17, položka 2100; N 24, položka 3035; N 28, položka 3703; N 31, položka 4271; N 45, položka 5864; N 50, položka 6696, položka 6720; 2011, položka N 1390; N 12, položka 1635; N 29, položka 4466, položka 4473; N 42, položka 5921; N 51, položka 7534; 2012, N 10, položka 1232; N 11, položka 1295; N 19; N 2200, položka 2864; N 37, položka 5002; N 48, položka 6686; N 49, položka 6861; 2013, N 9, položka 953; N 25, položka 3159; N 29, položka 3962; N 37, položka 4706; , položka 5943; N 51, položka 6869; 2014, N 14, položka 1626; N 23, položka 2987; N 27, položka 3763; N 44, položka 6068; N 51, položka 7430; 2015, položka N 1593 N 16, položka 2368; N 20, položka 2914; N 28, článok 4232, č. 42, článok 5 805; 2016, N 15, čl. 2088; 2017, N 4, čl. 671, č.10, čl. 1481, č.23, čl. 3330; č. 30, čl. 4664; č. 33, čl. 5182). (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)
allobarbital
Alprazolam
Aminorex
amobarbital
Amfepramón
Bromazepam
brotizolam
buprenorfín
Buprenorfín + naloxón (lieky) (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. októbra 2017 N 882n)
Butalbital
Butobarbital
Butorfanol
Galazepam
haloxazolam
4-hydroxybutyrát
dextromoramid
Dextropropoxyfén
Delorazepam
diazepam
diazepam + cyklobarbital
difenoxylát
dietyléter (v koncentrácii 45 percent alebo viac)
Zolpidem
Kamazepam
Ketazolam
Clobazam
klorazepát
Clothiazepam
Lefetamín
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Mazindol
Medazepam
Mesocarb
meprobamát
metylfenobarbital
mefenorex
midazolam
Modafinil
Nalbufin
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Oxazepam
oxazolam
oxykodón
Oxykodón + naloxón (lieky) (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. októbra 2017 N 882n)
pentazocín
Manganistan draselný (v koncentrácii 45 percent alebo viac)
Pinazepam
pipradrol
Pyritramid
prazepam
Prosidol
Pseudoefedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
Secbutabarbital
Sufentanil
temazepam
tetrazepam
Tianeptín
triazolam
trimeperidín
Fenylpropanolamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
fenobarbital
Fentanyl
fentermín
fludiazepam
flunitrazepam
Flurazepam
Chlordiazepoxid
Cyklobarbital
Ergometrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
Ergotamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
Estazolam
Etylloflazepat
etylmorfín
Efedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)
II. Lieky - farmaceutické látky a lieky obsahujúce silné a toxické látky (ich soli, izoméry, étery a estery, zmesi a roztoky bez ohľadu na koncentráciu), zaradené do zoznamov silných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov zákona č. Trestný zákon Ruskej federácie schválený uznesením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964<1>(ďalej len silné a toxické látky), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj lieky obsahujúce silné a toxické látky v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (za predpokladu, že sú uvedené v zozname ako samostatná položka):
<1>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703; 2012, N 10, čl. 1232; č. 41, čl. 5625; 2013, N 6, čl. 558; č. 9, čl. 953; č. 45, čl. 5831.
androstanolon
Aceklidín
Benactizine
benzobarbital
Bromišoval
Hexobarbital
Hyoscyamín
Gestrinone
Hadí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)
Zopiclone
karbacholín
klozapín
Clonidine
Clostebol
Levomepromazín
Mesterolone
Methandienone
Methandriol
metenolón
metyltestosterón
nandrolon
Norklostebol
Včelí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)
sibutramín
skopolamín
Etylalkohol (etanol) (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 10. septembra 2015 N 634n)
Množstvo alkaloidov belladonových (s výnimkou tuhej liekovej formy - čapíkov) (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 10. septembra 2015 N 634n)
1-testosterón (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)
Tiopental sodný
tramadol
Tramadol 37,5 mg + paracetamol
trihexyfenidyl
etylchlorid
III. Kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky<1>:
7) fenylpropanolamín v množstve do 75 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);
8) fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane, v kombinácii s kodeínom (alebo jeho soľami), bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
9) fenobarbital v množstve do 20 mg vrátane, v kombinácii s efedríniumchloridom, bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
zo dňa 2. apríla 2013 N 183н
„O schválení pravidiel klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek“
V súlade s odsekom 7 časti 2 článku 9 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, čl. 4176) I objednať:
Schváliť priložené Pravidlá klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek.
|
IN AND. Skvortsová |
Registračné číslo N 29362
pravidlá
klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek
(schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 2. apríla 2013 N 183n)
I. Všeobecné ustanovenia
1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vykonávanie, dokumentovanie a monitorovanie klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s cieľom zabezpečiť účinnosť, kvalitu a bezpečnosť transfúzie (transfúzie) a tvorby zásob darcovskej krvi a (príp. ) jeho súčasti.
2. Tieto pravidlá podliehajú uplatňovaniu všetkými organizáciami zapojenými do klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v súlade s federálnym zákonom z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (ďalej - organizácie).
II. Organizácia činností pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
3. V organizáciách sa vytvára transfuziologická komisia, ktorej členmi sú primári klinických oddelení, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologickej miestnosti a v prípade ich neprítomnosti v kolektíve zamestnancov organizácie lekári zodpovední za organizáciu transfúzie (transfúzie) darcu. krv a (alebo) jej zložky v organizácii a ďalší odborníci.
Transfuziologická komisia vzniká na základe rozhodnutia (príkazu) vedúceho organizácie, v ktorej bola vytvorená.
Činnosť transfuziologickej komisie sa vykonáva na základe nariadenia o transfuziologickej komisii, schváleného vedúcim organizácie.
4. Funkcie transfuziologickej komisie sú:
a) kontrola organizácie transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v organizácii;
b) analýza výsledkov klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
c) vývoj optimálnych programov pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
d) organizácia, plánovanie a kontrola zvyšovania úrovne odbornej prípravy lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov v problematike transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
e) analýza prípadov reakcií a komplikácií vzniknutých v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a vypracovanie opatrení na ich prevenciu.
5. Na zaistenie bezpečnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:
a) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek viacerým príjemcom z jednej nádoby;
b) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré neboli vyšetrené na markery vírusov ľudskej imunodeficiencie, hepatitídy B a C, pôvodcu syfilisu, krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti;
c) pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek nepodliehajúcich leukoredukcii sa používajú jednorazové zariadenia so zabudovaným mikrofiltrom, ktoré zabezpečujú odstránenie mikroagregátov s priemerom nad 30 mikrónov;
d) pri viacnásobných transfúziách u osôb so zaťaženou transfúznou anamnézou sa transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, čerstvej mrazenej plazmy a krvných doštičiek vykonáva pomocou leukocytových filtrov.
6. Po každej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa hodnotí jej účinnosť. Kritériom účinnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sú klinické údaje a výsledky laboratórnych testov.
III. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
7. Pri prijatí príjemcu, ktorý potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek do organizácie, lekár klinického oddelenia organizácie, ktorý bol vyškolený v transfuziológii, vykoná úvodnú štúdiu o príslušnosti k skupine a Rh. krvi príjemcu.
8. Konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa ABO systému a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu sa uskutočňuje v a. klinické diagnostické laboratórium.
Výsledky konfirmačného stanovenia krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu sa zapisujú do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu.
Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh-príslušnosti do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu, organizácie, v ktorej sa plánuje vykonať transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek príjemcovi, zo zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcej zdravotný stav príjemcu, iných organizácií, kde bola príjemcovi v minulosti poskytnutá zdravotná starostlivosť vrátane transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, alebo bola vykonaná jeho lekárska prehliadka.
9. U príjemcov s anamnézou potransfúznych komplikácií, gravidity, pôrodu detí s hemolytickým ochorením novorodenca, ako aj príjemcov s aloimunitnými protilátkami sa v klinickom diagnostickom laboratóriu robí individuálny výber zložiek krvi.
10. V deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek) sa príjemcovi odoberie krv zo žily. : 2-3 ml v skúmavke s antikoagulantom a 3-5 ml v skúmavke bez antikoagulantu pre povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Skúmavky musia byť označené menom a iniciálami príjemcu, číslom zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcim zdravotný stav príjemcu, názvom oddelenia, kde sa vykonáva transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. sa vykonáva, skupina a Rh príslušenstvo, dátum odberu vzorky krvi.
11. Pred začatím transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí presvedčiť, či sú vhodné na transfúziu s prihliadnutím na výsledky laboratórnej kontroly, skontrolovať tesnosť nádoby a osvedčenie o správnosti, vykonať makroskopické vyšetrenie nádoby s krvou a (alebo) jej zložkami.
12. Pri transfúzii zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) zložiek s obsahom erytrocytov kontrolnú kontrolu krvnej skupiny darcu a príjemcu podľa systému ABO, ako aj testy jednotlivých kompatibilita.
Ak sú výsledky primárneho a konfirmačného stanovenia krvnej skupiny podľa systému ABO, Rh príslušnosti, fenotypu darcu a príjemcu, ako aj informácie o absencii antierytrocytových protilátok u príjemcu, lekár vykonávajúci transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, určí skupinu príjemcu a darcu krvi podľa systému ABO a vykoná len jeden test na individuálnu kompatibilitu - v rovine pri izbovej teplote.
13. Po vykonaní kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu a darcu podľa systému ABO, ako aj testov na individuálnu kompatibilitu vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek tzv. biologický test.
14. Biologická vzorka sa vykonáva bez ohľadu na druh a objem darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a rýchlosť ich podania, ako aj v prípade individuálne vybraných v klinickom diagnostickom laboratóriu alebo fenotypových zložiek s obsahom erytrocytov. . Ak je potrebné podať transfúziu viacerých dávok zložiek krvi darcu, vykoná sa biologické vyšetrenie pred začatím transfúzie každej novej dávky zložky z krvi darcu.
15. Biologický test sa vykonáva pomocou jednorazovej transfúzie 10 ml darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rýchlosťou 2 - 3 ml (40 - 60 kvapiek) za minútu počas 3 - 3,5 minúty. Potom sa transfúzia zastaví a 3 minúty sa sleduje stav príjemcu, meria sa mu pulz, počet dýchacích pohybov, krvný tlak, celkový stav, farba pokožky, telesná teplota. Tento postup sa opakuje dvakrát. Ak sa v tomto období objavia klinické príznaky: zimnica, bolesti chrbta, pocity tepla a zvierania na hrudníku, bolesti hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek okamžite transfúziu zastaví ( transfúzia) darovaná krv a (alebo) jej zložky.
16. Vykonáva sa biologický test, a to aj počas núdzovej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. Počas transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je naliehavo dovolené pokračovať v transfúzii soľných roztokov.
17. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v narkóze sú príznakmi reakcie alebo komplikácie zvýšené krvácanie v operačnej rane bez zjavnej príčiny, pokles krvného tlaku, zvýšenie pulzovej frekvencie, zmena farby moču počas katetrizácie močového mechúra. Pri výskyte ktoréhokoľvek z uvedených prípadov sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek zastaví.
Chirurg a anesteziológ-resuscitátor spolu s transfuziológom určujú príčinu reakcie alebo komplikácie. Keď sa zistí súvislosť medzi reakciou alebo komplikáciou s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, je transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ukončená.
O otázke ďalšej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rozhoduje konzílium lekárov uvedené v tomto odseku s prihliadnutím na klinické a laboratórne údaje.
18. Lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je povinný zapísať transfúziu do registra transfúzií krvi a jej zložiek, ako aj vykonať záznam do zdravotnej dokumentácie príjemcu, ktorý odráža jeho zdravotný stav s povinným uvedením:
a) zdravotné indikácie na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;
b) údaje z pasu zo štítku nádoby darcu obsahujúce informácie o kóde darcu, krvnej skupine podľa systému ABO a Rh príslušnosti, fenotype darcu, ako aj číslo nádoby, dátum odberu, názov organizácie ( po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa do zdravotnej dokumentácie vlepí štítok alebo kópia štítku z nádoby so zložkou krvi získanej pomocou fotografie alebo kancelárskeho vybavenia, ktoré odráža zdravotný stav príjemcu);
c) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu podľa systému ABO s uvedením údajov (názov, výrobca, séria, dátum spotreby) o použitých reagentoch (reagentoch);
d) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny darcu alebo jeho zložiek s obsahom erytrocytov odobratých z nádoby podľa systému ABO;
e) výsledok testov individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu;
f) výsledok biologickej vzorky.
V protokole o transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná zápis do zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu podľa odporúčanej vzorky uvedenej v prílohe č. 1 tohto poriadku.
19. Po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí príjemca dodržať pokoj na lôžku 2 hodiny. Ošetrujúci alebo privolaný lekár kontroluje jeho telesnú teplotu, krvný tlak, pulz, diurézu, farbu moču a zaznamenáva tieto ukazovatele do zdravotnej dokumentácie príjemcu. Nasledujúci deň po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná klinický rozbor krvi a moču.
20. Pri vykonávaní transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ambulantne musí byť príjemca po skončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, najmenej tri hodiny. Iba pri absencii akýchkoľvek reakcií, prítomnosti stabilného krvného tlaku a pulzu, normálnej diurézy môže byť príjemca prepustený z organizácie.
21. Po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa nádobka darcu so zvyšnou darcovskou krvou a (alebo) jej zložkami (ml), ako aj použitá skúmavka s krvou príjemcu. na vykonanie testov na individuálnu kompatibilitu, musia byť uskladnené do 48 hodín pri teplote 2 - 6°C v chladiarenskom zariadení.
IV. Pravidlá výskumu transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek
22. Nasledujúce štúdie sa uskutočňujú u dospelých príjemcov:
a) primárne a konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh-príslušnosti (antigén D) (vykonané s použitím činidiel obsahujúcich protilátky anti-A, anti-B a anti-D);
b) po prijatí pochybných výsledkov (mierne reakcie) počas konfirmačnej štúdie sa stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO vykoná pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B a štandardné erytrocyty O (I), A (II ) a B(III) s výnimkou prípadov uvedených v pododseku „a“ odseku 68 týchto pravidiel a stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) – pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky inej série ;
c) stanovenie antigénov erytrocytov C, c, E, e, K a k pomocou reagencií obsahujúcich vhodné protilátky (u detí do 18 rokov, žien vo fertilnom veku a tehotných žien, príjemcov so zaťaženou transfúznou anamnézou, s protilátkami proti erytrocytom antigény, príjemcovia, ktorí potrebujú viacnásobné (vrátane opakovaných) transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (kardiologická chirurgia, transplantácia, ortopédia, onkológia, onkohematológia, traumatológia, hematológia);
d) skríning antierytrocytových protilátok s použitím najmenej troch vzoriek erytrocytov, ktoré spolu obsahujú antigény C, c, E, e, K, k a.
23. Keď sa u príjemcu zistia protilátky proti erytrocytom, vykoná sa nasledovné:
a) typizácia erytrocytov podľa antigénov systémov Rhesus, Kell a iných s použitím protilátok príslušnej špecifickosti;
b) identifikácia antierytrocytových protilátok panelom typizovaných erytrocytov obsahujúcich aspoň 10 vzoriek buniek;
c) individuálny výber darcov krvi a erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.
24. Pri vykonávaní imunosérologických štúdií sa používajú iba zariadenia, činidlá a výskumné metódy schválené na použitie na tieto účely na území Ruskej federácie.
V. Pravidlá a metódy výskumu počas transfúzie (transfúzie) konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty
25. V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) krvnej konzervy darcu a zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:
a) podľa zdravotnej dokumentácie odzrkadľujúcej zdravotný stav príjemcu a údajov na etikete nádoby s darcovskou krvnou konzervou alebo komponentmi obsahujúcimi erytrocyty ubezpečiť sa, že fenotypy príjemcu a darcu sú kompatibilné. Pre heterozygotných príjemcov (Cc, Her, Kk) sa hetero- aj homozygotní darcovia považujú za kompatibilných: Cc, CC a cc; Ona, ONA a ona; Kk, Kk a kk. Pre homozygotných príjemcov (CC, EE, KK) sú kompatibilní iba homozygotní darcovia. Výber darcov krvi a (alebo) jej zložiek kompatibilných s príjemcom z hľadiska Rh-Hr a Kk sa pri transfúzii (transfúzii) zložiek s obsahom erytrocytov vykonáva podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. pravidlá;
b) prekontrolovať krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO;
c) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);
d) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:
e) vykonať biologický test.
26. V prípade neodkladnej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvnej konzervy a zložiek obsahujúcich erytrocyty lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:
a) určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;
b) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);
c) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:
ploché pri izbovej teplote;
jedna z troch vzoriek (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucínom);
d) vykonať biologický test.
27. Ak má príjemca protilátky proti erytrocytom, výber zložiek krvi darcu sa vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu. Ak sa erytrocytová hmota alebo suspenzia vyberá pre príjemcu individuálne v klinickom diagnostickom laboratóriu, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pred transfúziou určí krvnú skupinu príjemcu a darcu a vykoná len jednu krvnú skupinu. test individuálnej znášanlivosti na rovine pri izbovej teplote.teplota a biologická vzorka.
VI. Pravidlá a metódy výskumu transfúzie (transfúzie) čerstvej zmrazenej plazmy a koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)
28. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek povinný určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO, pri transfúzii krvných doštičiek krvnú skupinu podľa ABO. systému a Rh príslušnosť príjemcu.
Skupinovú a Rh príslušnosť darcu, lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek, stanovuje podľa označenia na nádobe s krvnou zložkou, pričom testy na individuálnu kompatibilitu sa nevykonávajú.
29. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek sa neberú do úvahy erytrocytové antigény C, c, E, e, K a k.
VII. Pravidlá pre transfúziu konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty
30. Lekárskou indikáciou na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov pri akútnej anémii v dôsledku masívnej straty krvi je strata 25-30 % objemu cirkulujúcej krvi sprevádzaná poklesom hemoglobínu pod 70-80 g. /l a hematokrit pod 25 % a výskyt porúch prekrvenia .
31. V prípade chronickej anémie sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty predpisuje len na korekciu najdôležitejších symptómov spôsobených anémiou, ktoré nie sú prístupné hlavnej patogenetickej terapii.
32. Krv darcu a zložky obsahujúce erytrocyty sa transfúzujú iba zo skupiny systému ABO a príslušenstva Rh a Kell, ktoré má príjemca. Za prítomnosti zdravotných indikácií sa výber dvojice "darca - príjemca" uskutočňuje s prihliadnutím na antigény C, c, E, e, K a k.
V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) konzervovanej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov, na prevenciu reakcií a komplikácií, ako aj aloimunizácie príjemcov sa vykonávajú kompatibilné transfúzie (transfúzie) s použitím erytrocytov darcu fenotypovo pre 10 antigénov (A, B, D , C, c, E, e , K ak) pre skupiny príjemcov uvedené v bode „c“ odseku 22 týchto pravidiel.
33. Podľa životne dôležitých indikácií možno v naliehavých prípadoch príjemcom s krvnou skupinou A (II) alebo B (III) bez prítomnosti jednoskupinovej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty podať transfúziu Rh-negatívnych zložiek obsahujúcich erytrocyty O ( Príjemcom I) a AB (IV) možno podať transfúziu Rh-negatívne erytrocyty obsahujúce zložky B(III) bez ohľadu na Rh-príslušnosť príjemcov.
V naliehavých prípadoch, ak nie je možné určiť krvnú skupinu podľa vitálnych indikácií, sa príjemcovi podajú transfúzne zložky s obsahom erytrocytov z O (1) skupiny Rh negatívnych v množstve najviac 500 ml bez ohľadu na skupina a Rh príslušnosť príjemcu.
Ak nie je možné určiť antigény C, c, E, e, K a k, príjemcovi sa podajú transfúzie s komponentmi obsahujúcimi erytrocyty, ktoré sú kompatibilné z hľadiska krvnej skupiny ABO systému a Rh antigénu D.
34. Transfúzia (transfúzia) hmoty erytrocytov ochudobnených o leukocyty a trombocyty sa vykonáva s cieľom zabrániť aloimunizácii leukocytovými antigénmi, refraktérnosti na opakované transfúzie trombocytov.
35. V prípade transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty sú kritériami účinnosti ich transfúzie: klinické údaje, ukazovatele transportu kyslíka, kvantitatívne zvýšenie hladiny hemoglobínu.
36. Transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty sa musí začať najneskôr dve hodiny po vybratí darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty z chladiaceho zariadenia a zahriatí na 37 °C.
Transfúzia (transfúzia) zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov sa vykonáva s prihliadnutím na skupinové vlastnosti darcu a príjemcu podľa systému ABO, Rhesus a Kell. Do nádoby s erytrocytovou hmotou je zakázané zavádzať akékoľvek lieky alebo roztoky, s výnimkou 0,9% sterilného roztoku chloridu sodného.
37. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi u príjemcov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, deti so syndrómom ťažkej imunitnej nedostatočnosti, novorodenci s nízkou telesnou hmotnosťou, vnútromaternicové transfúzie, ako aj súvisiace (otec, matka, súrodenci) transfúzie zložiek darovanej krvi , komponenty obsahujúce erytrocyty sa pred transfúziou (najneskôr do 14 dní od dátumu prijatia) podrobia röntgenovému alebo gama ožiareniu v dávke 25 až 50 Gray.
38. Skladovanie zložiek obsahujúcich ožiarené erytrocyty, s výnimkou suspenzie erytrocytov (hmoty), ochudobnených o leukocyty, pred transfúziou novorodencom a malým deťom by nemalo presiahnuť 48 hodín.
39. Uchovávanie ožiarených zložiek obsahujúcich erytrocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty) pred transfúziou dospelému príjemcovi by nemalo presiahnuť 28 dní od okamihu prípravy zložiek obsahujúcich erytrocyty.
40. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom sa vykonáva:
a) ak sa u príjemcu zistia extraaglutiníny, transfúzia sa transfúzujú zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén, príjemcovi sa transfúzia zložky obsahujúce erytrocyty alebo O (I), transfúzia sa podávajú zložky B (III) obsahujúce erytrocyty príjemca;
b) príjemcom s zistenými antierytrocytovými protilátkami alebo tým príjemcom, u ktorých boli protilátky zistené počas predchádzajúcej štúdie, bola podaná transfúzia zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré neobsahujú antigény zodpovedajúcej špecifickosti;
c) ak má príjemca nešpecificky reagujúce antierytrocytové protilátky (pan aglutiníny) alebo protilátky s neznámou špecificitou, sú mu podané individuálne vybrané zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré pri sérologických reakciách nereagujú so sérom príjemcu;
d) u aloimunizovaných príjemcov sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber krvi a zložiek krvi s obsahom erytrocytov;
e) u príjemcov imunizovaných antigénmi leukocytového systému (HLA) sa výber darcov uskutočňuje podľa systému HLA.
VIII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) čerstvej mrazenej plazmy
41. Podaná čerstvá zmrazená darcovská plazma musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca. Rôznorodosť podľa Rh systému sa neberie do úvahy. Pri transfúzii veľkých objemov čerstvej zmrazenej plazmy (viac ako 1 liter) sa berie do úvahy zhoda darcu a príjemcu z hľadiska antigénu D.
42. V núdzových prípadoch, pri absencii čerstvej mrazenej plazmy jednej skupiny, je dovolené podať transfúziu čerstvej mrazenej plazmy skupiny AB (IV) príjemcovi s akoukoľvek krvnou skupinou.
43. Lekárske indikácie pre transfúziu čerstvej zmrazenej plazmy sú:
a) akútny DIC, komplikujúci priebeh šokov rôzneho pôvodu (septický, hemoragický, hemolytický) alebo spôsobených inými príčinami (embólia plodovou vodou, crush syndróm, ťažké úrazy s rozdrvením tkaniva, rozsiahle chirurgické zákroky najmä na pľúcach, cievach , mozog , prostata), syndróm masívnej transfúzie;
b) akútna masívna strata krvi (viac ako 30 % objemu cirkulujúcej krvi) s rozvojom hemoragického šoku a DIC;
c) ochorenia pečene sprevádzané znížením produkcie plazmatických koagulačných faktorov, a teda ich nedostatkom v obehu (akútna fulminantná hepatitída, cirhóza pečene);
d) predávkovanie antikoagulanciami nepriameho účinku (dikumarín a iné);
e) terapeutická plazmaferéza u pacientov s trombotickou trombocytopenickou purpurou (Moshkowitzova choroba), ťažkou otravou, sepsou, akútnou DIC;
f) koagulopatia v dôsledku nedostatku fyziologických antikoagulancií v plazme.
44. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa vykonáva prúdom alebo kvapkaním. Pri akútnej DIC s ťažkým hemoragickým syndrómom sa transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy vykonáva len prúdom. Pri transfúzii (transfúzii) čerstvej zmrazenej plazmy je potrebné vykonať biologický test (podobný ako pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty).
45. V prípade krvácania spojeného s DIC sa podáva minimálne 1000 ml čerstvej zmrazenej plazmy, súčasne sa monitorujú hemodynamické parametre a centrálny venózny tlak.
Pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 30% objemu cirkulujúcej krvi, pre dospelých - viac ako 1500 ml), sprevádzanej rozvojom akútnej DIC, by množstvo transfúzovanej čerstvej zmrazenej plazmy malo byť aspoň 25-30% celkový objem transfúznej krvi a (alebo) jej zložiek predpísaný na doplnenie straty krvi (najmenej 800-1000 ml).
Pri ťažkých ochoreniach pečene, sprevádzaných prudkým poklesom hladiny plazmatických koagulačných faktorov a rozvinutým krvácaním alebo krvácaním počas operácie, sa transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy vykonáva rýchlosťou 15 ml/kg telesnej hmotnosti príjemcu, nasledovala (po 4-8 hodinách opakovaná transfúzia čerstvej zmrazenej plazmy do menšieho objemu (5 - 10 ml/kg).
46. Bezprostredne pred transfúziou (transfúziou) sa čerstvá zmrazená plazma rozmrazuje pri teplote 37°C pomocou špeciálne navrhnutého rozmrazovacieho zariadenia.
47. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa má začať do 1 hodiny po jej rozmrazení a nesmie trvať dlhšie ako 4 hodiny. Ak nie je potrebné použiť rozmrazenú plazmu, skladuje sa v chladiarenskom zariadení pri teplote 2 - 6°C po dobu 24 hodín.
48. Na zlepšenie bezpečnosti krvných transfúzií, zníženie rizika prenosu vírusov spôsobujúcich infekčné ochorenia, zabránenie vzniku reakcií a komplikácií vznikajúcich v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek používať čerstvú zmrazená plazma v karanténe (alebo) čerstvo zmrazená plazma vírus (patogén) inaktivovaný.
IX. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu
49. Hlavnými medicínskymi indikáciami pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu sú hemofília A a hypofibrinogenémia.
50. Potreba transfúzie (transfúzie) kryoprecipitátu sa vypočíta podľa nasledujúcich pravidiel:
Telesná hmotnosť (kg) x 70 ml = objem cirkulujúcej krvi BCC (ml).
BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = objem cirkulujúcej plazmy BCC (ml).
VCR (ml) x (požadovaná hladina faktora VIII - prítomná hladina faktora VIII) = požadované množstvo faktora VIII na transfúziu (v jednotkách).
Požadované množstvo faktora VIII (v jednotkách): 100 jednotiek. = počet dávok kryoprecipitátu potrebných na jednu transfúziu (transfúziu). Pri hemostáze sa hladina faktora VIII udržiava do 50 % počas operácií a do 30 % v pooperačnom období. Jedna jednotka faktora VIII zodpovedá 1 ml čerstvej zmrazenej plazmy.
51. Kryoprecipitát získaný z jednej dávky krvi musí obsahovať najmenej 70 jednotiek. faktor VIII. Kryoprecipitát darcu musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca.
X. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)
52. Výpočet terapeutickej dávky krvných doštičiek sa vykonáva podľa nasledujúcich pravidiel:
krvných doštičiek na 10 kg telesnej hmotnosti príjemcu alebo krvných doštičiek na 1 povrch tela príjemcu.
53 Špecifické indikácie na transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek určuje ošetrujúci lekár na základe rozboru klinického obrazu a príčin trombocytopénie, jej závažnosti a lokalizácie krvácania, objemu a závažnosti nadchádzajúcej operácie.
54. Transfúzia krvných doštičiek sa nevykonáva pri trombocytopénii imunitného pôvodu, okrem životne dôležitých indikácií pri rozvinutom krvácaní.
55. Pri trombocytopatii sa transfúzia (transfúzia) krvných doštičiek vykonáva v urgentných situáciách - pri masívnom krvácaní, operáciách, pôrode.
56. Klinické kritériá účinnosti transfúzie (transfúzie) krvných doštičiek sú zastavenie spontánneho krvácania, absencia čerstvých krvácaní na koži a viditeľných slizniciach. Laboratórnymi znakmi účinnosti transfúzie krvných doštičiek je zvýšenie počtu cirkulujúcich krvných doštičiek 1 hodinu po ukončení transfúzie (transfúzie) a prekročenie ich počiatočného počtu po 18-24 hodinách.
57. Pri splenomegálii je potrebné zvýšiť počet transfúznych krvných doštičiek o 40-60% oproti bežnému stavu, pri infekčných komplikáciách - v priemere o 20%, pri závažnej DIC, masívnej strate krvi, aloimunizačných javoch - o 60 -80 %. Potrebná terapeutická dávka krvných doštičiek sa podáva transfúziou v dvoch dávkach s intervalom 10-12 hodín.
58. Profylaktické transfúzie krvných doštičiek sú povinné, ak majú príjemcovia agranulocytózu a DIC komplikovanú sepsou.
59. V núdzových prípadoch, pri absencii jednoskupinových krvných doštičiek, je povolená transfúzia krvných doštičiek skupiny O (I) príjemcom iných krvných skupín.
60. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi sa krvné doštičky pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.
61. Na zvýšenie bezpečnosti transfúzií krvných doštičiek sa transfúzia krvných doštičiek ochudobnených o leukocyty, vírusu (patogénu) inaktivovaného, transfúzia.
XI. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu granulocytov (granulocytov) získaného aferézou
62. Terapeutická dávka aferéznych granulocytov pre dospelých obsahuje granulocyty na 1 kg telesnej hmotnosti príjemcu.
63. Aferézne granulocyty sa pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.
64. Aferéznym granulocytom sa podáva transfúzia ihneď po ich prijatí.
65. Hlavné lekárske indikácie na transfúziu granulocytov sú:
a) pokles absolútneho počtu granulocytov u príjemcu je menší v prítomnosti infekcie nekontrolovanej antibakteriálnou terapiou;
b) novorodenecká sepsa, nekontrolovaná antibakteriálnou liečbou
Načítava...